Bupropion Neuraxpharm

FOLHETO INCLUÍDO NA EMBALAGEM: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Atenção! Guarde o folheto, informação na embalagem direta em língua estrangeira

Bupropion Neuraxpharm,

150 mg, comprimidos de libertação modificada

Bupropioni hydrochloridum

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se tiver alguma dúvida adicional, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Bupropion Neuraxpharm e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm
• 3. Como tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como armazenar o medicamento Bupropion Neuraxpharm
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Bupropion Neuraxpharm e para que é utilizado

O medicamento Bupropion Neuraxpharm é um medicamento prescrito por um médico para tratar a depressão.
Age sobre substâncias químicas no cérebro chamadas noradrenalinae dopamina.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm

Quando não tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm

• se o doente for alérgico ao bupropion ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• se o doente estiver a tomar outros medicamentos que contenham bupropion,
• se o doente tiver epilepsia ou tiver tido convulsões,
• se o doente tiver distúrbios alimentares (por exemplo, bulimia ou anorexia nervosa),
• se o doente tiver um tumor cerebral,
• se o doente for um alcoólatra que acabou de parar de beber ou planeia fazê-lo,
• se o doente tiver doenças hepáticas graves,
• se o doente tiver parado recentemente de tomar medicamentos sedativos ou planeia fazê-lo enquanto estiver a tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm,
• se o doente estiver a tomar ou tiver tomado nos últimos 14 dias medicamentos antidepressivos chamados inibidores da monoamina oxidase(MAO).

Se alguma das situações acima se aplicar ao doente, deve contactar imediatamente o seu médico
assistente, não tomando o medicamento Bupropion Neuraxpharm.

Advertências e precauções

Antes de começar a tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm, deve discutir com o seu médico ou
farmacêutico.

Crianças e jovens

O medicamento Bupropion Neuraxpharm não é recomendado para tratar crianças com menos de 18 anos.
Em crianças com menos de 18 anos que são tratadas com medicamentos antidepressivos, existe um risco aumentado de pensamentos e comportamentos suicidas.

Adultos

Deve informar o seu médico assistente antes de começar a tomar o medicamento Bupropion

Neuraxpharm:

• se o doente bebe regularmente grandes quantidades de álcool,
• se o doente tem diabetes e está a tomar insulina ou medicamentos orais para a diabetes,
• se o doente teve uma lesão grave na cabeça ou um trauma na cabeça no passado,
• se o doente tem síndrome de Brugada (uma doença genética rara que afeta o ritmo cardíaco) ou se houve um caso de parada cardíaca ou morte súbita na sua história familiar.

O medicamento Bupropion Neuraxpharm pode causar convulsões em cerca de 1 em cada 1000 doentes.
A ocorrência deste efeito não desejado é mais provável em doentes com os grupos mencionados acima. Se ocorrerem convulsões durante o tratamento, deve parar de tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm. Não deve tomar mais este medicamento e deve contactar o seu médico assistente.

• Se o doente tem doença bipolar (mudanças extremas de humor), pois o medicamento Bupropion Neuraxpharm pode desencadear um episódio da doença,
• Se o doente está a tomar outros medicamentos antidepressivos, pois a tomada desses medicamentos ao mesmo tempo que o medicamento Bupropion Neuraxpharm pode levar a um estado potencialmente ameaçador da vida chamado síndrome serotoninérgica (ver "Medicamento Bupropion Neuraxpharm e outros medicamentos" no ponto 2),
• Se o doente tem doenças hepáticas ou renais, pois podem ocorrer efeitos não desejados com maior probabilidade.

Se alguma das situações acima se aplicar ao doente, deve contactar novamente o seu médico assistente antes de começar a tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm.
O médico pode decidir que é necessário um acompanhamento rigoroso ou recomendar um tratamento alternativo.

