Bupropion Neuraxpharm

Folheto informativo para o utilizador

Atenção! Guarde o folheto! Informação sobre o medicamento no embalagem primária em língua estrangeira.

Bupropion Neuraxpharm, 150 mg, comprimidos de libertação modificada

Hidroclorido de bupropiona

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas adicionais, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Bupropion Neuraxpharm e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm
• 3. Como tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Bupropion Neuraxpharm
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Bupropion Neuraxpharm e para que é utilizado

O Bupropion Neuraxpharm é um medicamento prescrito por um médico para tratar a depressão. Actua sobre as substâncias químicas no cérebro chamadas noradrenalinae dopamina.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm

Quando não tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm

• se o doente for alérgico ao bupropiona ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• se o doente estiver a tomar outros medicamentos que contenham bupropiona,
• se o doente tiver epilepsia ou tiver tido convulsões,
• se o doente tiver distúrbios alimentares (por exemplo, bulimia ou anorexia nervosa),
• se o doente tiver um tumor cerebral,
• se o doente for um alcoólico que acabou de parar de beber ou planeia parar,
• se o doente tiver doenças hepáticas graves,
• se o doente tiver parado recentemente de tomar medicamentos sedativos ou planeia parar enquanto estiver a tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm,
• se o doente estiver a tomar ou tiver tomado nos últimos 14 dias medicamentos antidepressivos chamados inibidores da monoamina oxidase(IMAO). Se alguma das situações acima se aplicar ao doente, deve contactar imediatamente o seu médico, não tomando o medicamento Bupropion Neuraxpharm.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm, deve discutir com o seu médico ou farmacêutico.

Crianças e adolescentes

O medicamento Bupropion Neuraxpharm não é recomendado para tratar crianças com menos de 18 anos.
Em crianças com menos de 18 anos que são tratadas com medicamentos antidepressivos, existe um risco aumentado de pensamentos e comportamentos suicidas.

Adultos

Deve informar o seu médico antes de começar a tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm:

Se:

• o doente bebe regularmente grandes quantidades de álcool,
• o doente tem diabetes e está a tomar insulina ou medicamentos orais para a diabetes,
• o doente teve uma lesão grave na cabeça ou um traumatismo craniano no passado,
• o doente tem síndrome de Brugada (uma doença genética rara que afeta o ritmo cardíaco) ou se houve um caso de parada cardíaca ou morte súbita na sua história familiar.

O medicamento Bupropion Neuraxpharm pode causar convulsões em cerca de 1 em cada 1000 doentes.
A ocorrência deste efeito não desejado é mais provável em doentes com os seguintes fatores de risco.
Se ocorrerem convulsões durante o tratamento, deve parar de tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm. Não deve tomar mais este medicamento e deve contactar o seu médico.

• Se o doente tem doença bipolar (alterações extremas de humor), pois o medicamento Bupropion Neuraxpharm pode desencadear um episódio da doença,
• Se o doente está a tomar outros medicamentos antidepressivos, pois a tomada conjunta desses medicamentos com o medicamento Bupropion Neuraxpharm pode levar a um estado potencialmente fatal chamado síndrome serotoninérgica (ver "Medicamento Bupropion Neuraxpharm e outros medicamentos" no ponto 2),
• Se o doente tem doenças hepáticas ou renais, pois podem ocorrer efeitos não desejados com maior probabilidade.

Se alguma das situações acima se aplicar ao doente, deve contactar o seu médico antes de começar a tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm. O médico pode decidir realizar um acompanhamento rigoroso ou recomendar um tratamento alternativo.

Pensamentos suicidas e agravamento dos sintomas da depressão

Em doentes com depressão, podem ocorrer pensamentos de autolesão ou suicídio. Estes comportamentos podem agravar-se quando o doente começa a tomar medicamentos antidepressivos, pois pode levar algum tempo até que os medicamentos comecem a actuar, geralmente cerca de duas semanas, mas por vezes mais.

• se o doente teve anteriormente pensamentos suicidas ou de autolesão.
• se o doente é um adulto jovem. Estudos clínicos mostraram um risco aumentado de comportamentos suicidas em adultos (com menos de 25 anos) com distúrbios psiquiátricos que estavam a tomar medicamentos antidepressivos. Se ocorrerem pensamentos de autolesão ou suicídio, deve contactar imediatamente o seu médico ou ir ao hospital.

Pode ser útil informar um familiar ou amigo de que o doente tem depressão e pedir-lhes para ler este folheto. O doente pode pedir para ser informado se os seus familiares ou amigos notarem que a sua depressão está a piorar ou se houver mudanças preocupantes no seu comportamento.

