БЕСТЕР КОМПЛЕКС Тверді капсули

Введення

Опис: інформація для користувача

Bester Complex твердих капсул

Тіамін гідрохлорид/ Пірідоксин гідрохлорид/ Гідроксокобаламін ацетат

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 7 днів.

Зміст опису

1. Що таке Bester Complex і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Bester Complex
3. Як приймати Bester Complex
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Bester Complex
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Bester Complex і для чого він використовується

Це асоціація водорозчинних вітамінів групи Б: тіамін (вітамін Б1), пірідоксин (вітамін Б6) та гідроксокобаламін (вітамін Б12), які беруть участь у численних процесах людського метаболізму.

Він показаний для профілактики та лікування станів дефіциту вітамінів Б1, Б6 та Б12, викликаних збільшенням потреб, зменшенням споживання або абсорбції, які можуть проявлятися як симптоми болю у спині тощо; після операцій; недостатньої дієти.

Bester Complex показаний для дорослих та підлітків старших 14 років.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Bester Complex

Не приймайте Bester Complex

• якщо ви алергічні на тіамін, пірідоксин, гідроксокобаламін або інші кобаламіни (напр., ціанокобаламін), кобальт або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведені в розділі 6).
• якщо ви перебуваєте на лікуванні леводопою (лікарським засобом, який використовується при хворобі Паркінсона).

Через високі дози, які він містить:

• якщо ви страждаєте захворюваннями нирок або печінки.
• якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації.
• дітям молодшим 14 років.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Bester Complex.

• Не слід приймати вищу дозу, ніж рекомендована, або протягом тривалого періоду часу, ніж рекомендовано. Коли великі дози пірідоксину (вітамін Б6) вводяться тривало, можуть виникнути побічні ефекти нейрологічного типу (головний біль, відчуття оніміння тощо).
• Якщо ви страждаєте захворюваннями крові, такими як анемія, лікар повинен перевірити її причину перед тим, як ви почнете приймати вітамін Б12.
• Якщо ви страждаєте захворюваннями, такими як уремія (накопичення сечовини в крові), інфекції, дефіцит заліза або фолієвої кислоти, або перебуваєте на лікуванні лікарськими засобами, які мають супресивний ефект на кістковий мозок (напр., клорамфенікол), ефект вітаміну Б12 може зменшитися.
• Відбулися випадки залежності та абстиненції при прийманні протягом місяця дози 200 мг пірідоксину.
• Вам слід бути обережним із сонцем або уникати його, а також ультрафіолетових ламп, під час приймання цього лікарського засобу, оскільки пірідоксин може викликати чутливість до сонячного світла (фотосенсибілізацію).
• Якщо ви раніше страждали алергією на вітамін Б1 при контакті з вашою шкірою (контактний дерматит) через професійні причини, ви можете пережити рецидив при прийманні цього лікарського засобу.
• Інтерференція з аналітичними тестами: якщо вам мають провести будь-який діагностичний тест (включаючи аналізи крові, сечі, шкірні тести, які використовують алергени тощо), повідомте лікаря, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінити результати. У деяких випадках визначення уробіліногену, теофілін та сечової кислоти можуть виникнути хибні результати.

Діти

• Bester Complex протипоказаний дітям молодшим 14 років (див. розділ "Не приймайте Bester Complex").

Інші лікарські засоби та Bester Complex

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Bester Complex може взаємодіяти з наступними лікарськими засобами:

• Леводопа (лікарський засіб для лікування хвороби Паркінсона): може зменшити його антипаркінсонічний ефект.
• Фенобарбітал, фенітоїн (лікарські засоби для лікування епілепсії).
• Аміодарон (лікарський засіб, який використовується для серця).
• Альтретамін або 5-фторурацил (для лікування раку).
• Лікарські засоби, які блокують нейромускулярну передачу (використовуються в анестезії, для хірургії).
• Багато лікарських засобів можуть взаємодіяти з пірідоксином (вітамін Б6) та можуть зменшити його рівні, серед них: антибіотики для лікування туберкульозу (ізоніазид, циклосерин, етіонамід), пеніциламін (для лікування ревматичних захворювань), гідралазин (для лікування гіпертонії), теофілін (для лікування астми та інших захворювань дихальної системи), імунодепресанти, такі як кортикостероїди або циклоспорин (використовуються при трансплантації органів).
• Багато лікарських засобів можуть зменшити абсорбцію вітаміну Б12 або зменшити його ефект, наприклад: аскорбінова кислота (вітамін С), аміноглікозидні антибіотики, такі як неоміцин, колхіцин (для лікування подагри), антагоністи Н2 (лікарські засоби проти кислотності або виразки шлунка, такі як ранітідин, ціметидин тощо), аміносаліцилова кислота (для лікування захворювань кишечника), омеپرазол (для лікування кислотності або виразки шлунка), лікарські засоби для лікування епілепсії, метформін (для лікування цукрового діабету), клорамфенікол (антибіотик) або кобальтова радіація.
• Оральні контрацептиви можуть зменшити рівні як вітаміну Б6, так і вітаміну Б12.

