Аціцловір Норідем

Укладення, додане до упаковки: інформація для пацієнта

Ацикловір Норідем, 250 мг, порошок для приготування розчину для інфузії

Ацикловір Норідем, 500 мг, порошок для приготування розчину для інфузії

Ацикловір

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом цієї брошури перед прийомом ліків, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю брошуру, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або медсестри.
• Якщо у пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке лікарський засіб Ацикловір Норідем і для чого він використовується
• 2. Інформація, важлива перед прийомом лікарського засобу Ацикловір Норідем
• 3. Як приймати лікарський засіб Ацикловір Норідем
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Ацикловір Норідем
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Ацикловір Норідем і для чого він використовується

Лікарський засіб Ацикловір Норідем містить активну речовину ацикловір. Цей лікарський засіб має прямий противірусний ефект (знищує або зупиняє розвиток вірусу, який викликає герпес чи опіку). Він використовується для лікування деяких інфекцій, викликаних вірусом герпесу, та деяких форм вітряної віспи та герпесу (вірусної хвороби, яка характеризується болючими висипаннями, наприклад, на оці).

2. Інформація, важлива перед прийомом лікарського засобу Ацикловір Норідем

Коли не приймати лікарський засіб Ацикловір Норідем

• Якщо у пацієнта є алергія на ацикловір або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6).

Остережності та заходи обережності

Перед початком прийому лікарського засобу Ацикловір Норідем необхідно обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

• Якщо у пацієнта є захворювання нирок (порушення функції нирок).
• Якщо у пацієнта є біль у спині в області нирок, який може бути ознакою захворювання нирок (порушення функції нирок); може бути рекомендоване припинення лікування.
• Якщо пацієнт приймає внутрішньовенно ацикловір або приймає великі дози ацикловіру перорально, необхідно підтримувати належний стан гідратації організму.

Лікарський засіб Ацикловір Норідем та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які пацієнт приймає зараз або приймав недавно, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.

• Якщо лікарський засіб Ацикловір Норідем використовується одночасно з іншими лікарськими засобами, які мають токсичний ефект на нирки, це може збільшити ризик виникнення порушень функції нирок. Необхідно бути обережним під час внутрішньовенного введення ацикловіру в поєднанні з іншими нефротоксичними лікарськими засобами.
• Не слід застосовувати комбіноване внутрішньовенне лікування (введення кількох лікарських засобів одночасно через один і той же інфузійний набір, а також змішування їх в одному розчині). Цей лікарський засіб може кристалізуватися після змішування з деякими лікарськими засобами.
• Якщо пацієнт приймає літій (лікарський засіб, який використовується при порушеннях настрою) одночасно з великими дозами ацикловіру, введеного внутрішньовенно, необхідно щільно контролювати концентрацію літію в крові через ризик виникнення токсичного ефекту літію.
• Якщо пацієнт приймає ацикловір одночасно з теофілінами (лікарськими засобами, які використовуються при лікуванні астми та деяких захворювань дихальної системи), лікар може призначити проведення аналізів для визначення концентрації теофіліну в крові.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу. Не слід приймати цей лікарський засіб під час вагітності, якщо тільки лікар не призначить його явно. Якщо під час лікування пацієнтка дізнається, що вона вагітна, вона повинна повідомити про це лікаря, оскільки тільки лікар може прийняти рішення про продовження лікування. Не слід годувати грудьми під час лікування ацикловіром, оскільки він може проникати до грудного молока.

Водіння транспортних засобів та використання механізмів

Лікар оцінить здатність пацієнта водити транспортні засоби та використовувати механізми на основі стану здоров'я та деяких побічних ефектів, особливо тих, які стосуються нервової системи, які можуть виникнути під час лікування (див. пункт 4: Можливі побічні ефекти).

Ацикловір Норідем містить натрій

Флакон 250 мг

Цей лікарський засіб містить 26,1 мг натрію (основного компонента кухонної солі) в кожному флаконі. Це відповідає 1,3% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих.

