Препаратная информация для пользователя

Vitagobens B1 B6 B12 таблетки с пленочной оболочкой

гидрохлорид тиамина/гидрохлорид пиридоксина/цианокобаламин

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе информации или указанным вашим врачом или аптекарем.

-Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть вопросы или вы хотите получить дополнительную информацию, обратитесь к вашему аптекарю.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если они не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

-Вы должны обратиться к врачу, если ваше состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней.

1. Что такое Vitagobens и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Vitagobens

3. Как принимать Vitagobens

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Vitagobens

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Активные компоненты Витагобенс представляют собой водорастворимые витамины B1(тиамина), B6(пиридоксина) и B12(цианокобаламина), которые участвуют в множестве метаболических процессов человека.

Витагобенс показан для: профилактики и лечения дефицита витаминов B1, B6и B12, обусловленного увеличением потребностей, снижением потребления или снижением всасывания, что может проявляться в виде симптомов боли в спине, в периоды реабилитации или недостаточной диете.

Витагобенс B1B6B12таблетки показан для взрослых и подростков старше 14 лет.

Не принимайте Vitagobens

• Если вы аллергины на витамин B1, B6или различные формы витамина B12, кобальт или другие компоненты этого препарата (см. раздел 6).
• Если вы принимаете леводопу (лекарство для лечения болезни Паркинсона).
• Если у вас болезнь Лейбница (генетическая болезнь, вызывающая потерю зрения) или амблиопия табачная (снижение зрения, которое может возникнуть у людей, злоупотребляющих табаком), поскольку они могут ухудшиться.

По причине дозировки, не принимайте этот препарат:

• Если у вас заболевания почек или печени.
• Если вы беременны или кормите грудью.
• Если вы моложе 14 лет.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Vitagobens.

• Не принимайте более рекомендованной дозы или дольше рекомендованного времени; в этом случае рекомендуется регулярный контроль у врача, поскольку были замечены случаи нейропатии после приема высоких и продолжительных доз витамина B6.
• Если у вас кровяные заболевания, такие как анемия, врач должен проверить причину перед приемом витамина B12.
• Были замечены случаи зависимости и абстинентного синдрома при приеме пиридоксина (витамина B6) в течение месяца даже в дозах ниже, содержащихся в этом препарате.
• Должны избегать воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей из-за возможного риска фотосенсибилизации (с появлением кожных реакций, таких как сыпь или пузырьки).
• Если у вас ранее была аллергия на витамин B1из-за контакта с кожей (дерматит контактный) по профессиональным причинам, вы можете снова столкнуться с аллергией при приеме этого препарата.

Взаимодействие с диагностическими тестами

Если у вас запланированы какие-либо диагностические тесты (включая анализ крови, мочи, кожные пробы с аллергенами и т. д.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может повлиять на результаты. В некоторых определениях уробилиногена, теофилина, мочевой кислоты или антител к фактору внутреннего (FI) могут возникнуть ложные результаты.

Дети

Этот препарат противопоказан детям моложе 14 лет.

Другие препараты и Vitagobens

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другие препараты.

Этот препарат может взаимодействовать с следующими препаратами:

• Леводопа (лекарство для лечения болезни Паркинсона).
• Фенобарбитал, фенитоин (для лечения эпилепсии).
• Альтретамина и 5-Fluorouracilo (для некоторых типов рака).
• Амиодарона (для сердца).
• Препараты блокирующие нейромышечные рецепторы (используются в анестезии, для хирургии).
• Некоторые препараты могут снижать уровень пиридоксина (витамина B6) и могут уменьшить его количество, включая: противотуберкулезные препараты (изониазид, циклосерин, этонамид и пиразинамид), пеницилламин (для ревматических заболеваний), гидралазин (для артериальной гипертензии), иммунодепрессанты, такие как кортикостероиды, циклоспорин (используется при трансплантации органов и других заболеваниях).
• Некоторые препараты могут снижать абсорбцию витамина B12или снижать его действие, например: высокие дозы аскорбиновой кислоты, антибиотики, такие как неомицин и хлорамфеникол, колхицин (для лечения подагры), антагонисты H2(лекарства против изжоги или язвы желудка), аминосалициловая кислота в длительных курсах (для заболеваний кишечника), омепразол (для язвы желудка), препараты для эпилепсии, метформин (для диабета), высокие дозы фолиевой кислоты.
• Оральные контрацептивы могут снижать уровень витаминов B6и B12.

Принятие Vitagobens с алкоголем

Избыточное потребление алкоголя снижает абсорбцию витаминов.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

По причине дозировки витаминов B, содержащихся в Vitagobens, которые в несколько раз превышают рекомендованные дозы во время беременности и лактации, этот препарат противопоказан во время беременности и лактации.

