Bupropion Neuraxpharm

Folheto informativo para o utilizador

Bupropion Neuraxpharm, 150 mg, comprimidos de libertação prolongada

Hidroclorido de bupropiona

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto para o poder reler se necessário.
• Em caso de dúvidas adicionais, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Bupropion Neuraxpharm e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm
• 3. Como tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Bupropion Neuraxpharm
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Bupropion Neuraxpharm e para que é utilizado

O Bupropion Neuraxpharm é um medicamento prescrito por um médico para o tratamento da depressão. Actua sobre substâncias químicas no cérebro chamadas noradrenalinae dopamina.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm

Quando não tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm

• se o doente for alérgico ao bupropiona ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6),
• se o doente estiver a tomar outros medicamentos que contenham bupropiona,
• se o doente tiver epilepsia ou tiver tido convulsões,
• se o doente tiver distúrbios alimentares (por exemplo, bulimia ou anorexia nervosa),
• se o doente tiver um tumor cerebral,
• se o doente for um alcoólico que acabou de parar de beber ou que está a considerar parar de beber,
• se o doente tiver doenças hepáticas graves,
• se o doente tiver parado recentemente de tomar medicamentos sedativos ou estiver a considerar parar de os tomar enquanto estiver a tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm,
• se o doente estiver a tomar ou tiver tomado nos últimos 14 dias medicamentos antidepressivos chamados inibidores da monoamina oxidase(IMAO).

Se alguma das situações acima se aplicar ao doente, deve contactar imediatamente o seu médico sem tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm, deve discutir com o seu médico ou farmacêutico.

Crianças e adolescentes

O Bupropion Neuraxpharm não é recomendado para o tratamento de crianças com menos de 18 anos.
Em crianças com menos de 18 anos que estão a tomar medicamentos antidepressivos, existe um risco aumentado de
pensamentos e comportamentos suicidas.

Adultos

Deve informar o seu médico antes de começar a tomar o medicamento Bupropion

Neuraxpharm:

• se o doente bebe regularmente grandes quantidades de álcool,
• se o doente tem diabetes e está a tomar insulina ou medicamentos orais para a diabetes,
• se o doente teve uma lesão grave na cabeça ou um traumatismo craniano no passado,
• se o doente tem síndrome de Brugada (uma doença genética rara que afeta o ritmo cardíaco) ou se houve um caso de paragem cardíaca ou morte súbita na sua história familiar. O Bupropion Neuraxpharm pode causar convulsões em cerca de 1 em cada 1000 doentes. A ocorrência deste efeito não desejado é mais provável em doentes com os grupos mencionados acima. Se ocorrerem convulsões durante o tratamento, deve parar de tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm. Não deve tomar mais este medicamento e deve contactar o seu médico.
• Se o doente tem doença bipolar (alterações extremas de humor), pois o Bupropion Neuraxpharm pode desencadear um episódio da doença,
• Se o doente está a tomar outros medicamentos antidepressivos, pois a tomada conjunta desses medicamentos com o Bupropion Neuraxpharm pode levar a um estado potencialmente fatal chamado síndrome serotoninérgica(ver "Bupropion Neuraxpharm e outros medicamentos" no ponto
• 2),
• Se o doente tem doenças hepáticas ou renais, pois podem ocorrer efeitos não desejados com maior probabilidade. Se alguma das situações acima se aplicar ao doente, deve contactar novamente o seu médico antes de começar a tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm. O médico pode decidir que é necessário um acompanhamento rigoroso ou recomendar um tratamento alternativo.

