Abacavir + Lamivudine Accord

Folheto informativo: informação para o utilizador

Abacavir+Lamivudina Accord, 600 mg + 300 mg, comprimidos revestidos

Abacavira + Lamivudina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se tiver alguma dúvida, deve consultar o seu médico, farmacêutico ou enfermeira.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que o seu.
• Se ocorrerem algum efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários não listados no folheto, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.

IMPORTANTE — reacções de hipersensibilidade

O medicamento Abacavir+Lamivudina Accord contém abacavira(também substância ativa de outros medicamentos relacionados).
Em alguns doentes que tomam abacavira, pode desenvolver-se uma reacção de hipersensibilidade(reação alérgica grave), que pode ser fatal se continuar a tomar medicamentos que contenham abacavira.

É necessário ler atentamente todas as informações contidas na caixa intitulada "Reacções de hipersensibilidade" no ponto 4.

O embalagem do medicamento Abacavir+Lamivudina Accord contém um Cartão de Aviso, para lembrar ao doente e ao pessoal de saúde sobre a hipersensibilidade ao abacavira. O Cartão deve ser destacado do embalagem e sempre levado consigo.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Abacavir+Lamivudina Accord e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Abacavir+Lamivudina Accord
• 3. Como tomar o medicamento Abacavir+Lamivudina Accord
• 4. Efeitos secundários
• 5. Como conservar o medicamento Abacavir+Lamivudina Accord
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Abacavir+Lamivudina Accord e para que é utilizado

O medicamento Abacavir+Lamivudina Accord é utilizado em adultos, adolescentes e crianças com peso corporal de pelo menos 25 kg para tratar infecções por vírus da imunodeficiência humana (HIV).

O Abacavir+Lamivudina Accord contém duas substâncias ativas utilizadas no tratamento da infecção por HIV: abacavira e lamivudina. Estas substâncias pertencem a um grupo de medicamentos antirretrovirais, conhecidos como inibidores nucleosídicos da transcriptase reversa(NRTI).
O Abacavir+Lamivudina Accord não cura a infecção por HIV; este medicamento reduz o número de vírus HIV no organismo do doente e mantém esse número baixo.
Também aumenta o número de células CD4 no sangue. As células CD4 são um tipo de glóbulo branco que desempenha um papel importante, ajudando o organismo a combater infecções.
Nem todos os doentes respondem ao tratamento com Abacavir+Lamivudina Accord da mesma forma.
A eficácia do tratamento será controlada pelo seu médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Abacavir+Lamivudina Accord

Quando não tomar o medicamento Abacavir+Lamivudina Accord:

• Se o doente for alérgico ( hipersensível) ao abacavira (ou a qualquer outro medicamento que contenha abacavira, por exemplo, Trizivir, Triumeq ou Ziagen), lamivudina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Deve ler atentamente todas as informações sobre reacções de hipersensibilidade no ponto 4.

Deve consultar o seu médico,se o doente suspeitar que ocorreram as circunstâncias acima mencionadas. Não tome o medicamento Abacavir+Lamivudina Accord.

Quando ter cuidado especial ao tomar o medicamento Abacavir+Lamivudina Accord

Alguns doentes que tomam o medicamento Abacavir+Lamivudina Accord ou outros tratamentos combinados para a infecção por HIV estão mais propensos a sofrer de efeitos secundários graves.
O doente deve estar ciente desses perigos adicionais:

• se o doente tiver doença hepática moderada ou grave
• se o doente já teve doenças hepáticas, incluindo hepatite viral B ou C (se o doente tiver hepatite B, não deve parar de tomar o medicamento Abacavir+Lamivudina Accord sem o conselho do médico, pois pode ocorrer uma recaída da hepatite)
• se o doente tiver sobrepeso(especialmente em mulheres)
• se o doente tiver problemas renais.

Antes de tomar o medicamento Abacavir+Lamivudina Accord, deve informar o seu médico se

qualquer das circunstâncias acima se aplica ao doente.Durante o tratamento, o médico pode aconselhar a realização de exames de controlo adicionais, incluindo exames de sangue. Ver ponto 4.

Reacções de hipersensibilidade ao abacavira

Até mesmo em doentes que não têm o gene HLA-B*5701, pode ocorrer uma reacção de hipersensibilidade(reação alérgica grave).

Deve ler atentamente todas as informações sobre reacções de hipersensibilidade neste folheto, no ponto 4.

Risco de eventos cardiovasculares

Não é possível excluir que o abacavira possa aumentar o risco de eventos cardiovasculares.
Deve informar o seu médico se o doente tiver problemas cardiovasculares, se fumar ou tiver outras doenças que possam aumentar o risco de doenças cardiovasculares, como hipertensão e diabetes. Não deve parar de tomar o medicamento Abacavir+Lamivudina Accord, a não ser que o seu médico o aconselhe.

Prestar atenção a sintomas importantes

Em alguns doentes que tomam medicamentos para a infecção por HIV, podem ocorrer outras complicações que podem ser graves. O doente deve estar ciente das informações sobre sintomas importantes que deve observar ao tomar o medicamento Abacavir+Lamivudina Accord.

Deve ler as informações "Outros possíveis efeitos secundários do tratamento combinado para a infecção por HIV" no ponto 4 deste folheto.

Proteção de outras pessoas

A infecção por HIV pode ser transmitida por contacto sexual com pessoas infectadas ou por sangue infectado (por exemplo, por compartilhar agulhas). O doente ainda pode transmitir o vírus HIV enquanto estiver a tomar este medicamento, embora a terapia antirretroviral eficaz possa reduzir esse risco. O doente deve discutir com o seu médico as precauções necessárias para evitar infectar outras pessoas.

Medicamento Abacavir+Lamivudina Accord e outros medicamentos

Deve dizer ao seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar

atualmente ou recentemente, incluindo medicamentos à base de plantas e outros medicamentos comprados sem receita.
Se o doente começar a tomar um novo medicamento enquanto estiver a tomar o medicamento Abacavir+Lamivudina Accord, deve lembrar-se de dizer ao seu médico ou farmacêutico.

Os seguintes medicamentos não devem ser tomados com o medicamento Abacavir+Lamivudina Accord:

• emtricitabina, utilizada no tratamento da infecção por HIV
• outros medicamentos que contenham lamivudina, utilizados no tratamento da infecção por HIVou hepatite viral B
• grandes doses de trimetoprima/sulfametoxazola(antibiótico)
• cladribina, utilizada no tratamento da leucemia. Deve informar o seu médico se estiver a ser tratado com algum destes medicamentos.

Alguns medicamentos interagem com o medicamento Abacavir+Lamivudina Accord

Estes incluem:

• fenitoína, utilizada no tratamento da epilepsia. Se o doente estiver a tomar fenitoína, deve informar o seu médico. O médico pode aconselhar a monitorização do doente ao tomar o medicamento Abacavir+Lamivudina Accord.
• metadona, utilizada como substituto da heroína. O abacavira aumenta a eliminação da metadona do organismo. Os doentes que tomam metadona serão monitorizados para detectar sintomas de abstinência. Pode ser necessário ajustar a dose de metadona. Se o doente estiver a tomar metadona, deve informar o seu médico.
• medicamentos (geralmente em forma líquida) que contenham sorbitol ou outros alcoóis de açúcar(como xilitol, manitol, lactitol ou maltitol), se forem utilizados por longo prazo. Se o doente estiver a tomar algum destes medicamentos, deve informar o seu médico ou farmacêutico.
• riociguate, utilizado no tratamento da hipertensão arterial pulmonar(na artéria pulmonar), que transporta sangue do coração para os pulmões. Pode ser necessário reduzir a dose de riociguate pelo médico, pois o abacavira pode aumentar a concentração de riociguate no sangue.

Gravidez

Não é recomendado tomar o medicamento Abacavir+Lamivudina Accord durante a gravidez.

O Abacavir+Lamivudina Accord e medicamentos semelhantes podem causar efeitos secundários no feto. Se a paciente tomar o medicamento Abacavir+Lamivudina Accord durante a gravidez, o médico pode aconselhar exames de sangue regulares e outros exames diagnósticos para monitorizar o desenvolvimento do feto. Em crianças cujas mães tomaram NRTI durante a gravidez, o benefício da redução do risco de infecção por HIV supera o risco de efeitos secundários.

Amamentação

Mulheres infectadas com HIV não devem amamentar, pois pode ocorrer a transmissão do vírus HIV para o bebê através do leite materno. Uma pequena quantidade de componentes do medicamento Abacavir+Lamivudina Accord também pode passar para o leite materno.
Se a paciente estiver a amamentar ou planeia amamentar:

Deve consultar o seu médico imediatamente.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O medicamento Abacavir+Lamivudina Accord pode causar efeitos secundários que podem afetar a capacidade do doente de conduzir veículos e utilizar máquinas.
Deve falar com o seu médicosobre a possibilidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas enquanto estiver a tomar o medicamento Abacavir+Lamivudina Accord.

Informações importantes sobre alguns componentes do medicamento Abacavir+Lamivudina Accord

O medicamento Abacavir+Lamivudina Accord contém um corante chamado laranja amarela (E110), que pode causar reacções alérgicas em alguns doentes.
Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Abacavir+Lamivudina Accord

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico.Se tiver alguma dúvida, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendada do medicamento Abacavir+Lamivudina Accord para adultos, adolescentes e crianças com peso corporal superior a 25 kg é de um comprimido por dia.

Deve engolir o comprimido inteiro, com um pouco de água. O medicamento Abacavir+Lamivudina Accord pode ser tomado com ou sem alimentos.

Deve manter contacto regular com o seu médico.

O medicamento Abacavir+Lamivudina Accord ajuda a controlar a doença. Deve tomá-lo todos os dias para manter a doença sob controlo. Outras infecções e doenças relacionadas com a infecção por HIV ainda podem ocorrer.

Deve manter contacto regular com o seu médico e não parar de tomar

o medicamento Abacavir+Lamivudina Accordsem o conselho do médico.

Tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Abacavir+Lamivudina Accord

Se o doente tomar acidentalmente uma dose maior do que a recomendada do medicamento Abacavir+Lamivudina Accord, deve dizer ao seu médico ou farmacêutico ou contactar o serviço de urgência do hospital mais próximo para obter conselhos adicionais.

Esquecer uma dose do medicamento Abacavir+Lamivudina Accord

Se o doente esquecer uma dose do medicamento, deve tomá-la assim que possível. Continue o tratamento como antes. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.
É importante tomar regularmente o medicamento Abacavir+Lamivudina Accord, pois a tomada irregular aumenta o risco de reacções de hipersensibilidade.

Parar de tomar o medicamento Abacavir+Lamivudina Accord

Se o doente parar de tomar o medicamento Abacavir+Lamivudina Accord por qualquer motivo – especialmente se achar que ocorreram efeitos secundários ou se ocorrer outra doença:

Deve dizer ao seu médico antes de voltar a tomar

o medicamento Abacavir+Lamivudina Accord.O médico verificará se os sintomas que ocorreram estavam relacionados com uma reacção de hipersensibilidade. Se considerar que é possível uma ligação, aconselhará que nunca mais tome o medicamento Abacavir+Lamivudina Accord ou qualquer outro medicamento que contenha abacavira (por exemplo, Trizivir, Triumeq ou Ziagen).É importante seguir este conselho.
Se o médico aconselhar que volte a tomar o medicamento Abacavir+Lamivudina Accord, pode aconselhar que a primeira dose seja tomada num centro onde haja acesso fácil a cuidados médicos.

