Aciclovir altan 250 mg polvo para solucion para perfusion efg

Противорецептор: информация для пациента

Ацикловир Алтан 250 мг порошок для раствора для перфузии EFG

Читайте весь протокол внимательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.

• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

1.Что такое Ацикловир Алтан и для чего он используется

1. Что нужно знать перед началом использования Ацикловира Алтана
2. Как использовать Ацикловир Алтан
3. Возможные побочные эффекты
4. Хранение Ацикловира Алтана
5. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Ацикловир Алтан содержит лекарственное вещество, называемое ацикловир, которое принадлежит к группе лекарств, называемых противовирусными.

Этот препарат предназначен для:

• лечения инфекций, вызванныхГерпесом простыму пациентов с ослабленным иммунитетом (людей с ослабленной способностью бороться с инфекцией).
• для лечения ветряной оспы и герпеса зостера (Инфекции, вызванные ветряной оспой-церкозом) у пациентов с ослабленным иммунитетом.
• профилактики инфекцийГерпеса простогоу пациентов с серьезно ослабленным иммунитетом.
• для лечения рецидивирующей ветряной оспы и начального герпеса гениталий у пациентов с нормальным функционированием иммунной системы.
• для лечения герпетической энцефалита (запаления мозга, вызванноговирусомГерпеса простого).
• для лечения инфекций, вызванныхГерпесом простыму новорожденных.

Не использовать Ацикловир

Если вы аллергины на Ацикловир или Вальацикловир или на какой-либо из других компонентов этого препарата (включая информацию в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Ацикловира Алтан, если:

• у вас проблемы с почками
• вы старше 65 лет.

В случае сомнений относительно того, применимо ли это к вам, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием Ацикловира Алтан.

Важно пить много воды во время использования Ацикловира Алтан

Другие препараты и Ацикловир Алтан

Наведите информацию о вашем враче или фармацевте, если вы используете, использовали недавно или можете использовать другой препарат.

Это включает в себя препараты, купленные без рецепта, даже травы.

В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете один из следующих препаратов:

• пробенцид, используемый для лечения подагры
• циметидин, используемый для лечения язв
• тациклоспорин, циклоспорин или микофенолат мофетил, используемые для предотвращения отторжения вашего тела к трансплантам

• теофиллин, используемый для проблем с дыханием
• литий, используемый для лечения психических заболеваний.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Не следует назначать Ацикловир Алтан без предварительной консультации с вашим врачом, который оценит пользу по сравнению с риском для плода при использовании Ацикловира Алтана в виде порошка для инфузионной раствора во время беременности.

Ацикловир может проникать в грудное молоко. Если вы на грудном вскармливании, проверьте с вашим врачом перед использованием Ацикловира Алтан

Вождение и использование машин

Не проводились исследования о влиянии Ацикловира на вождение и способность использовать технику.

Ацикловир Алтан 250 мг порошок для инфузионной раствора EFGсодержит:

Этот препарат содержит 23,55 мг натрия (основной компонент соли для приготовления пищи) в каждом флаконе. Это соответствует 1,17% суточной максимальной нормы потребления натрия для взрослого человека.

Вам будет назначено Ацикловир Алтан врачом или медицинским работником через вену.

Перед введением препарата, его необходимо разбавить.

Вам будет назначено Ацикловир Алтан через перфузию в вену и медленно в течение времени не менее 1 часа.

Врач решит правильную дозудля вас; частоту и продолжительность дозы будут зависеть от:

• типа инфекции, с которой вы столкнулись
• вес
• возраст

Ваш врач может скорректировать дозуАцикловира Алтанаесли:

• у вас проблемы с почками. Если у вас проблемы с почками, важно, чтобы вы получали много жидкости во время лечения Ацикловиром Алтаном.

Обратитесь к врачу перед использованиемАцикловира Алтана, если вы обнаружите одну из вышеуказанных проблем.

Если вы используете большеАцикловира Алтана, чем следует

Если вы считаете, что вам было введено слишком большая дозаАцикловира Алтана, немедленно свяжитесь с вашим врачом или медицинским работником.

Если вы получили слишком большую дозуАцикловира Алтана, могут быть нарушенываше лабораторное исследование (повышение мочевины и креатинина в крови) с соответствующей нарушением функции почек (почечная недостаточность).

Кроме того, вы можете:

• чувствовать себя запутанным или возбужденным
• иметь галлюцинации (видеть или слышать вещи, которые не происходят)
• получить приступы
• потерять сознание (кома).

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологическую информационную службу, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас появится аллергическая реакцияостановите принимать Aciclovir Altan и немедленно обратитесь к врачу.