Pensamentos suicidas e agravamento dos sintomas da depressão

Em doentes com depressão, podem ocorrer ocasionalmente pensamentos de autolesão ou suicídio. Tais
comportamentos podem aumentar quando o doente começa a tomar medicamentos antidepressivos, pois antes que esses medicamentos comecem a actuar, passa um certo tempo, geralmente cerca de duas
semanas, mas por vezes mais.
Esses pensamentos podem ocorrer com mais frequência:

• se o doente teve anteriormente pensamentos suicidas ou de autolesão.
• se o doente é um adulto jovem. Estudos clínicos mostraram um risco aumentado de comportamentos suicidas em adultos (com menos de 25 anos) com distúrbios psiquiátricos que estavam a tomar medicamentos antidepressivos. Se ocorrerem pensamentos de autolesão ou suicídio, deve contactar imediatamente o seu médico ou ir ao hospital. Pode ser útil informar um familiar ou amigo de que o doente tem depressão e pedir-lhes que leiam este folheto. O doente pode pedir que o informem se consideram que a depressão do doente está a piorar ou se há alterações preocupantes no seu comportamento.

Bupropion Neuraxpharm e outros medicamentos Se o doente estiver a tomar atualmente ou tiver tomado nos últimos 14 dias outros medicamentos antidepressivos chamados inibidores da monoamina oxidase(IMAO), deve contactar

o seu médico sem tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm(ver também:
Quando não tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm,no ponto 2).

Deve dizer ao seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou

recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar,incluindo medicamentos à base de plantas ou vitaminas, incluindo os comprados sem receita médica. O médico pode alterar a dose do medicamento Bupropion Neuraxpharm, recomendar uma alteração da dose ou a interrupção de outros medicamentos que está a tomar.

Alguns medicamentos não devem ser tomados em conjunto com o medicamento Bupropion Neuraxpharm.

Alguns deles podem aumentar o risco de convulsões ou de outros efeitos não desejados. Outros medicamentos podem aumentar o risco de outros efeitos não desejados. Exemplos desses medicamentos são listados abaixo, mas não é uma lista exaustiva.

Convulsões podem ocorrer com mais frequência do que o usual:

• se o doente estiver a tomar outros medicamentos antidepressivos ou medicamentos para tratar doenças psiquiátricas,
• se o doente estiver a tomar teofilina, um medicamento para asma ou doenças pulmonares,
• se o doente estiver a tomar tramadol, um medicamento forte para a dor,
• se o doente tiver tomado recentemente ou estiver a tomar atualmente medicamentos sedativos ou se planeia parar de os tomar enquanto estiver a tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm (ver também Quando não tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm, no ponto 2),
• se o doente estiver a tomar medicamentos para a malária (como a mefloquina ou a clorquina),
• se o doente estiver a tomar medicamentos estimulantes ou outros medicamentos que controlem o peso ou o apetite,
• se o doente estiver a tomar esteroides (por via oral ou injeção),
• se o doente estiver a tomar antibióticos chamados quinolonas,
• se o doente estiver a tomar alguns tipos de medicamentos antihistamínicos que podem causar sonolência,
• se o doente estiver a tomar medicamentos para a diabetes.

Se alguma das situações acima se aplicar ao doente, deve contactar imediatamente o seu médico antes de começar a tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm. O médico avaliará o risco e os benefícios do uso do medicamento Bupropion Neuraxpharm.

Pode aumentar a probabilidade de ocorrerem outros efeitos não desejados:

