Aknemicin

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Atenção! Deve conservar o folheto. Informação no embalagem primário em língua estrangeira.

Aknemycin (Aknemycin Salbe), 20 mg/g, pomada

Eritromicina
Aknemycin e Aknemycin Salbe são nomes comerciais diferentes do mesmo medicamento.

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito para uma pessoa específica. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Aknemycin e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Aknemycin
• 3. Como usar o medicamento Aknemycin
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Aknemycin
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Aknemycin e para que é usado

O medicamento Aknemycin na forma de pomada contém a substância ativa - o antibiótico eritromicina. A eritromicina
age sobre os microrganismos que têm importância no desenvolvimento da acne comum, em particular
sobre o Propionibacterium acnes. Além disso, a eritromicina aplicada topicamente inibe a decomposição dos lípidos
do sebo na superfície da pele.

Indicações

Todas as formas de acne comum, especialmente as formas inflamadas, com a presença de pápulas e pústulas.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Aknemycin

Quando não usar o medicamento Aknemycin

• se o doente tiver alergia à eritromicina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• durante a amamentação, não deve ser usado o medicamento Aknemycin na área da mama da mulher, para evitar o contato do bebê com o medicamento.

Medicamento Aknemycin e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja usar.
As interações com outros medicamentos não são conhecidas.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Se, na opinião do médico, for necessário usar o medicamento durante a amamentação, para evitar a ingestão oral de eritromicina pelo bebê, não deve permitir que o bebê entre em contato com a área do corpo tratada.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Aknemycin não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento Aknemycin na forma de pomada contém álcool cetosteárico e butilhidroxitolueno - um componente da vaselina branca.

O álcool cetosteárico pode causar reação cutânea local (por exemplo, dermatite de contato).
O butilhidroxitolueno pode causar reação cutânea local (por exemplo, dermatite de contato)
ou irritação nos olhos e mucosas.
Este medicamento contém óleo perfumado com alérgenos.Esses alérgenos (álcool benzílico, benzoato de benzilo, salicilato de benzilo, aldeído cinâmico, álcool cinâmico, citral, citronelol, eugenol, farnesol, geraniol, hidroxicitronelal, isoeugenol, limoneno, linalol) podem causar reações alérgicas.
Álcool benzílico(componente do óleo perfumado) pode causar reações alérgicas e irritação cutânea local leve.

3. Como usar o medicamento Aknemycin

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas,
deve consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento é destinado a uso tópico na pele.
O medicamento Aknemycin na forma de pomada é geralmente aplicado nas áreas da pele onde ocorrem as lesões,
duas vezes ao dia (por exemplo, de manhã e à noite).
Na maioria dos doentes, uma melhora significativa é observada dentro de 4 semanas de uso do medicamento.
O período de tratamento não deve exceder 4 a 6 semanas.
Antes de aplicar a pomada, deve:

• 1. Lavar a pele com água morna para remover os resíduos da dose anterior da pomada.
• 2. Secar bem a pele.

Se o doente sentir que o efeito do medicamento é muito forte ou muito fraco, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Aknemycin

Em caso de superdose acidental do medicamento, deve consultar imediatamente o médico ou farmacêutico.

Omissão da dose do medicamento Aknemycin

Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do uso do medicamento Aknemycin

Em caso de dúvidas adicionais relacionadas ao uso do medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, o medicamento Aknemycin na forma de pomada para uso tópico na pele pode causar efeitos colaterais,
embora não todos os doentes os apresentem.
Muito raramente (em não mais de 1 em 10.000 pessoas) no início do tratamento, pode ocorrer um leve rubor ou descamação da pele. Esses sintomas desaparecem com o uso prolongado do medicamento.
Em casos isolados, os sintomas acima descritos podem ocorrer no contexto de uma reação de hipersensibilidade (dermatite de contato alérgica).
O uso prolongado do medicamento pode levar ao agravamento das lesões da doença devido ao desenvolvimento de resistência bacteriana e (ou) à ocorrência de inflamação folicular causada por bactérias Gram-negativas.
Se o doente apresentar uma reação cutânea grave: erupção cutânea vermelha, descamativa, com nódulos e bolhas sob a pele, deve entrar em contato imediatamente com o médico. A frequência de ocorrência desses efeitos colaterais é desconhecida (não pode ser estimada com base nos dados disponíveis).

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem qualquer efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira.
Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sítio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
A notificação de efeitos colaterais permitirá que mais informações sejam coletadas sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Aknemycin

O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e invisível para crianças.
Não armazenar em temperaturas acima de 25°C.
O medicamento deve ser usado dentro de 6 meses após a abertura do embalagem.
Não deve usar o medicamento após a data de validade impressa no embalagem. A data de validade indica o último dia do mês indicado.

Tradução das abreviaturas presentes no embalagem primário:

Ch.-B./Verwendbar bis: ver tubo - Número de série/Data de validade: ver dobra do tubo
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Aknemycin

• A substância ativa do medicamento é a eritromicina. 1 g de pomada contém 20 mg de eritromicina.
• Os outros componentes (substâncias auxiliares) são: dióxido de titânio, talco, vaselina branca (contendo butilhidroxitolueno), parafina sólida, parafina líquida, fosfato de poliglicol de cetostearila

oleato, óleo perfumado (perfume oil Gardenia PHO/060927, contendo: benzoato de benzilo, propilenoglicol (E 1520), álcool benzílico, salicilato de benzilo, aldeído cinâmico, álcool cinâmico, citral, citronelol, eugenol, farnesol, geraniol, hidroxicitronelal, isoeugenol, limoneno, linalol), água purificada.

Como é o medicamento Aknemycin e o que contém o embalagem

O medicamento Aknemycin tem a forma de pomada.
O embalagem do medicamento é um tubo de alumínio com tampa de HDPE contendo 25 g de pomada, acondicionado em uma caixa de papelão.
Para obter informações mais detalhadas, deve consultar o responsável pelo medicamento ou o importador paralelo.

Responsável pelo medicamento na Alemanha, país de exportação:

Almirall Hermal GmbH, Scholtzstraße 3, 21465 Reinbek, Alemanha

Fabricante:

Almirall Hermal GmbH, Scholtzstraße 3, 21465 Reinbek, Alemanha

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź

Reembalado em:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Número de autorização na Alemanha, país de exportação: 2684.00.01

Número de autorização para importação paralela: 73/23 Data de aprovação do folheto: 07.04.2023

[Informação sobre marca registrada]