Вы можете испытать следующие побочные эффекты при приеме этого препарата:

Частые (могут повлиять1 из 10людей)

• инфекция и покраснение в месте инъекции (флебитис)
• тошнота, рвота
• прилив, уртикария
• высыпания, включая кожную реакцию на солнечный свет (фотосенсибилизация)
• изменение некоторых лабораторных тестов (повышение мочевины в крови, креатинина и некоторых ферментов печени)

Нерегулярные(могут повлиять1 из 100людей)

• снижение количества красных кровяных телец (анемия)
• снижение количества белых кровяных телец (лейкопения)
• снижение количества пластинок в крови (тромбоцитопения).

Очень редкие: (могут повлиять1 из 10.000людей)

• грубая аллергическая реакция (анфилаксия)
• инфекция губ, лица, шеи и горла, вызывающая затруднение дыхания (ангиоэдема)
• дificultad для дыхания (диснея)
• головная боль (цефалгия)
• головокружение
• чувство замешательства или возбуждения
• тремор
• нестабильность походки и нарушение координации (атахия)
• медленное и затрудненное общение (дисартия)
• видение или слышание вещей, которые не происходят (аллюцинации)
• психические расстройства и нарушения восприятия, связанные с психическим расстройством (психотические симптомы)
• судороги
• сонливость
• повреждение мозга (энцефалопатия)
• кома
• диарея
• боль в животе
• желтуха кожи или белых частей глаз (желтуха)
• инфекция печени (гепатит)
• снижение функции почек (почечная недостаточность, острое почечное повреждение)
• боль в пояснице, в области почек (боль в почках)
• утомление
• лихорадка
• местные воспалительные реакции
• анормальные результаты лабораторных тестов (повышение билирубина)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появится любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему мониторинга лекарственных средств для человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке после CAD'. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Срок годности готового продукта

После смешивания 10 мл инъекционного раствора в ампуле, стабильность раствора поддерживается в течение 12 часов при температуре 25°C.

Состав Aciclovir Altan

• Активное вещество — ацикловир. В каждом флаконе содержится 250 мг ацикловира (содия).
• Другие компоненты (экзipientы) — гидроксид натрия.

Внешний вид Aciclovir Altan и содержимое упаковки

Aciclovir Altan 250 мг в виде порошка для приготовления раствора для инфузии поставляется в упаковках по 5 и 50 флаконов.

Название регистрации:

Altan Pharmaceuticals, S.A.

C/ Cólquide, 6. Portal 2. 1ª planta. Oficina F.

Edificio Prisma

28230 Las Rozas. Madrid

Испания

Ответственный за производство:

Altan Pharmaceuticals, S.A.

Avda. Constitución 198-199

Polígono Industrial Monte Boyal

45950 Casarrubios del Monte (Toledo)

Испания

Дата последней проверки этого брошюра:Сентябрь 2022

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Следующая информация предназначена исключительно для врачей или медицинских работников:

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для инфузии.

Пособность и форма введения

Взрослые

В пациентах сГерпесом простого типа(исключая энцефалит герпетический) или повторяющимися инфекциямиВарицелла-Зостер, доза Aciclovir Altan составляет 5 мг/кг веса тела каждые 8 часов, при отсутствии нарушения функции почек (см. Пособность при почечной недостаточности).

В пациентах с ослабленным иммунитетом с инфекциямиВарицелла-Зостерили пациентах с энцефалитом герпетическим, доза Aciclovir Altan составляет 10 мг/кг веса тела каждые 8 часов, при отсутствии нарушения функции почек (см. Пособность при почечной недостаточности).

В пациентах с ожирением следует назначать рекомендуемую дозу для взрослых, рассчитанную на идеальный вес тела, а не на реальный вес тела.

Педиатрическая популяция

Доза Aciclovir Altan в новорожденных и детях от 3 месяцев до 12 лет рассчитывается на основе площади поверхности тела.

В новорожденных и детях от 3 месяцев до 12 лет с инфекциямиГерпесом простого типа(исключая энцефалит герпетический) или повторяющими инфекциямиВарицелла-Зостер, доза Aciclovir Altan составляет 250 мг/м2площади поверхности тела каждые 8 часов, при отсутствии нарушения функции почек.

В ослабленных иммунитетом детях с инфекциямиВарицелла-Зостерили детях с энцефалитом герпетическим, доза Aciclovir Altan составляет 500 мг/м2площади поверхности тела каждые 8 часов, при отсутствии нарушения функции почек.

Новорожденные и дети до 3 месяцев

Пособность Aciclovir Altan в новорожденных и детях до 3 месяцев рассчитывается на основе веса тела.