Прийом Bester Complex з їжею та напоями

Надмірне споживання алкоголю зменшує абсорбцію вітамінів.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Через дози вітамінів, які містить цей лікарський засіб, значно вищі, ніж рекомендовані під час вагітності та лактації, він протипоказаний під час цих періодів.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей лікарський засіб може викликати сонливість у невеликій кількості пацієнтів, які не повинні водити транспортні засоби та/або використовувати машини під час лікування.

3. Як приймати Bester Complex

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумніву запитайте у лікаря або фармацевта.

Дорослі та підлітки старші 14 років

Рекомендована доза - 1 капсула на добу.

Загалом, лікування не повинно перевищувати два тижні, хоча ваш лікар може рекомендувати приймати його протягом більшого періоду часу.

Якщо симптоми не покращуються після 7 днів лікування, вам слід проконсультуватися з лікарем.

Перорально.

Рекомендується приймати капсули з допомогою води.

Пацієнти з недостатністю печінки або нирок

Ці пацієнти не повинні приймати Bester Complex.

Якщо ви прийняли більше Bester Complex, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Bester Complex, ніж потрібно (великі дози), ви можете відчувати симптоми, такі як: розлади шлунку (діарея, нудота та блювота) та головний біль. Також може виникнути чутливість до сонячного світла з ушкодженнями шкіри; сонливість, труднощі з диханням тощо, залежно від дози, збільшення деяких ферментів печінки, зменшення рівня фолієвої кислоти в крові.

У рідких випадках може виникнути важка алергічна реакція (анafilактичний шок).

Також ви можете відчувати порушення чутливості, оніміння тощо при тривалому лікуванні.

У дітей випадковий прийом дуже високих доз вітаміну Б6 може викликати, крім того, глибоку седацію, слабкість та труднощі з диханням.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до медичного центру, або зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Bester Complex

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, запитайте у лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, які рідко трапляються (можуть впливати до 1 людини з 100): нудота, блювота, головний біль, сонливість, відчуття оніміння шкіри (парестезії) або порушення чутливості та висип на шкірі. Також описані алергічні реакції (реакції гіперчутливості) на вітаміни Б1, Б6 та Б12.

Інші побічні ефекти, які були повідомлені, з невідомою частотою (не можуть бути оцінені на основі доступних даних), це: розлади шлунку, діарея, втрата апетиту, фотосенсибілізація з ушкодженнями шкіри, такі як пухирі; зміни кольору сечі, головокружіння, неспокій, іноді безсоння; порушення чутливості та оніміння, оніміння ніг або рук, які зазвичай зменшуються після припинення лікування; синдром абстиненції від пірідоксину, більш ймовірний при високих дозах та тривалому лікуванні; у рідких випадках анафілактична реакція з свербежем, набуханням, труднощами з диханням тощо, реакція на алергію до вітаміну Б1 (див. розділ "Попередження та застереження" у розділі 2).

Якщо виникла алергічна реакція, лікування слід припинити та провести лікування симптомів.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Bester Complex

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не потрібно спеціальних умов збереження.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумніву запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Bester Complex

• Активні речовини - тіамін гідрохлорид (вітамін Б1), пірідоксин гідрохлорид (вітамін Б6) та гідроксокобаламін ацетат (вітамін Б12). Кожна капсула містить 100 мг тіамін гідрохлориду, 150 мг пірідоксин гідрохлориду та 1 500 мкг гідроксокобаламін ацетату.
• Інші компоненти - фосфат кальцію дібазичний дигідрат, карбоксиметиламідон натрію, мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію, колоїдна силіца, кукурудзяний крохмаль; барвники капсули - еритрозин (Е127), індіго (Е132), хінолін (Е104), діоксид титану (Е171).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Bester Complex випускається у вигляді твердих капсул, кольору помаранчі та коричневого.

Кожна упаковка містить 30 капсул.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

LABORATORIOS SALVAT, S.A.

Gall, 30-36.

08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:Жовтень/2017.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/