Vitagobens не рекомендуется женщинам в фертильном возрасте, которые не используют эффективный метод контрацепции.

Вождение и использование машин

Неизвестны эффекты препарата на способность вести машину или использовать машины. Однако этот препарат может вызывать сонливость у некоторых пациентов, которые не должны вести машину и/или использовать опасные машины во время лечения.

Vitagobens содержит краситель красный Ponceau 4R (E-124) и натрий

Этот препарат содержит краситель красный Ponceau 4R (E-124). Он может вызывать аллергические реакции.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению лекарства, содержащимся в этом инструктаже или указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 14 лет:1 таблетка в день.

Обычно лечение не должно превышать 15 дней продолжительности, хотя ваш врач может рекомендовать продолжение применения в течение более длительного периода.

Если состояние ухудшается или не улучшается после 7 дней лечения, обратитесь к врачу.

Орально.

Лучше всего проглатывать таблетки целиком, с помощью достаточного количества воды.

Пациенты с печеночной или почечной недостаточностью

Эти пациенты не должны принимать Vitagobens (см. раздел 2).

Если вы принимаете больше Vitagobens, чем следует

Если вы принимаете больше Vitagobens, чем следует, вы можете испытывать следующие симптомы: желудочно-кишечные расстройства (диарея, тошнота, рвота) и головные боли. Из-за содержания пиридоксина вы можете страдать от нервных расстройств, таких как изменения или снижение чувствительности, зуд, онемение в ногах и руках, неустойчивость походки и т. д.; также может появиться фотосенсибилизация с кожными высыпаниями; сонливость, ленивость, затруднение дыхания и другие эффекты, в зависимости от дозы, увеличение концентрации AST (SGOT) (одной трансаминазы) в крови и снижение концентрации фолиевой кислоты в крови. В редких случаях может возникнуть тяжелая аллергическая реакция (анafilактический шок).

У детей при случайном приеме высоких доз витамина B6могут возникнуть кроме того глубокая сонливость, слабость и затруднение дыхания.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю, или обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 915 62 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять Vitagobens

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Оценка возможных побочных эффектов основана на следующих частотах: очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек), частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек), относительно редкие (могут повлиять на до 1 из 100 человек), редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек) и очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек), неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных).

С относительной редкостью могут возникать: тошнота, рвота, головная боль, сонливость, пarestesias (чувство покалывания в руках и ногах) и кожная эритема (заложенность или отек кожи). Также описывались реакции гиперчувствительности (аллергические реакции) на витамины B1, B6и B12.

Другие побочные эффекты, которые были зафиксированы, с неизвестной точно частотой, включают: желудочно-кишечные расстройства, диарея, потеря аппетита при высоких дозах, фотосенсибилизация с кожными повреждениями, как пузырьки, краснота, зуд; очень редко снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения); бессонница; нарушение чувствительности и покалывания, среди других симптомов, которые обычно уменьшаются после прекращения лечения; ухудшение болезни Лейдена (генетической болезни, вызывающей потерю зрения); изменения цвета мочи, которые обычно исчезают через 48 часов; редко аллергическая реакция с зудом, потоотделением, затруднением дыхания, учащением сердечных сокращений и т. д. Повторное применение витамина B1может привести к рецидивам аллергических реакций кожи у людей, аллергией которых является эта витамин.

Если возникает аллергическая реакция, следует прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу для применения подходящего лечения.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая указывается после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. Обратитесь к вашему фармацевту за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Vitagobens

• Активные вещества: тиамин хлорид (витамина B1), пиридоксин хлорид (витамина B6) и цианокобаламин (витамина B12).

В каждой таблетке содержится 250 мг тиамина хлорида, 250 мг пиридоксина хлорида и 500 микрограммов цианокобаламина.

• Другие компоненты (экзipientы) являются:

Ядро: pregelatinized кукурузный крахмал, анхидрид цитрата, дигидрат натрия цитрата, коллоидная кремнезем, коповидона, гликолат натрия типа А, полученный из картофеля, и натриевая стеарилфумарат.

Нанесение: гипромелоза, диоксид титана (E171), глицерол, пропиленгликоль дикарпилокапрат, краситель красный Ponceau 4R (E124) и карнаубиновая воск.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Этот препарат представлен в форме покрытых пленкой таблеток розового цвета, эллиптической формы и биконвексной формы.

Упаковка из 30 таблеток.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Лаборатории Normon, S.A.

Ронда де Вальдекаррицо, 6

28760 – Трес Кантос

Мадрид (Испания)

Дата последней проверки этого проспекта:Август 2021.

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.