Hidroxil b1-b6-b12 comprimidos recubiertos con pelicula

Противорецептор: информация для пользователя

Гидроксил Б1-Б6-Б12компрессионные покрытые пленкой

тиамина гидрохлорид/ пиридоксина гидрохлорид/ цианокобаламин

Читайте весь протокол внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом протоколе или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Еслинеобходимо советы или дополнительная информацияобратитесь к вашему аптекарю.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация.

Активные вещества Гидроксил представляют собой водорастворимые витамины B1(тиамина), B6(пиридоксина) и B12(цианокобаламина), которые участвуют в различных процессах метаболизма человека.

Гидроксил назначается в случае: Профилактики и лечения дефицита витаминов B1, B6и B12, обусловленного увеличением потребностей, снижением потребления или снижением всасывания, что может проявляться в виде симптомов боли в спине, при выздоровлении или недостаточном питании.

Гидроксил B1-B6-B12таблетки назначаются взрослым и подросткам старше 14 лет.

Не принимайте Гидроксил:

• Если вы аллергины на витамин B1, B6или различные формы витамина B12, кобальт или другие компоненты этого препарата (см. раздел 6).
• Если вы принимаете леводопу (лекарство для лечения болезни Паркинсона).
• Если у вас болезнь Лейбница (генетическая атрофия зрительного нерва) или амблиопия табачная (снижение зрения, которое может возникнуть у людей, злоупотребляющих табаком), поскольку они могут ухудшиться.

По причине содержащихся в нем доз не принимайте этот препарат:

• Если у вас заболевания почек или печени.
• Если вы беременны или кормите грудью.
• Детям младше 14 лет.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приемаГидроксил.

• Не принимайте более рекомендованной дозы или в течение более длительного периода времени.
• Если у вас кровяные заболевания, такие как анемия, врач должен проверить причину перед приемом витамина B12.
• Были случаи зависимости и абстиненции при приеме в течение месяца доз пиридоксина (витамина B6) даже ниже, содержащихся в этом препарате.
• Должны избегать воздействия солнечного света, поскольку существует возможный риск фотосенсибилизации(с появлением повреждений кожи, таких как высыпания или пузырьки).
• Если вы ранее страдали аллергией на витамин B1из-за контакта с кожей (дерматит кожи) по профессиональным причинам, вы можете снова страдать от нее при приеме этого препарата.

Взаимодействия с диагностическими тестами

Если вам предстоит диагностическая процедура (включая анализ крови, мочи, кожные пробы с аллергенами и т. д.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может изменить результаты. В некоторых определениях уробилиногена, теофилина, мочевой кислоты или антител против фактора внутреннего (FI) могут возникнуть ложные результаты.

Дети

Этот препарат противопоказан детям младше 14 лет.

Другие препараты и Гидроксил

Сообщите врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать другой препарат.

Этот препарат может взаимодействовать с следующими препаратами:

• Леводопа (лекарство для лечения болезни Паркинсона).
• Фенобарбитал, фенитоин (для лечения эпилепсии).
• Альтретамина (для лечения рака).
• Амиодарона (для сердца).
• Медикаменты, блокирующие нейромышечные окончания (используются в анестезии, для хирургии).
• 5-Фторурацил (для некоторых типов рака).
• Некоторые препараты могут нарушить пиридоксин (витамин B6) и могут снизить его уровни, в том числе: противотуберкулезные препараты (изониазид, цикloserин, этонамид и пиразинамид), пеницилламин (для ревматических заболеваний), гидралазин (для артериальной гипертензии), иммунодепрессанты, такие как кортикостероиды, циклоспорин (используется при пересадке органов и других заболеваниях).
• Некоторые препараты могут снизить абсорбцию витамина B12или снизить его действие, например: в больших дозах аскорбиновая кислота, антибиотики, такие как неомицин и хлорамфеникол, колхицин (для лечения подагры), антагонисты H2(лекарства против изжоги или язвы желудка), аминосалициловая кислота в длительных курсах (для заболеваний кишечника), омепразол (для язвы желудка), препараты для лечения эпилепсии, метформин (для диабета), высокие дозы фолиевой кислоты.
• Оральные контрацептивы могут снизить уровни витаминов B6и B12.

Принятие Гидроксил с алкоголем

Избыточное потребление алкоголя снижает абсорбцию витаминов.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

По причине содержащихся в нем доз витамина B, которые в несколько раз превышают рекомендованные дозы во время беременности и лактации, этот препарат противопоказан во время беременности и лактации.

Гидроксил не рекомендуется женщинам в фертильном возрасте, не использующим эффективные контрацептивы.

