Cloridrato de bupropiona
O medicamento Bupropion Neuraxpharm é um medicamento prescrito por um médico para tratar a depressão. Age
sobre as substâncias químicas no cérebro chamadas noradrenalinae dopamina.
Se alguma das situações acima se aplicar ao doente, deve contactar imediatamente o seu médico
responsável, não tomando o medicamento Bupropion Neuraxpharm.
Antes de começar a tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm, deve discutir com o seu médico ou
farmacêutico.
O medicamento Bupropion Neuraxpharm não é recomendado para tratar crianças com menos de 18 anos.
Em crianças com menos de 18 anos que tomam medicamentos antidepressivos, existe um risco aumentado
de pensamentos e comportamentos suicidas.
O medicamento Bupropion Neuraxpharm pode causar convulsões em cerca de 1 em cada 1000 doentes.
A ocorrência deste efeito indesejado é mais provável em doentes com os problemas mencionados acima. Se ocorrerem convulsões durante o tratamento, deve parar de tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm. Não deve tomar mais este medicamento e deve contactar o seu médico responsável.
Se alguma das situações acima se aplicar ao doente, deve contactar o seu médico responsável antes de começar a tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm. O médico pode decidir que é necessário um acompanhamento rigoroso ou recomendar um tratamento alternativo.
Em doentes com depressão, podem ocorrer pensamentos de autolesão ou suicídio. Tais comportamentos podem
ser mais frequentes:
Pode ser útil informar um familiar ou amigo de que o doente tem depressão e pedir-lhes que leiam este folheto. O doente pode pedir que o familiar ou amigo o informe se notar que a depressão do doente está a piorar ou se houver mudanças preocupantes no seu comportamento.
Se o doente está a tomar ou tomou nos últimos 14 dias outros medicamentos antidepressivos chamados inibidores da monoamina oxidase (IMAO), deve contactar o seu médico responsável sem tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm(ver também: Quando não tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm, no ponto 2).
recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar, incluindo medicamentos à base de plantas ou vitaminas, incluindo os comprados sem receita médica. O médico pode alterar a dose do medicamento Bupropion Neuraxpharm, recomendar uma alteração da dose ou a interrupção de outros medicamentos que está a tomar.
Alguns deles podem aumentar o risco de convulsões ou outros efeitos indesejados. Exemplos desses medicamentos são listados abaixo, mas não é uma lista exaustiva.
Se alguma das situações acima se aplicar ao doente, deve contactar o seu médico responsável antes de começar a tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm. O médico avaliará o risco e os benefícios do uso do medicamento Bupropion Neuraxpharm.
Se alguma das situações acima se aplicar ao doente, deve contactar o seu médico responsável antes de começar a tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm.
Se esta situação se aplicar ao doente, deve informar o seu médico responsável. O médico responsável avaliará a eficácia do medicamento Bupropion Neuraxpharm no doente.
Pode ser necessário aumentar a dose ou alterar o tratamento da depressão. Não deve aumentar a dose do medicamento Bupropion Neuraxpharm sem a recomendação do médico responsável, pois isso pode aumentar o risco de efeitos indesejados, incluindo convulsões.
O álcool pode afetar a ação do medicamento Bupropion Neuraxpharm e a sua tomada conjunta pode, embora raramente, causar nervosismo ou alterar o estado mental. Alguns doentes podem tornar-se mais sensíveis ao álcool enquanto tomam o medicamento Bupropion Neuraxpharm. O médico pode recomendar que o doente evite beber álcool (cerveja, vinho, vodka) ou reduza significativamente o seu consumo enquanto toma o medicamento Bupropion Neuraxpharm. Se o doente bebe atualmente grandes quantidades de álcool, não deve parar de beber subitamente, pois isso pode causar uma convulsão.
Deve falar com o seu médico sobre o consumo de álcool antes de começar a tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm.
