Bupropion Neuraxpharm

Folheto informativo: informação para o utilizador

Atenção! Deve conservar o folheto. Informação no embalagem primário em língua estrangeira.

Bupropion Neuraxpharm, 300 mg, comprimidos de libertação modificada

Bupropioni hydrochloridum

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se tiver alguma dúvida adicional, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Bupropion Neuraxpharm e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm
• 3. Como tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Bupropion Neuraxpharm
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Bupropion Neuraxpharm e para que é utilizado

O Bupropion Neuraxpharm é um medicamento prescrito por um médico para tratar a depressão. Actua sobre as substâncias químicas no cérebro chamadas noradrenalinae dopamina.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm

Quando não tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm

• se o doente tiver alergia ao bupropion ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6),
• se o doente estiver a tomar outros medicamentos que contenham bupropion,
• se o doente tiver epilepsia ou tiver tido convulsões,
• se o doente tiver distúrbios alimentares (por exemplo, bulimia ou anorexia nervosa),
• se o doente tiver um tumor cerebral,
• se o doente for um alcoólico que acabou de parar de beber ou planeia parar de beber,
• se o doente tiver doenças hepáticas graves,
• se o doente tiver parado recentemente de tomar medicamentos sedativos ou planeia parar de tomar durante o tratamento com Bupropion Neuraxpharm,
• se o doente estiver a tomar ou tiver tomado nos últimos 14 dias medicamentos antidepressivos chamados inibidores da monoamina oxidase(IMAO).

Se alguma das situações acima se aplicar ao doente, deve contactar imediatamente o seu médico sem tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm, deve discutir com o seu médico ou farmacêutico.

Crianças e adolescentes

O medicamento Bupropion Neuraxpharm não é recomendado para tratar crianças com menos de 18 anos.
Em crianças com menos de 18 anos que tomam medicamentos antidepressivos, existe um risco aumentado de
pensamentos e comportamentos suicidas.

Adultos

Deve informar o seu médico antes de começar a tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm:

se o doente bebe regularmente grandes quantidades de álcool,

se o doente tem diabetes e está a tomar insulina ou medicamentos orais para diabetes,

se o doente teve uma lesão grave na cabeça ou um traumatismo craniano no passado,

se o doente tem síndrome de Brugada (uma doença genética rara que afeta o ritmo cardíaco) ou se houve casos de parada cardíaca ou morte súbita na família.

• se o doente tem uma doença bipolar (alterações extremas de humor), pois o medicamento Bupropion Neuraxpharm pode desencadear um episódio da doença,
• se o doente está a tomar outros medicamentos antidepressivos, pois a combinação desses medicamentos com o Bupropion Neuraxpharm pode levar a um estado potencialmente fatal chamado síndrome serotoninérgica (ver "Bupropion Neuraxpharm e outros medicamentos" no ponto 2),
• se o doente tem doenças hepáticas ou renais, pois pode ter mais probabilidade de efeitos secundários.

Se alguma das situações acima se aplicar ao doente, deve contactar o seu médico antes de começar a tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm. O médico pode decidir monitorizar o tratamento de perto ou recomendar um tratamento alternativo.

Pensamentos suicidas e agravamento dos sintomas da depressão

Em doentes com depressão, podem ocorrer pensamentos de autolesão ou suicídio. Tais comportamentos podem agravar-se quando o doente começa a tomar medicamentos antidepressivos, pois pode levar algum tempo até que os medicamentos comecem a fazer efeito, geralmente cerca de duas semanas, mas por vezes mais.

• se o doente teve pensamentos suicidas ou de autolesão no passado.
• se o doente é um adulto jovem. Estudos clínicos mostraram um risco aumentado de comportamentos suicidas em adultos (com menos de 25 anos) com distúrbios psiquiátricos que estavam a tomar medicamentos antidepressivos. Se ocorrerem pensamentos de autolesão ou suicídio, deve contactar imediatamente o seu médico ou ir ao hospital.

Pode ser útil informar um familiar ou amigo de que o doente tem depressão e pedir-lhes para ler este folheto. O doente pode pedir para ser informado se os familiares ou amigos notarem que a depressão do doente está a piorar ou se houver mudanças preocupantes no seu comportamento.

Medicamento Bupropion Neuraxpharm e outros medicamentos

Se o doente está a tomar atualmente ou tomou nos últimos 14 dias outros medicamentos antidepressivos chamados inibidores da monoamina oxidase(IMAO), deve contactar o seu médico sem tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm(ver também: Quando não tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm, no ponto 2).

Deve dizer ao seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou

recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar, incluindo medicamentos à base de plantas ou vitaminas, incluindo os comprados sem receita médica. O médico pode alterar a dose do medicamento Bupropion Neuraxpharm, recomendar uma alteração da dose ou a interrupção de outros medicamentos que está a tomar.
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Alguns medicamentos não devem ser tomados com o medicamento Bupropion Neuraxpharm.

Alguns deles podem aumentar o risco de convulsões ou de efeitos secundários. Outros medicamentos podem aumentar o risco de outros efeitos secundários. Exemplos desses medicamentos são listados abaixo, mas não é uma lista exaustiva.

Convulsões podem ocorrer com mais frequência do que o habitual:

• se o doente estiver a tomar outros medicamentos antidepressivos ou medicamentos para tratar doenças psiquiátricas,
• se o doente estiver a tomar teofilina, um medicamento para asma ou doenças pulmonares,
• se o doente estiver a tomar tramadol, um medicamento forte para a dor,
• se o doente tiver parado recentemente de tomar medicamentos sedativos ou planeia parar de tomar durante o tratamento com Bupropion Neuraxpharm (ver também Quando não tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm, no ponto 2),
• se o doente estiver a tomar medicamentos antimaláricos (como a mefloquina ou a clorquina),
• se o doente estiver a tomar medicamentos estimulantes ou outros medicamentos que controlem o peso ou o apetite,
• se o doente estiver a tomar esteroides (por via oral ou injeção),
• se o doente estiver a tomar antibióticos chamados quinolonas,
• se o doente estiver a tomar alguns tipos de medicamentos antihistamínicos que podem causar sonolência,
• se o doente estiver a tomar medicamentos para a diabetes.

Se alguma das situações acima se aplicar ao doente, deve contactar o seu médico antes de começar a tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm. O médico pode avaliar o risco e os benefícios do tratamento com Bupropion Neuraxpharm.

Pode aumentar a probabilidade de outros efeitos secundários:

• se o doente estiver a tomar outros medicamentos antidepressivos (como a amitriptilina, a fluoxetina, a paroxetina, a citalopram, a escitalopram, a venlafaxina, a dozulepina ou a imipramina) ou medicamentos para outras doenças psiquiátricas (como a clozapina, a risperidona, a tiordazina ou a olanzapina). O medicamento Bupropion Neuraxpharm pode interagir com alguns medicamentos usados para tratar a depressão e podem ocorrer alterações no estado mental (por exemplo, agitação, alucinações, coma) e outros efeitos secundários, como febre acima de 38°C, taquicardia, pressão arterial instável, reações exageradas, rigidez muscular e/ou distúrbios gastrointestinais (por exemplo, náuseas, vómitos, diarreia),
• se o doente estiver a tomar medicamentos para a doença de Parkinson (levodopa, amantadina, orfenadrina),
• se o doente estiver a tomar medicamentos que afetam o metabolismo do medicamento Bupropion Neuraxpharm (carbamazepina, fenitoína, ácido valproico),
• se o doente estiver a tomar alguns medicamentos para tratar o cancro (como a ciclofosfamida ou a ifosfamida),
• se o doente estiver a tomar a ticlopidina ou a clopidogrel, usados principalmente para prevenir a trombose,
• se o doente estiver a tomar medicamentos beta-bloqueadores (como a metoprolol),
• se o doente estiver a tomar alguns medicamentos para tratar a arritmia cardíaca (propafenona e flecainida),
• se o doente estiver a usar adesivos de nicotina como um auxílio para deixar de fumar.

Se alguma das situações acima se aplicar ao doente, deve contactar o seu médico antes de começar a tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm.

O medicamento Bupropion Neuraxpharm pode ter menos efeito:

• Se o doente estiver a tomar a ritonavir ou a efavirenz, medicamentos usados para tratar a infeção por HIV.

Se esta situação se aplicar ao doente, deve informar o seu médico. O médico pode avaliar a eficácia do medicamento Bupropion Neuraxpharm no doente.
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Pode ser necessário aumentar a dose ou alterar o tratamento da depressão. Não deve aumentar a dose do medicamento Bupropion Neuraxpharm sem a recomendação do médico, pois isso pode aumentar o risco de efeitos secundários, incluindo convulsões.

