Bupropioni hydrochloridum
O medicamento Bupropion Neuraxpharm é um medicamento prescrito por um médico para tratar a depressão.
Age sobre substâncias químicas no cérebro chamadas noradrenalinae dopamina.
Se alguma das situações acima se aplicar ao doente, deve contactar imediatamente o seu médico
assistente, não tomando o medicamento Bupropion Neuraxpharm.
Antes de começar a tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm, deve discutir com o seu médico ou
farmacêutico.
O medicamento Bupropion Neuraxpharm não é recomendado para tratar crianças com menos de 18 anos.
Em crianças com menos de 18 anos que são tratadas com medicamentos antidepressivos, existe um risco aumentado de pensamentos e comportamentos suicidas.
O medicamento Bupropion Neuraxpharm pode causar convulsões em cerca de 1 em cada 1000 doentes.
A ocorrência deste efeito não desejado é mais provável em doentes com os grupos mencionados acima. Se ocorrerem convulsões durante o tratamento, deve parar de tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm. Não deve tomar mais este medicamento e deve contactar o seu médico assistente.
Se alguma das situações acima se aplicar ao doente, deve contactar novamente o seu médico assistente antes de começar a tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm.
O médico pode decidir que é necessário um acompanhamento rigoroso ou recomendar um tratamento alternativo.
Em doentes com depressão, podem ocorrer pensamentos de autolesão ou suicídio. Tais
comportamentos podem aumentar quando o doente começa a tomar medicamentos antidepressivos, pois antes que esses medicamentos comecem a agir, passa um certo tempo, geralmente cerca de duas semanas, mas às vezes mais.
Tais pensamentos podem ocorrer com mais frequência:
Pode ser útil informar um familiar ou amigo de que o doente tem depressão e pedir-lhes que leiam este folheto. O doente pode pedir que o familiar ou amigo o informe se notar que a depressão do doente está a piorar ou se houver mudanças preocupantes no seu comportamento.
o seu médico assistente sem tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm(ver também: Quando não tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm,no ponto 2).
ou recentemente, e também sobre os medicamentos que planeia tomar,incluindo medicamentos à base de plantas ou vitaminas, incluindo os comprados sem receita. O médico pode alterar a dose do medicamento Bupropion Neuraxpharm, recomendar uma alteração na dose ou interrupção de outros medicamentos que está a tomar.
Alguns deles podem aumentar o risco de convulsões ou outros efeitos não desejados. Outros medicamentos podem aumentar o risco de outros efeitos não desejados. Exemplos desses medicamentos são listados abaixo, mas não é uma lista exaustiva.
Se alguma das situações acima se aplicar ao doente, deve contactar imediatamente o seu médico assistente antes de começar a tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm.
O médico irá avaliar o risco e os benefícios do uso do medicamento Bupropion Neuraxpharm.
Se alguma das situações acima se aplicar ao doente, deve contactar imediatamente o seu médico assistente antes de começar a tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm.
Se esta situação se aplicar ao doente, deve informar o seu médico assistente. O médico assistente irá avaliar a eficácia do medicamento Bupropion Neuraxpharm no doente.
Pode ser necessário aumentar a dose ou alterar o tratamento para a depressão. Não deve aumentar a dose do medicamento Bupropion Neuraxpharm sem a recomendação do médico assistente, pois isso pode aumentar o risco de efeitos não desejados, incluindo convulsões.
O álcool pode afetar a ação do medicamento Bupropion Neuraxpharm e a sua tomada conjunta
pode, embora raramente, causar nervosismo ou alterar o estado mental. Alguns doentes podem tornar-se mais sensíveis ao álcool enquanto estão a tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm. O médico pode recomendar que o doente evite beber álcool (cerveja, vinho, vodka) ou reduza significativamente o seu consumo enquanto estiver a tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm. Se o doente bebe atualmente grandes quantidades de álcool, não deve parar de beber subitamente, pois isso pode causar uma convulsão.
