Bactroban

Folheto anexo ao embalagem: informação para o utilizador

Atenção! Guarde o folheto! Informação no embalagem primário em língua estrangeira.

Bactroban, 20 mg/g (2%), pomada

Mupirocina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de aplicar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeira.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para uma pessoa. Não deve ser dado a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Bactroban e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de aplicar o medicamento Bactroban
• 3. Como aplicar o medicamento Bactroban
• 4. Efeitos não desejados possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Bactroban
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Bactroban e para que é utilizado

O medicamento Bactroban, pomada, contém um antibiótico chamado mupirocina. É utilizado para:

• tratamento local de infecções bacterianas primárias e secundárias da pele causadas por cepas de bactérias sensíveis à mupirocina (substância ativa do medicamento), incluindo Staphylococcusaureus, incluindo cepas resistentes à meticilina (antibiótico), e Streptococcuspyogenes.
• tratamento de infecções da pele, tais como:
• impetigo (doença infecciosa da pele que causa uma erupção vermelha e indolore com numerous vesículas purulentas),
• infecções do folículo piloso,
• furunculose,
• no curso de várias dermatoses (doenças da pele),
• na prevenção de infecções de lesões cutâneas, tais como pequenos cortes, feridas suturadas e abrasões da pele.

Esta pomada é destinada a ser aplicada apenas na pele.

2. Informações importantes antes de aplicar o medicamento Bactroban

Quando não aplicar o medicamento Bactroban

Se o doente for alérgico à mupirocina, polietilenoglicol (listado no ponto 6. deste folheto como macrogol) ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6.).
Em caso de dúvidas relacionadas com a aplicação do medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Precauções e advertências

Antes de iniciar a aplicação do medicamento Bactroban, deve discutir com um médico ou farmacêutico.
Como o medicamento Bactroban contém polietilenoglicol, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de aplicar o medicamento se:

• o doente tiver distúrbios da função renal, feridas abertas ou lesões da pele que requeiram tratamento de superfícies corporais extensas. Em caso de ocorrência de reação alérgica ou irritação local grave, deve interromper o tratamento, lavar o medicamento da pele e consultar um médico ou farmacêutico.

Se o medicamento Bactroban for aplicado na pele do rosto, deve evitar o contato do medicamento com os olhos. Não deve
aplicar o medicamento Bactroban no nariz, olhos, local de venopunção e local de punção central.
Se o doente aplicar o medicamento Bactroban na pele do rosto, deve ter cuidado para não aplicá-lo nos olhos ou nariz ou nas proximidades.
Se o medicamento entrar em contato com os olhos, deve lavá-los cuidadosamente com água até remover os resíduos do medicamento.
Não deve introduzir o medicamento na cavidade oral ou ingeri-lo.
Para aplicação nasal, está disponível uma forma especial: Bactroban, pomada nasal.
Não deve aplicar o medicamento Bactroban por mais de 10 dias.

Medicamento Bactroban e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de aplicar este medicamento.
Em caso de tratamento de uma fissura mamária, deve lavá-la cuidadosamente antes de amamentar.
O medicamento Bactroban contém polietilenoglicol (macrogol)(informações adicionais ver ponto „Precauções e advertências”).

3. Como aplicar o medicamento Bactroban

Este medicamento deve ser sempre aplicado de acordo com as recomendações do médico.
Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Aplicação do medicamento

Não deve misturar o medicamento Bactroban com outras pomadas ou cremes, pois isso pode reduzir a sua eficácia.
Normalmente, o medicamento Bactroban é aplicado na pele até 3 vezes ao dia.

• 1. Lavar e secar as mãos.
• 2. Aplicar uma pequena quantidade de pomada em um pedaço de algodão limpo ou gaze.
• 3. Aplicar a pomada na área afetada da pele com a ajuda do algodão ou gaze.
• 4. A área tratada pode ser coberta com um curativo, a menos que o médico recomende deixá-la descoberta.
• 5. Fechar o tubo e lavar as mãos.

Quanto tempo aplicar o medicamento Bactroban

Deve aplicar o medicamento Bactroban pelo tempo recomendado pelo médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico. Normalmente, as bactérias morrem após 10 dias de tratamento.
Não deve aplicar o medicamento Bactroban por mais de 10 dias.