Pensamentos de suicídio e agravamento dos sintomas da depressão

Em doentes com depressão, podem ocorrer pensamentos de autolesão ou suicídio. Tais
comportamentos podem aumentar quando o doente começa a tomar medicamentos antidepressivos, pois antes que esses medicamentos comecem a agir, passa um certo tempo, geralmente cerca de duas semanas, mas às vezes mais.
Tais pensamentos podem ocorrer com mais frequência:

• se o doente teve pensamentos suicidas ou pensamentos de autolesão no passado.
• se o doente é um jovem adulto. Estudos clínicos mostraram um risco aumentado de comportamentos suicidas em adultos (com menos de 25 anos) com distúrbios psiquiátricos que foram tratados com medicamentos antidepressivos. Se ocorrerem pensamentos de autolesão ou suicídio, deve contactar imediatamente o seu médico assistente ou ir ao hospital.

Pode ser útil informar um familiar ou amigo de que o doente tem depressão e pedir-lhes que leiam este folheto. O doente pode pedir que o familiar ou amigo o informe se notar que a depressão do doente está a piorar ou se houver mudanças preocupantes no seu comportamento.

Medicamento Bupropion Neuraxpharm e outros medicamentos Se o doente está a tomar atualmente ou tomou nos últimos 14 dias outros medicamentos antidepressivos chamados inibidores da monoamina oxidase(MAO), deve contactar

o seu médico assistente sem tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm(ver também: Quando não tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm,no ponto 2).

Deve dizer ao seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar

ou recentemente, e também sobre os medicamentos que planeia tomar,incluindo medicamentos à base de plantas ou vitaminas, incluindo os comprados sem receita. O médico pode alterar a dose do medicamento Bupropion Neuraxpharm, recomendar uma alteração na dose ou interrupção de outros medicamentos que está a tomar.

Alguns medicamentos não devem ser tomados ao mesmo tempo que o medicamento Bupropion Neuraxpharm.

Alguns deles podem aumentar o risco de convulsões ou outros efeitos não desejados. Outros medicamentos podem aumentar o risco de outros efeitos não desejados. Exemplos desses medicamentos são listados abaixo, mas não é uma lista exaustiva.

As convulsões podem ocorrer com mais frequência do que o usual:

• se o doente estiver a tomar outros medicamentos antidepressivos ou medicamentos para tratar doenças psiquiátricas,
• se o doente estiver a tomar teofilina, um medicamento para asma ou doenças pulmonares,
• se o doente estiver a tomar tramadol, um medicamento forte para a dor,
• se o doente tiver parado recentemente de tomar medicamentos sedativos ou planeia fazê-lo enquanto estiver a tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm (ver também Quando não tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm, no ponto 2),
• se o doente estiver a tomar medicamentos antimaláricos (como mefloquina ou clorquina),
• se o doente estiver a tomar medicamentos estimulantes ou outros medicamentos que controlam o peso ou o apetite,
• se o doente estiver a tomar esteroides (por via oral ou injeção),
• se o doente estiver a tomar antibióticos chamados quinolonas,
• se o doente estiver a tomar alguns tipos de medicamentos antihistamínicos que podem causar sonolência,
• se o doente estiver a tomar medicamentos para a diabetes.

Se alguma das situações acima se aplicar ao doente, deve contactar imediatamente o seu médico assistente antes de começar a tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm.
O médico irá avaliar o risco e os benefícios do uso do medicamento Bupropion Neuraxpharm.