Deve falar com o médico sobre o consumo de álcool antes de começar a tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm.
O medicamento Bupropion Neuraxpharm pode afetar os resultados dos exames laboratoriais para detectar outros medicamentos. Se o doente estiver a fazer um desses exames, deve informar o seu médico ou enfermeira de que está a tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm.
Não deve tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm durante a gravidez, a menos que o médico o recomende. Antes de tomar qualquer medicamento durante a gravidez, deve consultar um médico ou farmacêutico. Alguns, mas não todos, os estudos sugerem um risco aumentado de defeitos congénitos, especialmente defeitos cardíacos, em crianças cujas mães tomaram o medicamento Bupropion Neuraxpharm. Não se sabe se isso foi causado pelo próprio medicamento.
Os componentes do medicamento Bupropion Neuraxpharm podem passar para o leite materno. Antes de tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Se o medicamento Bupropion Neuraxpharm causar tonturas ou sensação de vazio na cabeça, não deve conduzir veículos ou operar máquinas.
Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. O médico assistente irá recomendar a dose individualmente para o doente. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
A melhoria do estado de espírito do doente pode ocorrer apenas após algum tempo. A ação completa do medicamento pode levar várias semanas ou meses para se manifestar. Mesmo que o doente comece a se sentir melhor, o médico assistente pode recomendar que continue a tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm para prevenir a recaída da depressão.
A dose recomendada para adultos é de umacompressa de 150 mg uma vez por dia.
O médico assistente pode recomendar aumentar a dose para 300 mg uma vez por dia, se após várias semanas de tratamento o doente não apresentar melhoria.
A dose do medicamento Bupropion Neuraxpharm deve ser tomada de manhã. Não deve tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm mais de uma vez por dia.
A garrafa contém um pequeno dispositivo fechado que contém carvão ativado e sílica gel, para manter as compressas secas. Deve armazenar o dispositivo na garrafa. Não deve engolir.
A compressa é revestida com uma camada que libera lentamente o medicamento para o trato gastrointestinal.
O doente pode notar algo que parece uma compressa nas fezes. É a camada vazia que foi eliminada do organismo.
As compressas do medicamento Bupropion Neuraxpharm devem ser engolidas inteiras. Não deve mastigá-las, parti-las ou dividi-las – se isso acontecer, existe o risco de superdose, devido à liberação rápida do medicamento no organismo. Isso pode aumentar o risco de efeitos não desejados, incluindo convulsões.
Para alguns doentes, a dose de 150 mg uma vez por dia é suficiente durante todo o tratamento. O médico assistente pode recomendar essa dose se o doente tiver doença hepática ou renal.
Apenas o médico, em conjunto com o doente, pode decidir por quanto tempo deve tomar o tratamento com o medicamento Bupropion Neuraxpharm. Pode levar semanas ou meses antes que se observe alguma melhoria. O doente deve consultar regularmente o médico assistente sobre os sintomas da depressão, para que possam decidir por quanto tempo o doente deve ser tratado. Se o doente se sentir melhor, o médico assistente pode recomendar que continue a tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm para prevenir a recaída da depressão.
Tomar muitas compressas pode causar convulsões ou uma convulsão. Não deve demorar.
Deve contactar imediatamente o médico ou o serviço de emergência mais próximo.
Se esquecer uma dose, deve esperar e tomar a próxima dose no horário usual. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.
Não deve parar de tomar o tratamento com o medicamento Bupropion Neuraxpharm ou reduzir a dose sem antes consultar o médico assistente.
Se tiver alguma dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
Se ocorrerem algum efeito não desejado, deve informar o seu médico ou farmacêutico.
Em cerca de 1 em cada 1000 doentes que tomam o medicamento Bupropion Neuraxpharm, podem ocorrer convulsões
(convulsões ou convulsões). A probabilidade de que isso aconteça é maior em doentes que tomam doses maiores do que as recomendadas, tomam certos medicamentos ou estão em grupos de risco aumentado de convulsões. Se tiver alguma dúvida, deve consultar o médico assistente.
