Bupropion Neuraxpharm

Folheto informativo para o utilizador

Atenção! Deve conservar o folheto. Informação sobre o medicamento no packaging em língua estrangeira.

Bupropion Neuraxpharm, 150 mg, comprimidos de libertação modificada

Bupropion hidroclorido

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas adicionais, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito adverso, incluindo qualquer efeito adverso não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Bupropion Neuraxpharm e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm
• 3. Como tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm
• 4. Efeitos adversos possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Bupropion Neuraxpharm
• 6. Conteúdo do packaging e outras informações

1. O que é o medicamento Bupropion Neuraxpharm e para que é utilizado

O medicamento Bupropion Neuraxpharm é um medicamento prescrito por um médico para tratar a depressão. Actua sobre as substâncias químicas no cérebro chamadas noradrenalinae dopamina.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm

Quando não tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm

• se o doente for alérgico ao bupropion ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6),
• se o doente estiver a tomar outros medicamentos que contenham bupropion,
• se o doente tiver epilepsia ou tiver tido convulsões,
• se o doente tiver distúrbios alimentares (por exemplo, bulimia ou anorexia nervosa),
• se o doente tiver um tumor cerebral,
• se o doente for um alcoólico que acabou de parar de beber ou planeia fazê-lo,
• se o doente tiver doenças hepáticas graves,
• se o doente tiver parado recentemente de tomar medicamentos sedativos ou planeia fazê-lo enquanto toma o medicamento Bupropion Neuraxpharm,
• se o doente estiver a tomar ou tiver tomado nos últimos 14 dias medicamentos antidepressivos chamados inibidores da monoamina oxidase (IMAO).

Se alguma das situações acima se aplicar ao doente, deve contactar imediatamente o seu médico sem tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm, deve discutir com o seu médico ou farmacêutico.

Crianças e adolescentes

O medicamento Bupropion Neuraxpharm não é recomendado para tratar crianças com menos de 18 anos.
Em crianças com menos de 18 anos que são tratadas com medicamentos antidepressivos, existe um risco aumentado de pensamentos e comportamentos suicidas.

Adultos

Deve informar o seu médico antes de começar a tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm:

se o doente bebe regularmente grandes quantidades de álcool,

se o doente tem diabetes e está a tomar insulina ou medicamentos orais para a diabetes,

se o doente teve uma lesão grave na cabeça ou um traumatismo craniano,

se o doente tem a síndrome de Brugada (uma doença genética rara que afeta o ritmo cardíaco) ou se houve casos de parada cardíaca ou morte súbita na sua história familiar.

O medicamento Bupropion Neuraxpharm pode causar convulsões em cerca de 1 em cada 1000 doentes.

Se o doente tiver convulsões durante o tratamento, deve parar de tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm.

Não deve tomar mais este medicamento e deve contactar o seu médico.

Se o doente tem doença bipolar (alterações extremas de humor), pois o medicamento Bupropion Neuraxpharm pode desencadear um episódio da doença,

se o doente está a tomar outros medicamentos antidepressivos, pois a tomada conjunta desses medicamentos com o medicamento Bupropion Neuraxpharm pode levar à síndrome serotoninérgica, um estado potencialmente fatal (ver "Medicamento Bupropion Neuraxpharm e outros medicamentos" no ponto 2),

se o doente tem doenças hepáticas ou renais, pois podem ocorrer efeitos adversos com maior probabilidade.

Se alguma das situações acima se aplicar ao doente, deve contactar novamente o seu médico antes de começar a tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm.

Pensamentos de suicídio e agravamento dos sintomas da depressão

Em doentes com depressão, podem ocorrer pensamentos de autolesão ou suicídio.

• se o doente já teve pensamentos suicidas ou de autolesão.
• se o doente é um adulto jovem.

Medicamento Bupropion Neuraxpharm e outros medicamentos

Se o doente está a tomar ou tomou nos últimos 14 dias medicamentos antidepressivos chamados inibidores da monoamina oxidase (IMAO), deve contactar o seu médico sem tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm.

Deve dizer ao seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou

recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar, incluindo medicamentos à base de plantas ou vitaminas, incluindo os comprados sem receita médica.

Alguns medicamentos não devem ser tomados conjuntamente com o medicamento Bupropion Neuraxpharm.

Alguns deles podem aumentar o risco de convulsões ou outros efeitos adversos.

Convulsões podem ocorrer com mais frequência do que o usual:

• se o doente está a tomar outros medicamentos antidepressivos ou medicamentos para tratar doenças psiquiátricas,
• se o doente está a tomar teofilina, um medicamento para asma ou doenças pulmonares,
• se o doente está a tomar tramadol, um medicamento forte para a dor,
• se o doente parou recentemente de tomar medicamentos sedativos ou planeia fazê-lo enquanto toma o medicamento Bupropion Neuraxpharm,
• se o doente está a tomar medicamentos antimaláricos (como a mefloquina ou a clorquina),
• se o doente está a tomar medicamentos estimulantes ou outros medicamentos que controlam o peso ou o apetite,
• se o doente está a tomar esteroides (por via oral ou injeção),
• se o doente está a tomar antibióticos chamados quinolonas,
• se o doente está a tomar alguns tipos de medicamentos antihistamínicos que podem causar sonolência,
• se o doente está a tomar medicamentos para a diabetes.

