Bupropion Accord

Folheto informativo para o doente

Bupropion Accord, 150 mg, comprimidos de libertação prolongada

Cloridrato de bupropiona

Antes de tomar o medicamento, é importante ler atentamente o conteúdo do folheto, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se tiver alguma dúvida adicional, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito indesejado, incluindo qualquer efeito indesejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Bupropion Accord e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Bupropion Accord
• 3. Como tomar o medicamento Bupropion Accord
• 4. Efeitos indesejados
• 5. Como conservar o medicamento Bupropion Accord
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Bupropion Accord e para que é utilizado

O Bupropion Accord é um medicamento prescrito por um médico para tratar a depressão. Atua sobre substâncias químicas no cérebro chamadas noradrenalinae dopamina, que estão relacionadas à depressão.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Bupropion Accord

Quando não tomar o medicamento Bupropion Accord:

• se o doente for alérgico ao bupropiona ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente estiver a tomar outros medicamentos que contenham bupropiona;
• se o doente tiver epilepsia ou tiver tido convulsões;
• se o doente tiver distúrbios alimentares (por exemplo, bulimia ou anorexia nervosa);
• se o doente tiver um tumor cerebral;
• se o doente for um alcoólatra que acabou de parar de beber ou planeia parar;
• se o doente tiver doenças hepáticas graves;
• se o doente tiver parado recentemente de tomar medicamentos sedativos ou planeia parar enquanto estiver a tomar o medicamento Bupropion Accord;
• se o doente estiver a tomar ou tiver tomado nos últimos 14 dias medicamentos antidepressivos chamados inibidores da monoamina oxidase (IMAO).

Se alguma das situações acima se aplicar ao doente, deve contactar imediatamente o seu médico sem tomar o medicamento Bupropion Accord.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Bupropion Accord, deve discutir com o seu médico ou farmacêutico.

Síndrome de Brugada

• se o doente tiver uma doença chamada síndrome de Brugada (uma doença rara hereditária que afeta o ritmo cardíaco) ou se houver ocorrido parada cardíaca ou morte súbita na família do doente.

Crianças e adolescentes

O Bupropion Accord não é recomendado para tratar crianças com menos de 18 anos.
Em crianças com menos de 18 anos que tomam medicamentos antidepressivos, existe um risco aumentado de pensamentos e comportamentos suicidas.

Adultos

Deve informar o seu médico antes de começar a tomar o medicamento Bupropion Accord:

• se o doente bebe regularmente grandes quantidades de álcool,
• se o doente tem diabetes e está a tomar insulina ou medicamentos orais para a diabetes,
• se o doente teve uma lesão grave na cabeça ou um trauma craniano no passado.

O Bupropion Accord pode causar convulsões em cerca de 1 em cada 1000 doentes. A ocorrência deste efeito indesejado é mais provável em doentes que tomam doses mais altas do que as recomendadas, tomam outros medicamentos ou estão em grupos de risco aumentado de convulsões. Se ocorrerem convulsões durante o tratamento, deve parar de tomar o medicamento Bupropion Accord.
Não deve tomar mais este medicamento e deve contactar o seu médico.

• Se o doente tiver doença bipolar (mudanças extremas de humor), pois o Bupropion Accord pode desencadear um episódio da doença
• Se o doente estiver a tomar outros medicamentos para tratar a depressão, a tomada concomitante desses medicamentos com o Bupropion Accord pode levar à ocorrência de síndrome serotoninérgica, um estado potencialmente fatal (ver "Bupropion Accord e outros medicamentos" neste ponto).
• Se o doente tiver doenças hepáticas ou renais, pois podem ocorrer efeitos indesejados com mais probabilidade.

Se alguma das situações acima se aplicar ao doente, deve contactar novamente o seu médico antes de começar a tomar o medicamento Bupropion Accord. O médico pode decidir realizar uma terapia sob controle rigoroso ou recomendar outro tratamento.

