Aporopin

Folheto informativo para o utilizador

ApoRopin, 2 mg, comprimidos de libertação prolongada
ApoRopin, 4 mg, comprimidos de libertação prolongada
ApoRopin, 8 mg, comprimidos de libertação prolongada
Ropinirilo

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se ocorrerem efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é ApoRopin e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar ApoRopin
• 3. Como tomar ApoRopin
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar ApoRopin
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é ApoRopin e para que é utilizado

A substância ativa de ApoRopin é ropinirilo, que pertence a um grupo de medicamentos chamados agonistas da dopamina. Os agonistas da dopamina atuam no cérebro de forma semelhante à substância natural chamada dopamina.
ApoRopin, comprimidos de libertação prolongada, é utilizado no tratamento da doença de Parkinson.
Em pacientes com doença de Parkinson, há uma quantidade reduzida de dopamina em certas partes do cérebro.
O ropinirilo atua de forma semelhante à dopamina natural no cérebro, ajudando a aliviar os sintomas da doença de Parkinson.

2. Informações importantes antes de tomar ApoRopin

Quando não tomar ApoRopin

• se o paciente for alérgico ao ropinirilo ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o paciente tiver doença renal grave;
• se o paciente tiver doença hepática.

Deve informar o médico se alguma das situações acima se aplicar ao paciente.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar ApoRopin, deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• se a paciente estiver grávida ou suspeitar que possa estar grávida;
• se a paciente estiver amamentando;
• se o paciente tiver menos de 18 anos;
• se o paciente tiver doença cardíaca grave;
• se o paciente tiver distúrbios psiquiátricos graves;
• se o paciente tiver tendências ou comportamentos específicos (ver ponto 4);
• se o paciente tiver intolerância a certains açúcares (como lactose).

Se o paciente parar de tomar ou reduzir a dose de ApoRopin e apresentar sintomas como depressão, apatia, ansiedade, falta de energia, suor ou dor (chamados de síndrome de abstinência de agonista da dopamina ou DAWS), deve informar o médico. Se os sintomas persistirem por mais de algumas semanas, o médico pode decidir modificar a dose do medicamento.
Deve informar o médico se o paciente, sua família ou cuidadores notarem comportamentos incomuns no paciente, como impulsividade ou comportamentos incontroláveis, ou se o paciente não for capaz de resistir a impulsos, desejos ou compulsões para realizar certas ações que possam prejudicá-lo ou a outras pessoas. Esses comportamentos são chamados de distúrbios do controle do impulso e podem incluir vício em jogos de azar, comer em excesso ou gastar dinheiro de forma excessiva, aumento do desejo sexual ou interesse por sexo, incluindo pensamentos e sentimentos relacionados. O médico pode decidir modificar a dose ou interromper o tratamento com o medicamento.
Deve informar o médico se o paciente, sua família ou cuidadores notarem episódios de agitação, excitação ou irritabilidade (sintomas de mania). Esses sintomas podem ocorrer com ou sem distúrbios do controle do impulso (ver acima). O médico pode decidir modificar a dose ou interromper o tratamento com o medicamento.
Deve informar o médico se alguma das situações acima se aplicar ao paciente. O médico pode decidir que ApoRopin não é o medicamento adequado para o paciente ou pode recomendar exames adicionais durante o tratamento com o medicamento.
Enquanto estiver tomando ApoRopin
Deve informar o médico se o paciente ou sua família notarem qualquer comportamento incomum (como impulsividade ou comportamentos incontroláveis) durante o tratamento com ApoRopin. O médico pode decidir modificar a dose ou interromper o tratamento com o medicamento.
Fumar e tomar ApoRopin
Deve informar o médico se começar ou parar de fumar enquanto estiver tomando ApoRopin. O médico pode decidir ajustar a dose.