Medicamento Bupropion Neuraxpharm e outros medicamentos

Se o doente está a tomar atualmente ou tomou nos últimos 14 dias outros medicamentos antidepressivos chamados inibidores da monoamina oxidase(IMAO), deve contactar o seu médico sem tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm(ver também: Quando não tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm, no ponto 2).

Deve dizer ao seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou

recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar, incluindo medicamentos à base de plantas ou vitaminas, incluindo os comprados sem receita médica. O médico pode alterar a dose do medicamento Bupropion Neuraxpharm, recomendar uma alteração da dose ou a interrupção de outros medicamentos que está a tomar.

Alguns medicamentos não devem ser tomados conjuntamente com o medicamento Bupropion Neuraxpharm.

Alguns deles podem aumentar o risco de convulsões ou outros efeitos não desejados. Exemplos desses medicamentos são listados abaixo, mas não é uma lista exaustiva.

As convulsões podem ocorrer com mais frequência do que o habitual:

• se o doente estiver a tomar outros medicamentos antidepressivos ou medicamentos para tratar doenças psiquiátricas,
• se o doente estiver a tomar teofilina, um medicamento para asma ou doenças pulmonares,
• se o doente estiver a tomar tramadol, um medicamento forte para a dor,
• se o doente tiver parado recentemente de tomar medicamentos sedativos ou planeia parar enquanto estiver a tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm (ver também Quando não tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm, no ponto 2),
• se o doente estiver a tomar medicamentos antimaláricos (como a mefloquina ou a clorquina),
• se o doente estiver a tomar medicamentos estimulantes ou outros medicamentos que controlam o peso ou o apetite,
• se o doente estiver a tomar esteroides (por via oral ou injeção),
• se o doente estiver a tomar antibióticos chamados quinolonas,
• se o doente estiver a tomar certos tipos de medicamentos antihistamínicos que podem causar sonolência,
• se o doente estiver a tomar medicamentos para a diabetes.

Se alguma das situações acima se aplicar ao doente, deve contactar o seu médico antes de começar a tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm. O médico avaliará o risco e os benefícios do tratamento com o medicamento Bupropion Neuraxpharm.

Pode aumentar a probabilidade de outros efeitos não desejados:

• se o doente estiver a tomar outros medicamentos antidepressivos (como a amitriptilina, a fluoxetina, a paroxetina, a citalopram, a escitalopram, a venlafaxina, a dozulepina ou a imipramina) ou medicamentos para tratar outras doenças psiquiátricas (como a clozapina, a risperidona, a tiordazina ou a olanzapina). O medicamento Bupropion Neuraxpharm pode interagir com alguns medicamentos utilizados para tratar a depressão e podem ocorrer alterações no estado mental (por exemplo, agitação, alucinações, coma) e outros efeitos não desejados, como febre superior a 38°C, taquicardia, pressão arterial instável, reações de hipersensibilidade exageradas, rigidez muscular e/ou sintomas gastrointestinais (por exemplo, náuseas, vómitos, diarreia),
• se o doente estiver a tomar medicamentos para tratar a doença de Parkinson (levodopa, amantadina, orfenadrina),
• se o doente estiver a tomar medicamentos que afetam o metabolismo do medicamento Bupropion Neuraxpharm (carbamazepina, fenitoína, ácido valproico),
• se o doente estiver a tomar certos medicamentos para tratar o cancro (como a ciclofosfamida ou a ifosfamida),
• se o doente estiver a tomar a ticlopidina ou a clopidogrel, utilizados principalmente para prevenir a ocorrência de acidentes vasculares cerebrais,
• se o doente estiver a tomar medicamentos beta-bloqueadores (como a metoprolol),
• se o doente estiver a tomar certos medicamentos para tratar arritmias cardíacas (propafenona e flecainida),
• se o doente estiver a usar adesivos de nicotina como um auxílio para deixar de fumar.

Se alguma das situações acima se aplicar ao doente, deve contactar o seu médico antes de começar a tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm.

O medicamento Bupropion Neuraxpharm pode ter menos eficácia:

• se o doente estiver a tomar a ritonavir ou a efavirenz, medicamentos utilizados para tratar infecções por HIV.

Se esta situação se aplicar ao doente, deve informar o seu médico. O médico avaliará a eficácia do medicamento Bupropion Neuraxpharm no doente.
Pode ser necessário aumentar a dose ou alterar o tratamento para a depressão. Não deve aumentar a dose do medicamento Bupropion Neuraxpharm sem a recomendação do médico, pois isso pode aumentar o risco de efeitos não desejados, incluindo convulsões.

