Altaiel Oceanic

Folheto informativo para o paciente

Altażel Oceanic, 10 mg/g, gel

Aluminii acetotartras

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de aplicar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre aplicado exatamente como descrito neste folheto para o paciente, ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar qualquer efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 3 a 5 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Altażel Oceanic e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de aplicar o medicamento Altażel Oceanic
• 3. Como aplicar o medicamento Altażel Oceanic
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Altażel Oceanic
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Altażel Oceanic e para que é usado

O medicamento Altażel Oceanic na forma de gel é destinado à aplicação externa na pele.
A substância ativa é o acetotartrato de alumínio, com ação adstringente e anti-edematosa, o que faz com que o medicamento tenha ação redutora do edema e das dores após a aplicação no local da lesão. Além disso, o medicamento contém mentol (uma das substâncias auxiliares), que tem ação refrescante local.

Indicações

O medicamento é aplicado localmente na pele em contusões e edemas articulares e pós-traumáticos.

2. Informações importantes antes de aplicar o medicamento Altażel Oceanic

Quando não aplicar o medicamento Altażel Oceanic

• se o paciente tiver alergia ao acetotartrato de alumínio ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• em feridas abertas e extensas,
• em pele infectada,
• em pele alterada por doença ou danificada,
• em grandes áreas da pele,
• em crianças abaixo de 3 anos. Não deve aplicar o medicamento Altażel Oceanic por via oral ou por longo período.

Precauções e advertências

Antes de iniciar a aplicação do medicamento Altażel Oceanic, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Se ocorrerem sintomas de irritação ou alterações na pele, deve parar de aplicar o medicamento Altażel Oceanic. Se os sintomas não desaparecerem, deve consultar o médico.
Deve evitar o contato do medicamento com os olhos e mucosas. Se o medicamento entrar em contato com os olhos ou mucosas, deve removê-lo com abundante lavagem com água.

Crianças e jovens

Não deve aplicar o medicamento Altażel Oceanic em crianças abaixo de 3 anos.

Medicamento Altażel Oceanic e outros medicamentos

Não são conhecidas interações do medicamento Altażel Oceanic com outros medicamentos, mas deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de aplicar este medicamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Altażel Oceanic não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento Altażel Oceanic contém etanol

Este medicamento contém 20 mg de álcool (etanol) em cada grama de gel. O medicamento pode causar ardor na pele danificada.

Medicamento Altażel Oceanic contém etilparahidroxibenzoato (E 214) e propilparahidroxibenzoato (E 216)

O medicamento pode causar reações alérgicas (possíveis reações de tipo tardio).

3. Como aplicar o medicamento Altażel Oceanic

Este medicamento deve ser sempre aplicado exatamente como descrito neste folheto para o paciente, ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Dosagem
O gel deve ser aplicado na pele limpa e seca, 3 a 4 vezes ao dia, a cada algumas horas, preferencialmente na forma de compressas que secam, permitindo o acesso do ar à pele.
Modo de administração
O medicamento Altażel Oceanic é destinado à aplicação na pele.
Não deve aplicar o medicamento sob bandagens oclusivas ou sob plástico, que não permitam o acesso do ar ao local da aplicação do gel.
Após a aplicação do medicamento, deve lavar as mãos, a menos que o tratamento inclua as mãos.
Se após 3 a 5 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve consultar o médico.

Uso em crianças e jovens

Não deve aplicar o medicamento Altażel Oceanic em crianças abaixo de 3 anos.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Altażel Oceanic

Até o momento, não foi descrito um caso de superdose do medicamento Altażel Oceanic, desde que o medicamento tenha sido aplicado de acordo com as indicações e posologia.

Omissão da aplicação do medicamento Altażel Oceanic

Não deve aplicar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção da aplicação do medicamento Altażel Oceanic

Em caso de dúvida adicional relacionada à aplicação deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Ingestão acidental do medicamento Altażel Oceanic

Em caso de ingestão acidental do medicamento Altażel Oceanic, deve entrar em contato imediatamente com o médico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não em todos os pacientes.
Pode ocorrer reações locais na pele (vermelhidão, coceira, ardor), que devem desaparecer após a interrupção da aplicação do medicamento.
Em caso de uso prolongado ou frequente do medicamento Altażel Oceanic, pode ocorrer maceração da pele, e em alguns pacientes podem ocorrer reações de vermelhidão, papular ou granulomatosa.
Em caso de uso prolongado em pacientes com insuficiência renal grave, existe o risco de ocorrência de sintomas de hiperaluminemia (aumento da concentração de íons de alumínio no sangue) e hipofosfatemia (diminuição da concentração de íons de fosfato no sangue).

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem qualquer efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309, Site
na internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos colaterais permitirá reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Altażel Oceanic

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível às crianças.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C. Não armazenar na geladeira ou congelar.
Prazo de validade após a primeira abertura do tubo: 1 ano.
Não deve usar este medicamento após o prazo de validade indicado na embalagem. O prazo de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Altażel Oceanic

• A substância ativa do medicamento é o acetotartrato de alumínio. 1 g de gel contém 10 mg de acetotartrato de alumínio.
• Os outros componentes são: etilparahidroxibenzoato (E 214), propilparahidroxibenzoato (E 216), levomentol, etanol anidro, carbômer, hidróxido de sódio, água purificada.

Como é o medicamento Altażel Oceanic e o que contém a embalagem

O medicamento Altażel Oceanic tem a forma de gel destinado à aplicação na pele.
A embalagem disponível é um tubo contendo 75 g de gel, colocado em uma caixa de papelão.

Responsável e fabricante

Responsável:

OCEANIC Spółka Akcyjna
ul. Łokietka 58
81-736 Sopot

Fabricante:

OCEANIC Spółka Akcyjna
ul. Gdańska 5
Trąbki Małe
83-034 Trąbki Wielkie
Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, deve contatar o representante local do responsável:
OCEANIC Spółka Akcyjna, ul. Gdańska 5, Trąbki Małe, 83-034 Trąbki Wielkie, Tel.: + 48 58 692 10 00

Data da última atualização do folheto: