Beto 100 Zk

folheto INCLUÍDO NA EMBALAGEM: INFORMAÇÃO PARA O PACIENTE

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Beto 100 ZK(MetoHEXAL Succ 95 mg)

95 mg, comprimidos de libertação prolongada

Metoprolol succinato
Beto 100 ZK e MetoHEXAL Succ 95 mg são nomes comerciais diferentes do mesmo medicamento.

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para esta pessoa. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo quaisquer efeitos colaterais não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Beto 100 ZK e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Beto 100 ZK
• 3. Como tomar o medicamento Beto 100 ZK
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Beto 100 ZK
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Beto 100 ZK e para que é usado

O succinato de metoprolol (betabloqueador seletivo), substância ativa do medicamento Beto 100 ZK, bloqueia
alguns receptores beta-adrenérgicos no organismo, principalmente localizados no coração.
O medicamento Beto 100 ZK é usado:

• no tratamento da hipertensão arterial,
• no tratamento da angina de peito,
• no tratamento das arritmias cardíacas, incluindo a taquicardia,
• na prevenção pós-aguda do infarto do miocárdio,
• no caso de sensação desagradável de batimento cardíaco irregular e (ou) forte,
• na prevenção da enxaqueca,
• no tratamento da insuficiência cardíaca.

Nas crianças e adolescentes com idades entre 6 e 18 anos

• no tratamento da hipertensão arterial(hipertensão arterial).

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Beto 100 ZK

Quando não tomar o medicamento Beto 100 ZK

• se o paciente tiver alergia ao succinato de metoprolol ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o paciente tiver alergia a outros medicamentos betabloqueadores;
• se o paciente tiver asma brônquica grave ou crises graves de respiração chiada;
• se o paciente estiver em choque devido a graves distúrbios da função cardíaca;
• se o paciente tiver distúrbios da condução cardíaca (bloqueio auriculoventricular de 2º ou 3º grau, bloqueio sinusal de alto grau) ou distúrbios do ritmo cardíaco (síndrome do nó sinusal) com exceção de pacientes com marcapasso cardíaco implantado; se o paciente tiver distúrbios graves da circulação (doença grave das artérias periféricas);
• se o paciente tiver insuficiência cardíaca não tratada e não controlada (a doença geralmente causa falta de ar e inchaço nos tornozelos); se o paciente tiver frequência cardíaca lenta (<50 batimentos minuto em repouso antes do tratamento);< li>
• se o paciente tiver pressão arterial muito baixa (pressão sistólica <90 mmhg);< li>
• se o paciente tiver acidose metabólica (também conhecida como acidose);
• se o paciente estiver tomando algum dos seguintes medicamentos: o inibidores da monoamina oxidase (IMAO) - medicamentos usados no tratamento da depressão; o verapamil e diltiazem (medicamentos usados para reduzir a pressão arterial); o medicamentos antiarrítmicos, como a disopiramida (medicamentos usados no tratamento da arritmia cardíaca).

Nos pacientes com insuficiência cardíaca crônica, não deve ser usado metoprolol se:

• Ocorrer insuficiência cardíaca instável, não controlada (que pode se manifestar como acúmulo de líquido nos pulmões, circulação ruim ou pressão arterial baixa).
• Estiverem recebendo medicamentos que aumentam a força de contração do coração.
• Tiverem frequência cardíaca lenta (menos de 68 batimentos/minuto em repouso antes do tratamento).
• A pressão arterial sistólica for consistentemente menor que 100 mmHg.

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Beto 100 ZK, deve discutir com o médico ou farmacêutico,
se:

• o paciente tiver asma brônquica, bronquite ou distúrbios da função pulmonar;
• o paciente tiver distúrbios da função cardíaca (por exemplo, frequência cardíaca lenta) ou da circulação (o uso do medicamento Beto 100 ZK pode piorar sua condição);
• o paciente tiver diabetes;
• o paciente tiver distúrbios da função da tireoide;
• o paciente tiver doença hepática grave;
• o paciente já teve uma reação alérgica grave a qualquer alérgeno;
• o paciente tiver uma forma rara de angina de peito, conhecida como angina de Prinzmetal;
• o paciente precisar ser submetido a uma operação que exija anestesia geral. Deve informar o anestesista sobre o uso do medicamento Beto 100 ZK.
• o paciente tiver um tumor da medula suprarrenal que produz hormônios (feocromocitoma): nesse caso, é necessário usar um medicamento que bloqueie os receptores alfa-adrenérgicos antes e ao mesmo tempo.
• o paciente tiver psoríase.

