Bupropion Neuraxpharm

Folheto informativo para o utilizador

Bupropion Neuraxpharm, 300 mg, comprimidos de libertação prolongada

Cloridrato de bupropiona

Antes de tomar o medicamento, deve ler atentamente o conteúdo do folheto, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas adicionais, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito indesejado, incluindo quaisquer efeitos indesejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Bupropion Neuraxpharm e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm
• 3. Como tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm
• 4. Efeitos indesejados
• 5. Como conservar o medicamento Bupropion Neuraxpharm
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Bupropion Neuraxpharm e para que é utilizado

O Bupropion Neuraxpharm é um medicamento prescrito por um médico para tratar a depressão. Age sobre as substâncias químicas no cérebro chamadas noradrenalinae dopamina.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm

Quando não tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm

• se o paciente for alérgico ao bupropiona ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• se o paciente estiver a tomar outros medicamentos que contenham bupropiona,
• se o paciente tiver epilepsia ou tiver tido convulsões,
• se o paciente tiver distúrbios alimentares (por exemplo, bulimia ou anorexia nervosa),
• se o paciente tiver um tumor cerebral,
• se o paciente for um alcoólatra que acabou de parar de beber ou planeia fazê-lo,
• se o paciente tiver doenças hepáticas graves,
• se o paciente tiver parado recentemente de tomar medicamentos sedativos ou planeia fazê-lo enquanto toma o medicamento Bupropion Neuraxpharm,
• se o paciente estiver a tomar ou tiver tomado nos últimos 14 dias medicamentos antidepressivos chamados inibidores da monoamina oxidase(IMAO).

Se alguma das situações acima se aplicar ao paciente, deve contactar imediatamente o seu médico sem tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm, deve discutir com o seu médico ou farmacêutico.

Crianças e adolescentes

O Bupropion Neuraxpharm não é recomendado para tratar crianças com menos de 18 anos.
Em crianças com menos de 18 anos que são tratadas com medicamentos antidepressivos, existe um risco aumentado de pensamentos e comportamentos suicidas.

Adultos

Deve informar o seu médico antes de começar a tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm:

se o paciente bebe regularmente grandes quantidades de álcool,

se o paciente tem diabetes e está a tomar insulina ou medicamentos orais para a diabetes,

se o paciente teve uma lesão grave na cabeça ou um trauma craniano,

se o paciente tem síndrome de Brugada (uma doença genética rara que afeta o ritmo cardíaco) ou se houve casos de parada cardíaca ou morte súbita na sua história familiar.

Convulsões podem ocorrer com mais frequência do que o usual:

• se o paciente estiver a tomar outros medicamentos antidepressivos ou medicamentos para tratar doenças mentais,
• se o paciente estiver a tomar teofilina, um medicamento para asma ou doenças pulmonares,
• se o paciente estiver a tomar tramadol, um medicamento forte para a dor,
• se o paciente tiver parado recentemente de tomar medicamentos sedativos ou planeia fazê-lo enquanto toma o medicamento Bupropion Neuraxpharm (ver também Quando não tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm, no ponto 2),
• se o paciente estiver a tomar medicamentos antimaláricos (como a mefloquina ou a clorquina),
• se o paciente estiver a tomar medicamentos estimulantes ou outros medicamentos que controlam o peso ou o apetite,
• se o paciente estiver a tomar esteroides (por via oral ou injeção),
• se o paciente estiver a tomar antibióticos chamados quinolonas,
• se o paciente estiver a tomar certos tipos de medicamentos antihistamínicos que podem causar sonolência,
• se o paciente estiver a tomar medicamentos para a diabetes.

Se alguma das situações acima se aplicar ao paciente, deve contactar imediatamente o seu médico antes de começar a tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm.

