Bactroban

Folheto informativo do utilizador

Atenção! Deve guardar o folheto. Informação no embalagem primário em língua estrangeira.

Bactroban

20 mg/g (2%), pomada

Mupirocina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Bactroban e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Bactroban
• 3. Como usar o medicamento Bactroban
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Bactroban
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Bactroban e para que é usado

O medicamento Bactroban, pomada, contém um antibiótico chamado mupirocina. É usado para:

• tratamento local de infecções bacterianas primárias e secundárias da pele causadas por cepas de bactérias sensíveis à mupirocina (substância ativa do medicamento), incluindo Staphylococcus aureus, incluindo cepas resistentes à meticilina (antibiótico), e Streptococcus pyogenes,
• tratamento de infecções da pele, tais como:
• impetigo (doença infecciosa da pele que causa uma erupção vermelha e indolore com numerous vesículas purulentas),
• infecções do folículo piloso,
• furúnculo,
• em casos de várias dermatoses (doenças da pele),
• na prevenção de infecções de lesões cutâneas, tais como pequenos cortes, feridas suturadas e escoriações da pele.

Esta pomada é destinada a ser usada apenas na pele.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Bactroban

Quando não usar o medicamento Bactroban

Se o doente tiver alergia à mupirocina, polietileno glicol (listado no ponto 6 deste folheto como macrogol) ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6). Em caso de dúvida sobre o uso do medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Precauções e advertências

Antes de começar a usar o medicamento Bactroban, deve discutir com um médico ou farmacêutico. Como o medicamento Bactroban contém polietileno glicol, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de usar o medicamento se:

• o doente tiver problemas renais, feridas abertas ou lesões cutâneas que necessitem de tratamento de superfícies corporais extensas. Em caso de reação alérgica ou irritação local grave, deve interromper o tratamento, lavar o produto da pele e consultar um médico ou farmacêutico.

Se o medicamento Bactroban for usado na pele do rosto, deve evitar o contato do medicamento com os olhos. Não deveusar o medicamento Bactroban no nariz, olhos, local de venóclise ou local de injeção central. Se o doente usar o medicamento Bactroban na pele do rosto, deve ter cuidado para não aplicá-lo nos olhos ou nariz ou nas proximidades. Se a pomada entrar em contato com os olhos, deve lavá-los com água até remover os resíduos da pomada. Não deve ingerir o medicamento ou colocá-lo na boca. Para uso nasal, existe uma forma especial: Bactroban pomada nasal. Não deve usar o medicamento Bactroban por mais de 10 dias.

Medicamento Bactroban e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento. Em caso de tratamento de uma fissura mamária, deve lavar a mama muito bem antes de amamentar. O medicamento Bactroban contém polietileno glicol (macrogol)(informações adicionais ver ponto "Precauções e advertências").

3. Como usar o medicamento Bactroban

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Uso do medicamento

Não deve misturar o medicamento Bactroban com outras pomadas ou cremes, pois isso pode reduzir a sua eficácia. Geralmente, o medicamento Bactroban é aplicado na pele até 3 vezes ao dia.

• 1. Lavar e secar as mãos.
• 2. Aplicar uma pequena quantidade de pomada em um pedaço de algodão limpo ou gaze.
• 3. Aplicar a pomada na área afetada da pele com a ajuda do algodão ou gaze.
• 4. A área tratada pode ser coberta com um curativo, a menos que o médico recomende deixá-la descoberta.
• 5. Fechar o tubo e lavar as mãos.

Quanto tempo usar o medicamento Bactroban

Deve usar o medicamento Bactroban pelo tempo recomendado pelo médico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico. Geralmente, as bactérias morrem após 10 dias de tratamento. Não deve usar o medicamento Bactroban por mais de 10 dias.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Bactroban

Em caso de uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Bactroban, deve consultar um médico ou farmacêutico. Remover cuidadosamente a quantidade excessiva de pomada. Em caso de ingestão do medicamento Bactroban, deve consultar imediatamente um médico e informar sobre o que e quanto foi ingerido.

