Bactroban

Folheto informativo do utilizador

Atenção! Deve guardar o folheto. Informação no embalagem primário em língua estrangeira.

Bactroban, 20 mg/g (2%), pomada nasal

Mupirocina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Bactroban e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Bactroban
• 3. Como usar o medicamento Bactroban
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Bactroban
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Bactroban e para que é usado

O medicamento Bactroban na forma de pomada nasal (chamado de medicamento Bactroban neste folheto) contém um antibiótico
chamado mupirocina na forma de mupirocina cálcica.
É usado:

• para eliminar do nariz bactérias do grupo chamado de estafilococos. Neste grupo incluem-se os MRSA (estirpes de Staphylococcus aureusresistentes à meticilina).

Esta pomada é destinada a ser usada exclusivamente no nariz.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Bactroban

Quando não usar o medicamento Bactroban

Se o doente tiver alergia à mupirocina ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento Bactroban
(listados no ponto 6).
Em caso de dúvidas relacionadas com o uso do medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Precauções e advertências

• não usar em recém-nascidos e lactentes.
• não usar o medicamento Bactroban nos olhos ou perto dos olhos. Evitar o contacto com os olhos.Se a pomada entrar em contacto com os olhos, deve lavá-los cuidadosamente com água até remover os resíduos da pomada.
• não usar o medicamento Bactroban na boca ou ingeri-lo.

Medicamento Bactroban e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou
recentemente, incluindo os que são vendidos sem receita médica e os medicamentos à base de plantas, bem como os medicamentos que planeia tomar.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.

3. Como usar o medicamento Bactroban

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas,
deve consultar um médico ou farmacêutico.

Uso do medicamento

O medicamento Bactroban deve ser aplicado no nariz 2 vezes por dia.

• 1. Lavar e secar as mãos.
• 2. Espremer uma pequena quantidade de pomada do tamanho de uma cabeça de fósforo para um dedo pequeno.
• 3. Colocar no interior de uma das narinas.
• 4. Repetir os passos 2 e 3 para a outra narina.
• 5. Apertar as asas do nariz para distribuir uniformemente a pomada nas narinas.
• 6. Fechar o tubo e lavar as mãos.

Crianças pequenas e pessoas idosas

Em vez de um dedo pequeno para aplicar o medicamento no nariz, podem ser usados cotonetes.
Nestes doentes, deve-se ter especial cuidado. O medicamento Bactroban não deve ser usado em recém-nascidos e lactentes.

Quanto tempo usar o medicamento Bactroban

Deve usar o medicamento Bactroban durante o tempo recomendado pelo médico. Em caso de dúvidas,
deve contactar o médico ou farmacêutico. Normalmente, as bactérias no nariz morrem
após 3-5 dias de tratamento.
Não deve usar o medicamento Bactroban por mais de 10 dias.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Bactroban

Em caso de uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Bactroban, deve contactar o médico ou farmacêutico. Remover cuidadosamente a quantidade excessiva de pomada.
Em caso de ingestão do medicamento Bactroban, deve contactar imediatamente o médico e informar sobre o que e quantia foi ingerida.

Omissão da dose do medicamento Bactroban

Se o doente esquecer uma dose, deve aplicá-la assim que se lembrar. Se o horário da próxima dose for dentro de uma hora, deve omitir a dose esquecida.
Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do uso do medicamento Bactroban

Se o doente interromper o uso do medicamento Bactroban demasiado cedo, não todas as bactérias podem morrer
ou podem continuar a se multiplicar. Deve perguntar ao médico ou farmacêutico quando interromper o uso da pomada.
Em caso de dúvidas relacionadas com o uso do medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não todos os doentes os apresentem.
Abaixo estão listados os efeitos secundários deste medicamento que podem ocorrer.
Não muito frequentes(podem ocorrer em 1 a cada 100 a 1 a cada 1000 doentes):

• coceira, vermelhidão, ardor, formigamento ou picada no nariz,
• coriza.

Muito raros(podem ocorrer menos de 1 a cada 10 000 doentes):

• reações alérgicas cutâneas (erupções, coceira, vermelhidão, dor),
• reações alérgicas sistémicas, como: ► erupções generalizadas, urticária, ► angioedema (inchaço, às vezes também da face e lábios, que pode levar a dificuldades respiratórias), ► síncope ou perda de consciência → em caso de ocorrência de tais sintomas, deve parar de usar o medicamento e contactar imediatamente um médico.

Se o doente apresentar irritação cutânea ou sensibilidade

• remover a pomada da pele,
• interromper o uso do medicamento,
• informar o médico o mais rápido possível.

Em casos raros, medicamentos como a pomada nasal Bactroban podem causar colite pseudomembranosa (inflamação do intestino grosso) – caracterizada por diarreia, geralmente com sangue e muco, dor abdominal, febre ( colite pseudomembranosa).
Em caso de ocorrência desses sintomas deve contactar um médico o mais rápido possível.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde
Rua [inserir rua], [inserir cidade], [inserir país], telefone: [inserir telefone], fax: [inserir fax], site da internet: [inserir site]
Ao notificar os efeitos secundários, pode-se reunir mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Bactroban

O medicamento deve ser armazenado em local não acessível a crianças.
Não armazenar a uma temperatura superior a 25°C.
Não usar este medicamento após a data de validade impressa no embalagem. A data de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não usar o medicamento Bactroban se apresentar um aspecto diferente do normal (ver descrição no ponto 6).
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são usados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Bactroban

• A substância ativa do medicamento é a mupirocina na forma de mupirocina cálcica. Cada grama de pomada nasal contém 20 mg de mupirocina.
• Os outros componentes são: vaselina branca, softisan 649.

Como é o medicamento Bactroban e o que contém o embalagem

O medicamento Bactroban é uma pomada de cor branca e consistência uniforme. O medicamento está disponível em tubos com tampa contendo 3 g de pomada, em uma caixa de cartão.
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o titular da autorização de introdução no mercado ou o importador paralelo.

Titular da autorização de introdução no mercado em [país de exportação]:

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Site Apollo, Avenue Pascal, 2-4-6, B-1300 Wavre, Bélgica

Fabricante:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24
Irlanda

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź

Reembalado por:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Número da autorização em [país de exportação]: BE159801

Número da autorização de importação paralela: 270/24

Data de aprovação do folheto: 04.07.2024

[Informação sobre marca registada]