O uso de metoprolol pode causar resultados positivos nos testes antidoping.

Crianças e adolescentes

A experiência com o tratamento em crianças com menos de 6 anos é limitada.
Não se recomenda o uso do medicamento Beto 100 ZK em crianças com menos de 6 anos.

Medicamento Beto 100 ZK e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando
atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
O medicamento Beto 100 ZK interage com muitos outros medicamentos.

• Medicamentos usados no tratamento da hipertensão arterial (incluindo prazosina, clonidina, hidralazina, guanetidina, betanidina, reserpina, alfa-metildopa e antagonistas de cálcio, como verapamil, diltiazem ou nifedipina).
• Outros medicamentos betabloqueadores (inclusive aqueles contidos em gotas para os olhos).
• Medicamentos que afetam a circulação periférica (nos dedos das mãos e dos pés), como os alcaloides do ergot (usados no tratamento da enxaqueca).
• Medicamentos usados no tratamento da depressão.
• Medicamentos usados no tratamento de outros distúrbios psiquiátricos.
• Medicamentos antirretrovirais usados no tratamento da AIDS e de outras doenças.
• Medicamentos antihistamínicos (inclusive medicamentos de venda livre usados no tratamento da febre do feno, alergias e resfriados).
• Medicamentos usados na prevenção da malária.
• Medicamentos usados no tratamento de infecções fúngicas.
• Medicamentos que afetam a atividade das enzimas hepáticas, rifampicina usada no tratamento da tuberculose.
• Medicamentos usados no tratamento de distúrbios da função cardíaca (inclusive angina de peito), como amiodarona, digoxina, nitratos e medicamentos antiarrítmicos.
• Outros medicamentos que reduzem a frequência cardíaca: o uso de fingolimode (medicamento usado em adultos, crianças e adolescentes no tratamento da esclerose múltipla recorrente-remitente) com betabloqueadores pode aumentar o efeito de redução da frequência cardíaca nos primeiros dias após o início do tratamento com fingolimode.
• Outros medicamentos que reduzem a pressão arterial: o uso de aldesleucina (medicamento sintético usado no tratamento do câncer de rim com metástase para outros órgãos) com betabloqueadores pode causar um efeito aumentado de redução da pressão arterial.
• Insulina e outros medicamentos antidiabéticos.
• Medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), usados no tratamento da dor e inflamação.
• Medicamentos anestésicos locais que contenham lidocaína.
• Medicamento chamado dipiridamol, que previne a formação de coágulos sanguíneos.

Medicamento Beto 100 ZK com alimentos, bebidas e álcool

O medicamento Beto 100 ZK e o álcoolpodem potencializar mutuamente seu efeito sedativo.
O nível de álcool no sangue pode atingir valores mais altos e diminuir mais lentamente.
Durante o tratamento com o medicamento Beto 100 ZK, deve-se evitar o consumo de álcool.

Gravidez e amamentação e efeitos na fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter
um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Gravidez
O medicamento Beto 100 ZK pode ser usado durante a gravidez apenas em casos de necessidade clínica e após uma avaliação cuidadosa do médico sobre a relação entre os benefícios esperados e o risco possível. Existem
evidências de que o metoprolol reduz o fluxo sanguíneo na placenta, o que pode levar a distúrbios no
desenvolvimento do feto. O tratamento com o medicamento Beto 100 ZK deve ser interrompido 48 a 72 horas antes do parto esperado. Se não for possível, o médico monitorará o recém-nascido durante 48 a 72 horas após o nascimento.
Amamentação
O medicamento Beto 100 ZK passa para o leite materno.
Não deve ser usado o succinato de metoprolol durante a amamentação, a menos que seja absolutamente necessário.
Embora a ocorrência de efeitos colaterais seja improvável durante o uso de doses recomendadas, deve-se monitorar o bebê amamentado devido à possibilidade de ocorrerem sintomas causados pelo medicamento (por exemplo, o médico controlará a frequência cardíaca).