Pode aumentar a probabilidade de outros efeitos não desejados:

• se o doente estiver a tomar outros medicamentos antidepressivos (como amitriptilina, fluoxetina, paroxetina, citalopram, escitalopram, venlafaxina, dozulepina, desipramina ou imipramina) ou medicamentos para tratar outras doenças psiquiátricas (como clozapina, risperidona, tiordazina ou olanzapina). O medicamento Bupropion Neuraxpharm pode interagir com alguns medicamentos usados para tratar a depressão e podem ocorrer mudanças no estado mental (por exemplo, agitação, alucinações, coma) e outros efeitos não desejados, como temperatura corporal acima de 38°C, frequência cardíaca acelerada, pressão arterial instável, reações exageradas, rigidez muscular, falta de coordenação e/ou sintomas gastrointestinais (por exemplo, náuseas, vômitos, diarreia),
• se o doente estiver a tomar medicamentos para tratar a doença de Parkinson (levodopa, amantadina, orfenadrina),
• se o doente estiver a tomar medicamentos que afetam o metabolismo do medicamento Bupropion Neuraxpharm
• (carbamazepina, fenitoína, ácido valproico),
• se o doente estiver a tomar alguns medicamentos para tratar câncer (como ciclofosfamida, ifosfamida),
• se o doente estiver a tomar ticlopidina ou clopidogrel, usados principalmente para prevenir acidentes vasculares cerebrais,
• se o doente estiver a tomar medicamentos beta-bloqueadores (como metoprolol),
• se o doente estiver a tomar alguns medicamentos para tratar arritmias cardíacas (propafenona e flecainida),
• se o doente estiver a usar adesivos de nicotina, como um auxílio para parar de fumar.

Se alguma das situações acima se aplicar ao doente, deve contactar imediatamente o seu médico assistente antes de começar a tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm.

Medicamento Bupropion Neuraxpharm pode ter menos eficácia:

• Se o doente estiver a tomar ritonavir ou efavirenz, medicamentos usados para tratar infecções por HIV.

Se esta situação se aplicar ao doente, deve informar o seu médico assistente. O médico assistente irá avaliar a eficácia do medicamento Bupropion Neuraxpharm no doente.
Pode ser necessário aumentar a dose ou alterar o tratamento para a depressão. Não deve aumentar a dose do medicamento Bupropion Neuraxpharm sem a recomendação do médico assistente, pois isso pode aumentar o risco de efeitos não desejados, incluindo convulsões.

Medicamento Bupropion Neuraxpharm pode reduzir a eficácia de alguns medicamentos

• Se o doente estiver a tomar tamoxifeno, usado para tratar câncer de mama. Se esta situação se aplicar ao doente, deve dizer ao seu médico. Pode ser necessário alterar o tratamento para a depressão.
• Se o doente estiver a tomar digoxina devido a problemas cardíacos. Se esta situação se aplicar ao doente, deve dizer ao seu médico. O médico pode considerar ajustar a dose de digoxina.

Medicamento Bupropion Neuraxpharm e álcool

O álcool pode afetar a ação do medicamento Bupropion Neuraxpharm e a sua tomada conjunta
pode, embora raramente, causar nervosismo ou alterar o estado mental. Alguns doentes podem tornar-se mais sensíveis ao álcool enquanto estão a tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm. O médico pode recomendar que o doente evite beber álcool (cerveja, vinho, vodka) ou reduza significativamente o seu consumo enquanto estiver a tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm. Se o doente bebe atualmente grandes quantidades de álcool, não deve parar de beber subitamente, pois isso pode causar uma convulsão.
Deve falar com o médico sobre o consumo de álcool antes de começar a tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm.

Efeito nos exames de urina

O medicamento Bupropion Neuraxpharm pode afetar os resultados dos exames laboratoriais para detectar outros medicamentos. Se o doente estiver a fazer um desses exames, deve informar o seu médico ou enfermeira de que está a tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm.

Gravidez e amamentação

Não deve tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm durante a gravidez, a menos que o médico o recomende. Antes de tomar qualquer medicamento durante a gravidez, deve consultar um médico ou farmacêutico. Alguns, mas não todos, os estudos sugerem um risco aumentado de defeitos congénitos, especialmente defeitos cardíacos, em crianças cujas mães tomaram o medicamento Bupropion Neuraxpharm. Não se sabe se isso foi causado pelo próprio medicamento.
Os componentes do medicamento Bupropion Neuraxpharm podem passar para o leite materno. Antes de tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Condução de veículos e operação de máquinas

Se o medicamento Bupropion Neuraxpharm causar tonturas ou sensação de vazio na cabeça, não deve conduzir veículos ou operar máquinas.

