Aknemicin

FOLHETO INCLUÍDO NA EMBALAGEM: INFORMAÇÃO PARA O PACIENTE

Atenção! Guarde o folheto, informação na embalagem direta em língua estrangeira!

Aknemycin

20 mg/g, pomada

Eritromicina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para esta pessoa. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Aknemycin e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Aknemycin
• 3. Como usar o medicamento Aknemycin
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Aknemycin
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Aknemycin e para que é usado

O medicamento Aknemycin na forma de pomada contém a substância ativa - o antibiótico eritromicina. A eritromicina
age sobre os microrganismos que têm importância na formação da acne comum, em particular
sobre o Propionibacterium acnes. Além disso, a eritromicina usada topicamente inibe a decomposição dos lipídios
da pele.

Indicações

Todas as formas de acne comum, especialmente as formas inflamadas, com a presença de pápulas e pústulas.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Aknemycin

Quando não usar o medicamento Aknemycin

• se o paciente tiver alergia à eritromicina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• durante a amamentação, não deve ser usado o medicamento Aknemycin na área da mama da mulher, para evitar o contato do bebê com o medicamento.

Medicamento Aknemycin e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando
atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja usar.
Interações com outros medicamentos não são conhecidas.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, achar que pode estar grávida ou planejar ter
um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Se, na opinião do médico, for necessário usar o medicamento durante a amamentação, para evitar a ingestão oral de eritromicina pelo bebê, não deve permitir que o bebê entre em contato com a área do corpo tratada.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Aknemycin não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento Aknemycin contém álcool cetosteárico e butilhidroxitolueno (E 321) - componente da vaselina branca.

O álcool cetosteárico pode causar reação local na pele (por exemplo, dermatite de contato).
O butilhidroxitolueno (E 321) pode causar reação local na pele (por exemplo, dermatite de contato) ou irritação nos olhos e mucosas.
Este medicamento contém óleo essencial com alérgenos. Esses alérgenos (álcool benzílico; benzoato de benzilo; salicilato de benzilo; aldeído cinâmico; álcool cinâmico; citral; citronelol; eugenol; farnesol; geraniol; hidroxicitronelal; isoeugenol; linalol) podem causar reações alérgicas.
O álcool benzílico (componente do óleo essencial) pode causar reações alérgicas e irritação local leve.

3. Como usar o medicamento Aknemycin

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas,
deve consultar um médico ou farmacêutico.
O medicamento é destinado a uso tópico na pele.
O medicamento Aknemycin na forma de pomada é geralmente aplicado nas áreas da pele afetadas, duas vezes ao dia (por exemplo, de manhã e à noite).
Na maioria dos pacientes, uma melhora significativa é observada dentro de 4 semanas de uso do medicamento.
O período de tratamento não deve exceder 4 a 6 semanas.
Antes de aplicar a pomada, deve:

• 1. Lavar a pele com água morna para remover os resíduos da dose anterior da pomada.
• 2. Secar bem a pele.

Se o paciente achar que o efeito do medicamento é muito forte ou muito fraco, deve consultar um médico
ou farmacêutico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Aknemycin

Em caso de superdose acidental do medicamento, deve consultar imediatamente um médico ou
farmacêutico.

Omissão do uso do medicamento Aknemycin

Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do uso do medicamento Aknemycin

Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso do medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, o medicamento Aknemycin na forma de pomada para uso tópico pode causar efeitos colaterais,
embora não todos os pacientes os apresentem.
Muito raramente (em não mais de 1 em 10.000 pessoas) no início do tratamento, pode ocorrer um eritema leve ou uma descamação leve da pele. Esses sintomas desaparecem com o uso prolongado do medicamento.
Em casos isolados, os sintomas acima descritos podem ocorrer no contexto de uma reação de hipersensibilidade (dermatite de contato alérgica).
O uso prolongado do medicamento pode levar a um agravamento das lesões devido ao desenvolvimento de resistência bacteriana e (ou) à ocorrência de foliculite bacteriana gram-negativa.
Se o paciente apresentar uma reação cutânea grave: erupção cutânea vermelha, descamativa, com nódulos sob a pele e bolhas (erupção pustulosa), deve entrar em contato imediatamente com um médico. A frequência de ocorrência desses efeitos colaterais é desconhecida (não pode ser determinada com base nos dados disponíveis).

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
A notificação de efeitos colaterais permitirá que mais informações sejam coletadas sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Aknemycin

Não armazenar em temperatura superior a 25 ° C.
Após a primeira abertura, use dentro de 6 meses.
Não use o medicamento após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Aknemycin

• A substância ativa do medicamento é a eritromicina. 1 g de pomada contém 20 mg de eritromicina.
• Os outros componentes (substâncias auxiliares) são: óleo essencial Gardenia PH 0/060927 (benzoato de benzilo, propilenoglicol (E 1520), álcool benzílico, salicilato de benzilo, aldeído cinâmico, álcool cinâmico, citronelol, eugenol, farnesol, geraniol, hidroxicitronelal, isoeugenol, linalol), água purificada, álcool cetosteárico, sorbitol líquido, não cristalino, ceto-estearil fosfato de poliglicol, oleato de oleila, lauril poliglicol fosfato, dióxido de titânio (E 171), parafina sólida, talco, vaselina branca (contém butilhidroxitolueno (E 321)), parafina líquida.

Como é o medicamento Aknemycin e o que contém a embalagem

O medicamento Aknemycin é uma pomada branca ou amarela clara, homogênea, ligeiramente perfumada.
A embalagem do medicamento é um tubo de alumínio com tampa de segurança, contendo 25 g de pomada,
colocado em uma caixa de papelão.
Para obter informações mais detalhadas, deve consultar o responsável pelo medicamento ou o importador paralelo.

Responsável pelo medicamento na Hungria, no país de exportação:

Almirall Hermal GmbH
Scholtzstrasse 3
D-21465 Reinbek
Alemanha

Fabricante:

Almirall Hermal GmbH
Scholtzstrasse 3
D-21465 Reinbek
Alemanha

Importador paralelo:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź

Reembalado em:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Número de autorização de comercialização na Hungria, no país de exportação: OGYI-T-2373/01
Número de autorização de importação paralela: 388/19

Data de aprovação do folheto: 01.10.2024

[Informação sobre marca registrada protegida]