Pensamentos de suicídio e agravamento dos sintomas da depressão

Em doentes com depressão, podem ocorrer ocasionalmente pensamentos de autolesão ou suicídio. Tais comportamentos podem aumentar quando o doente começa a tomar medicamentos antidepressivos, pois antes que esses medicamentos comecem a funcionar, passa um certo tempo, geralmente cerca de duas semanas, mas às vezes mais.
Tais pensamentos podem ocorrer com mais frequência:

• se o doente teve anteriormente pensamentos suicidas ou de autolesão.
• se o doente é um adulto jovem. Estudos clínicos mostraram um risco aumentado de comportamentos suicidas em adultos (com menos de 25 anos) com distúrbios psiquiátricos que estavam a tomar medicamentos antidepressivos.

Se ocorrerem pensamentos de autolesão ou suicídio, deve contactar imediatamente o seu médico ou ir ao hospital.
Pode ser útil informar um familiar ou amigo de que o doente tem depressão e pedir-lhes para ler este folheto. O doente pode pedir para ser informado se eles acham que a depressão do doente está a piorar ou se há mudanças preocupantes no seu comportamento.

Bupropion Accord e outros medicamentos

Se o doente estiver a tomar atualmente ou tiver tomado nos últimos 14 dias outros medicamentos antidepressivos chamados inibidores da monoamina oxidase (IMAO), deve contactar

o seu médico sem tomar o medicamento Bupropion Accord(ver também: Quando não tomar o medicamento Bupropion Accord, no ponto 2).

Deve dizer ao seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou

recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar, incluindo medicamentos à base de plantas ou vitaminas, incluindo os comprados sem receita médica. O médico pode alterar a dose do medicamento Bupropion Accord, recomendar uma alteração na dose ou interromper outros medicamentos que está a tomar.
Alguns medicamentos não devem ser tomados ao mesmo tempo que o Bupropion Accord. Alguns deles podem aumentar o risco de convulsões ou outros efeitos indesejados. Exemplos desses medicamentos são listados abaixo, mas não é uma lista exaustiva.

Convulsões podem ocorrer com mais frequência do que o usual:

• se o doente estiver a tomar outros medicamentos antidepressivos ou medicamentos para tratar doenças psiquiátricas,
• se o doente estiver a tomar teofilina, um medicamento para asma ou doenças pulmonares,
• se o doente estiver a tomar tramadol, um medicamento forte para a dor,
• se o doente tiver parado recentemente de tomar medicamentos sedativos ou planeia parar enquanto estiver a tomar o medicamento Bupropion Accord (ver também Quando não tomar o medicamento Bupropion Accord, no ponto 2),
• se o doente estiver a tomar medicamentos antimaláricos (como mefloquina ou clorquina),
• se o doente estiver a tomar medicamentos estimulantes ou outros medicamentos que controlam o peso ou o apetite,
• se o doente estiver a tomar esteroides (por via oral ou injeção),
• se o doente estiver a tomar antibióticos chamados quinolonas,
• se o doente estiver a tomar alguns tipos de medicamentos antihistamínicos que podem causar sonolência,
• se o doente estiver a tomar medicamentos para a diabetes.

Se alguma das situações acima se aplicar ao doente, deve contactar imediatamente o seu médico antes de começar a tomar o medicamento Bupropion Accord. O médico avaliará o risco e os benefícios do uso do medicamento Bupropion Accord.