3. Como tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. O médico assistente irá recomendar a dose individualmente para o doente. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
A melhoria do estado de espírito do doente pode ocorrer apenas após algum tempo. A ação completa do medicamento pode levar várias semanas ou meses para se manifestar. Mesmo que o doente comece a se sentir melhor, o médico assistente pode recomendar que continue a tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm para prevenir a recaída da depressão.

Que doses deve tomar

A dose recomendada para adultos é de umacompressa de 150 mg uma vez por dia.
O médico assistente pode recomendar aumentar a dose para 300 mg uma vez por dia, se após várias semanas de tratamento o doente não apresentar melhoria.
A dose do medicamento Bupropion Neuraxpharm deve ser tomada de manhã. Não deve tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm mais de uma vez por dia.
A garrafa contém um pequeno dispositivo fechado que contém carvão ativado e sílica gel, para manter as compressas secas. Deve armazenar o dispositivo na garrafa. Não deve engolir.
A compressa é revestida com uma camada que libera lentamente o medicamento para o trato gastrointestinal.
O doente pode notar algo que parece uma compressa nas fezes. É a camada vazia que foi eliminada do organismo.
As compressas do medicamento Bupropion Neuraxpharm devem ser engolidas inteiras. Não deve mastigá-las, parti-las ou dividi-las – se isso acontecer, existe o risco de superdose, devido à liberação rápida do medicamento no organismo. Isso pode aumentar o risco de efeitos não desejados, incluindo convulsões.
Para alguns doentes, a dose de 150 mg uma vez por dia é suficiente durante todo o tratamento. O médico assistente pode recomendar essa dose se o doente tiver doença hepática ou renal.

Por quanto tempo deve tomar o tratamento

Apenas o médico, em conjunto com o doente, pode decidir por quanto tempo deve tomar o tratamento com o medicamento Bupropion Neuraxpharm. Pode levar semanas ou meses antes que se observe alguma melhoria. O doente deve consultar regularmente o médico assistente sobre os sintomas da depressão, para que possam decidir por quanto tempo o doente deve ser tratado. Se o doente se sentir melhor, o médico assistente pode recomendar que continue a tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm para prevenir a recaída da depressão.

Tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Bupropion Neuraxpharm

Tomar muitas compressas pode causar convulsões ou uma convulsão. Não deve demorar.
Deve contactar imediatamente o médico ou o serviço de emergência mais próximo.

Esquecer uma dose do medicamento Bupropion Neuraxpharm

Se esquecer uma dose, deve esperar e tomar a próxima dose no horário usual. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Parar de tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm

Não deve parar de tomar o tratamento com o medicamento Bupropion Neuraxpharm ou reduzir a dose sem antes consultar o médico assistente.
Se tiver alguma dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
Se ocorrerem algum efeito não desejado, deve informar o seu médico ou farmacêutico.

Efeitos não desejados graves

Convulsões ou convulsões

Em cerca de 1 em cada 1000 doentes que tomam o medicamento Bupropion Neuraxpharm, podem ocorrer convulsões
(convulsões ou convulsões). A probabilidade de que isso aconteça é maior em doentes que tomam doses maiores do que as recomendadas, tomam certos medicamentos ou estão em grupos de risco aumentado de convulsões. Se tiver alguma dúvida, deve consultar o médico assistente.
Se ocorrer uma convulsão, deve contactar o médico assistente. Não deve tomar mais o medicamento.