ApoRopin e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, incluindo medicamentos à base de plantas e outros medicamentos que não necessitam de prescrição médica. Deve também informar o médico ou farmacêutico se começar a tomar qualquer novo medicamento enquanto estiver tomando ApoRopin.
Alguns medicamentos podem afetar a ação de ApoRopin ou aumentar o risco de efeitos secundários. ApoRopin também pode afetar a ação de outros medicamentos.
Isso inclui:

• medicamentos antidepressivos como fluvoxamina;
• medicamentos utilizados em outros distúrbios psiquiátricos, como sulpirida;
• terapia hormonal de substituição (THS);
• metoclopramida, um medicamento utilizado para tratar náuseas e azia;
• antibióticos como ciprofloxacina ou enoxacina;
• outros medicamentos utilizados no tratamento da doença de Parkinson.

Deve informar o médico se estiver tomando ou tiver tomado recentemente algum desses medicamentos.
Deve realizar exames de sangue adicionaisse estiver tomando algum dos seguintes medicamentos com ApoRopin:

• medicamentos que contenham antagonistas da vitamina K (utilizados para reduzir a coagulação do sangue), como a warfarina.

ApoRopin com alimentos e bebidas

ApoRopin pode ser tomado com ou sem alimentos, dependendo da preferência do paciente.

Gravidez e amamentação

Não é recomendado tomar ApoRopin se a paciente estiver grávida, a menos que o médico considere que os benefícios do tratamento superam os riscos para o feto.
Não é recomendado tomar ApoRopin durante a amamentação, pois pode afetar a produção de leite materno.
Deve informar o médico imediatamente se a paciente estiver grávida, amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho. Antes de tomar este medicamento, a paciente deve consultar o médico ou farmacêutico.

Condução de veículos e operação de máquinas

ApoRopin pode causar sonolência. Pode ocorrer sonolência repentina, seguida de um ataque de sono sem aviso prévio.
Enquanto estiver tomando ApoRopin, podem ocorrer alucinações (ver, ouvir ou sentir coisas que não existem). Se o paciente apresentar alucinações, não deve dirigir veículos ou operar máquinas.
Se o paciente apresentar algum desses sintomas, não deve dirigir veículos, operar máquinas ou realizar atividades que possam colocá-lo (ou outras pessoas) em risco de lesões graves ou morte. Não deve realizar essas atividades até que os sintomas desapareçam.
Deve conversar com o médico se essa situação for um problema para o paciente.

ApoRopin contém lactose e óleo de rícino

ApoRopin, comprimidos de libertação prolongada, contém lactose. Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento.
ApoRopin contém óleo de rícino. O medicamento pode causar náuseas e diarreia.
O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por dose de 2 mg, 4 mg e 8 mg, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar ApoRopin

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Uso em crianças e adolescentes

Não deve ser administrado ApoRopin a crianças. ApoRopin não é normalmente prescrito para pacientes com menos de 18 anos.
ApoRopin pode ser utilizado como medicamento único para tratar os sintomas da doença de Parkinson. Também pode ser utilizado em combinação com outro medicamento chamado L-dopa (ou levodopa). Se o paciente estiver tomando L-dopa, pode ocorrer movimentos involuntários (discinesias) quando começar a tomar ApoRopin. Se ocorrerem esses sintomas, deve informar o médico, que pode ajustar as doses dos medicamentos que o paciente está tomando.
Os comprimidos de ApoRopin são projetados para liberar o medicamento lentamente durante um período de mais de 24 horas. Se, devido ao estado do paciente (por exemplo, diarreia), o medicamento passar pelo organismo muito rapidamente, os comprimidos podem não se dissolver completamente e podem não funcionar como deveriam. É possível que os comprimidos sejam visíveis nas fezes. Nesse caso, deve consultar o médico o mais rápido possível.