Рекомендуемая схема лечения для новорожденных и детей с герпесной инфекцией новорожденных или подозреваемой герпесной инфекцией новорожденных составляет 20 мг/кг веса тела каждые 8 часов, в течение 21 дня для диссеминированной формы и формы, затрагивающей центральную нервную систему, или в течение 14 дней для ограниченной формы, затрагивающей кожу и слизистые оболочки.

Новорожденные и дети с нарушением функции почек требуют адекватно сниженной дозы, в зависимости от степени нарушения (см. Пособность при почечной недостаточности).

Дети старшего возраста

Должно учитываться возможное нарушение функции почек у пожилых людей, поэтому доза должна быть скорректирована в соответствии с этим (см. Пособность при почечной недостаточности).

Должно поддерживаться адекватное увлажнение.

Почки

Должно быть принято предосторожность при назначении Aciclovir Altan пациентам с почечной недостаточностью.

Должно поддерживаться адекватное увлажнение.

Адаптация дозы в пациентах с почечной недостаточностью основана на клиренсе креатинина, определенной в единицах мл/мин для взрослых и подростков и в единицах мл/мин/1,73 м2для детей до 13 лет. Предлагаются следующие корректировки дозы:

Таблица 1: Корректировка дозы для ацикловира в виде инъекций у взрослых и подростков с почечной недостаточностью.

Таблица 2: Корректировка дозы для ацикловира в виде инъекций у новорожденных, детей и детей с почечной недостаточностью

Длительность

Лечение Aciclovir Altan обычно длится 5 дней, но должно быть скорректировано в зависимости от состояния пациента и его реакции на терапию. Лечение энцефалита герпетического обычно длится 10 дней. Лечение герпесной инфекции новорожденных обычно длится 14 дней для инфекций, затрагивающих кожу, глаза и слизистые оболочки, и 21 день для диссеминированной формы или формы, затрагивающей центральную нервную систему.

Длительность профилактического введения Aciclovir Altan определяется продолжительностью периода риска.

Форма введения

Раствор должен вводиться внутривенно, в течение продолжительного времени, но очень медленно, так, чтобы он был введен в течение не менее часа.

Рекомендуется приготовить и/или разбавить раствор непосредственно перед использованием. Флакон не содержит консервантов, поэтому неиспользованный раствор должен быть выброшен. В случае видимой мутности или кристаллизации перед или во время инфузии раствор должен быть выброшен. Неохлаждаемый раствор, приготовленный или разбавленный, не должен храниться.

Реакция лизата

Флакон ацикловира в виде инъекций, содержащий 250 мг ацикловира в виде лизата, должен быть приготовлен путем добавления 10 мл воды для инъекций или раствора хлорида натрия (0,9%) для инфузии. Полученный раствор имеет концентрацию 25 мг/мл.

Метод введения

Внутривенная инъекция:

Приготовленный раствор вводится через инфузионную систему с контролируемым скоростью, в течение не менее часа.

Инфузионная терапия:

Приготовленный раствор можно разбавить для введения в виде инфузионной терапии.Раствор разбавляется полностью или частично, в зависимости от необходимой дозы, добавляя и смешивая как минимум с 50 мл раствора для инфузии, чтобы получить раствор с максимальной концентрацией 0,5% (250 мг/50 мл). Содержимое двух флаконов (500 мг ацикловира) можно добавить к 100 мл раствора для инфузии.

Инфузионная терапия:

Приготовленный раствор можно разбавить для введения в виде инфузионной терапии.Раствор разбавляется полностью или частично, в зависимости от необходимой дозы, добавляя и смешивая как минимум с 50 мл раствора для инфузии, чтобы получить раствор с максимальной концентрацией 0,5% (250 мг/50 мл). Содержимое двух флаконов (500 мг ацикловира) можно добавить к 100 мл раствора для инфузии.

Ацикловир в виде инъекций совместим с следующими растворами для инфузии:

• Хлорид натрия 4,5 мг/мл (0,45%)
• Хлорид натрия 9 мг/мл (0,9%)
• Хлорид натрия 1,8 мг/мл (0,18%) + Глюкоза (4% w/v)
• Хлорид натрия 4,5 мг/мл (0,45%) + Глюкоза (2,5% w/v)
• Солевая смесь латта натрия (раствор Хартмана)

После добавления ацикловира в виде инъекций в раствор для инфузии следует хорошо перемешать, чтобы обеспечить адекватное смешивание.

После случайной инфузии ацикловира в виде инъекций может возникнуть тяжелая реакция в окружающем тканях, иногда сопровождающаяся язвами. Инфузионная терапия с помощью механических насосов имеет более высокий риск, чем инфузионная терапия с помощью гравитации. Это может привести к флебитису и воспалению в месте инфузии.

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайтеАгентства по лекарствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/”