O medicamento Bupropion Neuraxpharm pode afetar os resultados dos exames laboratoriais para detectar outros medicamentos. Se o doente estiver a fazer um desses exames, deve informar o seu médico ou enfermeira de que está a tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm.
Não deve tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm durante a gravidez, a menos que o médico o recomende. Antes de tomar qualquer medicamento durante a gravidez, deve consultar o seu médico ou farmacêutico. Alguns, mas não todos, os estudos sugerem um risco aumentado de defeitos congénitos, especialmente defeitos cardíacos, em crianças cujas mães tomaram o medicamento Bupropion Neuraxpharm.
Não se sabe se isso foi causado pelo próprio medicamento.
Os componentes do medicamento Bupropion Neuraxpharm podem passar para o leite materno. Antes de tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
Se o medicamento Bupropion Neuraxpharm causar tonturas ou sensação de vazio na cabeça, não deve conduzir veículos ou operar máquinas.
Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do seu médico ou farmacêutico. O médico responsável recomenda a dose individualmente para o doente. Em caso de dúvidas, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
A melhoria do estado de espírito do doente pode ocorrer apenas após algum tempo. A ação completa do medicamento pode apenas ser observada após várias semanas ou meses. Mesmo que o doente comece a se sentir melhor, o médico responsável pode recomendar que continue a tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm para prevenir a recaída da depressão.
A dose recomendada para adultos é de umacompressa de 150 mg uma vez por dia.
O médico responsável pode recomendar aumentar a dose para 300 mg uma vez por dia, se após várias semanas de tratamento o doente não apresentar melhoria.
A dose do medicamento Bupropion Neuraxpharm deve ser tomada de manhã. Não deve tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm mais de uma vez por dia.
A garrafa contém um pequeno dispositivo fechado que contém carvão ativado e sílica gel, para manter as compressas secas. Deve manter o dispositivo na garrafa. Não deve engolir.
A compressa é revestida com uma camada que libera lentamente o medicamento para o trato gastrointestinal. O doente pode notar algo que parece uma compressa nas fezes. É a camada vazia que foi eliminada do organismo.
As compressas do medicamento Bupropion Neuraxpharm devem ser engolidas inteiras. Não deve mastigá-las, parti-las ou dividí-las – se isso acontecer, existe o risco de superdose, devido à liberação rápida do medicamento no organismo. Isso pode aumentar o risco de efeitos indesejados, incluindo convulsões.
Para alguns doentes, a dose de 150 mg uma vez por dia é suficiente durante todo o tratamento. O médico responsável pode recomendar essa dose se o doente tiver doença hepática ou renal.
Apenas o médico, em conjunto com o doente, pode decidir por quanto tempo deve tomar o tratamento com o medicamento Bupropion Neuraxpharm. Pode levar semanas ou meses até que se observe alguma melhoria. O doente deve consultar regularmente o seu médico responsável sobre os sintomas da depressão, para que possam decidir por quanto tempo o doente deve ser tratado. Se o doente se sentir melhor, o médico responsável pode recomendar que continue a tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm para prevenir a recaída da depressão.
Tomar muitas compressas pode causar convulsões ou uma convulsão. Não deve demorar. Deve contactar imediatamente o seu médico ou o serviço de emergência mais próximo.
Se esquecer uma dose, deve esperar e tomar a próxima dose no horário usual. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.
Não deve parar de tomar o tratamento com o medicamento Bupropion Neuraxpharm ou reduzir a dose sem antes consultar o seu médico responsável.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a utilização deste medicamento, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos indesejados, embora não ocorram em todos.
Em cerca de 1 em cada 1000 doentes que tomam o medicamento Bupropion Neuraxpharm, podem ocorrer convulsões
(convulsões ou convulsões). A probabilidade de que isso aconteça é maior em doentes que tomam doses maiores do que as recomendadas, tomam certos medicamentos ou estão em grupos de risco aumentado de convulsões. Em caso de dúvidas, deve contactar o seu médico responsável.