Se ocorrer uma convulsão, deve contactar o médico assistente. Não deve tomar mais o medicamento.
Em alguns doentes, podem ocorrer reações alérgicas ao medicamento Bupropion Neuraxpharm.
Incluem:
Se ocorrerem algum sintoma de reação alérgica, deve contactar imediatamente o médico. Não deve tomar mais o medicamento.
As reações alérgicas podem durar muito tempo. Se o médico prescreveu medicamentos para aliviar os sintomas alérgicos, deve tomar todo o tratamento.
Frequência desconhecida - frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis
de pessoas que tomam o medicamento Bupropion Neuraxpharm. O lupus é uma doença do sistema imunológico que afeta a pele e outros órgãos. Se ocorrerem exacerbações do lupus, erupções cutâneas ou lesões cutâneas (especialmente em áreas da pele expostas ao sol) enquanto estiver a tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm, deve contactar imediatamente o médico, pois pode ser necessário interromper o tratamento.
Erupção generalizada de pústulas (AGEP)
Frequência desconhecida – frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis
de pessoas que tomam o medicamento Bupropion Neuraxpharm.
Sintomas de AGEP incluem erupção com pústulas/vesículas cheias de pus.
Efeitos não desejados muito frequentes:podem ocorrer em mais de 1 em cada 10 doentes.
Efeitos não desejados frequentes:podem ocorrer em até 1 em cada 10 doentes.
Efeitos não desejados não muito frequentes:podem ocorrer em até 1 em cada 100 doentes.
Efeitos não desejados raros:podem ocorrer em até 1 em cada 1 000 doentes.
Efeitos não desejados muito raros:podem ocorrer em até 1 em cada 10 000 doentes.
Outros efeitos não desejados ocorreram em um número desconhecido, mas pequeno, de doentes:
Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico ou enfermeira.
Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Português da Farmácia e do Medicamento, IP,
Rua Luís Pastor de Macedo, n.º 3, r/c, 1500-392 Lisboa, Portugal, telefone: +351 21 798 73 00, fax: +351 21 798 73 99, e-mail: [farmacovigilancia@infarmed.pt](mailto:farmacovigilancia@infarmed.pt).
Ao notificar os efeitos não desejados, pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.
Deve armazenar o medicamento em um local onde as crianças não possam alcançá-lo.
Não deve tomar este medicamento após a data de validade impressa na embalagem.
A data de validade é o último dia do mês indicado.
Deve armazenar o medicamento na embalagem original para protegê-lo da umidade.
Não deve jogar os medicamentos no esgoto ou nos detritos domésticos. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.
A substância ativa do medicamento é o cloridrato de bupropiona. Cada compressa contém 150 mg de cloridrato de bupropiona (o que corresponde a 130,20 mg de bupropiona).
Os outros componentes são:
Núcleo da compressa:povidona K 90, estearato de sódio.
Revestimento: etilcelulose, hidroxipropilcelulose, copolímero de ácido metacrílico e acrilato de etila (1:1) tipo A, dióxido de silício coloidal anidro, macrogol 1500, citrato de trietila, hipromelose,
macrogol 400, macrogol 8000.
O medicamento Bupropion Neuraxpharm, comprimidos de libertação modificada 150 mg são de cor branca a amarela clara, redondos e convexos.
O medicamento está disponível em frascos de polietileno de alta densidade (HDPE), contendo um dispositivo de absorção de umidade (combinação de carvão ativado e sílica gel), fechado com uma tampa de PP segura para crianças e uma folha de alumínio, em uma caixa de cartão. cada frasco contém 30 comprimidos.
Neuraxpharm Portugal, Unipessoal, Lda.
Rua do Centro Empresarial, n.º 13, 1.º andar, sala 1, 2790-138 Carnaxide, Portugal
Neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert Strasse 23
40764 Langenfeld
Alemanha
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
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91-342 Łódź
30/269/20-C
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