Reações alérgicas

Em alguns doentes, podem ocorrer reações alérgicas ao medicamento Bupropion Neuraxpharm.
Incluem:

• vermelhidão da pele ou erupções (como erupções maculopapulares), bolhas ou pápulas pruriginosas (urticária) na pele; algumas erupções podem exigir hospitalização, especialmente se também houver dor na boca ou dor nos olhos,
• sibilância anormal ou dificuldade em respirar,
• inchaço dos olhos, lábios ou língua,
• dor muscular ou articular,
• choque ou perda temporária de consciência.

Se ocorrerem algum sintoma de reação alérgica, deve contactar imediatamente o médico. Não deve tomar mais o medicamento.
As reações alérgicas podem durar muito tempo. Se o médico prescreveu medicamentos para aliviar os sintomas alérgicos, deve tomar todo o tratamento.

Erupção cutânea de lupus ou agravamento dos sintomas de lupus

Frequência desconhecida - frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis
de pessoas que tomam o medicamento Bupropion Neuraxpharm. O lupus é uma doença do sistema imunológico que afeta a pele e outros órgãos. Se ocorrerem exacerbações do lupus, erupções cutâneas ou lesões cutâneas (especialmente em áreas da pele expostas ao sol) enquanto estiver a tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm, deve contactar imediatamente o médico, pois pode ser necessário interromper o tratamento.
Erupção generalizada de pústulas (AGEP)
Frequência desconhecida – frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis
de pessoas que tomam o medicamento Bupropion Neuraxpharm.
Sintomas de AGEP incluem erupção com pústulas/vesículas cheias de pus.

Se tiver uma erupção com pústulas/vesículas cheias de pus, deve contactar imediatamente o médico, pois pode ser necessário interromper o tratamento.

Outros efeitos não desejados

Efeitos não desejados muito frequentes:podem ocorrer em mais de 1 em cada 10 doentes.

• dificuldade em adormecer; deve certificar-se de que o medicamento Bupropion Neuraxpharm é tomado de manhã,
• dor de cabeça,
• secura na boca,
• náuseas, vômitos.

Efeitos não desejados frequentes:podem ocorrer em até 1 em cada 10 doentes.

• febre, tonturas, coceira, suor e erupção cutânea (às vezes devido a reações alérgicas),
• calafrios, tremores, fraqueza, fadiga, dores no peito,
• sensação de ansiedade ou agitação,
• dores abdominais ou outros distúrbios (constipação), alteração do paladar, perda de apetite (anorexia),
• aumento da pressão arterial, às vezes significativo, rubor facial,
• zumbido nos ouvidos, distúrbios da visão.

Efeitos não desejados não muito frequentes:podem ocorrer em até 1 em cada 100 doentes.

• sensação de depressão (ver também ponto 2: Advertências e precauções, Pensamentos de suicídio e agravamento dos sintomas da depressão) ,
• sensação de desorientação,
• dificuldade de concentração,
• aumento da frequência cardíaca,
• perda de peso.

Efeitos não desejados raros:podem ocorrer em até 1 em cada 1 000 doentes.

• convulsões.

Efeitos não desejados muito raros:podem ocorrer em até 1 em cada 10 000 doentes.

• palpitações, desmaio,
• tremores musculares, rigidez muscular, movimentos involuntários, problemas de marcha ou coordenação,
• sensação de ansiedade, irritabilidade, hostilidade, agressividade, sonhos estranhos, formigamento ou entorpecimento, perda de memória,
• icterícia (amarelamento da pele ou branco dos olhos), que pode ser causada por aumento da atividade das enzimas hepáticas, hepatite,
• reações alérgicas graves; erupção com dores musculares e articulares,
• alterações nos níveis de açúcar no sangue,
• micção mais frequente ou menos frequente do que o usual,
• incontinência urinária (perda de urina, escape involuntário de urina),
• erupções cutâneas graves, que podem afetar a boca e outras partes do corpo e podem ser ameaçadoras da vida,
• agravamento da psoríase (vermelhidão e espessamento da pele),
• sensação de irrealidade ou estranheza ( despersonalização), ver ou ouvir coisas que não existem ( alucinações), sentir ou acreditar em coisas irreais ( delírios), suspeita exagerada ( paranoia).