Pode aumentar a probabilidade de outros efeitos indesejados:

• se o doente estiver a tomar outros medicamentos antidepressivos (como amitriptilina, fluoxetina, paroxetina, citalopram, escitalopram, venlafaxina, dosulepina, desipramina ou imipramina) ou medicamentos para tratar outras doenças psiquiátricas (como clozapina, risperidona, tiordazina ou olanzapina). O Bupropion Accord pode interagir com medicamentos usados para tratar a depressão e o doente pode experimentar mudanças no estado de espírito (por exemplo, agitação, alucinações, coma), e outros sintomas como temperatura corporal acima de 38°C, batimento cardíaco acelerado, pressão arterial instável e agravamento dos reflexos, rigidez muscular, falta de coordenação e (ou) distúrbios gastrointestinais (por exemplo, náuseas, vômitos, diarreia).
• se o doente estiver a tomar medicamentos para tratar a doença de Parkinson (levodopa, amantadina, orfenadrina),
• se o doente estiver a tomar medicamentos que afetam o metabolismo do medicamento Bupropion Accord (carbamazepina, fenitoína, ácido valproico),
• se o doente estiver a tomar alguns tipos de medicamentos para tratar câncer (como ciclofosfamida ou ifosfamida),
• se o doente estiver a tomar ticlopidina ou clopidogrel, usados principalmente para prevenir acidentes vasculares cerebrais,
• se o doente estiver a tomar medicamentos beta-bloqueadores (como metoprolol),
• se o doente estiver a tomar alguns tipos de medicamentos para tratar ritmos cardíacos irregulares (propafenona e flecainida),
• se o doente estiver a usar adesivos de nicotina, como um auxílio para parar de fumar.

Se alguma das situações acima se aplicar ao doente, deve contactar imediatamente o seu médico antes de começar a tomar o medicamento Bupropion Accord.

O medicamento Bupropion Accord pode ter menos eficácia:

• Se o doente estiver a tomar ritonavir ou efavirenz, medicamentos usados para tratar infecções por HIV.

Se esta situação se aplicar ao doente, deve informar o seu médico.
O médico avaliará a eficácia do medicamento Bupropion Accord no doente. Pode ser necessário aumentar a dose ou alterar o tratamento para a depressão. Não deve aumentar a dose do medicamento Bupropion Accord sem a recomendação do médico, pois isso pode aumentar o risco de efeitos indesejados, incluindo convulsões.

O medicamento Bupropion Accord pode reduzir a eficácia de alguns medicamentos

• Se o doente estiver a tomar tamoxifeno, usado para tratar câncer de mama.

Se esta situação se aplicar ao doente, deve dizer ao seu médico. Pode ser necessário alterar o tratamento para a depressão.

• Se o doente estiver a tomar digoxina devido a problemas cardíacos.

Se esta situação se aplicar ao doente, deve dizer ao seu médico. O médico pode considerar ajustar a dose de digoxina.

Bupropion Accord e álcool

O álcool pode afetar a ação do medicamento Bupropion Accord e a sua tomada concomitante pode, embora raramente, causar nervosismo ou alterar o estado de espírito. Alguns doentes podem tornar-se mais sensíveis ao álcool enquanto tomam o medicamento Bupropion Accord. O médico pode recomendar abstinência de álcool (cerveja, vinho, vodka) ou redução significativa do seu consumo enquanto estiver a tomar o medicamento Bupropion Accord.
Se o doente bebe atualmente grandes quantidades de álcool, não deve parar de beber subitamente, pois isso pode causar convulsões.
Deve falar com o seu médico sobre o consumo de álcool antes de começar a tomar o medicamento Bupropion Accord.

Efeitos nos exames de urina

O Bupropion Accord pode afetar os resultados dos exames de laboratório para detectar outros medicamentos. Se o doente estiver a realizar um desses exames, deve informar o seu médico ou enfermeira de que está a tomar o medicamento Bupropion Accord.

Gravidez e amamentação

Não deve tomar o medicamento Bupropion Accord durante a gravidez, a menos que o médico o recomende. Antes de tomar qualquer medicamento durante a gravidez, deve consultar o seu médico ou farmacêutico. Alguns, mas não todos, os estudos sugerem um risco aumentado de defeitos congénitos, especialmente defeitos cardíacos, em crianças cujas mães tomaram o medicamento Bupropion Accord. Não se sabe se isso foi causado pelo próprio medicamento.
Os componentes do medicamento Bupropion Accord podem passar para o leite materno. Antes de tomar o medicamento Bupropion Accord, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.