Omissão da dose do medicamento Bactroban

Se o doente esquecer de usar o medicamento, deve usá-lo assim que se lembrar. Se o horário da próxima dose for dentro de uma hora, deve omitir a dose esquecida. Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do uso do medicamento Bactroban

Se o doente interromper o uso do medicamento Bactroban demasiado cedo, não todas as bactérias podem morrer ou podem continuar a se multiplicar. Deve perguntar ao médico ou farmacêutico quando interromper o uso da pomada. Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os apresentem. Abaixo estão listados os efeitos não desejados deste medicamento que podem ocorrer. Comuns(podem ocorrer em 1 a cada 10 a 1 a cada 100 doentes):

• ardor no local de aplicação.

Menos comuns(podem ocorrer em 1 a cada 100 a 1 a cada 1000 doentes):

• coceira, vermelhidão, picada e secura no local de aplicação,
• erupção alérgica (alergia), coceira, vermelhidão ou dor na pele também pode afetar outras partes do corpo.

Muito raros(podem ocorrer menos de 1 a cada 10 000 doentes): Reações alérgicas generalizadas, tais como:

• erupção generalizada, urticária,
• edema angioneurótico (inchaço, às vezes também da face e lábios, que pode levar a dificuldades respiratórias),
• desmaio ou perda de consciência,

► Em caso de ocorrência desses sintomas, deve parar de usar o medicamento e consultar imediatamente um médico.

Se o doente apresentar irritação da pele ou sensibilidade:

• remover a pomada da pele,
• interromper o uso do medicamento,
• informar o médico o mais rápido possível.

Em casos raros, medicamentos como o Bactroban pomada podem causar colite pseudomembranosa (inflamação do intestino grosso) - caracterizada por diarreia, geralmente com sangue e muco, dor abdominal, febre (colite pseudomembranosa). Em caso de ocorrência desses sintomas, deve consultar um médico o mais rápido possível.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos, Produtos de Saúde e Alimentos, Rua Alexandre Herculano, 46, 1250-008 Lisboa, Portugal, telefone: +351 21 798 7000, fax: +351 21 798 7050, e-mail: [farmakovigilancia@infarmed.pt](mailto:farmakovigilancia@infarmed.pt), site: https://www.infarmed.pt. A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Bactroban

Manter o medicamento fora do alcance e da vista das crianças. Conservar em temperatura abaixo de 25°C. Não usar o medicamento após a data de validade impressa no embalagem. A data de validade é o último dia do mês indicado. Não usar o medicamento Bactroban se este tiver um aspecto diferente do normal (ver descrição no ponto 6). Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não sejam necessários. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Bactroban

• A substância ativa do medicamento é a mupirocina. Cada grama de pomada contém 20 mg de mupirocina.
• Outros componentes: macrogol 400, macrogol 3350.

Como é o medicamento Bactroban e o que contém o embalagem

O medicamento Bactroban é uma pomada semi-transparente de cor branca e consistência uniforme. O medicamento está disponível em tubos de alumínio contendo 15 g de pomada, em caixas de cartão. Para obter informações mais detalhadas, deve consultar o titular da autorização de introdução no mercado ou o importador paralelo.

Titular da autorização de introdução no mercado em Portugal:

GlaxoSmithKline - Produtos Farmacêuticos, Lda.

• Avenida da República, 37, 1050-187 Lisboa, Portugal

Fabricante:

Glaxo Operations UK Ltd, Barnard Castle, Reino Unido

Importador paralelo:

Delfarma - Sociedade de Distribuição de Produtos Farmacêuticos, S.A., Rua da Tapada Grande, 2, 2695-058 Bobadela, Portugal

Reembalado por:

Delfarma - Sociedade de Distribuição de Produtos Farmacêuticos, S.A., Rua da Tapada Grande, 2, 2695-058 Bobadela, Portugal

Número da autorização de introdução no mercado em Portugal: 2019000135415-27

Data de aprovação do folheto: 18.06.2025

[Informação sobre marca registada]