• se o doente estiver a tomar outros medicamentos antidepressivos (como a amitriptilina, a fluoxetina, a paroxetina, a citalopram, a escitalopram, a venlafaxina, a dozulepina, a desipramina ou a imipramina) ou medicamentos para outras doenças psiquiátricas (como a clozapina, a risperidona, a tiordazina ou a olanzapina). O medicamento Bupropion Neuraxpharm pode interagir com alguns medicamentos usados no tratamento da depressão e podem ocorrer alterações no estado mental (por exemplo, agitação, alucinações, coma) e outros efeitos não desejados, como temperatura corporal acima de 38°C, frequência cardíaca acelerada, pressão arterial instável, reações exageradas, rigidez muscular, falta de coordenação e/ou sintomas gastrointestinais (por exemplo, náuseas, vómitos, diarreia),
• se o doente estiver a tomar medicamentos para a doença de Parkinson (levodopa, amantadina, orfenadrina),
• se o doente estiver a tomar medicamentos que afetam o metabolismo do medicamento Bupropion Neuraxpharm
• (carbamazepina, fenitoína, ácido valproico),
• se o doente estiver a tomar alguns medicamentos para o tratamento de câncer (como a ciclofosfamida ou a ifosfamida),
• se o doente estiver a tomar a ticlopidina ou a clopidogrel, usados principalmente para prevenir a trombose,
• se o doente estiver a tomar medicamentos beta-bloqueadores (como a metoprolol),
• se o doente estiver a tomar alguns medicamentos para o tratamento de arritmias cardíacas (propafenona e flecainida),
• se o doente estiver a usar adesivos de nicotina, como um auxílio para parar de fumar.

Se alguma das situações acima se aplicar ao doente, deve contactar imediatamente o seu médico antes de começar a tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm.

O medicamento Bupropion Neuraxpharm pode ter menos eficácia:

• Se o doente estiver a tomar a ritonavir ou a efavirenz, medicamentos para o tratamento da infecção por HIV. Se esta situação se aplicar ao doente, deve informar o seu médico. O médico avaliará a eficácia do medicamento Bupropion Neuraxpharm no doente. Pode ser necessário aumentar a dose ou alterar o tratamento da depressão. Não deve aumentar a dose do medicamento Bupropion Neuraxpharm sem a recomendação do médico, pois isso pode aumentar o risco de efeitos não desejados, incluindo convulsões.

O medicamento Bupropion Neuraxpharm pode reduzir a eficácia de alguns medicamentos

• Se o doente estiver a tomar a tamoxifeno, usado no tratamento do cancro da mama. Se esta situação se aplicar ao doente, deve dizer ao seu médico. Pode ser necessário alterar o tratamento da depressão.
• Se o doente estiver a tomar a digoxina devido a problemas cardíacos. Se esta situação se aplicar ao doente, deve dizer ao seu médico. O médico pode considerar a necessidade de ajustar a dose de digoxina.

Bupropion Neuraxpharm e álcool

O álcool pode afetar a ação do medicamento Bupropion Neuraxpharm e a sua tomada conjunta pode, embora raramente, causar nervosismo ou alterar o estado mental. Alguns doentes podem tornar-se mais sensíveis ao álcool enquanto estão a tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm. O médico pode recomendar a abstinência de álcool (cerveja, vinho, aguardente) ou uma redução significativa do seu consumo enquanto estiver a tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm. Se o doente bebe atualmente grandes quantidades de álcool, não deve parar de beber subitamente, pois isso pode causar uma convulsão.
Deve falar com o seu médico sobre o consumo de álcool antes de começar a tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm.

Efeitos nos exames de urina

O Bupropion Neuraxpharm pode afetar os resultados dos exames laboratoriais para a detecção de outros medicamentos.
Se o doente estiver a fazer um desses exames, deve informar o seu médico ou enfermeira de que está a tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm.

Gravidez e amamentação

Não deve tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm durante a gravidez, a menos que o seu médico o recomende. Antes de tomar qualquer medicamento durante a gravidez, deve consultar o seu médico ou farmacêutico. Alguns, mas não todos, os estudos sugerem um risco aumentado de defeitos congénitos, especialmente defeitos cardíacos, em crianças cujas mães tomaram o medicamento Bupropion Neuraxpharm. Não se sabe se isso foi causado pelo próprio medicamento.
Os componentes do medicamento Bupropion Neuraxpharm podem passar para o leite materno. Antes de tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Se o Bupropion Neuraxpharm causar tonturas ou sensação de vazio na cabeça, não deve conduzir veículos ou operar máquinas.