Condução de veículos e operação de máquinas

Se o medicamento Bupropion Accord causar tonturas ou sensação de vacuidade na cabeça, não deve conduzir veículos ou operar máquinas.

3. Como tomar o medicamento Bupropion Accord

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do seu médico ou farmacêutico. O médico prescreverá a dose individualmente para o doente. Se tiver alguma dúvida, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
A melhoria do estado de espírito do doente pode ocorrer apenas após algum tempo. A ação completa do medicamento pode levar várias semanas ou meses. Mesmo que o doente comece a se sentir melhor, o médico pode recomendar continuar a tomar o medicamento Bupropion Accord para prevenir a recaída da depressão.

Que doses deve tomar

A dose recomendada para adultos é umcomprimido de 150 mg uma vez ao dia.
O médico pode recomendar aumentar a dose para 300 mg uma vez ao dia se, após várias semanas de tratamento, o doente não apresentar melhoria.
A dose do medicamento Bupropion Accord deve ser tomada pela manhã. Não deve tomar o medicamento Bupropion Accord mais de uma vez ao dia.
O comprimido é revestido com uma camada que libera o medicamento lentamente para o trato gastrointestinal. O doente pode notar algo que parece um comprimido nas fezes. É a camada vazia que foi eliminada do organismo.
Os comprimidos do medicamento Bupropion Accord devem ser engolidos inteiros. Não deve mastigá-los, partir ou dividir - se isso acontecer, existe o risco de superdose, devido à liberação rápida do medicamento no organismo. Isso pode aumentar o risco de efeitos indesejados, incluindo convulsões.
Para alguns doentes, a dose de 150 mg uma vez ao dia é suficiente durante todo o período de tratamento. O médico pode recomendar essa dose se o doente tiver doença hepática ou renal.

Por quanto tempo tomar o tratamento

Apenas o médico, em conjunto com o doente, pode decidir por quanto tempo tomar o tratamento com o medicamento Bupropion Accord. Pode levar semanas ou meses até que se observe alguma melhoria. O doente deve consultar regularmente o seu médico para avaliar os sintomas da depressão e decidir por quanto tempo deve ser tratado. Se o doente se sentir melhor, o médico pode recomendar continuar a tomar o medicamento Bupropion Accord para prevenir a recaída da depressão.

Tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Bupropion Accord

Tomar muitos comprimidos pode causar convulsões ou um ataque convulsivo. Não deve demorar. Deve contactar imediatamente o seu médico ou o serviço de emergência mais próximo.

Esquecer uma dose do medicamento Bupropion Accord

Se esquecer uma dose, deve esperar até a hora da próxima dose e tomar o medicamento. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Parar de tomar o medicamento Bupropion Accord

Não deve parar de tomar o tratamento com o medicamento Bupropion Accord ou reduzir a dose sem antes consultar o seu médico.
Se tiver alguma dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos indesejados

Como qualquer medicamento, o Bupropion Accord pode causar efeitos indesejados, embora não todos os doentes os experimentem.

Efeitos indesejados graves

Convulsões

Em cerca de 1 em cada 1000 doentes que tomam o medicamento Bupropion Accord, podem ocorrer convulsões (ataques convulsivos). A probabilidade de que isso aconteça é maior em doentes que tomam doses mais altas do que as recomendadas, tomam outros medicamentos ou estão em grupos de risco aumentado de convulsões. Se tiver alguma dúvida, deve contactar o seu médico.
Se ocorrer um ataque convulsivo, deve contactar o seu médico. Não deve continuar a tomar o medicamento.

