Benexol b1-b6-b12 comprimidos recubiertos con pelicula

Противорецепт: информация для пользователя

Бенексол Б1-Б6-Б12 таблетки покрытые пленочной оболочкой

Читайте весь противорецепт внимательнодо начала приема этого препарата,поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом противорецепте или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Храните этот противорецепт, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом противорецепте. См. раздел 4
• Вы должны обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней.

Это ассоциация водорастворимых витаминов из комплекса В: тиамина (витамина Б1), пиридоксина (витамина Б6) и цинкоцибаламина (витамина Б12) для пероральной администрации.

Витамины — это необходимые питательные вещества, которые участвуют в множестве метаболических процессов человека.

Примечание: предназначено для профилактики и лечения состояний дефицита витаминов Б1, Б6и Б12, вызванных увеличением потребностей, снижением потребления или снижением всасывания, которые могут проявляться в виде спинномозговых болей, в период выздоровления или при недостаточной диете.

Бенексол Б1-Б6-Б12 предназначен для взрослых и подростков старше 14 лет..

Не принимайтеBenexolB1-B6-B12 таблетки:

- если вы аллергины на активные вещества, на кобаламины (например, гидроксокобаламин), на кобальт или на любой другой компонент препарата (включая раздел 6).

- если вы принимаете леводопу (лекарство для лечения болезни Паркинсона).

- не следует принимать этот препарат пациентам с болезнью Лейбера (герeditarная атрофия зрительного нерва) или с амблиопией табачной (снижение остроты зрения, которое может возникнуть у людей, злоупотребляющих табаком).

По причине содержания в таблетках дозировки, не принимайте этот препарат:

- если у вас заболевания почек или печени.

- если вы беременны или кормите грудью.

- если вы моложе 14 лет.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Benexol B1-B6-B12 таблеток.

• Не принимайте дозу выше рекомендованной или продолжайте принимать этот препарат дольше, чем рекомендовано. При длительном приеме больших доз пиридоксина (витамина B6) могут возникнуть нейролептические побочные эффекты (головная боль, ощущение жжения, и т. д.).
• Если у вас кровяные заболевания, такие как анемия, ваш врач должен проверить причину перед приемом витамина B12.
• Если у вас предрасположенность к развитию подагры, будьте осторожны, поскольку это может привести к развитию подагры из-за содержания витамина B12.
• Если у вас заболевания, такие как уремия (накопление мочевины в крови), инфекции, дефицит железа или фолиевой кислоты, или вы принимаете препараты, которые подавляют функцию костного мозга (например, хлорамфеникол), эффект витамина B12 может быть снижен.
• Были случаи зависимости и отмены при приеме в течение месяца дозы 200 мг пиридоксина.
• Будьте осторожны с солнцем или избегайте его, поскольку пиридоксин может вызвать фотосенсибилизацию, что приводит к появлению сыпи на коже.
• Если у вас ранее возникла аллергия на витамин B1 при контакте с кожей (дерматит контактный) по профессиональным причинам, вы можете снова столкнуться с аллергией при приеме этого препарата.

- Взаимодействия с диагностическими тестами: Если у вас запланированы какие-либо диагностические тесты (включая анализ крови, мочи, кожные пробы с аллергенами и т. д.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может изменить результаты. В некоторых определениях уробилиногена, теофиллина, мочевой кислоты или антител против фактора внутреннего (FI) могут возникнуть ложные результаты.

Дети

Этот препарат противопоказан детям моложе 14 лет.

Принятие Benexol B1-B6-B12 таблеток с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат.

Benexol B1-B6-B12 может взаимодействовать с следующими препаратами:

- Леводопа (лекарство для лечения болезни Паркинсона): может снизить его действие.

• Фенобарбитал, фенитоин (лекарства для лечения эпилепсии).
• Амиодарон (для сердца).
• Альтретамин (для лечения рака).
• Лекарства, блокирующие нейромышечные соединения (используются в анестезии, для хирургических операций).
• 5-Фторуроцил (для некоторых типов рака).

• Ниже перечисленные препараты могут взаимодействовать с пиридоксином (витамином B6) и могут снизить его уровень, включая: противотуберкулезные препараты (изониазид, циклосерин, этионамид, пиразинамид), пеницилламин (для ревматических заболеваний), гидралазин (для гипертонии), иммунодепрессанты, такие как кортикостероиды (антиинflammatory), алкоголь.

- Некоторые препараты могут снизить абсорбцию цинкобаламина (витамина B12) или снизить его действие, например: большая доза витамина C, аминогликозидные антибиотики, такие как неomicina, колхицин (для лечения подагры), H2-антагонисты (лекарства против кислотности или язвенной болезни желудка, такие как ранидин, циметидин и т. д.), ацетилсалициловая кислота (для кишечных заболеваний), ингибиторы бомбардировки протонов, такие как омепразол (для язвенной болезни желудка), лекарства для лечения эпилепсии, метформин (для диабета), препараты, содержащие освобождающийся калий или радиации кобальта. Нужды ввитамине B12могут быть увеличены у пациентов, принимающих эти препараты.

• Хлорамфеникол: может задержать или прервать ответ на образование красных кровяных телец к витамину B12.

• Оральные контрацептивы могут снизить уровень как витамина B6, так и витамина B12.

