Неуровіт

ДОДАТКОВА ІНСТРУКЦІЯ ДО ПОПАКОВАННЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЕНТА

Увага! Збережіть інструкцію, інформацію на безпосередньому пакуванні іноземною мовою!

Нейровіт(Нейромультівіт)

100 мг + 200 мг + 0,20 мг, покриті таблетки

Тіамін гідрохлорид + Пірідоксин гідрохлорид + Ціанокобаламін
Нейровіт і Нейромультівіт - це різні торгові назви одного і того ж препарату.

Перед застосуванням препарату необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Нейровіт і для чого він призначено
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Нейровіт
• 3. Як застосовувати препарат Нейровіт
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Нейровіт
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Нейровіт і для чого він призначено

Препарат Нейровіт містить суміш вітамінів B, B і B, які мають особливе значення для підтримання нормального метаболізму в нервових клітинах. Як і інші вітаміни, вони є необхідними компонентами харчування, які не можуть бути вироблені організмом.
При лікуванні порушень нервової системи, вітаміни групи B діють шляхом доповнення пов'язаних з ними дефектів вітамінів B і стимулювання природних процесів одужання в нервових тканинах.
Існують дослідження, які свідчать про протибольовий ефект вітаміну B.
Препарат Нейровіт застосовується при порушеннях нервової системи, викликаних дефектом вітамінів групи B.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Нейровіт

Коли не застосовувати препарат Нейровіт

• У разі алергії на тіамін гідрохлорид (вітамін B), пірідоксин гідрохлорид (вітамін B), ціанокобаламін (вітамін B) або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• У дітей і молоді (до 18 років) через високу дозу вітамінів у препараті.

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Нейровіт необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Якщо добова доза вітаміну B, приймана протягом тривалого періоду, перевищує 50 мг, або якщо доза, приймана протягом короткого періоду, перевищує 1 г вітаміну B6, може виникнути відчуття колючості та оніміння в руках або ногах (симптоми периферичної нейропатії або парестезії). Якщо в пацієнта виникне відчуття колючості або оніміння або інші побічні ефекти, необхідно звернутися до лікаря, який змінить дозування або порекомендує припинити прийом препарату.

Діти і молодь

Препарат Нейровіт не повинен застосовуватися у дітей і молоді (до 18 років) через високу дозу активних речовин у препараті.

Препарат Нейровіт та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

• Вітамін B може виявитися неефективним, якщо застосовується разом з цитостатиком 5-фторурацилом (препарат, який застосовується при лікуванні пухлин).
• Препарати, які нейтралізують (застосовуються при надкислоті шлунку), знижують абсорбцію вітаміну B організмом.
• Тривале застосування деяких препаратів мочопідтискуючих дії, таких як фуросемід, може викликати дефекти вітаміну B через збільшене виведення вітаміну B з сечею.
• Одночасне застосування з L-допою (препарат, який застосовується при хворобі Паркінсона) може викликати зниження ефективності L-допи.
• Якщо одночасно з препаратом Нейровіт застосовуються препарати, які знижують рівень вітаміну B6 в організмі (так звані антагоністи пірідоксину, наприклад, ізоніазид, гідралазин, D-пеніциламін або циклосерин), потреба в вітаміні B6 може збільшуватися.

Препарат Нейровіт з їжею, питтям і алкоголем

Харчування збільшує абсорбцію вітаміну B з шлунково-кишкового тракту, тому таблетки необхідно приймати після їжі, запиваємо невеликою кількістю рідини.
Абсорбція вітаміну B знижується алкоголем і чаєм.
Якщо вітамін B приймається разом з напоями, які містять сульфіти (наприклад, вино), він може підлягати розкладанню і внаслідок цього втрачати свої властивості.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат Нейровіт не повинен застосовуватися під час вагітності або годування грудьми.
Під час вагітності та годування грудьми добова потреба в вітамінах повинна покриватися завдяки збалансованій дієті. Через високу дозу вітамінів у препараті препарат Нейровіт призначено для застосування лише у разі дефекту вітамінів і повинен застосовуватися лише за призначенням лікаря, який ретельно зважить потенційні вигоди та ризик.
Вітаміни B, B і B проникають до грудного молока. Високі дози вітаміну B6 можуть знижувати виділення молока.
Лікар вирішить, чи можна застосовувати препарат Нейровіт під час вагітності або годування грудьми в окремих випадках.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Нейровіт не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

3. Як застосовувати препарат Нейровіт

Цей препарат завжди повинен застосовуватися згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза становить 1 таблетку один раз на добу.
У окремих випадках доза може бути збільшена до 1 таблетки три рази на добу.
Таблетки необхідно ковтати цілими, приймаючи їх після їжі та запиваючи невеликою кількістю рідини.

Застосування у дітей і молоді

Не застосовуйте препарат Нейровіт у дітей і молоді до 18 років.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Нейровіт

Вітамін B
Прийом доз більшої ніж 50 мг вітаміну B6 на добу протягом тривалого періоду (більше ніж 6-12 місяців) або доз, які перевищують 1 г вітаміну B6 на добу протягом короткого періоду (більше ніж 2 місяці), може призвести до пошкодження нервів (нейротоксичний ефект). Після прийому дози більшої ніж 2 г на добу описувалися пошкодження нервів, які відчувалися як порушення руху, порушення чутливості ( оніміння, поколювання), судоми та у дуже рідких випадках зміни в аналізі крові та запальні реакції шкіри.
Вітамін B
У дуже рідких випадках після прийому дуже великих доз спостерігалися алергічні реакції, висипання та легка форма акне.

Пропуск застосування препарату Нейровіт

Не застосовуйте подвійну дозу для компенсації пропущеної дози, а прийміть наступну дозу в належний час.
У разі сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат Нейровіт може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Звітувалися наступні побічні ефекти після короткочасного або тривалого застосування препарату Нейровіт:
Рідко (можуть виникнути у 1 до 10 осіб на 10 000):

• Нудота
• Головний біль, головокружіння

Дуже рідко (можуть виникнути у менше ніж 1 на 10 000 осіб):

• Алергічні реакції, такі як потіння, швидке серцебиття та реакції шкіри, такі як свербіж і кропив'янка

Частота не може бути встановлена на підставі наявних даних:

• Прийом доз більшої ніж 50 мг вітаміну B на добу протягом тривалого періоду (більше ніж 6-12 місяців) може призвести до виникнення периферичної нейропатії (порушення нервів, яке викликає відчуття поколювання або оніміння)

Звітування про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна звітувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [adrs@pharmaceuticals.gov.ua](mailto:adrs@pharmaceuticals.gov.ua).
Звітуючи про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Нейровіт

Препарат повинен зберігатися в місці, недоступному для дітей.
Не зберігайте при температурі вище 25°C.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Нейровіт

• Активними речовинами препарату є: тіамін гідрохлорид (Тіамін гідрохлорид) (вітамін B), пірідоксин гідрохлорид (Пірідоксин гідрохлорид) (вітамін B) і ціанокобаламін (Ціанокобаламін) (вітамін B)

1 покрита таблетка містить:
тіамін гідрохлорид (вітамін B) 100 мг
пірідоксин гідрохлорид (вітамін B) 200 мг
ціанокобаламін (вітамін B) 0,20 мг

• Інші компоненти: Ядро таблетки:модифікована крохмаль, цитрат натрію, лимонна кислота моногідрат, колоїдна діоксид кремнію, мікрокристалічна целюлоза, стеарин магнію, повідон. Покриття:макрогол 6000, діоксид титану (E 171), тальк, гіпромелоза, дисперсія поліакрилату 30%.

Як виглядає препарат Нейровіт і що містить пакування

Білі або майже білі, круглі та двосторонньо опуклі покриті таблетки.
Блістри з фольги PVC/PVDC/PVC/Алюмінію або Алюмінію/Алюмінію в паперовій коробці.
20 або 100 покритих таблеток
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальній за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск в Австрії, країні експорту:

G.L. Pharma GmbH
Шлоссплац 1
8502 Ланнах
Австрія

Виробник:

G.L. Pharma GmbH
Шлоссплац 1
8502 Ланнах
Австрія

Паралельний імпортер:

Medezin Сп. з о.о.
вул. Збоншинська 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Сп. з о.о.
вул. Збоншинська 3
91-342 Лодзь
Номер дозволу на дозвіл до обігу в Австрії, країні експорту: 1-19222
Номер дозволу на паралельний імпорт: 312/19

Дата затвердження інструкції: 18.07.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]