Reações alérgicas

Em alguns doentes, podem ocorrer reações alérgicas ao medicamento Bupropion Accord. Incluem:

• vermelhidão da pele ou erupções cutâneas (como erupções urticarianas), bolhas ou pápulas pruriginosas na pele; algumas erupções podem exigir hospitalização, especialmente se também houver dor na boca ou dor nos olhos,
• sibilância ou dificuldade em respirar,
• inchaço dos olhos, lábios ou língua,
• dor muscular ou articular,
• perda de consciência ou síncope.

Se ocorrerem sintomas de reação alérgica, deve contactar imediatamente o seu médico. Não deve continuar a tomar o medicamento.
Reações alérgicas podem durar muito tempo. Se o médico prescrever medicamentos para aliviar os sintomas alérgicos, deve tomar toda a dose prescrita.

Erupção cutânea de lupus ou agravamento dos sintomas de lupus.

Frequência desconhecida - não pode ser determinada com base nos dados disponíveis.
O lupus é uma doença do sistema imunológico que afeta a pele e outros órgãos.
Se ocorrerem exacerbações de lupus, erupções cutâneas ou lesões cutâneas (especialmente em áreas da pele expostas ao sol) enquanto estiver a tomar o medicamento Bupropion Accord, deve contactar imediatamente o seu médico, pois pode ser necessário interromper o tratamento.

Erupção cutânea pustulosa generalizada aguda

Frequência desconhecida - a frequência não pode ser determinada com base nos dados disponíveis de pessoas que tomam o medicamento Bupropion Accord. Os sintomas da erupção cutânea pustulosa generalizada aguda incluem erupção cutânea com pústulas ou bolhas cheias de pus.
Se ocorrer uma erupção cutânea com pústulas ou bolhas cheias de pus, deve contactar imediatamente o seu médico, pois pode ser necessário interromper o tratamento.

Outros efeitos indesejados

Efeitos indesejados muito frequentes: podem ocorrer em mais de 1 em cada 10 doentes.

• dificuldade em adormecer; deve certificar-se de que o Bupropion Accord é tomado pela manhã,
• dor de cabeça,
• secura na boca,
• náuseas, vômitos.

Efeitos indesejados frequentes: podem ocorrer em até 1 em cada 10 doentes.

• febre, tonturas, prurido, suor e erupções cutâneas (por vezes devido a reações alérgicas),
• calafrios, tremores, fraqueza, fadiga, dores no peito,
• sensação de ansiedade ou agitação,
• dores abdominais ou outros distúrbios (constipação), alteração do paladar, perda de apetite (anorexia),
• aumento da pressão arterial, por vezes significativo, rubor facial,
• zumbido nos ouvidos, distúrbios da visão.

Efeitos indesejados pouco frequentes: podem ocorrer em até 1 em cada 100 doentes.

• sensação de depressão (ver também ponto 2: Precauções e advertências),
• sensação de desorientação,
• dificuldade em concentrar-se,
• aumento da frequência cardíaca,
• perda de peso.

Efeitos indesejados raros: podem ocorrer em até 1 em cada 1000 doentes.

• convulsões.

Efeitos indesejados muito raros: podem ocorrer em até 1 em cada 10 000 doentes.

• palpitações, síncope,
• tremores musculares, rigidez muscular, movimentos involuntários, problemas ao caminhar ou falta de coordenação,
• sensação de ansiedade, irritabilidade, hostilidade, agressividade, sonhos anormais, formigamento ou entorpecimento, perda de memória,
• icterícia (amarelamento da pele ou branco dos olhos), que pode ser causada por aumento da atividade das enzimas hepáticas, hepatite,
• reações alérgicas graves; erupção cutânea com dores musculares e articulares,
• alterações nos níveis de açúcar no sangue,
• micção mais frequente ou menos frequente do que o usual,
• incontinência urinária (perda de controle sobre a micção, escape involuntário de urina),
• erupções cutâneas graves que podem afetar a boca e outras partes do corpo e podem ser fatais,
• agravamento da psoríase (vermelhidão e espessamento da pele),
• perda de cabelo ou rarefação do cabelo (calvície)
• sensação de irrealidade ou estranheza (despersonalização), ver ou ouvir coisas que não existem (alucinações), acreditar em coisas que não são reais (delírios), suspeita exagerada (paranoia).