Condução de veículos e operação de máquinas

Durante o tratamento com o medicamento Beto 100 ZK, podem ocorrer tonturasou fadiga. Esses sintomas podem
afetar a capacidade de reação rapidamente o suficiente para interferir na capacidade de dirigir veículos, operar máquinas e trabalhar em condições potencialmente perigosas. Esses sintomas podem ocorrer especialmente quando se consome álcool, bem como após a mudança de um medicamento para outro.

Medicamento Beto 100 ZK contém glicose, lactose monohidratada e sacarose (açúcar)

Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar um médico antes de tomar o medicamento Beto 100 ZK.

3. Como tomar o medicamento Beto 100 ZK

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Estão disponíveis no mercado: medicamento Beto 25 ZK (23,75 mg), medicamento Beto 50 ZK (47,5 mg), medicamento Beto 100 ZK (95 mg), medicamento Beto 150 ZK (142,5 mg), medicamento Beto 200 ZK (190 mg).
O médico informará quantas comprimidos e quando devem ser tomadas. A dose prescrita depende do tipo
de doença e sua gravidade.

Se o médico não recomendar de outra forma, geralmente se usa a seguinte dosagem:

Hipertensão arterial (hipertensão arterial)

• Pacientes com hipertensão arterial leve a moderadadevem tomar 47,5 mgde succinato de metoprolol uma vez ao dia.
• Se necessário, o médico pode aumentar a dose para 95-190 mgde succinato de metoprolol uma vez ao diaou usar um medicamento adicional para reduzir a pressão arterial.

Angina de peito (angina de peito)

• 95-190 mgde succinato de metoprolol uma vez ao dia.
• Se necessário, o médico pode usar um medicamento adicional para tratar a doença cardíaca isquêmica.

Arritmias cardíacas, incluindo taquicardia (arritmias cardíacas)

• 95-190 mgde succinato de metoprolol uma vez ao dia.

Tratamento pós-agudo do infarto do miocárdio

• 190 mgde succinato de metoprolol uma vez ao dia.

Sensação desagradável de batimento cardíaco irregular e (ou) forte (palpitações)

• 95 mgde succinato de metoprolol uma vez ao dia.
• Se necessário, o médico pode aumentar a dose para 190 mgde succinato de metoprolol uma vez ao dia.

Prevenção da enxaqueca

• 95-190 mgde succinato de metoprolol uma vez ao dia.

Insuficiência cardíaca (fraqueza do músculo cardíaco)
Antes de iniciar o tratamento da insuficiência cardíaca, é necessário estabilizar o estado do paciente com medicamentos geralmente usados no tratamento da insuficiência cardíaca e, em seguida, ajustar a dose do medicamento Beto 100 ZK individualmente para cada paciente.

• A dose inicial recomendada na primeira semanapara pacientes com insuficiência cardíaca(classificada como insuficiência cardíaca grau III-IVde acordo com a NYHA) é 11,88 mgde succinato de metoprolol uma vez ao dia. O médico pode aumentar a dose na segunda semanapara 23,75 mgde succinato de metoprolol uma vez ao dia. A dose inicial recomendada nas primeiras 2 semanaspara pacientes com insuficiência cardíaca(classificada como insuficiência cardíaca grau IIde acordo com a NYHA) é 23,75 mgde succinato de metoprolol uma vez ao dia.
• Em seguida, o médico dobrará a dose. A dose pode ser dobrada a cada 2 semanasaté atingir a dose 190 mgde succinato de metoprolol uma vez ao diaou a maior dose tolerada pelo paciente.
• A dose recomendada para o tratamento de manutenção de longo prazoé 190 mgde succinato de metoprolol uma vez ao diaou a maior dose tolerada pelo paciente.

