Zovirax 400 mg/5 ml suspension oral

Противорецептор: информация для пользователя

Zovirax 400 мг/5 мл суспензия для приема внутрь

ацикловир

Читайте весь протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

Зовиракс относится к группе лекарств, называемых противовирусными.

Он используется у новорожденных, детей, подростков и взрослых для лечения и предотвращения инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, генитального герпеса, герпеса зостер и вируса ветряной оспы.

Не принимайте Зовиракс:

-если вы аллергины на ацикловир, валацикловир или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Зовиракса:

-Если у вас есть проблемы с почками или вы старше. Возможно, ваш врач понадобится снизить дозу. Кроме того, вам необходимо выпивать достаточно количества жидкости во время лечения для поддержания адекватной гидратации.

-Если у вас генитальный герпес, рекомендуется принимать меры предосторожности во время сексуальных контактов даже после начала противовирусной терапии.

Принимайте Зовиракс с другими препаратами

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.

Советуйтеся с вашим врачом, если вы недавно принимали пробенцид, циметидин или микофенолат мофетил (препарат, используемый у пациентов после пересадки.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, или если вы подозреваете, что вы беременны, или если вы планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Ацикловир проникает в грудное молоко. Обратитесь к вашему врачу или фармацевту, если вы на грудном вскармливании.

Вождение и использование машин

Некоторые побочные эффекты, такие как сонливость или сон, могут повлиять на вашу способность сосредоточиться и реагировать. Не водите или управляйте машиной, если вы чувствуете, что ваша способность затронута.

Зовиракс 400 мг/5 мл суспензия для приема внутрь содержит сорбитол, бензиловый спирт, пара-гидроксибензоат натрия, пара-гидроксибензоат пропиловый и натрий.

Этот препаратсодержит 1,575 г сорбитола в каждые 5 мл суспензии для приема внутрь.

Сорбитол является источником фруктозы. Если ваш врач указал вам, что вы (или ваш ребенок) страдаете непереносимостью определенных сахаров или у вас диагностирована генетическая редкая болезнь - непереносимость фруктозы (IHF), в которой пациент не может расщеплять фруктозу, советуйтесь с вашим врачом перед тем, как вы (или ваш ребенок) примите этот препарат.

Сорбитол может вызывать желудочно-кишечные расстройства и легкое послабление стула.

Этот препарат содержит менее 1 мг бензилового спирта в каждые 5 мл суспензии для приема внутрь.

Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы беременны или на грудном вскармливании. Это связано с тем, что могут накапливаться большие количества бензилового спирта в вашем организме и вызывать побочные эффекты (метаболическая ацидоз).

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть проблемы с печенью или почками. Это связано с тем, что могут накапливаться большие количества бензилового спирта в вашем организме и вызывать побочные эффекты (метаболическая ацидоз).

Бензиловый спирт связан с риском серьезных побочных эффектов, включая проблемы с дыханием ("синдром храпа") у детей.

Не давайте этот препарат вашему новорожденному (до 4 недель) без рекомендации вашего врача.

Этот препарат не следует использовать более недели у детей младше 3 лет без рекомендации вашего врача или фармацевта.

Этот препарат может вызывать аллергические реакции (возможно, с задержкой) из-за содержания пара-гидроксибензоата натрия (E218) и пара-гидроксибензоата пропилового (E216).

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в каждые 5 мг суспензии для приема внутрь; это, по сути, "без натрия".

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Ваш врач определит правильную дозу, частоту и продолжительность лечения.

Помните, что нужно принимать свой препарат.

Ваш врач сообщит вам продолжительность лечения с Zovirax. Не прекращайте лечение раньше.

Обычные дозы для взрослых:

• для лечения инфекций, вызванных герпесом простого типа: 2,5 мл суспензии пять раз в день каждые четыре часа, пропуская ночную дозу
• для предотвращения рецидивов, вызванных герпесом простого типа: 2,5 мл суспензии четыре раза в день каждые шесть часов, или 5 мл дважды в день каждые двенадцать часов
• для предотвращения инфекций, вызванных герпесом простым типом у иммунодефицитных пациентов: 2,5 мл суспензии четыре раза в день каждые шесть часов
• для лечения ветряной оспы и инфекций, вызванных герпесом зостер: 10 мл суспензии пять раз в день каждые четыре часа, пропуская ночную дозу.

