Beto 50 Zk

FOLHETO INCLUÍDO NA EMBALAGEM: INFORMAÇÃO PARA O PACIENTE

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Beto 50 ZK(MetoSuccinat Sandoz 47,5 mg)

47,5 mg, comprimidos de libertação prolongada

Metoprolol succinato
Beto 50 ZK e MetoSuccinat Sandoz 47,5 mg são nomes comerciais diferentes do mesmo medicamento.

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para esta pessoa. Não deve ser dado a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo quaisquer efeitos colaterais não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Beto 50 ZK e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Beto 50 ZK
• 3. Como tomar o medicamento Beto 50 ZK
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Beto 50 ZK
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Beto 50 ZK e para que é usado

O metoprolol succinato (betabloqueador seletivo), substância ativa do medicamento Beto 50 ZK, bloqueia
alguns receptores beta-adrenérgicos no organismo, principalmente localizados no coração.
O medicamento Beto 50 ZK é usado:

• no tratamento da hipertensão arterial;
• no tratamento da dor no peito (angina de peito);
• no tratamento das perturbações do ritmo cardíaco, incluindo a taquicardia;
• na prevenção após a fase aguda do infarto do miocárdio;
• em caso de sensação desagradável de batimento cardíaco irregular e (ou) forte;
• na prevenção da enxaqueca;
• no tratamento da insuficiência cardíaca.

Em crianças e jovens com idades entre 6 e 18 anos

• no tratamento da hipertensão arterial.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Beto 50 ZK

Quando não tomar o medicamento Beto 50 ZK

• se o paciente tiver alergia ao metoprolol succinato ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o paciente tiver alergia a outros medicamentos betabloqueadores;
• se o paciente tiver asma brônquica grave ou crises graves de respiração chiada;
• se o paciente estiver em choque devido a graves perturbações da função cardíaca;
• se o paciente tiver perturbações da condução cardíaca (bloqueio auriculoventricular de 2º ou 3º grau, bloqueio sinoauricular de alto grau) ou perturbações do ritmo cardíaco (síndrome do nó sinusal) com exceção de pacientes com marcapasso cardíaco implantado;
• se o paciente tiver perturbações graves da circulação (doença grave das artérias periféricas);
• se o paciente tiver insuficiência cardíaca não tratada e não controlada (doença que geralmente causa falta de ar e inchaço nos tornozelos);
• se o paciente tiver frequência cardíaca lenta (<50 batimentos minuto em repouso antes do tratamento);< li>
• se o paciente tiver pressão arterial muito baixa (pressão sistólica <90 mmhg);< li>
• se o paciente tiver acidose metabólica (conhecida como acidose);
• se o paciente estiver tomando algum dos seguintes medicamentos: o inibidores da monoamina oxidase (IMAO) - medicamentos usados no tratamento da depressão; o verapamil e diltiazem (medicamentos usados para reduzir a pressão arterial); o medicamentos antiarrítmicos, como a disopiramida (medicamentos usados no tratamento da arritmia cardíaca). Em pacientes com insuficiência cardíaca crônica, não deve ser usado metoprolol, se:
• estiverem com insuficiência cardíaca instável, não controlada (que pode se manifestar por acúmulo de líquido nos pulmões, circulação fraca ou pressão arterial baixa).
• estiverem recebendo medicamentos que aumentam a força de contração do coração.
• tiverem frequência cardíaca lenta (menos de 68 batimentos/minuto em repouso antes do tratamento).
• tiverem pressão arterial sistólica consistentemente abaixo de 100 mmHg.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Beto 50 ZK, deve discutir com o médico ou farmacêutico,
se:

• o paciente tiver asma brônquica, bronquite ou perturbações da função pulmonar;
• o paciente tiver perturbações da função cardíaca (por exemplo, frequência cardíaca lenta) ou da circulação (o uso do medicamento Beto 50 ZK pode agravar seu curso);
• o paciente tiver diabetes;
• o paciente tiver perturbações da função da tireoide;
• o paciente tiver doença hepática grave;
• o paciente já teve uma reação alérgica grave a qualquer alérgeno;
• o paciente tiver uma forma rara de angina de peito, conhecida como angina de Prinzmetal;
• o paciente precisar ser submetido a uma operação que exija anestesia geral. Deve informar o anestesista sobre o uso do medicamento Beto 50 ZK.
• o paciente tiver um tumor da medula adrenal que secreta hormônios (feocromocitoma): nesse caso, é necessário o uso prévio e concomitante de um medicamento que bloqueie os receptores alfa-adrenérgicos.
• o paciente tiver psoríase. O uso do metoprolol pode causar resultados positivos nos testes antidoping.

Crianças e jovens

A experiência com o tratamento em crianças com menos de 6 anos é limitada. Não se recomenda
o uso do medicamento Beto 50 ZK em crianças com menos de 6 anos.

Medicamento Beto 50 ZK e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando
atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
O medicamento Beto 50 ZK interage com muitos outros medicamentos.

• Medicamentos usados no tratamento da hipertensão arterial (incluindo prazosina, clonidina, hidralazina, guanetidina, betanidina, reserpina, alfa-metildopa e antagonistas de cálcio, como verapamil, diltiazem ou nifedipina).
• Outros medicamentos betabloqueadores (inclusive aqueles contidos em gotas para os olhos).
• Medicamentos que afetam a circulação periférica (nos dedos das mãos e dos pés), como os alcaloides do ergot (usados no tratamento da enxaqueca).
• Medicamentos usados no tratamento da depressão.
• Medicamentos usados no tratamento de outras perturbações psiquiátricas.
• Medicamentos antirretrovirais usados no tratamento da AIDS e de outras doenças.
• Medicamentos antihistamínicos (inclusive medicamentos de venda livre usados no tratamento da febre dos fenos, alergias e resfriados).
• Medicamentos usados na prevenção da malária.
• Medicamentos usados no tratamento de infecções fúngicas.
• Medicamentos que afetam a atividade das enzimas hepáticas, rifampicina usada no tratamento da tuberculose. Medicamentos usados no tratamento das perturbações da função cardíaca (inclusive angina de peito), como amiodarona, digoxina, nitratos e medicamentos antiarrítmicos.
• Outros medicamentos que reduzem a frequência cardíaca: o uso do fingolimode (medicamento usado em adultos, crianças e jovens no tratamento da esclerose múltipla recorrente-remitente) com betabloqueadores pode aumentar o efeito de redução da frequência cardíaca nos primeiros dias após o início do tratamento com fingolimode.
• Outros medicamentos que reduzem a pressão arterial: o uso da aldesleucina (medicamento sintético usado no tratamento do câncer de rim com metástase para outros órgãos) com betabloqueadores pode causar um efeito aumentado de redução da pressão arterial.
• Insulina e outros medicamentos hipoglicemiantes.
• Medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), usados no tratamento da dor e inflamação.
• Medicamentos anestésicos locais que contenham lidocaína.
• Medicamento com o nome de dipiridamol, que previne a formação de coágulos sanguíneos.

Medicamento Beto 50 ZK com alimentos, bebidas e álcool

O medicamento Beto 50 ZK e o álcoolpodem potencializar mutuamente seus efeitos sedativos. A concentração de álcool
no sangue pode atingir valores mais altos e diminuir mais lentamente.
Durante o tratamento com o medicamento Beto 50 ZK, deve-se evitar o consumo de álcool.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter
um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Gravidez
O medicamento Beto 50 ZK pode ser usado durante a gravidez apenas em casos de necessidade clínica e após uma avaliação cuidadosa pelo médico da relação entre os benefícios esperados e os riscos potenciais. Existem
evidências de que o metoprolol reduz o fluxo sanguíneo na placenta, o que pode levar a perturbações no
desenvolvimento do feto. O tratamento com o medicamento Beto 50 ZK deve ser interrompido 48 a 72 horas antes do parto esperado. Se não for possível, o médico monitorará o recém-nascido durante 48 a 72 horas após o nascimento.
Amamentação
O medicamento Beto 50 ZK passa para o leite materno.
Não se deve tomar metoprolol durante a amamentação, a menos que seja absolutamente necessário.
Embora a ocorrência de efeitos colaterais seja improvável durante o uso de doses recomendadas, deve-se monitorar o bebê amamentado devido à possibilidade de ocorrerem sintomas causados pelo medicamento (por exemplo, o médico controlará a frequência cardíaca).

