Ви професійний веб-розробник у сфері фармацевтичної документації.
ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу Баланс 4,25% глюкози 1,25 ммоль/л кальцію
Баланс 4,25% глюкози 1,25 ммоль/л кальцію
діючі речовини: кальцію хлориду дигідрат; натрію хлорид; натрію (S)-лактату розчин (натрію (S)-лактат); магнію хлориду гексагідрат; глюкози моногідрат (глюкоза безводна).
«Баланс 4,25% глюкози 1,25 ммоль/л кальцію» постачається в двокамерному мішку. Одна камера містить лужний розчин лактату, інша камера містить розчин електролітів на основі глюкози. Змішування розчинів обох камер відбувається шляхом відкриття середнього шва між двома камерами, в результаті чого утворюється нейтральний готовий до використання розчин.
1 літр кислого розчину електролітів на основі глюкози містить:
Кальцію хлориду дигідрату | 0,3675 г |
Натрію хлориду | 11,279 г |
Магнію хлориду гексагідрату | 0,2033 г |
Глюкози моногідрату (глюкози безводної) | 93,5 г (85,0 г) |
1 літр лужного розчину лактату містить: натрію (S)-лактату розчину 15,69 г (натрію (S)-лактату 7,85 г)
1 літр нейтрального, готового до використання розчину містить:
Кальцію хлориду дигідрату | 0,1838 г |
Натрію хлориду | 5,640 г |
Натрію (S)-лактату розчину (натрію (S)-лактату | 7,85 г (3,925 г) |
Магнію хлориду гексагідрату | 0,1017 г |
Глюкози моногідрату (глюкози безводної ) | 46,75 г (42,5 г) |
іони:
Са2+ | 1,25 ммоль |
Na+ | 134ммоль |
Mg2+ | 0,5ммоль |
СІ- | 100,5 ммоль |
(S)-лактат | 35ммоль |
Глюкоза | 235,8 ммоль |
вода для ін’єкцій, кислота хлористоводнева, натрію гідроксид, натрію гідрокарбонат.
Розчин для перитонеального діалізу.
Двокамерний мішок, який містить прозорий безбарвний водний розчин.
Теоретична осмолярність | 509 мОсм/л |
pH≈ | 7,0 |
Розчин для перитонеального діалізу. Гіпертонічні розчини.
Код АТХ В05D B.
«Баланс 4,25% глюкози 1,25 ммоль/л кальцію» є розчином електролітів, що містить глюкозу і лактатний буфер, призначений для інтраперитонеального застосування при лікуванні термінальної стадії ниркової недостатності різного генезу за допомогою постійного амбулаторного перитонеального діалізу (ПАПД).
Уремічні продукти (наприклад, сечовина, креатинін і сечова кислота), неорганічні фосфати і електроліти, такі як натрій, калій, кальцій і магній, видаляються з організму в діалізний розчин шляхом дифузії і конвекції.
Доклінічні дослідження щодо токсичності розчину «Баланс 4,25% глюкози 1,25 ммоль/л кальцію» не проводились.
Термінальна (декомпенсована) стадія хронічної ниркової недостатності різного походження, що підлягає лікуванню перитонеальним діалізом.
Для застосування даного розчину для перитонеального діалізу «Баланс 4,25% глюкози 1,25 ммоль/л кальцію» не слід застосовувати пацієнтам з лактатацидозом, тяжкою гіпокаліємією, тяжкою гіпокальціємією, гіповолемією та артеріальною гіпотензією.
Перед застосуванням розчину для перитонеального діалізу «Баланс 4,25% глюкози 1,25 ммоль/л кальцію» обов’язково ознайомтесь з інструкцією для медичного застосування.
Застосування цього розчину для перитонеального діалізу може призвести до зниження ефективності інших лікарських засобів, оскільки вони можуть проникати в діалізат і разом з ним виводитися з організму.
Розчин для перитонеального діалізу не слід застосовувати внутрішньовенно.
Цей розчин призначений винятково для інтраперитонеального використання.
Дорослі: Якщо немає інших призначень, пацієнтові призначають 2000 мл розчину на один обмін чотири рази на добу.
Якщо для інтермітуючого або постійного циклічного перитонеального діалізу застосовується апарат (сліп•сейф – циклер), то рекомендовано користуватися мішками більшого об’єму, що дозволяє проводити більш ніж один обмін розчину.
Готовий розчин необхідно використати негайно.
Мішок з розчином завчасно нагрівають до температури тіла.
Щоб розпочати процедуру лікування необхідно вставити конектори сліп•сейф системи із призначеним розчином у вільні порти лотка циклера.
«Баланс 4,25% глюкози 1,25 ммоль/л кальцію» є розчином електроліту, склад якого аналогічний крові.
Розлади з боку ендокринної системи: вторинний гіперпаратиреоз з можливими порушеннями метаболізму кістки (невідомо).
Інфекції і інвазії: перитоніт (дуже часто), показником якого є помутніння діалізату, що зливається.
Термін придатності в оригінальній упаковці для продажу – 2 роки.
Зберігати при температурі не нижче 4 °C.
Лікарський засіб слід застосовувати лише за призначенням лікаря, щоб уникнути ризиків несумісності та забруднення.
По 2000 мл або 2500 мл у системі двокамерного мішка «стей•сейф»; по 4 мішки у картонній коробці зі стикером українською мовою або з маркуванням українською та іншими мовами;
За рецептом.
Фрезеніус Медикал Кер Дойчланд ГмбХ / Fresenius Medical Care Deutschland GmbH.
Франкфуртер штрассе 6-8, 66606 Ст. Вендель, Німеччина / Frankfurter Strasse 6-8, 66606 St. Wendel, Germany.
Фрезеніус Медикал Кер Дойчланд ГмбХ / Fresenius Medical Care Deutschland GmbH.
Ельзе-Крьонер-штрассе 1, 61352 Бад Хомбург в.д.Х., Німеччина / Else-Kroener-Strаsse 1, 61352 Bad Homburg v.d.H., Germany.
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.