Обычные дозы для детей:

• для лечения инфекций, вызванных герпесом простым типом и предотвращения инфекций, вызванных герпесом простым типом у иммунодефицитных детей:
• детям и подросткам (от 2 до 18 лет): доза такая же, как для взрослых
• младенцам (с 28 дней до 23 месяцев): будут лечиться половиной дозы для взрослых.
• для лечения ветряной оспы:
• детям (старше 6 лет) и подросткам: 10 мл суспензии четыре раза в день
• детям от 2 до 6 лет: 5 мл суспензии четыре раза в день
• детям младше 2 лет: 2,5 мл суспензии четыре раза в день.

Суспензию следует принимать с помощью двойной ложки, которая позволяет дозировать 2,5 мл и 5 мл.

Не разводите суспензию для приема внутрь.Рекомендуется пить много жидкости во время этого лечения.

Если вы считаете, что действие ZOVIRAX 400 mg/5 ml суспензии для приема внутрь слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или аптекарю.

Если вы принимаете больше Zovirax 400 mg/5 ml суспензии для приема внутрь, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Zovirax 400 mg/5 ml суспензию для приема внутрь

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто подождите следующей дозы.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффектычастые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Головная боль, головокружение, чувство усталости, лихорадка.
• Тошнота, рвота, диарея, боль в животе.
• Прыщи, кожные высыпания (иногда вызванные чувствительностью к солнечному свету).

Побочные эффектыредкие (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Потеря волос.
• Уртикария.

Побочные эффектыредкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)

• Изменения в анализах крови (повторно обратимые повышения билирубина и печеночных ферментов, повышение мочевой кислоты и креатинина в крови).
• Дificultad для дыхания.
• Ангиоэдема (свечение губ, глаз и языка).
• Серьезная и быстрая аллергическая реакция (анфилактический шок).

Побочные эффектыочень редкие (могут повлиять на до 1 из 10.000 человек)

• Анемия (снижение количества красных кровяных телец) или лейкопения (снижение количества белых кровяных телец), кардиалгии (из-за снижения количества тромбоцитов).

• Агитация, бред, дрожание, затруднение движений, затруднение речи, бред или видения (аллюзии), изменения в личности и поведении человека, судороги, сонливость, энцефалопатия (изменения в головном мозге), кома.Эти эффекты обычно обратимы и обычно возникают у пациентов с заболеваниями почек или с предрасполагающими факторами.
• Гепатит (инфекция печени), желтуха (желтый цвет кожи и глаз), острое почечное заболевание, боль в почках (может быть связана с почечной недостаточностью).

Обратите внимание своего врачанемедленноесли у вас появляются следующие симптомы аллергии: резкие затруднения дыхания, сердцебиение или сдавление в груди, коллапс, опухание век, лица, губ или другой части тела, высыпания на коже или кардиалгии. Эти симптомы могут указывать на то, что вы аллергины на Зовиракс.Не принимайтеболее суспензии, пока ваш врач не скажет вам об этом.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это касается возможных побочных эффектов, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему мониторинга лекарств: https://www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 30ºC.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Флакон 100 мл: после открытия срок годности составляет 15 дней. Хранить при температуре ниже 25ºC

Флакон 200 мл: после открытия срок годности составляет 27 дней. Хранить при температуре ниже 25ºC

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. В случае сомнения обратитесь к вашему аптекарю, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав ZOVIRAX 400 мг/5 мл суспензии для приема внутрь

• Активное вещество — ацикловир, каждые 5 мл суспензии для приема внутрь содержат 400 мг ацикловира.

• Другие компоненты (excipientes) — жидкий не кристаллизующийся сорбитол (70%) (E420), глицерол (E422), микрокристаллическая целлюлоза (E460) и содовая карбоксиметилцеллюлоза (Avicel RC 591F), метилпарахидроксибензоат (E218), пропилпарахидроксибензоат (E216), ароматизатор апельсиновый (содержит бенцилированный спирт) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Флакон из стекла коричневого цвета, типа III с металлическим пробковым затвором с безопасным замком или пластиковым замком, предотвращающим доступ детей. Упаковка, содержащая флакон 100 мл или 200 мл, сопровождается двойной ложкой для дозирования 2,5 мл и 5 мл.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Мадрид)

Тел: +34 900 202 700

es-ci@gsk.com

Ответственный за производство

Aspen Bad Oldesloe GmbH

Industriestrasse 32-36

D-23843 Bad Oldesloe (Германия)

Дата последней ревизии этого проспекта:июнь 2022.

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es