Мілгамма 100

Додаток до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть додаток! Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Milgamma 100 (Мільгамма)

100 мг + 100 мг, таблетки з оболонкою
Бенфотіамін + Пірідоксин гідрохлорид
Мільгамма 100 і Мільгамма - різні торгові назви одного й того ж препарату.

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом додатку перед застосуванням препарату, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цей додаток, щоб у разі потреби мати можливість його знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цьому додатку, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст додатку:

• 1. Що таке препарат Мільгамма 100 і для чого він застосовується
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Мільгамма 100
• 3. Як застосовувати препарат Мільгамма 100
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Мільгамма 100
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Мільгамма 100 і для чого він застосовується

Мільгамма 100 - препарат, який містить дві вітаміни групи В: бенфотіамін (розчинний у жирах вітамін В) та пірідоксин гідрохлорид (вітамін В).
Препарат застосовується для лікування захворювань нервової системи (загальні захворювання нервової системи), викликаних доведеним дефіцитом вітаміну В та В. Оскільки бенфотіамін розчиняється у жирах, він добре всмоктується людським організмом. Після всмоктування в кишечнику бенфотіамін перетворюється на активний вітамін В (тіамін).
Тіамін і пірідоксин - необхідні харчові речовини (вітаміни). Тривале недостатнє споживання цих вітамінів з харчуванням або деякі захворювання можуть викликати важкі симптоми дефіциту, з порушеннями нервової системи. Результатом можуть бути болі та порушення чуття, передусім у ділянці ніг.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Мільгамма 100

Коли не застосовувати препарат Мільгамма 100

• якщо в пацієнта виявлено алергію (гіперчутливість) на тіамін, пірідоксин гідрохлорид або будь-який з інших компонентів препарату.

Коли зберігати особливу обережність під час застосування препарату Мільгамма 100

• у випадках реакцій гіперчутливості, таких як висипи на шкірі, кропив'янка, гіперчутливість до світла, анафілактичні реакції (гострі реакції гіперчутливості), необхідно припинити застосування препарату. У разі необхідності лікар, який спостерігає за пацієнтом, призначить відповідне лікування.

Препарат Мільгамма 100 та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Взаємодія з іншими препаратами (інтеракції):

• існують взаємодії з ізоніазидом, Д-пеніциламіном і циклосеріном. Рішення про застосування препарату Мільгамма 100 одночасно з переліченими препаратами повинен прийняти лікар, який спостерігає за пацієнтом;
• лікувальні дози вітаміну В можуть послаблювати дію Л-допи (препарату, який застосовується при хворобі Паркінсона);
• вживання алкоголю, а також тривале застосування пероральних контрацептивів, які містять естроген, може викликати дефіцит вітаміну В;
• препарати, які застосовуються при лікуванні пухлин, які містять 5-фторурацил, можуть дезактивувати препарат Мільгамма 100.

Застосування препарату Мільгамма 100 у дітей та пацієнтах похилого віку:

Відсутні дані про застосування препарату Мільгамма 100 у цих вікових групах.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Перед застосуванням будь-якого препарату необхідно проконсультуватися з лікарем.
Вагітність
Необхідно повідомити лікаря про вагітність. Під час вагітності препарат Мільгамма 100 може бути застосований тільки у разі, якщо лікар вважає це абсолютно необхідним.
Під час вагітності рекомендується добова доза вітаміну В у розмірі близько 1,4 - 1,6 мг, а вітаміну В - 2,4 - 2,6 мг. Ці дози можуть бути збільшені тільки у разі встановленого дефіциту вітаміну В або В, оскільки безпека застосування вищих доз не підтверджена.
Годування грудьми:
Під час годування грудьми рекомендується добова доза вітаміну В у розмірі близько 1,4 - 1,6 мг, а вітаміну В - 2,4 - 2,6 мг. Ці дози можуть бути збільшені тільки у разі встановленого дефіциту вітаміну В або В, оскільки безпека застосування вищих доз не підтверджена.
Вітаміни В та В проникають до грудного молока.
Великі дози вітаміну В можуть гальмувати вироблення молока.
Необхідно повідомити лікаря про годування грудьми. Лікар прийме рішення про застосування препарату Мільгамма 100 після аналізу користі для матері та можливого ризику.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин:

Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат Мільгамма 100 містить сахарозу (цукор)

Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в 1 таблетці, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

3. Як застосовувати препарат Мільгамма 100

Цей препарат завжди необхідно приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Зазвичай застосовувана доза препарату Мільгамма 100 становить 1 таблетку з оболонкою 1-3 рази на добу. Препарат необхідно приймати, запиваємий склянкою води.
Після чотирьох тижнів лікування лікар повинен вирішити, чи необхідно подальше прийняття препарату.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Мільгамма 100

Вітамін В1 має широкий терапевтичний діапазон, і симптоми передозування невідомі.
У разі тривалого застосування вітаміну В6 протягом більше 2 місяців у дозах, що перевищують 500 мг/добу, можуть виникнути нейротоксичні ефекти (що стосуються нервів).
Симптоми проходять після припинення застосування пірідоксину.
Відсутня специфічна антидота.
Необхідно звернутися до лікаря, якщо виникнуть несподівані симптоми.
У разі прийняття більшої ніж рекомендована дози препарату необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск прийому препарату Мільгамма 100

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Необхідно продовжувати приймати препарат у звичайний час і намагатися в майбутньому приймати препарат регулярно.

Припинення застосування препарату Мільгамма 100

Припинення прийому препарату може призвести до того, що застосоване лікування виявиться неефективним.
У разі появи неприємних побічних ефектів необхідно звернутися до лікаря для визначення подальшого лікування.
У разі сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, необхідно звернутися до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Побічні ефекти під час лікування препаратом Мільгамма 100 виникають рідко.
Відмічені наступні побічні ефекти:
Порушення імунної системи:
Дуже рідко (рідше 1/10 000): реакції гіперчутливості, такі як висипи на шкірі, кропив'янка, гіперчутливість до світла, анафілактичні реакції (гострі реакції гіперчутливості)
Порушення нервової системи:
Рідко (рідше 1/1000; частіше або рівно 1/10 000): периферичні нейропатії (симптоми, що стосуються нервів, як оніміння рук або ніг)
Порушення шлунково-кишкового тракту:
Дуже рідко (<1>Засоби допомоги
У разі загальних реакцій гіперчутливості може з'явитися необхідність негайної медичної допомоги. Якщо виникнуть побічні ефекти, необхідно припинити застосування препарату і якнайшвидше повідомити лікаря.
У деяких осіб під час застосування препарату Мільгамма 100 можуть виникнути інші побічні ефекти.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цьому додатку, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-03, електронна пошта: adversereactions@moz.gov.ua
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Мільгамма 100

Зберігати при температурі нижче 25°C. Захищати від світла. Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати препарат Мільгамма 100 після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Вказівка терміну придатності стосується останнього дня вказаного місяця.
Препарати не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Мільгамма 100

• Активними речовинами препарату є бенфотіамін (100 мг) і пірідоксин гідрохлорид (100 мг)
• Інші компоненти: колоїдна безводна діоксид кремнію, мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, повідон К 30, тальк, арабська камедь, довголанцюгові часткові гліцериди, кукурудзяна крохмаль, діоксид титану (Е 171), макрогол 6000, гліцерол 85%, полісорбат 80, монтановий гліколевий воск, шелак, сахароза, вуглекислий кальцій. Препарат містить допоміжні речовини з відомою дією: сахароза (див. пункт 2 додатку)

Як виглядає препарат Мільгамма 100 і що містить упаковка

Препарат Мільгамма 100 має форму таблеток з оболонкою.
Препарат Мільгамма 100 випускається в упаковках, які містять: 15, 30, 60, 100 таблеток з оболонкою.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату на території України:

WÖRWAG Pharma GmbH & Co. KG
Calwer Str. 7
71034 Böblingen
Німеччина

Виробник:

Mauermann Arzneimittel KG
Heinrich-Knote-Str. 2
82343 Pöcking
Німеччина

Паралельний імпортер:

InPharm ТОВ
вул. Струмікова, 28/11
м. Київ, 03138

Перепаковано в:

InPharm ТОВ
вул. Чехівська, 24
м. Київ, 02000

Номер дозволу на території України: УА/0331/01/01
Дата затвердження додатку: 03.02.2022