O medicamento Bupropion Neuraxpharm pode diminuir a eficácia de alguns medicamentos

• se o doente estiver a tomar a tamoxifeno, utilizado para tratar o cancro da mama. Se esta situação se aplicar ao doente, deve dizer ao seu médico. Pode ser necessário alterar o tratamento para a depressão.
• se o doente estiver a tomar a digoxina devido a problemas cardíacos. Se esta situação se aplicar ao doente, deve dizer ao seu médico. O médico pode considerar ajustar a dose de digoxina.

Medicamento Bupropion Neuraxpharm e álcool

O álcool pode afetar a ação do medicamento Bupropion Neuraxpharm e a sua tomada conjunta pode, embora raramente, causar nervosismo ou alterar o estado mental. Alguns doentes podem tornar-se mais sensíveis ao álcool enquanto estiverem a tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm. O médico pode recomendar que evite beber álcool (cerveja, vinho, vodca) ou que o limite significativamente enquanto estiver a tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm. Se o doente bebe atualmente grandes quantidades de álcool, não deve parar de beber subitamente, pois isso pode causar uma convulsão.
Deve falar com o seu médico sobre o consumo de álcool antes de começar a tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm.

Efeitos sobre os exames de urina

O medicamento Bupropion Neuraxpharm pode afetar os resultados dos exames de laboratório para detectar a presença de outros medicamentos. Se o doente estiver a fazer um desses exames, deve informar o seu médico ou enfermeira de que está a tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm.

Gravidez e amamentação

Não deve tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm durante a gravidez, a menos que o médico o recomende. Antes de tomar qualquer medicamento durante a gravidez, deve consultar o seu médico ou farmacêutico. Alguns, mas não todos, os estudos sugerem um risco aumentado de defeitos congénitos, particularmente defeitos cardíacos, em crianças cujas mães tomaram o medicamento Bupropion Neuraxpharm.
Não se sabe se isso foi causado pelo próprio medicamento.
Os componentes do medicamento Bupropion Neuraxpharm podem passar para o leite materno. Antes de tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Se o medicamento Bupropion Neuraxpharm causar tonturas ou sensação de vazio na cabeça, não deve conduzir veículos ou operar máquinas.

3. Como tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do seu médico ou farmacêutico. O médico prescreve a dose individualmente para o doente. Em caso de dúvidas, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
A melhoria do estado de espírito do doente pode ocorrer apenas após algum tempo. A ação completa do medicamento pode levar várias semanas ou meses. Mesmo que o doente comece a se sentir melhor, o médico pode recomendar continuar a tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm para prevenir a recaída da depressão.

Que doses deve tomar

A dose recomendada para adultos é de umacompressa de 150 mg uma vez por dia.
O médico pode recomendar aumentar a dose para 300 mg uma vez por dia se, após várias semanas de tratamento, o doente não apresentar melhoria.
A dose do medicamento Bupropion Neuraxpharm deve ser tomada de manhã. Não deve tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm mais de uma vez por dia.
A garrafa contém um pequeno dispositivo fechado que contém carvão ativado e sílica gel, para manter as compressas secas. Deve manter o dispositivo na garrafa. Não deve engolir.
A compressa é revestida com uma camada que libera lentamente o medicamento para o trato gastrointestinal. O doente pode notar algo que parece uma compressa nas fezes. É a camada vazia que foi eliminada do corpo.
As compressas do medicamento Bupropion Neuraxpharm devem ser engolidas inteiras. Não deve mastigá-las, parti-las ou dividí-las – se isso acontecer, existe o risco de superdose, devido à liberação rápida do medicamento no organismo. Isso pode aumentar o risco de efeitos não desejados, incluindo convulsões.
Para alguns doentes, a dose de 150 mg uma vez por dia é suficiente durante todo o período de tratamento. O médico pode recomendar esta dose se o doente tiver doença hepática ou renal.

Por quanto tempo deve tomar o tratamento

Apenas o médico, em conjunto com o doente, pode decidir por quanto tempo deve tomar o tratamento com o medicamento Bupropion Neuraxpharm. Pode levar semanas ou meses até que se observe alguma melhoria. O doente deve consultar regularmente o seu médico para avaliar os sintomas da depressão e decidir por quanto tempo deve ser tratado. Se o doente se sentir melhor, o médico pode recomendar continuar a tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm para prevenir a recaída da depressão.

Tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Bupropion Neuraxpharm

Tomar muitas compressas pode causar convulsões ou uma crise convulsiva. Não deve demorar. Deve contactar imediatamente o seu médico ou o serviço de emergência mais próximo.

Esquecer uma dose do medicamento Bupropion Neuraxpharm

Se esquecer uma dose, deve esperar e tomar a próxima dose no horário habitual. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Parar de tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm

Não deve parar de tomar o tratamento com o medicamento Bupropion Neuraxpharm ou reduzir a dose sem antes consultar o seu médico.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a utilização deste medicamento, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos os doentes.

Efeitos não desejados graves

Convulsões ou crises convulsivas

Em cerca de 1 em cada 1000 doentes que tomam o medicamento Bupropion Neuraxpharm, podem ocorrer convulsões (crises convulsivas ou convulsões). A probabilidade de que isso aconteça é maior em doentes que tomam doses maiores do que as recomendadas, tomam certos medicamentos ou estão em grupos de risco aumentado para convulsões. Em caso de dúvidas, deve contactar o seu médico.
Se ocorrer uma crise convulsiva, deve contactar o seu médico. Não deve tomar mais o medicamento.

Reações alérgicas

Em alguns doentes, podem ocorrer reações alérgicas ao medicamento Bupropion Neuraxpharm. Incluem:

• vermelhidão da pele ou erupções cutâneas (como erupções maculopapulares), bolhas ou pápulas pruriginosas na pele; algumas erupções cutâneas podem exigir hospitalização, especialmente se também ocorrerem dores na boca ou dores nos olhos,
• sibilância ou dificuldade em respirar,
• inchaço dos olhos, lábios ou língua,
• dores musculares ou nas articulações,
• perda de consciência ou síncope.

Se ocorrerem sintomas de reação alérgica, deve contactar imediatamente o seu médico. Não deve tomar mais o medicamento.
As reações alérgicas podem durar muito tempo. Se o médico prescrever medicamentos para aliviar os sintomas alérgicos, deve tomar todo o tratamento.

Erupção cutânea de natureza lupóide ou agravamento dos sintomas do lúpus

Frequência desconhecida - a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis de doentes que tomaram o medicamento Bupropion Neuraxpharm. O lúpus é uma doença do sistema imunológico que afeta a pele e outros órgãos. Se ocorrerem agravamentos do lúpus, erupções cutâneas ou lesões cutâneas (especialmente em áreas da pele expostas à radiação solar) enquanto estiver a tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm, deve contactar imediatamente o seu médico, pois pode ser necessário interromper o tratamento.

Exantema generalizado agudo pustuloso (AGEP)

Frequência desconhecida – a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis de doentes que tomaram o medicamento Bupropion Neuraxpharm.
Os sintomas do AGEP incluem erupções cutâneas com pústulas ou bolhas cheias de pus.

Se tiver uma erupção cutânea com pústulas ou bolhas cheias de pus, deve contactar imediatamente o seu médico, pois pode ser necessário interromper o tratamento.

Outros efeitos não desejados

Efeitos não desejados muito frequentes:podem ocorrer em mais de 1 em cada 10 doentes.

• dificuldade em adormecer; deve certificar-se de que o medicamento Bupropion Neuraxpharm é tomado de manhã,
• dores de cabeça,
• secura na boca,
• náuseas, vómitos.

Efeitos não desejados frequentes:podem ocorrer em até 1 em cada 10 doentes.

• febre, tonturas, prurido, suor e erupções cutâneas (por vezes devido a reações alérgicas),
• calafrios, tremores, fraqueza, fadiga, dores no peito,
• sensação de ansiedade ou agitação,
• dores abdominais ou outros distúrbios (constipação), alteração do paladar, perda de apetite (anorexia),
• aumento da pressão arterial por vezes grave, rubor facial,
• zumbido nos ouvidos, distúrbios da visão.

Efeitos não desejados pouco frequentes:podem ocorrer em até 1 em cada 100 doentes.

• sensação de depressão (ver também ponto 2: Precauções e advertências, Pensamentos suicidas e agravamento dos sintomas da depressão) ,
• sensação de desorientação,
• dificuldade em concentrar-se,
• aumento da frequência cardíaca,
• perda de peso.

Efeitos não desejados raros:podem ocorrer em até 1 em cada 1000 doentes.

• convulsões.

Efeitos não desejados muito raros:podem ocorrer em até 1 em cada 10 000 doentes.