Uso em crianças e adolescentes
Hipertensão arterial:
Em crianças com 6 anos ou mais, a dose depende do peso corporal. O médico determinará a dose adequada para o paciente.
Geralmente, a dose inicial de succinato de metoprolol é 0,48 mg/kg de peso corporal uma vez ao dia, mas não mais de 47,5 mg. A dose é ajustada para a força da tablet mais próxima. O médico pode aumentar a dose para 1,9 mg/kg de peso corporal, dependendo da resposta da pressão arterial. Em crianças e adolescentes, não foram estudadas doses diárias maiores que 190 mg.
Não se recomenda o uso do medicamento Beto 100 ZK em crianças com menos de 6 anos.
O tempo de tratamento é determinado pelo médico.
Se o paciente sentir que o efeito do medicamento Beto 100 ZK é muito forte ou muito fraco, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Pacientes idosos

Não foram realizados estudos com pacientes com mais de 80 anosde idade, portanto, o médico será especialmente cuidadoso ao aumentar a dose do medicamento nesses pacientes.
O medicamento Beto 100 ZK é destinado a administração oral.
As tabletas devem ser tomadas uma vez ao dia, preferencialmente durante o café da manhã. As tabletas podem ser divididas em doses iguais. Podem ser engolidas inteiras ou divididas, mas não devem ser mastigadas ou trituradas. As tabletas devem ser ingeridas com água (pelo menos ½ xícara).

Tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Beto 100 ZK

Deve entrar em contato imediatamente com um médico ou ir ao departamento de emergência do hospital mais próximo. Com base na gravidade dos sintomas de overdose, o médico decidirá qual ação é apropriada.
A embalagem do medicamento deve ser mostrada ao médico para que seja conhecido o medicamento tomado e qual ação deve ser tomada.
Sintomas de overdose
Os sintomas que podem ocorrer como resultado da overdose do medicamento Beto 100 ZK incluem:
pressão arterial muito baixa, distúrbios graves da função cardíaca, dificuldade para respirar, perda de consciência (ou até coma), convulsões, náuseas, vômitos, cianose (coloração azul ou roxa da pele) e morte.
Os primeiros sintomas de overdose podem ocorrer após 20 minutos a 2 horas após a ingestão do medicamento Beto 100 ZK, e as consequências de uma overdose significativa podem persistir por vários dias.
Tratamento da overdose
O paciente deve ser tratado no hospital, na unidade de cuidados intensivos. Mesmo os pacientes que pareçam estar bem, que tenham ingerido uma pequena quantidade de metoprolol, o médico os monitorará atentamente por pelo menos 4 horas para verificar se ocorrem sintomas de overdose.

Esquecimento de tomar o medicamento Beto 100 ZK

Não deve ser usado uma dose dupla para compensar a dose perdida, mas continuar o tratamento de acordo com a recomendação do médico.

Interrupção do uso do medicamento Beto 100 ZK

Antes de interromper ou parar prematuramente o tratamento com o medicamento Beto 100 ZK, deve consultar um médico.
O medicamento Beto 100 ZK não deve ser interrompido abruptamente, mas sim a dose deve ser reduzida gradualmente.
A interrupção abrupta do tratamento com betabloqueadores pode causar piora dos sintomas da insuficiência cardíaca e aumentar o risco de infarto do miocárdio e morte súbita de causa cardíaca.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não ocorram em todos.

Muito comuns (podem ocorrer em mais de 1 em 10 pessoas):

• sentimento de fadiga

Comuns (podem ocorrer em até 1 em 10 pessoas):

• tonturas, dor de cabeça
• frequência cardíaca lenta (bradicardia
• palpitações
• pressão arterial muito baixa, especialmente ao mudar de posição deitada para em pé, muito raramente com perda de consciência
• resfriamento das mãos e dos pés
• dificuldade para respirar durante o esforço em pacientes predispostos (por exemplo, pacientes com asma)
• náuseas, dores abdominais, diarreia, constipação