3. Como tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do seu médico ou farmacêutico. O médico prescreve a dose individualmente para o doente. Em caso de dúvidas, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
A melhoria do estado de espírito do doente pode ocorrer apenas após algum tempo. A ação completa do medicamento pode só ser evidente após várias semanas ou meses. Mesmo que o doente comece a se sentir melhor, o médico pode recomendar a continuação do tratamento com o medicamento Bupropion Neuraxpharm para prevenir a recaída da depressão.

Que doses deve tomar

A dose recomendada para adultos é de umacompressa de 150 mg uma vez por dia.
O médico pode recomendar o aumento da dose para 300 mg uma vez por dia se, após várias semanas de tratamento, o doente não apresentar melhoria.
A dose do medicamento Bupropion Neuraxpharm deve ser tomada de manhã. Não deve tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm mais de uma vez por dia.
A garrafa contém um pequeno recipiente fechado que contém carvão ativado e sílica gel para manter as compressas secas. Deve manter o recipiente na garrafa. Não deve engolir.
A compressa é revestida com uma camada que libera lentamente o medicamento para o trato gastrointestinal. O doente pode notar no seu stool algo que se assemelha a uma compressa. É a camada vazia que foi eliminada do organismo.
As compressas do medicamento Bupropion Neuraxpharm devem ser engolidas inteiras. Não deve mastigá-las, partí-las ou dividí-las – se isso acontecer, existe o risco de superdose, devido à liberação demasiado rápida do medicamento no organismo. Isso pode aumentar o risco de efeitos não desejados, incluindo convulsões.
Para alguns doentes, a dose de 150 mg uma vez por dia é suficiente durante todo o período de tratamento. O médico pode recomendar essa dose se o doente tiver doença hepática ou renal.

Por quanto tempo deve tomar o tratamento

Apenas o médico, em conjunto com o doente, pode decidir por quanto tempo deve tomar o tratamento com o medicamento Bupropion Neuraxpharm. Pode levar semanas ou meses até que se observe alguma melhoria. O doente deve consultar regularmente o seu médico para avaliar os sintomas da depressão e decidir por quanto tempo deve ser tratado. Se o doente se sentir melhor, o médico pode recomendar a continuação do tratamento com o medicamento Bupropion Neuraxpharm para prevenir a recaída da depressão.

Tomar mais do que a dose recomendada do medicamento Bupropion Neuraxpharm

Tomar demasiadas compressas pode causar convulsões ou uma convulsão. Não deve demorar.
Deve contactar imediatamente o seu médico ou o serviço de emergência mais próximo.

Esquecer uma dose do medicamento Bupropion Neuraxpharm

Se esquecer uma dose, deve esperar e tomar a próxima dose no horário habitual. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Parar de tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm

Não deve parar de tomar o tratamento com o medicamento Bupropion Neuraxpharm ou reduzir a dose sem antes consultar o seu médico.
Se tiver alguma dúvida adicional relacionada com a tomada deste medicamento, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os experimentem.

Efeitos não desejados graves

Convulsões ou convulsões

Em cerca de 1 em cada 1000 doentes que tomam o medicamento Bupropion Neuraxpharm, podem ocorrer convulsões
(convulsões ou convulsões). A probabilidade de que isso aconteça é maior em doentes que tomam doses maiores do que as recomendadas, tomam certos medicamentos ou estão em grupos de risco aumentado de convulsões. Em caso de dúvida, deve contactar o seu médico.
Se ocorrer uma convulsão, deve contactar o seu médico. Não deve tomar mais o medicamento.

Reações alérgicas

Em alguns doentes, podem ocorrer reações alérgicas ao medicamento Bupropion Neuraxpharm. Incluem:

• vermelhidão da pele ou erupções (como erupções reticuladas), bolhas ou pápulas pruriginosas (urticária) na pele; algumas erupções podem exigir hospitalização, especialmente se também houver dor na boca ou dor nos olhos,
• sibilância ou dificuldade em respirar,
• inchaço dos olhos, lábios ou língua,
• dor nos músculos ou articulações,
• colapso ou perda temporária de consciência. Se ocorrerem sintomas de reação alérgica, deve contactar imediatamente o seu médico. Não deve tomar mais o medicamento. As reações alérgicas podem durar muito tempo. Se o médico prescrever medicamentos para aliviar os sintomas alérgicos, deve tomar todo o tratamento.