• palpitações, síncope,
• tremores musculares, rigidez muscular, movimentos involuntários, problemas ao caminhar ou na coordenação,
• sensação de ansiedade, irritabilidade, hostilidade, agressividade, sonhos estranhos, formigamento ou entorpecimento, perda de memória,
• icterícia (amarelecimento da pele ou da esclera do olho), que pode ser causada por um aumento da atividade das enzimas hepáticas, hepatite,
• reações alérgicas graves; erupções cutâneas com dores musculares e nas articulações,
• alterações nos níveis de açúcar no sangue,
• micção mais frequente ou menos frequente do que o habitual,
• incontinência urinária (perda de urina, escape involuntário de urina),
• erupções cutâneas graves que podem afetar a boca e outras partes do corpo e podem ser fatais,
• agravamento da psoríase (vermelhidão da pele),
• sensação de irrealidade ou estranheza (despersonalização), ver ou ouvir coisas que não existem (alucinações), sentir ou acreditar em coisas irreais (delírios), suspeita exagerada (paranoia).

Frequência desconhecida:

Outros efeitos não desejados ocorreram em um número desconhecido, mas pequeno, de doentes:

• pensamentos de autolesão ou suicídio durante o tratamento com o medicamento Bupropion Neuraxpharm ou logo após a sua interrupção (ver ponto 2 "Informações importantes antes de tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm"). Se o doente tiver tais pensamentos, deve contactar o seu médico ou ir imediatamente ao hospital.
• perda de contato com a realidade e capacidade de pensar ou avaliar a situação (psicose); outros sintomas podem incluir alucinações e/ou delírios.
• gaguez
• diminuição do número de glóbulos vermelhos (anemia), diminuição do número de glóbulos brancos (leucopenia) e diminuição do número de plaquetas (trombocitopenia).
• baixo nível de sódio no sangue (hiponatremia)
• alterações no estado mental (por exemplo, agitação, alucinações, coma), e outros sintomas, como febre superior a 38°C, taquicardia, pressão arterial instável e agravamento dos reflexos, rigidez muscular, falta de coordenação e/ou distúrbios gastrointestinais (por exemplo, náuseas, vómitos, diarreia) durante a tomada do medicamento Bupropion Neuraxpharm com medicamentos utilizados para tratar a depressão (como a paroxetina, a citalopram, a escitalopram, a fluoxetina e a venlafaxina).

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem efeitos não desejados, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve dizer ao seu médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmacologia, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
A notificação de efeitos não desejados permitirá reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Bupropion Neuraxpharm

Deve conservar o medicamento em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Não deve tomar este medicamento após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Deve conservar o medicamento na embalagem original para protegê-lo da umidade.
Não deve jogar os medicamentos no esgoto ou nos detritos domésticos. Deve perguntar ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Bupropion Neuraxpharm

A substância ativa do medicamento é o cloridrato de bupropiona. Cada compressa contém 150 mg de cloridrato de bupropiona (o que corresponde a 130,20 mg de bupropiona).
Os outros componentes são:
Núcleo da compressa:povidona K 90, estearato de sódio.
Revestimento:etilcelulose, hidroxipropilcelulose, copolímero de ácido metacrílico e acrilato de etila (1:1), dióxido de silício coloidal anidro, macrogol 1500, citrato de trietila, hipromelose 2910/6, macrogol 400, macrogol 8000.

Como é o medicamento Bupropion Neuraxpharm e que embalagens estão disponíveis

O medicamento Bupropion Neuraxpharm, compressas de 150 mg, é branco a amarelo claro, redondo e convexo.
O medicamento está disponível em frascos de HDPE com um dispositivo de absorção de umidade (carvão/ sílica gel), fechados com uma tampa de PP com segurança para crianças e uma tampa de plástico, em caixas de cartão. A embalagem contém 30 compressas.
Para obter mais informações, deve contactar o titular da autorização de comercialização ou o importador paralelo.

Titular da autorização de comercialização na Áustria, país de exportação:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert-Straße 23
40764 Langenfeld, Alemanha

Fabricante:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert-Straße 23, 40764 Langenfeld, Alemanha

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o., ul. Strumykowa 28/11, 03-138 Varsóvia

Reembalado por:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k., ul. Chełmżyńska 249, 04-458 Varsóvia
Número da autorização na Áustria, país de exportação:140416

Número da autorização de importação paralela: 152/25

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Económica Europeia sob os seguintes nomes:

Áustria
Bupropion neuraxpharm 150 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
República Checa
Bupropion Neuraxpharm
Alemanha
Bupropion-neuraxpharm 150 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Polônia
Bupropion Neuraxpharm
Eslováquia
Bupropion 150 mg Tablety s riadeným uvoľňovaním

Data de aprovação do folheto: 29.04.2025