O medicamento Bupropion Neuraxpharm pode reduzir a eficácia de alguns medicamentos

• Se o doente estiver a tomar a tamoxifeno, usado para tratar o cancro da mama. Se esta situação se aplicar ao doente, deve dizer ao seu médico. Pode ser necessário alterar o tratamento da depressão.
• Se o doente estiver a tomar a digoxina devido a problemas cardíacos. Se esta situação se aplicar ao doente, deve dizer ao seu médico. O médico pode considerar ajustar a dose da digoxina.

Medicamento Bupropion Neuraxpharm e álcool

O álcool pode afetar a ação do medicamento Bupropion Neuraxpharm e a sua combinação pode, embora raramente, causar nervosismo ou alterar o estado mental. Alguns doentes podem tornar-se mais sensíveis ao álcool enquanto tomam o medicamento Bupropion Neuraxpharm. O médico pode recomendar que evite beber álcool (cerveja, vinho, vodka) ou reduza significativamente o seu consumo enquanto estiver a tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm. Se o doente bebe atualmente grandes quantidades de álcool, não deve parar de beber subitamente, pois isso pode causar uma convulsão.
Deve falar com o seu médico sobre o consumo de álcool antes de começar a tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm.

Efeito nos exames de urina

O medicamento Bupropion Neuraxpharm pode afetar os resultados dos exames laboratoriais para detectar outros medicamentos. Se o doente estiver a fazer um desses exames, deve informar o seu médico ou enfermeira de que está a tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm.

Gravidez e amamentação

Não deve tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm durante a gravidez, a menos que o médico o recomende. Antes de tomar qualquer medicamento durante a gravidez, deve consultar o seu médico ou farmacêutico. Alguns, mas não todos, os estudos sugerem um risco aumentado de defeitos congénitos, especialmente defeitos cardíacos, em crianças cujas mães tomaram o medicamento Bupropion Neuraxpharm. Não se sabe se isso foi causado pelo próprio medicamento.
Os componentes do medicamento Bupropion Neuraxpharm podem passar para o leite materno. Antes de tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.

Condução de veículos e operação de máquinas

Se o medicamento Bupropion Neuraxpharm causar tonturas ou sensação de vacuidade na cabeça, não deve conduzir veículos ou operar máquinas.

3. Como tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do seu médico ou farmacêutico. O médico pode recomendar uma dose individualizada para o doente. Se tiver alguma dúvida, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
A melhoria do estado de espírito do doente pode ocorrer apenas após algum tempo. A ação completa do medicamento pode levar várias semanas ou meses. Mesmo que o doente comece a se sentir melhor, o médico pode recomendar continuar a tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm para prevenir a recaída da depressão.

Que doses deve tomar

O medicamento Bupropion Neuraxpharm está disponível em doses de 300 mg. Para doses de 150 mg, deve usar um produto diferente disponível no mercado.
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A dose recomendada para adultos é umcomprimido de 150 mg uma vez por dia.
O médico pode recomendar aumentar a dose para 300 mg uma vez por dia se, após várias semanas de tratamento, o doente não apresentar melhoria.
A dose do medicamento Bupropion Neuraxpharm deve ser tomada de manhã. Não deve tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm mais de uma vez por dia.
O comprimido é revestido com uma camada que libera lentamente o medicamento para o trato gastrointestinal. O doente pode notar algo que parece um comprimido nas fezes. É a cápsula vazia que foi eliminada do corpo.
Os comprimidos do medicamento Bupropion Neuraxpharm devem ser engolidos inteiros. Não deve mastigá-los, parti-los ou dividí-los – se isso acontecer, existe o risco de superdose, devido à liberação rápida do medicamento no organismo. Isso pode aumentar o risco de efeitos secundários, incluindo convulsões.
Para alguns doentes, a dose de 150 mg uma vez por dia é suficiente durante todo o período de tratamento. O médico pode recomendar essa dose se o doente tiver doença hepática ou renal.

Por quanto tempo deve tomar o tratamento

Apenas o médico, em conjunto com o doente, pode decidir por quanto tempo deve tomar o tratamento com o medicamento Bupropion Neuraxpharm. Pode levar semanas ou meses até que se observe alguma melhoria. O doente deve consultar regularmente o seu médico para discutir os sintomas da depressão, para que possam decidir por quanto tempo o doente deve ser tratado. Se o doente se sentir melhor, o médico pode recomendar continuar a tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm para prevenir a recaída da depressão.

Tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Bupropion Neuraxpharm

Tomar muitos comprimidos pode causar convulsões ou uma convulsão. Não deve demorar. Deve contactar imediatamente o seu médico ou o serviço de emergência mais próximo.

Esquecer uma dose do medicamento Bupropion Neuraxpharm

Se esquecer uma dose, deve esperar e tomar a próxima dose no horário habitual. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Parar de tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm

Não deve parar de tomar o tratamento com o medicamento Bupropion Neuraxpharm ou reduzir a dose sem antes consultar o seu médico.
Se tiver alguma dúvida adicional sobre a utilização deste medicamento, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não todos os doentes os experimentem.

Efeitos secundários graves

Convulsões ou convulsões

Cerca de 1 em cada 1000 doentes que tomam o medicamento Bupropion Neuraxpharm podem ter convulsões (convulsões ou convulsões). É mais provável que isso aconteça em doentes que tomam doses maiores do que as recomendadas, tomam certos medicamentos ou estão em grupos de risco aumentado para convulsões. Se tiver alguma dúvida, deve consultar o seu médico.
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Se ocorrer uma convulsão, deve contactar o seu médico. Não deve tomar mais o medicamento.

Reações alérgicas

Alguns doentes podem ter reações alérgicas ao medicamento Bupropion Neuraxpharm. Incluem:

• vermelhidão da pele ou erupções cutâneas (como erupções cutâneas), bolhas ou pápulas pruriginosas (urticária) na pele; algumas erupções cutâneas podem exigir hospitalização, especialmente se também houver dor na boca ou dor nos olhos,
• sibilância ou dificuldade em respirar,
• inchaço dos olhos, lábios ou língua,
• dor muscular ou articular,
• colapso ou perda temporária de consciência.

Se ocorrerem sintomas de reação alérgica, deve contactar imediatamente o seu médico. Não deve tomar mais o medicamento.
As reações alérgicas podem durar muito tempo. Se o médico prescrever medicamentos para aliviar os sintomas alérgicos, deve tomar todo o tratamento.

Erupção cutânea generalizada pustulosa aguda (AGEP)

Frequência desconhecida - a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis de pessoas que tomam o medicamento Bupropion Neuraxpharm.
Os sintomas da AGEP incluem erupções cutâneas com bolhas ou pústulas cheias de pus.

Se tiver uma erupção cutânea com bolhas ou pústulas cheias de pus, deve contactar imediatamente o seu médico, pois pode ser necessário interromper o tratamento.

Outros efeitos secundários

Efeitos secundários muito frequentes:podem ocorrer em mais de 1 em cada 10 doentes.

• dificuldade em adormecer; deve certificar-se de que o medicamento Bupropion Neuraxpharm é tomado de manhã,
• dor de cabeça,
• secura na boca,
• náuseas, vómitos.

Efeitos secundários frequentes:podem ocorrer em até 1 em cada 10 doentes.

• febre, tonturas, coceira, suor e erupções cutâneas (por vezes devido a reações alérgicas),
• calafrios, tremores, fraqueza, fadiga, dores no peito,
• sensação de ansiedade ou agitação,
• dores abdominais ou outros distúrbios (constipação), alteração do paladar, perda de apetite (anorexia),
• aumento da pressão arterial por vezes significativo, rubor facial,
• zumbido nos ouvidos, distúrbios da visão.

Efeitos secundários menos frequentes:podem ocorrer em até 1 em cada 100 doentes.

• sensação de depressão (ver também ponto 2: Precauções e advertências, Pensamentos suicidas e agravamento dos sintomas da depressão),
• sensação de desorientação,
• dificuldade em concentrar-se, Página 6 9
• aumento da frequência cardíaca,
• perda de peso.

Efeitos secundários raros:podem ocorrer em até 1 em cada 1000 doentes.

• convulsões.

Efeitos secundários muito raros:podem ocorrer em até 1 em cada 10 000 doentes.

• palpitações, desmaios,
• tremores musculares, rigidez muscular, movimentos involuntários, problemas para caminhar ou coordenar,
• sensação de ansiedade, irritabilidade, hostilidade, agressividade, sonhos estranhos, formigamento ou entorpecimento, perda de memória,
• icoloração amarelada da pele ou da esclera do olho ( icterícia), que pode ser causada por uma aumento da atividade das enzimas hepáticas, inflamação do fígado,
• reações alérgicas graves; erupções cutâneas com dores musculares e articulares,
• alterações nos níveis de açúcar no sangue,
• micção mais frequente ou menos frequente do que o habitual,
• incontinência urinária (perda de urina, escape involuntário de urina),
• erupções cutâneas graves que podem afetar a boca e outras partes do corpo e podem ser fatais,
• agravamento da psoríase (vermelhidão e espessamento da pele),
• sensação de irrealidade ou estranheza ( despersonalização), ver ou ouvir coisas que não existem ( alucinações), sentir ou acreditar em coisas irreais ( delírios), suspeita exagerada ( paranoia).