Принятие Benexol B1-B6-B12 таблеток с пищей и напитками

Избыточное потребление алкоголя снижает абсорбцию витаминов.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или хотите забеременеть, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Этот препарат противопоказан беременным или кормящим женщинам.

Этот препарат не рекомендуется женщинам в фертильном возрасте, не использующим эффективный метод контрацепции.

Вождение и использование машин

Влияние Benexol таблеток на способность вести машину и использовать машины минимально или отсутствует. Этот препарат может вызвать сонливость у некоторых пациентов, которые не должны вести машину и/или использовать машины во время лечения.

Benexol содержит соли

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе рекомендаций или указанным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 14 лет

Рекомендуется принимать 1 таблетку в день.

Оральная форма.

Рекомендуется принимать Бенексол Б1-Б6-Б12 таблетки без жевания с помощью небольшого количества воды.

В целом, лечение не должно превышать две недели, хотя ваш врач может рекомендовать применение в течение более 15 дней.

Если симптомы не улучшаются в течение 7 дней после начала лечения, обратитесь к врачу.

Пациенты с печеночной или почечной недостаточностью

Эти пациенты не должны принимать Бенексол Б1-Б6-Б12 таблетки.

Применение у детей

Этот препарат противопоказан детям младше 14 лет.

Если вы принимаете больше Бенексола Б1-Б6-Б12 таблеток, чем следует

Не сообщалось случаев передозировки.

Если вы принимаете больше, чем указано в листе рекомендаций или указано вашим врачом, из-за содержания пиридоксина, вы можете испытывать нервные расстройства, такие как нарушения или снижение чувствительности, зуд, онемение в руках и ногах, неустойчивость походки и т. д.; в случае передозировки вы можете испытывать симптомы, такие как желудочно-кишечные расстройства (диарея, тошнота и рвота) и головные боли. Кроме того, может появиться чувствительность к солнечному свету с повреждением кожи, сонливость, затруднение дыхания и другие эффекты, в зависимости от дозы, увеличение концентрации AST (SGOT) (одной трансаминазы) и снижение концентрации серумного фолиевой кислоты. В редких случаях может появиться тяжелая аллергическая реакция (анafilактический шок).

У детей случайная ingestия высоких доз витамина B6 может привести к глубокой сонливости, слабости и затруднению дыхания.

В целом, эффекты обратимы, когда лечение прекращается.

В случае передозировки или случайной ingestии обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Бенексол Б1-Б6-Б12 таблетки

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Оценка возможных побочных эффектов основана на следующих частотах: очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек), частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек), относительно редкие (могут повлиять на до 1 из 100 человек), редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек) и очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10.000 человек).

С относительной редкостью могут возникать: тошнота, рвота, головная боль, сонливость, пarestesias (чувство жжения в руках и ногах) или изменения чувствительности (изменения в ощущении прикосновения) и кожная эритема (зуд). Также описывались реакции гиперчувствительности(аллергические реакции)к витаминам B1, B6и B12.

Другие побочные эффекты, которые были зарегистрированы, с частотой, неизвестной точно, поскольку они были зарегистрированы добровольно, являются: желудочно-кишечные расстройства, диарея, потеря аппетита, фотосенсибилизация с кожными поражениями, как пузырьки; очень редко снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения); головокружение, беспокойство, бессонница; нарушение чувствительности и жжение, неустойчивость походки, утомление ног или рук, обычно уменьшающееся при прекращении лечения; синдром отмены пиридоксина более вероятно при высоких дозах, нарушение памяти при высоких дозах; изменения цвета мочи, отек и раздражение глаз; редко аллергическая реакция с эритемой, зудом, отеком, затруднением дыхания и т. д.; в некоторых случаях поражение с образованием узлов и гноя на лице и шее.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываетекакой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если этовозможныепобочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранить при температуре ниже 25°C.

Хранить этот препарат вне видимости и вне досягаемости детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Положите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGRE аптеки. В случае сомненийспросите у вашего аптекаря, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Бенексола Б1-Б6-Б12 таблеток с пленочной оболочкой

• Активные вещества: Тиамина гидрохлорид (витамин Б1), Пиридоксина гидрохлорид (витамин Б6) и Сианокобаламин (витамин Б12). Каждая таблетка содержит 250 мг тиамина гидрохлорид, 250 мг пиридоксина гидрохлорид и 1 000 микрограмм сианокобаламина.
• Другие компоненты (экзipientы): маннитол (E-421), коллоидная аниhidная кремнезем, пovidona K90, магния стеарат, pregelatinized картофельный крахмал, полимер кислоты метакриловой и этилакрилата (1:1), содовая кармелоза, макрогол 6000, тальк и триацетат глицерина.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Бенексол Б1-Б6-Б12 представлен в виде таблеток с пленочной оболочкой, круглые и розового цвета.

Содержание: 30 таблеток с пленочной оболочкой.

Названиеавторизованного поставщика и ответственного за производство

Названиеавторизованного поставщика:

Bayer Hispania, S.L.

Авенида Baix LLobregat, 3-5.

08970 Сант Хоан Деспи (Барселона)

Ответственный за производство:

DelpharmGaillard

33 rue de l’Industrie

74240 Gaillard (Франция)

ROCHE, S.P.A.

Via Morelli, 2 Segrate, Милан I 20090 Италия

Дата последней проверкиэтого обзора:февраль 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/