Aknemicin

folheto INCLUÍDO NA EMBALAGEM: INFORMAÇÃO PARA O PACIENTE

Atenção! Guarde o folheto, informação na embalagem direta em língua estrangeira!

Aknemycin(Aknemycin Lösung)

20 mg/g, líquido para a pele

Eritromicina
Aknemycin e Aknemycin Lösung são diferentes nomes comerciais do mesmo medicamento.

É necessário ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• É necessário guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, é necessário consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito para uma pessoa específica. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Aknemycin e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Aknemycin
• 3. Como usar o medicamento Aknemycin
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Aknemycin
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Aknemycin e para que é usado

O medicamento Aknemycin, na forma de líquido para a pele, contém a substância ativa - antibiótico - eritromicina.
A eritromicina atua sobre os microrganismos que têm importância no desenvolvimento da acne comum,
em particular sobre Propionibacterium acnes. Além disso, a eritromicina usada topicamente inibe
a decomposição de lipídios da sebo na superfície da pele.

Indicações

Todas as formas de acne comum, especialmente as formas inflamadas, com a presença de pápulas e pústulas.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Aknemycin

Quando não usar o medicamento Aknemycin

• se o paciente tiver alergia à eritromicina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• durante a amamentação, não é permitido usar o medicamento Aknemycin na área da mama da mulher, para evitar o contato do bebê com o medicamento.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o uso do medicamento Aknemycin, é necessário discutir com o médico ou farmacêutico.
Não deve permitir que o medicamento entre em contato com os olhos.

Medicamento Aknemycin e outros medicamentos

É necessário informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando
atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja usar.
As interações com outros medicamentos não são conhecidas.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, achar que pode estar grávida ou planejar ter
um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Se, na opinião do médico, for necessário usar o medicamento durante a amamentação, para evitar a ingestão de eritromicina pelo bebê, não se deve permitir que a boca do bebê entre em contato com a área do corpo tratada.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Aknemycin não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento Aknemycin contém etanol

Este medicamento contém 752 mg de álcool (etanol) em cada ml de líquido. O medicamento Aknemycin pode causar
ardor na pele danificada.
Produto inflamável. Armazenar longe do fogo e não usar perto de chamas abertas ou cigarros acesos ou alguns aparelhos (por exemplo, secadores de cabelo).

3. Como usar o medicamento Aknemycin

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas,
é necessário consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento é destinado a uso tópico na pele.
O medicamento Aknemycin, na forma de líquido para a pele, é geralmente aplicado nas áreas da pele onde ocorrem
alterações da doença, duas vezes ao dia (por exemplo, de manhã e à noite).
Na maioria dos pacientes, uma melhora significativa é observada dentro de 4 semanas de uso do medicamento. O período
de tratamento não deve exceder 4 a 6 semanas.
Um aplicador especial é fornecido com o frasco do medicamento. O medicamento Aknemycin pode ser aplicado diretamente
na pele, usando o aplicador.

Instruções para usar o aplicador

Para preparar o frasco com o aplicador para uso, é necessário pressionar a tampa do aplicador antes de cada uso. Dessa forma, a trava de segurança é liberada e o medicamento pode ser aplicado na pele.
Se houver a sensação de que o efeito do medicamento é muito forte ou muito fraco, é necessário consultar o médico ou farmacêutico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Aknemycin

Em caso de superdose acidental do medicamento, é necessário procurar imediatamente um médico ou farmacêutico.

Omissão do uso do medicamento Aknemycin

Não se deve usar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do uso do medicamento Aknemycin

Em caso de dúvidas adicionais relacionadas ao uso do medicamento, é necessário consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, o medicamento Aknemycin pode causar efeitos colaterais, embora não todos os pacientes os apresentem.
Muito raramente (em não mais de 1 em 10.000 pessoas) pode ocorrer ressecamento, vermelhidão, sensação de queimadura e coceira na pele.
Nesses casos, é possível continuar o tratamento com o medicamento Aknemycin na forma de pomada. Esses medicamentos também podem ser usados alternadamente.
Em casos isolados, os sintomas acima descritos podem ocorrer no curso de uma reação de hipersensibilidade (dermatite de contato alérgica).
O uso prolongado do medicamento pode levar ao agravamento das alterações da doença devido ao desenvolvimento de resistência bacteriana e (ou) à ocorrência de foliculite bacteriana Gram-negativa.
Se o paciente apresentar uma reação cutânea grave: erupção cutânea vermelha, descamativa, com nódulos sob a pele e bolhas (erupção pustulosa), deve procurar imediatamente um médico. A frequência de ocorrência desses efeitos colaterais é desconhecida (não pode ser determinada com base nos dados disponíveis).

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado no folheto, é necessário informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas, Al.
Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia.
Tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Ao notificar os efeitos colaterais, é possível coletar mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Aknemycin

Não armazenar em temperatura superior a 25°C.
O medicamento deve ser armazenado em um local invisível e inacessível para crianças.
Não se deve usar o medicamento Aknemycin após a data de validade impressa na embalagem.
A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Prazo de validade após a primeira abertura - 6 meses.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. É necessário perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.
Produto inflamável. Armazenar longe do fogo e não usar perto de chamas abertas ou cigarros acesos ou alguns aparelhos (por exemplo, secadores de cabelo).

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Aknemycin

• A substância ativa do medicamento é eritromicina. 10 g de líquido para a pele contém 0,2 g de eritromicina. (1 g de líquido para a pele contém 20 mg de eritromicina).
• Os outros componentes (substâncias auxiliares) são: etanol, laurilpoliglicol fosfato, glicerol, povidona K 30.

Como é o medicamento Aknemycin e o que contém a embalagem

O medicamento tem a forma de líquido para a pele.
A embalagem do medicamento é um frasco de vidro, contendo 25 ml de líquido para a pele, com um aplicador e uma tampa em uma caixa de papelão.
Para obter informações mais detalhadas, é necessário consultar o responsável pelo medicamento ou o importador paralelo.

Responsável pelo medicamento na Alemanha, país de exportação:

Almirall Hermal GmbH
Scholtzstraße 3
21465 Reinbek
Alemanha

Fabricante:

Almirall Hermal GmbH
Scholtzstraße 3
21465 Reinbek
Alemanha

Importador paralelo:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź

Reembalado em:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Número da autorização de comercialização na Alemanha, país de exportação: 2684.00.00
Número da autorização de importação paralela: 74/20

Data de aprovação do folheto: 19.02.2025

[Informação sobre a marca registrada]