Condução de veículos e operação de máquinas

Durante o tratamento com o medicamento Beto 50 ZK, podem ocorrer tonturasou fadiga. Esses sintomas podem
afetar a capacidade de reação rapidamente o suficiente para interferir na capacidade de dirigir veículos, operar máquinas e trabalhar em condições potencialmente perigosas. Esses sintomas podem ocorrer especialmente em caso de consumo concomitante de álcool, bem como após a mudança de um medicamento para outro.

Medicamento Beto 50 ZK contém glicose líquida, lactose monohidratada e sacarose (açúcar)

Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar um médico antes de tomar o medicamento Beto 50 ZK.

3. Como tomar o medicamento Beto 50 ZK

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
O médico informará a quantidade de comprimidos e quando devem ser tomados. A dose prescrita depende do tipo
de doença e de sua gravidade.

Se o médico não recomendar o contrário, geralmente se usa a seguinte dosagem:

Hipertensão arterial

• Pacientes com hipertensão arterial leve a moderadadevem tomar 47,5mgde metoprolol succinato uma vez ao dia.
• Se necessário, o médico pode aumentar a dose para 95-190 mgde metoprolol succinato uma vez ao diaou usar um medicamento adicional para reduzir a pressão arterial. Dor no peito (angina de peito)
• 95-190 mgde metoprolol succinato uma vez ao dia.
• Se necessário, o médico pode usar um medicamento adicional para tratar a doença cardíaca isquêmica. Perturbações do ritmo cardíaco, incluindo taquicardia (arritmias cardíacas)
• 95-190 mgde metoprolol succinato uma vez ao dia.

Tratamento após infarto do miocárdio

• 190 mgde metoprolol succinato uma vez ao dia.

Sensação desagradável de batimento cardíaco irregular e (ou) forte (palpitações)

• 95 mgde metoprolol succinato uma vez ao dia.
• Se necessário, o médico pode aumentar a dose para 190 mgde metoprolol succinato uma vez ao dia. Prevenção da enxaqueca
• 95-190 mgde metoprolol succinato uma vez ao dia.

Insuficiência cardíaca (fraqueza do músculo cardíaco)
Antes de iniciar o tratamento da insuficiência cardíaca, é necessário estabilizar o estado do paciente com medicamentos geralmente usados no tratamento da insuficiência cardíaca e, em seguida, ajustar a dose do medicamento Beto 50 ZK individualmente para o paciente.

• A dose inicial recomendada na primeira semanapara pacientes com insuficiência cardíaca(classificada como insuficiência cardíaca grau III-IVde acordo com a NYHA) é 11,88mgde metoprolol succinato uma vez ao dia. O médico pode aumentar a dose na segunda semanapara 23,75 mgde metoprolol succinato uma vez ao dia. A dose inicial recomendada nas primeiras 2 semanaspara pacientes com insuficiência cardíaca(classificada como insuficiência cardíaca grau IIde acordo com a NYHA) é 23,75 mgde metoprolol succinato uma vez ao dia.
• Em seguida, o médico pode dobrar a dose. A dose pode ser dobrada a cada 2 semanasaté atingir a dose 190 mgde metoprolol succinato uma vez ao diaou a maior dose tolerada pelo paciente.
• A dose recomendada para o tratamento de manutenção a longo prazoé 190 mgde metoprolol succinato uma vez ao diaou a maior dose tolerada pelo paciente.

Uso em crianças e jovens
Hipertensão arterial:
Em crianças com 6 anos ou mais, a dose depende do peso corporal. O médico determinará a dose adequada para o paciente.
Geralmente, a dose inicial de metoprolol succinato é 0,48 mg/kg de peso corporal uma vez ao dia, mas não mais de 47,5 mg. A dose é ajustada para a força do comprimido mais próxima. O médico pode aumentar a dose para 1,9 mg/kg de peso corporal, dependendo da resposta da pressão arterial. Em crianças e jovens, não foram estudadas doses diárias maiores que 190 mg.
Não se recomenda o uso do medicamento Beto 50 ZK em crianças com menos de 6 anos.
O tempo de tratamento é determinado pelo médico.
Se o paciente sentir que o efeito do medicamento Beto 50 ZK é muito forte ou muito fraco, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Pacientes idosos

Não foram realizados estudos com pacientes com mais de 80 anos, portanto, em tais pacientes, o médico aumentará a dose do medicamento com especial cuidado.
O medicamento Beto 50 ZK é destinado a administração oral.
Os comprimidos devem ser tomados uma vez ao dia, preferencialmente durante o café da manhã. Os comprimidos podem ser divididos em doses iguais. Podem ser engolidos inteiros ou divididos, mas deve-se evitar mastigá-los ou quebrá-los. Os comprimidos devem ser ingeridos com água (pelo menos ½ xícara).

Tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Beto 50 ZK

Deve entrar em contato imediatamente com um médico ou procurar a emergência do hospital mais próximo. Com base na gravidade dos sintomas de intoxicação, o médico decidirá qual ação é apropriada.
A embalagem do medicamento deve ser mostrada ao médico para que seja conhecido o medicamento tomado e qual ação deve ser tomada.
Sintomas de superdose
Os sintomas que podem ocorrer como resultado da superdose do medicamento Beto 50 ZK podem incluir:
pressão arterial muito baixa, perturbações graves da função cardíaca, dificuldades respiratórias, perda de consciência (ou até coma), convulsões, náuseas, vômitos, cianose (coloração azul ou roxa da pele) e morte.
Os primeiros sintomas de superdose podem ocorrer após 20 minutos a 2 horas após a ingestão do medicamento Beto 50 ZK, e as consequências de uma superdose significativa podem persistir por vários dias.
Tratamento da superdose
O paciente deve ser tratado no hospital, na unidade de cuidados intensivos. Mesmo os pacientes que pareçam estar bem, mas que tenham ingerido uma pequena quantidade de metoprolol, o médico os monitorará atentamente por pelo menos 4 horas para verificar se ocorrem sintomas de intoxicação.

Esquecimento de tomar o medicamento Beto 50 ZK

Não se deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida, mas continuar o tratamento de acordo com a recomendação do médico.

Interromper o uso do medicamento Beto 50 ZK

Antes de interromper ou parar prematuramente o tratamento com o medicamento Beto 50 ZK, deve consultar um médico.
Não se deve interromper abruptamenteo uso do medicamento Beto 50 ZK, mas reduzir gradualmente a dose. A interrupção abrupta do tratamento com betabloqueadores pode causar agravamento dos sintomas de insuficiência cardíaca e aumentar o risco de infarto do miocárdio e morte súbita por causas cardíacas.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não ocorram em todos.

Muito comuns (podem ocorrer em mais de 1 em 10 pessoas):

• sentimento de fadiga

Comuns (podem ocorrer em até 1 em 10 pessoas):

• tonturas, dor de cabeça
• frequência cardíaca lenta (bradicardia)
• palpitações
• pressão arterial muito baixa, especialmente durante a mudança de posição do corpo de deitado para em pé, muito raramente com perda de consciência
• resfriamento das mãos e dos pés
• dificuldades respiratórias durante o esforço em pacientes predispostos (por exemplo, pacientes com asma)
• náuseas, dores abdominais, diarreia, constipação