Que doses de ApoRopin devem ser tomadas

Ajustar a dose certa de ApoRopin para o paciente pode levar algum tempo.
A dose inicial recomendada de ApoRopin, comprimidos de libertação prolongada, é de 2 mg uma vez ao dia durante a primeira semana. O médico pode aumentar a dose de ApoRopin, comprimidos de libertação prolongada, para 4 mg uma vez ao dia, a partir da segunda semana de tratamento. Se o paciente for muito idoso, o médico pode aumentar a dose mais lentamente. Em seguida, o médico pode ajustar a dose até alcançar a dose ideal para o paciente. Alguns pacientes tomam até 24 mg de ApoRopin, comprimidos de libertação prolongada, por dia.
Se, no início do tratamento, o paciente apresentar efeitos secundários graves, deve informar o médico. O médico pode recomendar mudar para doses menores de ropinirilo em forma de comprimidos revestidos (com libertação imediata), que o paciente deve tomar três vezes ao dia.
Não deve tomar mais do que a dose recomendada de ApoRopin.
Pode levar algumas semanas para que o medicamento comece a funcionar.

Como tomar

ApoRopin deve ser tomado uma vez ao dia, no mesmo horário todos os dias.
O comprimido (comprimidos) de ApoRopin, comprimidos de libertação prolongada, deve ser engolido inteiro, com um copo de água.
Não deve partir, mastigar ou triturar os comprimidos de libertação prolongada. Se isso acontecer, há o risco de superdose, devido à libertação rápida do medicamento no organismo.

Se estiver mudando de tratamento com ropinirilo em forma de comprimidos revestidos (com libertação imediata)

O médico vai determinar a dose de ApoRopin, comprimidos de libertação prolongada, com base na dose de ropinirilo em forma de comprimidos revestidos (com libertação imediata) que estava tomando anteriormente.
Deve tomar a dose de ropinirilo em forma de comprimidos revestidos (com libertação imediata) que estava tomando anteriormente no dia anterior à mudança de tratamento. No dia seguinte, deve tomar ApoRopin, comprimidos de libertação prolongada, e não tomar mais ropinirilo em forma de comprimidos revestidos (com libertação imediata).

Se tomar mais ApoRopin do que o recomendado

Deve procurar imediatamente o médico ou farmacêutico. Se possível, deve mostrar a embalagem do medicamento.
Se o paciente tomar mais ApoRopin do que o recomendado, podem ocorrer náuseas (enjoo), vômitos, tontura (sensação de rodopio), sonolência, fadiga mental ou física, desmaio, alucinações.

Se esquecer de tomar ApoRopin

Não deve tomar mais comprimidos ou doses duplas para compensar a dose esquecida.
Se esquecer de tomar uma dose de ApoRopin por um dia ou mais, deve consultar o médico sobre como retomar o tratamento com ApoRopin.

Interromper o tratamento com ApoRopin

Não deve interromper o tratamento com ApoRopin, a menos que o médico o recomende.
ApoRopin deve ser tomado por tanto tempo quanto o médico recomendar. Não deve interromper o tratamento, a menos que o médico o recomende.
Se parar de tomar ApoRopin repentinamente, os sintomas da doença de Parkinson podem piorar rapidamente. A interrupção repentina do tratamento pode causar um síndrome neuroléptico maligno, que pode ser uma ameaça grave à saúde. Os sintomas incluem: acinesia (perda de movimento muscular), rigidez muscular, febre, pressão arterial instável, taquicardia (batimento cardíaco acelerado), confusão, nível reduzido de consciência (por exemplo, coma).
Se for necessário interromper o tratamento com ApoRopin, o médico vai reduzir gradualmente a dose.
Se tiver mais alguma dúvida sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, ApoRopin pode causar efeitos secundários, embora não todos os pacientes os apresentem.
Os efeitos secundários são mais prováveis após a primeira tomada de ApoRopin ou após o aumento da dose. São geralmente leves e se tornam menos problemáticos após um curto período de tratamento com o medicamento. Se o paciente estiver preocupado com os efeitos secundários, deve conversar com o médico.

Muito comuns:

Podem ocorrer em mais de 1 pessoa em 10 que tomam ApoRopin:

• desmaio;
• sonolência;
• náuseas (enjoo).

Comuns:

Podem ocorrer em até 1 pessoa em 10 que tomam ApoRopin:

• sono repentino, não precedido por sonolência (ataques de sono);
• alucinações (ver coisas que não existem);
• vômitos;
• tontura (sensação de rodopio);
• azia;
• dor abdominal;
• constipação;
• inchaço nos pés, tornozelos ou mãos.