Frequência desconhecida (não pode ser determinada com base nos dados disponíveis):

Outros efeitos indesejados ocorreram em um número desconhecido, embora pequeno, de doentes:

• pensamentos de autolesão ou suicídio durante o tratamento com o medicamento Bupropion Accord ou logo após a sua interrupção (ver ponto 2 "Informações importantes antes de tomar o medicamento Bupropion Accord"). Se o doente tiver tais pensamentos, deve contactar o seu médico ou ir imediatamente ao hospital.
• perda de contato com a realidade e capacidade de pensar ou avaliar a situação (psicose); outros sintomas podem incluir alucinações e (ou) delírios.
• sensação súbita e intensa de medo (ataque de pânico)
• gaguez
• redução do número de glóbulos vermelhos (anemia), redução do número de glóbulos brancos (leucopenia) e redução do número de plaquetas (trombocitopenia).
• baixo nível de sódio no sangue (hiponatremia).
• alterações no estado de espírito (por exemplo, agitação, alucinações, coma), e outros sintomas, como temperatura corporal acima de 38°C, batimento cardíaco acelerado, pressão arterial instável e agravamento dos reflexos, rigidez muscular, falta de coordenação e (ou) distúrbios gastrointestinais (por exemplo, náuseas, vômitos, diarreia) durante a tomada do medicamento Bupropion Accord com medicamentos usados para tratar a depressão (como paroxetina, citalopram, escitalopram, fluoxetina e venlafaxina).

Notificação de efeitos indesejados

Se ocorrerem algum efeito indesejado, incluindo qualquer efeito indesejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeira. Efeitos indesejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Indesejados de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmacologia.
Telefone: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Sítio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Efeitos indesejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos indesejados pode ajudar a recolher mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Bupropion Accord

Deve conservar o medicamento em um local fora do alcance e da vista das crianças.
Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e na caixa: EXP.
O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não há precauções especiais para a conservação do medicamento.
Medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Tal ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Bupropion Accord

A substância ativa do medicamento é o cloridrato de bupropiona.
Cada comprimido contém 150 mg de cloridrato de bupropiona.
Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: povidona, silicato de magnésio, dibenato de glicerol, estearato de magnésio
Revestimento: etilcelulose, povidona, macrogol, copolímero de ácido metacrílico e etilacrilato (1:1),
dispersão 30% (contendo laurilsulfato de sódio e polissorbato 80), silicato de magnésio hidratado,
tinta: shellac, óxido de ferro preto (E 172), propilenoglicol.

Como é o medicamento Bupropion Accord e que conteúdo tem a embalagem

O Bupropion Accord é um comprimido redondo, de cor creme a amarelo claro, com a inscrição "GS3" de um lado e liso do outro.
O diâmetro do comprimido é de aproximadamente 7,2 mm.
O medicamento é embalado em blisters de folha de alumínio/PVC/Alumínio.
Tamanhos da embalagem: 10, 30, 60, 90 comprimidos
ou blisters unitários perfurados de folha de alumínio/PVC/Alumínio.
Tamanho da embalagem: 10x1, 30x1, 60x1, 90x1 comprimidos.
Nem todos os tamanhos da embalagem podem estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização:

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ul. Taśmowa 7
02-677 Varsóvia
Telefone: +48 22 577 28 00

Fabricante/Importador:

Laboratori Fundació Dau
C/C, 12-14 Pol. Industrial Zona Franca
08040 Barcelona
Espanha
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.
ul. Lutomierska 50
95-200 Pabianice
Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200, Utrecht,
3526KV, Países Baixos
Accord Healthcare Single Member S.A.
64th Km National Road Athens, Lamia, 32009, Grécia

Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Económico Europeu sob os seguintes nomes:

Data da última revisão do folheto: fevereiro de 2025