Frequência desconhecida:

Outros efeitos não desejados ocorreram em um número desconhecido, mas pequeno, de doentes:

• pensamentos de autolesão ou suicídio durante o tratamento com o medicamento Bupropion Neuraxpharm ou logo após a sua interrupção (ver ponto 2 "Informações importantes antes de tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm"). Se o doente tiver tais pensamentos, deve contactar o médico ou ir imediatamente ao hospital.
• perda de contato com a realidade e capacidade de pensar ou avaliar a situação ( psicose); outros sintomas podem incluir alucinações e (ou) delírios.
• gaguez.
• diminuição do número de glóbulos vermelhos (anemia), diminuição do número de glóbulos brancos (leucopenia) e diminuição do número de plaquetas (trombocitopenia).
• baixo nível de sódio no sangue (hiponatremia).
• alterações no estado mental (por exemplo, agitação, alucinações, coma), e outros sintomas, como temperatura corporal acima de 38°C, frequência cardíaca acelerada, pressão arterial instável e aumento dos reflexos, rigidez muscular, falta de coordenação e (ou) distúrbios gastrointestinais (por exemplo, náuseas, vômitos, diarreia) durante a tomada do medicamento Paritdam com medicamentos usados para tratar a depressão (como paroxetina, citalopram, escitalopram, fluoxetina e venlafaxina).

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico ou enfermeira.
Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Português da Farmácia e do Medicamento, IP,
Rua Luís Pastor de Macedo, n.º 3, r/c, 1500-392 Lisboa, Portugal, telefone: +351 21 798 73 00, fax: +351 21 798 73 99, e-mail: [[email protected]](mailto:[email protected]).
Ao notificar os efeitos não desejados, pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Bupropion Neuraxpharm

Deve armazenar o medicamento em um local onde as crianças não possam alcançá-lo.
Não deve tomar este medicamento após a data de validade impressa na embalagem.
A data de validade é o último dia do mês indicado.
Deve armazenar o medicamento na embalagem original para protegê-lo da umidade.
Não deve jogar os medicamentos no esgoto ou nos detritos domésticos. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Bupropion Neuraxpharm

A substância ativa do medicamento é o cloridrato de bupropiona. Cada compressa contém 150 mg de cloridrato de bupropiona (o que corresponde a 130,20 mg de bupropiona).
Os outros componentes são:
Núcleo da compressa:povidona K 90, estearato de sódio.
Revestimento: etilcelulose, hidroxipropilcelulose, copolímero de ácido metacrílico e acrilato de etila (1:1) tipo A, dióxido de silício coloidal anidro, macrogol 1500, citrato de trietila, hipromelose,
macrogol 400, macrogol 8000.

Como é o medicamento Bupropion Neuraxpharm e o que contém a embalagem

O medicamento Bupropion Neuraxpharm, comprimidos de libertação modificada 150 mg são de cor branca a amarela clara, redondos e convexos.
O medicamento está disponível em frascos de polietileno de alta densidade (HDPE), contendo um dispositivo de absorção de umidade (combinação de carvão ativado e sílica gel), fechado com uma tampa de PP segura para crianças e uma folha de alumínio, em uma caixa de cartão. cada frasco contém 30 comprimidos.

Entidade responsável em Portugal:

Neuraxpharm Portugal, Unipessoal, Lda.
Rua do Centro Empresarial, n.º 13, 1.º andar, sala 1, 2790-138 Carnaxide, Portugal

Fabricante:

Neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert Strasse 23
40764 Langenfeld
Alemanha

Importador paralelo:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź

Reembalado por:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź

Número da autorização de introdução no mercado em Portugal:

30/269/20-C

Número da autorização de importação paralela: 51/25

Data de aprovação do folheto: 05.02.2025

[Informação sobre marca registada]