Frequência desconhecida:

Outros efeitos secundários ocorreram em um número desconhecido, mas pequeno, de doentes:

• pensamentos de autolesão ou suicídio durante o tratamento com o medicamento Bupropion Neuraxpharm ou logo após a sua interrupção (ver ponto 2 "Informações importantes antes de tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm"). Se o doente tiver tais pensamentos, deve contactar o seu médico ou ir imediatamente ao hospital,
• perda de contato com a realidade e capacidade de pensar ou avaliar a situação ( psicose); outros sintomas podem incluir alucinações e (ou) delírios,
• gaguez,
• redução do número de glóbulos vermelhos (anemia), redução do número de glóbulos brancos (leucopenia) e redução do número de plaquetas (trombocitopenia),
• baixo nível de sódio no sangue (hiponatremia),
• alterações no estado mental (por exemplo, agitação, alucinações, coma), e outros sintomas, como febre acima de 38°C, taquicardia, pressão arterial instável, reações exageradas, rigidez muscular e (ou) distúrbios gastrointestinais (por exemplo, náuseas, vómitos, diarreia) durante o tratamento com o medicamento Paritdam em conjunto com medicamentos para tratar a depressão (como a paroxetina, a citalopram, a escitalopram, a fluoxetina e a venlafaxina).

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem sintomas de efeitos secundários, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeira.
Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a recolher mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Bupropion Neuraxpharm

Deve conservar o medicamento em um local onde as crianças não possam alcançá-lo.
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Não deve tomar o medicamento após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não há precauções especiais para a conservação.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Bupropion Neuraxpharm

A substância ativa do medicamento é o cloridrato de bupropiona. Cada comprimido contém 300 mg de cloridrato de bupropiona (o que corresponde a 260,40 mg de bupropiona).
Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: povidona K 90, cloridrato de cisteína monohidratado, dióxido de silício coloidal anidro, dibenato de glicerol, estearato de magnésio.
Revestimento: etilcelulose, povidona K 90, macrogol 1500, copolímero de ácido metacrílico e etilacrilato (1:1), dispersão 30% contendo laurilsulfato de sódio e polissorbato 80, dióxido de silício coloidal hidratado, citrato de trietila.
Tinta: lacca, óxido de ferro preto (E 172) e propilenoglicol.

Como é o medicamento Bupropion Neuraxpharm e o que contém a embalagem

O medicamento Bupropion Neuraxpharm, comprimidos, 300 mg são de cor creme-branca a amarela-clara, redondos, com a inscrição "GS2" de cor preta em um lado do comprimido, o outro lado é liso. O diâmetro do comprimido é de aproximadamente 9,3 mm.
Blíster: Blisters OPA/Al/PVC-Al, contendo 30 ou 90 comprimidos, em uma caixa de cartão.
Para obter mais informações detalhadas, deve contactar o titular da autorização de comercialização ou o importador paralelo.

Titular da autorização de comercialização na República Checa, país de exportação:

Neuraxpharm Bohemia s.r.o., náměstí Republiky 1078/1, 110 00 Praga 1 – Nové Město, República Checa

Fabricante:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert Str. 23, 40764 Langenfeld, Alemanha
Laboratorios Lesvi, S.L., Avda. de Barcelona 69, Sant Joan Despí, 08970 Barcelona, Espanha

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź

Reembalado por:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Número da autorização na República Checa, país de exportação: 30/274/20-C

Número da autorização de importação paralela: 138/23

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Económica Europeia sob os seguintes nomes:

Áustria
Bupropion neuraxpharm 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
República Checa
Bupropion Neuraxpharm
Países Baixos
Bupropion HCl Neuraxpharm 300 mg tabletten met gereguleerde afgifte
Alemanha
Bupropion-neuraxpharm 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Polônia
Bupropion Neuraxpharm
Eslováquia
Bupropion 300 mg Tablety s riadeným uvoľňovaním
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Data de aprovação do folheto: 13.07.2023

[Informação sobre marca registada]
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