4. Efeitos secundários

Durante o tratamento da infecção por HIV, podem ocorrer aumento de peso e aumento dos níveis de lípidos e glicose no sangue. Isso está parcialmente relacionado com a melhoria do estado de saúde e com o estilo de vida, e, por vezes, com o efeito do medicamento anti-HIV nos níveis de lípidos no sangue.
O médico aconselhará exames para detectar essas alterações.
Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos os doentes.
Durante o tratamento da infecção por HIV, nem sempre é possível determinar se um efeito secundário foi causado pelo medicamento Abacavir+Lamivudina Accord, por outros medicamentos tomados ao mesmo tempo ou pela própria infecção por HIV. Por isso, é muito importante informar o seu médico sobre quaisquer alterações no seu estado de saúde.

Até mesmo em doentes que não têm o gene HLA-B*5701, pode ocorrer uma reacção de hipersensibilidade

(reação alérgica grave), descrita neste folheto na caixa intitulada "Reacções de hipersensibilidade".

É muito importante ler e compreender as informações sobre esta reacção grave.

Além dos efeitos secundários listados abaixo do medicamento Abacavir+Lamivudina Accord

podem ocorrer outros sintomas durante o tratamento combinado da infecção por HIV.
É importante ler as informações "Outros possíveis efeitos secundários do tratamento combinado da infecção por HIV" abaixo.

Reacções de hipersensibilidade

O medicamento Abacavir+Lamivudina Accordcontém abacavira(também substância ativa de outros medicamentos relacionados). O abacavira pode causar uma reacção alérgica grave conhecida como reacção de hipersensibilidade. As reacções de hipersensibilidade são mais frequentes em doentes que tomam medicamentos que contenham abacavira. (por exemplo, Trizivir, Triumeq ou Ziagen).

Em quem podem ocorrer estas reacções?

Em qualquer doente que tome o medicamento Abacavir+Lamivudina Accord pode ocorrer uma reacção de hipersensibilidade ao abacavira, que pode ser fatal se continuar a tomar o medicamento Abacavir+Lamivudina Accord.
A probabilidade de ocorrer esta reacção é maior em pessoas que têm o gene HLA-B*5701(no entanto, a reacção de hipersensibilidade pode ocorrer, mesmo que o doente não tenha este gene).
Antes de o médico prescrever o medicamento Abacavir+Lamivudina Accord ao doente, deve verificar se o doente tem este gene. Se o doente sabe que é portador deste gene, deve informar o seu médico antes de começar a tomar o medicamento Abacavir+Lamivudina Accord.
A reacção de hipersensibilidade desenvolveu-se em cerca de 3 a 4 em cada 100 doentes que não são portadores do gene HLA-B*5701 e que receberam abacavira num estudo clínico.

Quais são os sintomas?

Os sintomas mais frequentemente observados são:

• febre(temperatura alta) e erupção cutânea.

Outros sintomas frequentemente observados incluem:

• náuseas, vómitos, diarreia, dores abdominais e fadiga intensa.

Outros sintomas podem incluir:
Dores nas articulações ou nos músculos, inchaço do pescoço, dificuldade em respirar, dor de garganta, tosse, ocasionalmente dor de cabeça, inflamação dos olhos (conjuntivite), úlceras na boca, pressão arterial baixa, formigamento ou entorpecimento das mãos ou pés.

Se o doente continuar a tomar o medicamento Abacavir+Lamivudina Accord, os sintomas podem piorar e podem ser fatais.

Quando podem ocorrer estas reacções?

As reacções de hipersensibilidade podem ocorrer a qualquer momento enquanto estiver a tomar o medicamento Abacavir+Lamivudina Accord, mas são mais frequentes nos primeiros 6 semanas de tratamento.

Deve contactar imediatamente o seu médico se:

1.

ocorrer erupção cutânea LUB

2.

ocorrerem sintomas de pelo menos 2 dos seguintes grupos:

• febre
• dificuldade em respirar, dor de garganta ou tosse
• náuseas ou vómitos, diarreia ou dores abdominais
• fadiga intensa ou dores ou mau-estar geral.

O médico pode aconselhar a interrupção do medicamento Abacavir+Lamivudina Accord.

Interrupção do medicamento Abacavir+Lamivudina Accord

Se o doente parar de tomar o medicamento Abacavir+Lamivudina Accord devido a uma reacção de hipersensibilidade, NUNCA MAIS DEVE TOMAR o medicamento Abacavir+Lamivudina Accord ou qualquer outro medicamento que contenha abacavira (por exemplo, Trizivir, Triumeq ou Ziagen),pois pode ocorrer uma queda perigosa da pressão arterial, que pode ser fatal.
Se o doente parar de tomar o medicamento Abacavir+Lamivudina Accord por qualquer motivo – especialmente se achar que ocorreram efeitos secundários ou se ocorrer outra doença:
Deve falar com o seu médico antes de voltar a tomar o medicamento.O médico verificará se os sintomas que ocorreram estavam relacionados com uma reacção de hipersensibilidade. Se considerar que é possível uma ligação, aconselhará que nunca mais tome o medicamento Abacavir+Lamivudina Accord ou qualquer outro medicamento que contenha abacavira (por exemplo, Trizivir, Triumeq ou Ziagen).É importante seguir este conselho.
Se o médico aconselhar que volte a tomar o medicamento Abacavir+Lamivudina Accord, pode aconselhar que a primeira dose seja tomada num centro onde haja acesso fácil a cuidados médicos.

Efeitos secundários frequentes

Podem ocorrer em até 1 em cada 10 doentes:

• reacções de hipersensibilidade
• dor de cabeça
• vómitos
• náuseas
• diarreia
• dores abdominais
• perda de apetite
• fadiga, falta de energia
• febre (temperatura alta)
• mau-estar geral
• dificuldade em dormir (insónia)
• dor muscular e desconforto
• dor nas articulações
• tosse
• irritação nasal ou coriza
• erupção cutânea
• perda de cabelo.

Efeitos secundários menos frequentes

Podem ocorrer em até 1 em cada 100 doentese podem ser visíveis nos resultados dos exames de sangue:

• baixo número de glóbulos vermelhos no sangue ( anemia) ou baixo número de glóbulos brancos ( neutropenia)
• aumento da atividade das enzimas hepáticas
• diminuição do número de plaquetas no sangue ( trombocitopenia).

Efeitos secundários raros

Podem ocorrer em até 1 em cada 1000 doentes:

• distúrbios da função hepática, como icterícia, aumento do fígado ou esteatose hepática, hepatite
• pancreatite
• destruição do tecido muscular.

Efeitos secundários raros que podem ser visíveis nos resultados dos exames de sangue:

• aumento da atividade da enzima amilase.

Efeitos secundários muito raros

Podem ocorrer em até 1 em cada 10 000 doentes:

• formigamento, sensação de picadas
• sensação de fraqueza nos membros
• erupção cutânea, que pode formar bolhas semelhantes a pequenas placas (mais escuras no centro com uma área clara ao redor e um anel escuro na borda) (eritema multiforme)
• erupção cutânea generalizada com bolhas e descamação, especialmente ao redor da boca, nariz, olhos e genitálias (síndrome de Stevens-Johnson)e uma forma mais grave com descamação em mais de 30% da superfície corporal (necrólise epidérmica tóxica)
• acidose láctica (excesso de ácido láctico no sangue).

Se o doente apresentar algum destes sintomas, deve contactar imediatamente o seu médico.

Efeitos secundários muito raros que podem ser visíveis nos resultados dos exames de sangue:

• falência da medula óssea na produção de novos glóbulos vermelhos (aplásia seletiva da série vermelha).

Se o doente apresentar efeitos secundários

Deve informar o seu médico ou farmacêutico,se algum dos efeitos secundários se agravar ou se ocorrer algum efeito secundário não listado no folheto.

Outros possíveis efeitos secundários do tratamento combinado da infecção por HIV

A terapia combinada, por exemplo, a utilização do medicamento Abacavir+Lamivudina Accord, pode levar a outras doenças durante o tratamento da infecção por HIV.

Sintomas de infecção e inflamação

Podem ocorrer infecções antigas

Em pessoas com infecção por HIV avançada (AIDS), o sistema imunológico está debilitado e essas pessoas estão mais propensas a desenvolver infecções graves (infecções oportunistas). Essas infecções podem estar "dormindo" e podem não ser detectadas pelo sistema imunológico debilitado até que o tratamento seja iniciado. Após o início do tratamento, o sistema imunológico torna-se mais forte e pode combater as infecções, o que pode levar a sintomas de infecção ou inflamação.
Os sintomas geralmente incluem febree alguns dos seguintes sintomas:

• dor de cabeça
• dor abdominal
• dificuldade em respirar. Em casos raros, quando o sistema imunológico se torna mais forte, também pode atacar tecidos saudáveis do organismo (distúrbios autoimunes). Os sintomas dos distúrbios autoimunes podem ocorrer muitos meses após o início do tratamento com o medicamento para a infecção por HIV. Os sintomas podem incluir:
• palpitações (batimento cardíaco rápido ou irregular) ou tremores
• hiperatividade (excitação excessiva)
• fraqueza que começa nas mãos e pés e se espalha para o tronco.

Se ocorrerem sintomas de infecçãoou inflamação ou se ocorrer algum dos sintomas acima mencionados:
Deve informar imediatamente o seu médico.Não deve tomar outros medicamentos para infecções sem o conselho do médico.

Podem ocorrer doenças ósseas

Em alguns doentes que recebem tratamento combinado para a infecção por HIV, pode ocorrer uma condição conhecida como osteonecrose. Neste caso, ocorre a morte de parte do tecido ósseo devido à falta de fluxo sanguíneo para o osso. A probabilidade de ocorrer esta condição é maior em pessoas que:

• tomam tratamento combinado por longo prazo
• tomam medicamentos anti-inflamatórios conhecidos como corticosteroides
• bebem álcool
• têm um sistema imunológico muito debilitado
• têm excesso de peso.

Os sintomas da osteonecrose incluem:

• rigidez nas articulações
• dores (especialmente nas articulações do quadril, joelhos e ombros)
• dificuldade em se mover. Se o doente apresentar algum destes sintomas:

Deve informar o seu médico.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários não listados no folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos do Instituto Português da Farmácia e do Medicamento, IP,
Rua Luís Pastor de Macedo, n.º 3, r/c, 1500-347 Lisboa, Tel: +351 21 798 73 00, Fax: +351 21 798 73 25,
E-mail: [[email protected]](mailto:[email protected]).
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de introdução no mercado. A notificação de efeitos secundários pode ajudar a recolher mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Abacavir+Lamivudina Accord

Deve conservar o medicamento em um local fresco e seco, fora do alcance das crianças.
Não use o medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e no blister após EXP.
O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não há precauções especiais para a conservação do medicamento.
Não deite os medicamentos no sistema de esgotos ou em lixeiras caseiras. Deve perguntar ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que não precisa mais. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Abacavir+Lamivudina Accord

• Cada comprimido revestido do medicamento Abacavir+Lamivudina Accord contém 600 mg de abacavira e 300 mg de lamivudina.
• Os outros componentes são: celulose microcristalina PH 102, celulose microcristalina PH 200, carboximetilcelulose sódica (tipo A), povidona K 90, estearato de magnésio, hipromelose cP 5, macrogol 400, dióxido de titânio (E171), laranja amarela (E110), lac.

Como é o medicamento Abacavir+Lamivudina Accord e que conteúdo tem a embalagem

O medicamento Abacavir+Lamivudina Accord é um comprimido revestido laranja, em forma de cápsula. As dimensões do comprimido são 19,4 mm x 10,4 mm.
O medicamento Abacavir+Lamivudina Accord está disponível em blisters brancos, opacos, de alumínio/PVC/PE/PVDC, em uma caixa de cartão, contendo 30 comprimidos revestidos.

Titular da autorização de introdução no mercado

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ul. Taśmowa 7, 02-677 Warszawa
Tel: +48 22 577 28 00

Fabricante

Remedica Ltd
Aharnon Street, Limassol Industrial Estate
3056, Limassol
Chipre

Data da última revisão do folheto: setembro de 2023