Вождение и использование машин

Влияние Гидроксил на способность вести машину и использовать машины незначительно или отсутствует. Этот препарат может вызывать сонливость у некоторых пациентов, которые не должны вести машину и/или использовать опасные машины во время лечения.

Гидроксил содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно инструкциям по применению препаратауказанным в этом листе инструкции илипредложенным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 14 лет

1 таблетка в день

Обычно лечение не должно превышать 15 дней продолжительности, хотя ваш врач может рекомендовать продолжение применения в течение более длительного периода.

Если состояние ухудшается или не улучшаетсяпосле7 дней лечения, обратитесь к врачу.

Орально.

Лучше всего проглатывать таблетки целиком, с помощью достаточного количества воды.

Пациенты с печеночной или почечной недостаточностью

Эти пациенты не должны принимать Гидроксил (см. раздел 2).

Применение у детей

Этот препарат противопоказан детям младше 14 лет (см. раздел 2).

Если принимаете больше Гидроксил, чем следует

Если вы принимаете больше Гидроксил, чем следует, вы можете испытывать следующие симптомы: желудочно-кишечные расстройства (диарея, тошнота, рвота) и головные боли. Из-за содержания пиридоксина вы можете страдать от нервных расстройств, таких как нарушения чувствительности, снижение чувствительности, зуд, онемение в руках и ногах, неустойчивость походки и т. д.; также может появиться чувствительность к солнечному свету с появлением высыпаний на коже; сонливость, ленивость, затруднение дыхания и другие эффекты, зависящие от дозы, увеличение концентрации AST (SGOT) (одной трансаминазы) и снижение концентрации серумного фолиевой кислоты. В редких случаях может возникнуть тяжелая аллергическая реакция (анфилактический шок).

У детей случайное потребление высоких доз витамина B6может привести к еще более глубокой сонливости, слабости и затруднению дыхания.

В случае передозировки или случайного потребления, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю, обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 915 62 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если забыли принять Гидроксил

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Оценка возможных побочных эффектов основана на следующих частотах: очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек), частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек), редкие (могут повлиять на до 1 из 100 человек), редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек) и очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10.000 человек).

С редкостью могут появиться: тошнота, рвота, головная боль, сонливость, пarestesias (чувство жжения в руках и ногах) и сыпь на коже (заложенность или отек). Также были описаны реакции гиперчувствительности (аллергические реакции) на витамины B1, B6и B12.

Другие побочные эффекты, которые были зафиксированы, с неизвестной точно частотой, включают: боли в животе, диарея, потеря аппетита (при высоких дозах), фотосенсибилизация с повреждением кожи, как пузырьки; очень редко снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения); головокружение, беспокойство, бессонница; нарушение чувствительности и жжения, среди других симптомов, которые обычно уменьшаются после прекращения лечения; изменения цвета мочи, иногда анафилактическая реакция с зудом, затруднением дыхания; витамин B1может вызвать в редких случаях позднюю гиперчувствительность.

Если возникает аллергическая реакция, лечение следует прекратить и немедленно обратиться к врачу для применения подходящего лечения.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систематический мониторинг лекарственных средств:https://www.notificaram.es. С помощью сообщения о побочных эффектах вы можете способствовать предоставлению более подробной информации о безопасности этого лекарства.

Сохранять ниже 25°C.

Хранить это лекарство вне видимости и вне досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Hidroxil B1-B6-B12компрессионные таблетки с пленочной оболочкой

• Активные вещества: тиамина гидрохлорид (витамина B1), пиридоксина гидрохлорид (витамина B6) и цианокобаламин (витамина B12).

В каждой таблетке содержится 250 мг тиамина гидрохлорид, 250 мг пиридоксина гидрохлорид и 500 микрограммов цианокобаламина.

• Другие компоненты (экзipientы): коповидаон, карбоксиметилалмидон натрия (из картофеля), стеарил фумарат натрия, модифицированный кукурузный крахмал, лимонная кислота, трисодийный цитрат, диоксид кремния, гипромелоза, диоксид титана (E-171), натуральная воск, глицерин, среднечисленные триглицериды и краситель кармин (E-120).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Этот препарат представлен в виде таблеток с пленочной оболочкой розового цвета, биконвексной и эллиптической формы.

Упаковки по 15 и 30 таблеток.

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию

Almirall, S.A.

General Mitre, 151

08022 – Барселона (Испания)

Ответственный за производство

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-61

08740 - Сант Андреу де ла Барка (Барселона) (Испания)

Дата последней проверки этого проспекта:Январь 2022 года.

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)