Aplicação de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Bactroban

Em caso de aplicação de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Bactroban, deve consultar o médico ou farmacêutico. Deve remover cuidadosamente a quantidade excessiva de pomada.
Em caso de ingestão do medicamento Bactroban, deve consultar imediatamente o médico, informando sobre o que e quanto foi ingerido.

Omissão da aplicação do medicamento Bactroban

Se o doente esquecer de aplicar o medicamento, deve aplicá-lo assim que se lembrar. Se o horário da próxima dose for dentro de uma hora, deve omitir a dose esquecida.
Não deve aplicar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção da aplicação do medicamento Bactroban

Se o doente interromper a aplicação do medicamento Bactroban demasiado cedo, nem todas as bactérias podem morrer ou podem continuar a se multiplicar. Deve perguntar ao médico ou farmacêutico quando interromper a aplicação da pomada.
Em caso de dúvidas adicionais relacionadas com a aplicação deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
Abaixo estão listados os efeitos não desejados deste medicamento que podem ocorrer.
Comuns(podem ocorrer em 1 a cada 10 a 1 a cada 100 doentes):

• ardor no local de aplicação.

Menos comuns(podem ocorrer em 1 a cada 100 a 1 a cada 1000 doentes):

• coceira, vermelhidão, picada e secura no local de aplicação.
• erupção alérgica (alergia), coceira, vermelhidão ou dor na pele pode também afetar outras partes do corpo.

Muito raros(podem ocorrer menos frequentemente do que 1 a cada 10 000 doentes):
Reações alérgicas sistêmicas, tais como:

• erupção generalizada, urticária,
• angioedema (inchaço, às vezes também da face e lábios, que pode levar a dificuldades respiratórias),
• desmaio ou perda de consciência,

em caso de ocorrência de tais sintomas, deve interromper a aplicação do medicamento e
contatar imediatamente um médico.

Se o doente apresentar irritação da pele ou sensibilidade

• remover a pomada da pele
• interromper a aplicação do medicamento
• informar o médico o mais rápido possível.

Em casos raros, medicamentos como o Bactroban, pomada, podem causar colite pseudomembranosa (inflamação do intestino grosso) – caracterizada por diarreia, geralmente com sangue e muco, dor abdominal, febre ( colite pseudomembranosa).
Em caso de ocorrência desses sintomas deve contatar um médico o mais rápido possível.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem qualquer efeitos não desejados, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos, Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde, Rua Alexandre Herculano, 321, 4000-295 Porto, telefone: +351 22 207 66 00, fax: +351 22 207 66 01, site: https://www.infarmed.pt.
Ao notificar efeitos não desejados, pode-se reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Bactroban

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças .
Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C.
Não deve aplicar este medicamento após a data de validade impressa no embalagem.
A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Não deve aplicar o medicamento Bactroban se este apresentar um aspecto diferente do normal (ver descrição no ponto 6.) .
Medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixeiras domésticas . Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente .

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Bactroban

• A substância ativa do medicamento é a mupirocina. Cada grama de pomada contém 20 mg de mupirocina.
• Os outros componentes são: macrogol 400, macrogol 3350.

Como é o medicamento Bactroban e o que contém o embalagem

O medicamento Bactroban é uma pomada semitransparente de cor branca e consistência uniforme. O medicamento está disponível em tubos de alumínio contendo 15 g de pomada, em uma caixa de cartão.
Para obter informações mais detalhadas, deve contatar o responsável pelo medicamento ou o importador paralelo.

Responsável pelo medicamento em Portugal, país de importação:

GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda.
Rua da Cêrca, 3471 – 3030-483 Coimbra
Portugal

Fabricante:

Glaxo Operations UK Ltd, Barnard Castle, Reino Unido
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., ul. Grunwaldzka 189, 60-322 Poznań, Polônia

Importador paralelo:

InPharm – Produtos Farmacêuticos, Lda.
Rua da Cêrca, 3471 – 3030-483 Coimbra
Portugal

Reembalado por:

InPharm – Produtos Farmacêuticos, Lda.
Rua da Cêrca, 3471 – 3030-483 Coimbra
Portugal
Número da autorização em Portugal, país de importação:PT-2019-01-001
Número da autorização de importação paralela:40/20

Data de aprovação do folheto: 16.01.2025

[Informação sobre marca registada]