Erupção cutânea generalizada ou agravamento dos sintomas do lúpus

Frequência desconhecida - a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis de doentes que tomam o medicamento Bupropion Neuraxpharm. O lúpus é uma doença do sistema imunológico que afeta a pele e outros órgãos. Se ocorrerem agravamentos do lúpus, erupções cutâneas ou lesões cutâneas (especialmente em áreas da pele expostas ao sol) enquanto estiver a tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm, deve contactar imediatamente o seu médico, pois pode ser necessário interromper o tratamento.
Síndrome de erupção generalizada pustulosa aguda (AGEP)
Frequência desconhecida – a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis de doentes que tomam o medicamento Bupropion Neuraxpharm.
Os sintomas da AGEP incluem erupções com bolhas/pústulas cheias de pus.

Se tiver uma erupção com bolhas/pústulas cheias de pus, deve contactar imediatamente o seu médico, pois pode ser necessário interromper o tratamento.

Outros efeitos não desejados

Efeitos não desejados muito frequentes:podem ocorrer em mais de 1 em cada 10 doentes.

• dificuldade em adormecer; deve certificar-se de que o Bupropion Neuraxpharm é tomado de manhã,
• dor de cabeça,
• secura na boca,
• náuseas, vómitos. Efeitos não desejados frequentes:podem ocorrer em até 1 em cada 10 doentes.
• febre, tonturas, prurido, suor e erupções cutâneas (por vezes devido a reações alérgicas),
• arrepios, tremores, fraqueza, fadiga, dores no peito,
• sensação de ansiedade ou agitação,
• dores abdominais ou outros distúrbios (constipação), alteração do paladar, perda de apetite (anorexia),
• aumento da pressão arterial por vezes significativo, rubor facial,
• zumbido nos ouvidos, distúrbios da visão. Efeitos não desejados não muito frequentes:podem ocorrer em até 1 em cada 100 doentes.
• sensação de depressão (ver também ponto 2: Precauções e advertências, Pensamentos suicidas e agravamento dos sintomas da depressão) ,
• sensação de desorientação,
• dificuldade em concentrar-se,
• aumento da frequência cardíaca,
• perda de peso. Efeitos não desejados raros:podem ocorrer em até 1 em cada 1 000 doentes.
• convulsões. Efeitos não desejados muito raros:podem ocorrer em até 1 em cada 10 000 doentes.
• palpitações, desmaios,
• tremores musculares, rigidez muscular, movimentos involuntários, problemas ao caminhar ou com a coordenação,
• sensação de ansiedade, irritabilidade, hostilidade, agressividade, sonhos estranhos, formigamento ou entorpecimento, perda de memória,
• icoloração amarela da pele ou da esclera ( icterícia), que pode ser causada por uma atividade aumentada das enzimas hepáticas, inflamação do fígado,
• reações alérgicas graves; erupções com dores musculares e articulares,
• alterações nos níveis de açúcar no sangue,
• micção mais frequente ou menos frequente do que o habitual,
• incontinência urinária (perda de urina, escape involuntário de urina),
• erupções cutâneas graves que podem afetar a boca e outras partes do corpo e podem ser fatais,
• agravamento da psoríase (vermelhidão e engrossamento da pele),
• sensação de irrealidade ou estranheza ( despersonalização), ver ou ouvir coisas que não existem ( alucinações), sentir ou acreditar em coisas irreais ( delírios), suspeita exagerada ( paranoia).