Se ocorrer uma convulsão, deve contactar o seu médico responsável. Não deve tomar mais o medicamento.
Em alguns doentes, podem ocorrer reações alérgicas ao medicamento Bupropion Neuraxpharm. Incluem:
Se ocorrerem sintomas de reação alérgica, deve contactar imediatamente o seu médico. Não deve tomar mais o medicamento.
Reações alérgicas podem durar muito tempo. Se o médico prescreveu medicamentos para aliviar os sintomas alérgicos, deve tomar todo o tratamento.
Frequência desconhecida - a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis de pessoas que tomam o medicamento Bupropion Neuraxpharm.
Os sintomas da AGEP incluem erupção com bolhas/pústulas cheias de pus.
Efeitos indesejados muito frequentes:podem ocorrer em mais de 1 em cada 10 doentes.
Efeitos indesejados frequentes:podem ocorrer em até 1 em cada 10 doentes.
Efeitos indesejados pouco frequentes:podem ocorrer em até 1 em cada 100 doentes.
Efeitos indesejados raros:podem ocorrer em até 1 em cada 1000 doentes.
Efeitos indesejados muito raros:podem ocorrer em até 1 em cada 10 000 doentes.
Outros efeitos indesejados ocorreram em um número desconhecido, mas pequeno, de doentes:
Se ocorrerem sintomas indesejados, incluindo qualquer sintoma indesejado não mencionado neste folheto, deve dizer ao seu médico, farmacêutico ou enfermeira.
Efeitos indesejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Indesejados de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde, IP, Rua Luís Pastor de Macedo, n.º 3, 1400-095 Lisboa, telefone: +351 21 798 73 00, fax: +351 21 798 73 99, site: https://www.infarmed.pt/
Ao notificar efeitos indesejados, pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.
Deve conservar o medicamento em um local fora do alcance das crianças.
Não deve tomar o medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Deve conservar o medicamento na embalagem original para protegê-lo da humidade.
Não deve deitar medicamentos no esgoto ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que não precisa. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.
A substância ativa do medicamento é o cloridrato de bupropiona. Cada compressa contém 150 mg de cloridrato de bupropiona (o que corresponde a 130,20 mg de bupropiona).
Os outros componentes são:
Núcleo da compressa: povidona K 90, estearato de sódio.
Revestimento: etilcelulose, hidroxipropilcelulose, copolímero de ácido metacrílico e etilacrilato (1:1), dióxido de silício coloidal anidro, macrogol 1500, citrato de trietila, hipromelose 2910/6,
macrogol 400, macrogol 8000.
O medicamento Bupropion Neuraxpharm, compressas, 150 mg, é branco a amarelo claro, redondo e convexo.
O medicamento está disponível em frascos de polietileno de alta densidade (HDPE), contendo um dispositivo de absorção de umidade (combinação de carvão ativado e sílica gel), fechado com uma tampa de PP segura para crianças e com uma folha de alumínio, contendo 30 compressas.
Para obter mais informações detalhadas, deve contactar o titular da autorização de introdução no mercado ou o importador paralelo.
Neuraxpharm Portugal, Unipessoal Lda.
Rua da Cintura do Porto de Lisboa, Armazém 14, 1200-483 Lisboa, Portugal
neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert Str. 23, 40764 Langenfeld, Alemanha
Delfarma - Sociedade de Distribuição de Medicamentos, SA
Rua da Cintura do Porto de Lisboa, Armazém 14, 1200-483 Lisboa, Portugal
Delfarma - Sociedade de Distribuição de Medicamentos, SA
Rua da Cintura do Porto de Lisboa, Armazém 14, 1200-483 Lisboa, Portugal
Número da autorização em Portugal: 230/23
Alemanha
Bupropion-neuraxpharm 150 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Austria
Bupropion neuraxpharm 150 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Eslováquia
Bupropion 150 mg Tablety s riadeným uvoľňovaním
[Informação sobre marca registada]
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