Bactroban

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Atenção! Guarde o folheto, informação no embalagem imediato em língua estrangeira!

Bactroban

20 mg/g (2 %), pomada nasal
Mupirocina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeira.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para uma pessoa. Não deve ser dado a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Bactroban e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Bactroban
• 3. Como usar o medicamento Bactroban
• 4. Efeitos não desejados possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Bactroban
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Bactroban e para que é usado

O medicamento Bactroban na forma de pomada nasal (chamado de medicamento Bactroban neste folheto) contém
um antibiótico chamado mupirocina na forma de mupirocina cálcica (micronizada). É
usado:

• para eliminar do nariz bactérias do grupo chamado de estafilococos. Neste grupo incluem-se MRSA (estirpes de Staphylococcus aureusresistentes à meticilina).

Esta pomada é destinada a ser usada exclusivamente no nariz.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Bactroban

Quando não usar o medicamento Bactroban

Se o doente tiver alergia à mupirocina ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento
Bactroban (listados no ponto 6).
Em caso de dúvidas relacionadas com o uso do medicamento, deve consultar um médico ou
farmacêutico.

Precauções e advertências

• não usar em recém-nascidos e lactentes.
• não usar o medicamento Bactroban nos olhos ou perto dos olhos. Evitar o contacto com os olhos. Se a pomada entrar em contacto com os olhos, deve lavá-los cuidadosamente com água até remover os resíduos da pomada.
• não usar o medicamento Bactroban na boca ou ingeri-lo.

Medicamento Bactroban e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou
recentemente, incluindo os que são vendidos sem receita médica e os medicamentos à base de plantas, bem como os medicamentos que planeia tomar.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeia ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.

3. Como usar o medicamento Bactroban

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Uso do medicamento

O medicamento Bactroban deve ser introduzido no nariz 2 vezes por dia.

• 1. Lavar e secar as mãos.
• 2. Espremer uma pequena quantidade de pomada do tamanho de uma cabeça de fósforo para um dedo pequeno.
• 3. Colocar dentro de uma das narinas.
• 4. Repetir os passos 2 e 3 para a outra narina.
• 5. Apertar as asas do nariz, para que a pomada seja distribuída uniformemente dentro das narinas.
• 6. Fechar o tubo e lavar as mãos.

Crianças pequenas e pessoas idosas

Em vez de um dedo pequeno para introduzir o medicamento no nariz, podem ser usados cotonetes.
Nestes doentes, deve-se ter especial cuidado. O medicamento Bactroban não deve ser usado em recém-nascidos e lactentes.

Quanto tempo deve usar o medicamento Bactroban

Deve usar o medicamento Bactroban durante o tempo que o médico prescrever. Em caso de dúvidas, deve contactar o médico ou farmacêutico. Geralmente, as bactérias no nariz morrem após 3-5 dias após o início do tratamento.
Não deve usar o medicamento Bactroban por mais de 10 dias.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Bactroban

Em caso de uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Bactroban, deve contactar o médico ou farmacêutico. Deve remover cuidadosamente a quantidade excessiva de pomada.
Em caso de ingestão do medicamento Bactroban, deve contactar imediatamente o médico e informar sobre o que e quantia foi ingerida.

Omissão do uso do medicamento Bactroban

Se o doente esquecer de usar o medicamento, deve usá-lo assim que se lembrar.
Se o horário da próxima dose estiver dentro de uma hora, deve omitir a dose esquecida. Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do uso do medicamento Bactroban

Se o doente interromper o uso do medicamento Bactroban demasiado cedo, não todas as bactérias podem morrer ou podem continuar a se multiplicar. Deve perguntar ao médico ou farmacêutico quando interromper o uso da pomada.
Em caso de dúvidas relacionadas com o uso do medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os apresentem. Abaixo estão listados os efeitos não desejados deste medicamento, que podem ocorrer.
Não muito frequentes(podem ocorrer em 1 de cada 100 a 1 de cada 1000 doentes):

• coceira, vermelhidão, ardor, formigamento ou picada no nariz,
• coriza.

Muito raros(podem ocorrer menos frequentemente do que em 1 de cada 10 000 doentes):

• reações de hipersensibilidade cutânea (erupção, coceira, vermelhidão, dor),
• reações alérgicas generalizadas, como:
• erupção generalizada, urticária,
• edema angioneurótico (inchaço, às vezes também da face e lábios, que pode levar a dificuldades respiratórias),
• desmaio ou perda de consciência
• se ocorrerem tais sintomas, deve parar de usar o medicamento e contactar imediatamente o médico.

Se o doente apresentar irritação cutânea ou hipersensibilidade

• remover a pomada da pele
• interromper o uso do medicamento
• informar o médico o mais rápido possível

Em casos raros, medicamentos como o medicamento Bactroban pomada nasal podem causar colite pseudomembranosa (inflamação do intestino grosso) – caracterizada por diarreia, geralmente com sangue e muco, dor abdominal, febre ( colite pseudomembranosa).
Se ocorrerem tais sintomas, deve contactar o médico o mais rápido possível.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem qualquer efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309 Site da internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Bactroban

O medicamento deve ser armazenado em um local seguro e inacessível às crianças.
Não armazenar a uma temperatura superior a 25°C.
Não usar este medicamento após a data de validade impressa no embalagem.
Não usar o medicamento Bactroban se apresentar um aspecto diferente do normal (ver descrição no ponto 6).
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Bactroban

• A substância ativa do medicamento é a mupirocina na forma de mupirocina cálcica. Cada grama de pomada nasal contém 20 mg de mupirocina.
• Os outros componentes são: vaselina, Softisan 649.

Como é o medicamento Bactroban e o que contém o embalagem

O medicamento Bactroban é uma pomada de cor branca e consistência uniforme. O medicamento está disponível em tubos contendo 3 g de pomada, em uma caixa de cartão.
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o titular da autorização de comercialização ou o importador paralelo.

Titular da autorização de comercialização na França, no país de exportação:

Laboratoire GlaxoSmithKline
23, Rue François Jacob
92500 Rueil-Malmaison
França

Fabricante:

Delpharm Poznań Spółka Akcyjna
ul. Grunwaldzka 189
60-322 Poznań
Polônia
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24
Irlanda

Importador paralelo:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź

Reembalado por:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Número da autorização de comercialização na França, no país de exportação:
34009 363 416 5 4
363 416-5
34009 363 417 1 5
363 417-1
Número da autorização de importação paralela: 220/19

Data de aprovação do folheto: 11.06.2024

[Informação sobre marca registada]