Se alguma das situações acima se aplicar ao doente, deve contactar imediatamente o seu médico antes de começar a tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm.

Pode aumentar a probabilidade de outros efeitos adversos:

• se o doente está a tomar outros medicamentos antidepressivos (como a amitriptilina, a fluoxetina, a paroxetina, a citalopram, a escitalopram, a venlafaxina, a dozulepina, a desipramina ou a imipramina) ou medicamentos para tratar outras doenças psiquiátricas (como a clozapina, a risperidona, a tiordazina ou a olanzapina).

Se alguma das situações acima se aplicar ao doente, deve contactar imediatamente o seu médico antes de começar a tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm.

O medicamento Bupropion Neuraxpharm pode ter menos eficácia:

• se o doente está a tomar ritonavir ou efavirenz, medicamentos para tratar infecções por HIV.

Se a situação acima se aplicar ao doente, deve informar o seu médico.

O medicamento Bupropion Neuraxpharm pode reduzir a eficácia de alguns medicamentos

• se o doente está a tomar tamoxifeno, um medicamento para tratar cancro da mama.
• se o doente está a tomar digoxina devido a problemas cardíacos.

Medicamento Bupropion Neuraxpharm e álcool

O álcool pode afetar a ação do medicamento Bupropion Neuraxpharm e a sua tomada conjunta pode, embora raramente, causar nervosismo ou alterar o estado mental.

Efeitos sobre os exames de urina

O medicamento Bupropion Neuraxpharm pode afetar os resultados dos exames de laboratório para detectar outros medicamentos.

Gravidez e amamentação

Não deve tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm durante a gravidez, a menos que o seu médico o aconselhe.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Se o medicamento Bupropion Neuraxpharm causar tonturas ou sensação de vacuidade na cabeça, não deve conduzir veículos ou operar máquinas.

3. Como tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do seu médico ou farmacêutico.

Qual é a dose que deve tomar

A dose usual para adultos é de umacompressa de 150 mg uma vez por dia.

Como e quando tomar o medicamento

Deve tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm pela manhã.

Quanto tempo deve tomar o medicamento

Apenas o seu médico, em conjunto com o doente, pode decidir por quanto tempo deve tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm.

O que fazer se tomar mais do que a dose recomendada

Se tomar mais do que a dose recomendada, pode ter convulsões ou um ataque convulsivo.

O que fazer se esquecer de tomar uma dose

Se esquecer de tomar uma dose, deve esperar e tomar a próxima dose no horário usual.

O que fazer se parar de tomar o medicamento

Não deve parar de tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm ou reduzir a dose sem antes consultar o seu médico.

4. Efeitos adversos possíveis

Como qualquer medicamento, o medicamento Bupropion Neuraxpharm pode causar efeitos adversos, embora não todos os doentes os experimentem.

Efeitos adversos graves

Convulsões ou ataques convulsivos

Em cerca de 1 em cada 1000 doentes que tomam o medicamento Bupropion Neuraxpharm, podem ocorrer convulsões.

Reações alérgicas

Em alguns doentes, podem ocorrer reações alérgicas ao medicamento Bupropion Neuraxpharm.

Outros efeitos adversos

Efeitos adversos muito frequentes:podem ocorrer em mais de 1 em cada 10 doentes.

• dificuldades em adormecer; deve certificar-se de que o medicamento Bupropion Neuraxpharm é tomado pela manhã,
• dor de cabeça,
• secura na boca,
• náuseas, vómitos.

Efeitos adversos frequentes:podem ocorrer em até 1 em cada 10 doentes.

• febre, tonturas, comichão, suor e erupções cutâneas (por vezes devido a reações alérgicas),
• calafrios, tremores, fraqueza, fadiga, dores no peito,
• sensação de ansiedade ou excitação,
• dores abdominais ou outros distúrbios (constipação), alteração do paladar, perda de apetite (anorexia),
• aumento da pressão arterial por vezes grave, rubor facial,
• zumbido nos ouvidos, distúrbios da visão.

Notificação de efeitos adversos

Se ocorrerem algum efeito adverso, incluindo qualquer efeito adverso não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeira.

5. Como conservar o medicamento Bupropion Neuraxpharm

Deve conservar o medicamento em um local seguro e fora do alcance das crianças.

6. Conteúdo do packaging e outras informações

O que contém o medicamento Bupropion Neuraxpharm

A substância ativa do medicamento é o cloridrato de bupropiona.

Como é o medicamento Bupropion Neuraxpharm e que conteúdo tem o packaging

O medicamento Bupropion Neuraxpharm, comprimidos, 150 mg, é branco a amarelo claro, redondo e convexo.

Detentor da autorização de introdução no mercado em Áustria, país de exportação:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert-Straße 23, 40764 Langenfeld, Alemanha

Fabricante:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert-Straße 23, 40764 Langenfeld, Alemanha

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź

Reembalado por:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź

Número da autorização em Áustria, país de exportação: 140416

Número da autorização de importação paralela: 151/25

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Económica Europeia sob as seguintes denominações:

Áustria
Bupropion neuraxpharm 150 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
República Checa
Bupropion Neuraxpharm
Alemanha
Bupropion-neuraxpharm 150 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Polónia
Bupropion Neuraxpharm
Eslováquia
Bupropion 150 mg Tablety s riadeným uvoľňovaním

Data de aprovação do folheto: 29.04.2025