Pode aumentar a probabilidade de outros efeitos indesejados:

• se o paciente estiver a tomar outros medicamentos antidepressivos (como a amitriptilina, a fluoxetina, a paroxetina, a citalopram, a escitalopram, a venlafaxina, a dozulepina, a desipramina ou a imipramina) ou medicamentos para tratar outras doenças mentais (como a clozapina, a risperidona, a tiordazina ou a olanzapina).
• se o paciente estiver a tomar medicamentos para tratar a doença de Parkinson (levodopa, amantadina, orfenadrina),
• se o paciente estiver a tomar medicamentos que afetam o metabolismo do medicamento Bupropion Neuraxpharm
• (carbamazepina, fenitoína, ácido valproico),
• se o paciente estiver a tomar certos tipos de medicamentos para tratar o cancro (como a ciclofosfamida ou a ifosfamida),
• se o paciente estiver a tomar a ticlopidina ou a clopidogrel, utilizados principalmente para prevenir a doença cardíaca,
• se o paciente estiver a tomar medicamentos beta-bloqueadores (como a metoprolol),
• se o paciente estiver a tomar certos tipos de medicamentos para tratar a arritmia cardíaca (propafenona e flecainida),
• se o paciente estiver a usar adesivos de nicotina, como um auxílio para deixar de fumar.

Se alguma das situações acima se aplicar ao paciente, deve contactar imediatamente o seu médico antes de começar a tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm.

O medicamento Bupropion Neuraxpharm pode ter menos eficácia:

• se o paciente estiver a tomar a ritonavir ou a efavirenz, medicamentos utilizados para tratar a infeção por HIV.

Se esta situação se aplicar ao paciente, deve informar o seu médico.

O medicamento Bupropion Neuraxpharm pode reduzir a eficácia de outros medicamentos

• se o paciente estiver a tomar a tamoxifeno, utilizado para tratar o cancro da mama.
• se o paciente estiver a tomar a digoxina devido a problemas cardíacos.

Bupropion Neuraxpharm e álcool

O álcool pode afetar a ação do medicamento Bupropion Neuraxpharm e a sua ingestão conjunta pode, embora raramente, causar nervosismo ou alterar o estado mental.

Efeito sobre os exames de urina

O Bupropion Neuraxpharm pode afetar os resultados dos exames de laboratório para detectar outros medicamentos.

Gravidez e amamentação

Não deve tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm durante a gravidez, a menos que o seu médico o aconselhe.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Se o Bupropion Neuraxpharm causar tonturas ou sensação de vacuidade na cabeça, não deve conduzir veículos ou operar máquinas.

3. Como tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do seu médico ou farmacêutico.

Qual a dose que deve tomar

O Bupropion Neuraxpharm está disponível em doses de 300 mg.

Como tomar o medicamento

Deve tomar o medicamento pela manhã.

Se esquecer de tomar uma dose

Se esquecer de tomar uma dose, deve esperar e tomar a próxima dose no horário habitual.

Se tomar mais do que a dose recomendada

Se tomar mais do que a dose recomendada, pode causar convulsões ou uma convulsão.

Se parar de tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm

Não deve parar de tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm ou reduzir a dose sem antes consultar o seu médico.

4. Efeitos indesejados

Como todos os medicamentos, o Bupropion Neuraxpharm pode causar efeitos indesejados, embora não todos os pacientes os experimentem.

Efeitos indesejados graves

Convulsões ou convulsões

Cerca de 1 em cada 1000 pacientes que tomam o medicamento Bupropion Neuraxpharm podem ter convulsões.

Reações alérgicas

Algumas pessoas podem ter reações alérgicas ao medicamento Bupropion Neuraxpharm.

Outros efeitos indesejados

Efeitos indesejados muito frequentes:podem ocorrer em mais de 1 em cada 10 pacientes.

• dificuldades em adormecer;
• dores de cabeça;
• secura na boca;
• náuseas, vómitos.

Notificação de efeitos indesejados

Se ocorrerem algum efeito indesejado, incluindo quaisquer efeitos indesejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar o medicamento Bupropion Neuraxpharm

Deve conservar o medicamento em um local fresco e seco, fora do alcance das crianças.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Bupropion Neuraxpharm

A substância ativa do medicamento é o cloridrato de bupropiona.

Como é o medicamento Bupropion Neuraxpharm e que conteúdo tem o pacote

O Bupropion Neuraxpharm é um comprimido de cor creme-branca a amarela-clara, redondo, com a inscrição "GS2" de cor preta em um lado e liso no outro.

Responsável pelo medicamento

neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert Strasse 23
40764 Langenfeld
Alemanha

Fabricante:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert Strasse 23
40764 Langenfeld
Alemanha
Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.
Avda. de Barcelona, 69
08970 Sant Joan Despí, Barcelona
Espanha