Frequência desconhecida:

Outros efeitos não desejados ocorreram em um número desconhecido, mas pequeno, de doentes:

• pensamentos de autolesão ou suicídio durante o tratamento com o medicamento Bupropion Neuraxpharm ou logo após a sua interrupção (ver ponto 2 "Informações importantes antes de tomar o medicamento Bupropion Neuraxpharm"). Se o doente tiver tais pensamentos, deve contactar o seu médico ou ir imediatamente ao hospital.
• perda de contacto com a realidade e capacidade de pensar ou avaliar a situação ( psicose); outros sintomas podem incluir alucinações e/ou delírios.
• gaguez.
• redução do número de glóbulos vermelhos (anemia), redução do número de glóbulos brancos (leucopenia) e redução do número de plaquetas (trombocitopenia).
• baixo nível de sódio no sangue (hiponatremia).
• alterações no estado mental (por exemplo, agitação, alucinações, coma), e outros sintomas, como temperatura corporal acima de 38°C, frequência cardíaca acelerada, pressão arterial instável e agravamento dos reflexos, rigidez muscular, falta de coordenação e/ou distúrbios gastrointestinais (por exemplo, náuseas, vómitos, diarreia) durante a tomada do medicamento Paritdam com medicamentos usados no tratamento da depressão (como a paroxetina, a citalopram, a escitalopram, a fluoxetina e a venlafaxina).

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico ou
enfermeira.
Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Infarmed, Parque da Saúde de Lisboa, Avenida do Brasil, 53, 1749-004 Lisboa, Tel: +351 21 798 73 00, Fax: +351 21 798 73 25, e-mail: [[email protected]](mailto:[email protected]).
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de introdução no mercado.
A notificação de efeitos não desejados é importante, pois permite a recolha de mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Bupropion Neuraxpharm

Deve conservar o medicamento em um local fora do alcance e da vista das crianças.
Não deve tomar o medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após
EXP. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Deve conservar o medicamento na embalagem original para protegê-lo da humidade.
Não deve deitar os medicamentos no esgoto ou nos detritos domésticos. Deve perguntar ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não precisa. Essa ação ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Bupropion Neuraxpharm

A substância ativa do medicamento é o cloridrato de bupropiona. Cada compressa contém 150 mg de cloridrato de bupropiona (o que corresponde a 130,20 mg de bupropiona).
Os outros componentes são:
Núcleo da compressa:povidona K 90, estearato de sódio.
Revestimento:etilcelulose, hidroxipropilcelulose, copolímero de ácido metacrílico e acrilato de etilo (1:1) tipo A, dióxido de silício coloidal anidro, macrogol 1500, citrato de trietila, hipromelose, macrogol 400, macrogol 8000.

Como é o medicamento Bupropion Neuraxpharm e que conteúdo tem o pacote

O Bupropion Neuraxpharm, compressas de 150 mg, é de cor branca a amarelo-clara, redondo e convexo em ambos os lados.
O medicamento está disponível em frascos de HDPE com um recipiente que contém um agente de absorção de umidade (carvão/ sílica gel), fechado com uma tampa de PP com segurança para crianças e uma tampa de plástico, contendo 30 ou 60 compressas.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante

neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert Strasse 23
40764 Langenfeld
Alemanha
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o representante do titular da autorização de introdução no mercado em Portugal:
Neuraxpharm Portugal, Unipessoal Lda.
Rua do Centro Empresarial
Edifício D. Sancho I, Loja 2
2740-285 Porto Salvo
[email protected]

Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Económico Europeu sob os seguintes nomes:

Alemanha
Bupropion neuraxpharm 150 mg Retardtabletten
Áustria
Bupropion neuraxpharm 150 mg Retardtabletten
Espanha
Bupropion Neuraxpharm 150 mg comprimidos de liberación prolongada
Itália
Bupropion Neuraxpharm 150 mg compresse a rilascio prolungato
Portugal
Bupropion Neuraxpharm 150 mg comprimidos de libertação prolongada
Data da última revisão do folheto: 12/2022