Флакон 500 мг

Цей лікарський засіб містить 52,2 мг натрію (основного компонента кухонної солі) в кожному флаконі. Це відповідає 2,6% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих.

3. Як приймати лікарський засіб Ацикловір Норідем

Пацієнт ніколи не буде самостійно приймати цього лікарського засобу. Лікарський засіб завжди буде вводитися пацієнту кваліфікованим медичним працівником.

Доза

Доза встановлюється на основі стану здоров'я пацієнта, віку та маси тіла.

• Дорослі:від 5 до 10 мг/кг маси тіла кожні 8 годин.
• Діти у віці старше 3 місяців:доза обчислюється на основі маси тіла, від 10 до 20 мг/кг маси тіла кожні 8 годин, з максимальною дозою 400 мг кожні 8 годин.
• Новонароджені:20 мг/кг маси тіла кожні 8 годин.

Пацієнти з порушеннями функції нирок

Необхідно бути обережним у пацієнтів з порушенням функції нирок під час введення ацикловіру в інфузії.

• Якщо у пацієнта є порушення функції нирок, лікар коригує дозу цього лікарського засобу.
• Якщо пацієнт є у віці, лікар коригує дозу, оскільки функція нирок у осіб похилого віку може бути знижена.
• У разі пацієнтів з ожирінням, особливо тих, у кого є порушення функції нирок та осіб похилого віку, необхідно коригувати дозу.
• У разі немовлят та дітей, у яких є порушення функції, необхідно коригувати дозу залежно від ступеня порушення функції нирок.
• У всіх випадках необхідно підтримувати належний стан гідратації організму під час лікування, щоб зменшити ризик виникнення порушень функції нирок.

під час лікування, щоб зменшити ризик виникнення порушень функції нирок.

Спосіб введення

Цей лікарський засіб вводиться внутрішньовенно кваліфікованим медичним працівником (внутрішньовенно).

Тривалість лікування

Тривалість лікування зазвичай становить від 5 до 10 днів. Цей термін необхідно коригувати залежно від стану здоров'я пацієнта та його реакції на лікування. У разі герпесу у новонароджених та залежно від показань, цей термін може становити 14 або 21 день.

Застосування більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу Ацикловір Норідем

Необхідно негайно проконсультуватися з лікарем. У деяких випадках (наприклад, якщо у пацієнта є захворювання нирок), можуть виникнути неврологічні порушення (див. пункт 4: Можливі побічні ефекти). У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього лікарського засобу, необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта. Побічні ефекти перелічені в порядку від найчастіших до найрідших.

Часто:(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів)

• Порушення шлунка та кишечника:
• нудота,
• вомота,
• діарея,
• біль у животі.
• Порушення функції печінки:підвищення рівня білірубіну та підвищення активності печінкових ферментів (речовин, вироблених печінкою) в сироватці. Ці симптоми зазвичай проходять після припинення лікування.
• Алергічні реакції:
• свербіння,
• висипання,
• кропив'янка (висипання, яке виглядає як те, що викликано кропивою).
• Порушення функції нирок:підвищення рівня сечовини та креатиніну в крові (симптом порушення функції нирок).
• Загальні порушення:запальні зміни шкіри або запалення вен (утворення тромбу в вені) в місці введення цього лікарського засобу, що в рідких випадках може привести до некрозу (загибелі клітин). Такі запальні зміни пов'язані з лужним pH цього лікарського засобу.

Частота невідома:(не може бути визначена на основі наявних даних)

• Порушення крові:
• тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів - клітин, які забезпечують згортання крові)
• лейкопенія (зниження кількості білих кров'яних тілець).
• Порушення нервової системи:
• головний біль, запаморочення.
• Порушення рівноваги, атаксія (проблеми з ходьбою та відсутність координації рухів) та дисартрія (повільна мова та проблеми з вимовою), які можуть виникати разом або окремо, а також свідчити про наявність синдрому мóżdżku (групи симптомів досить серйозного пошкодження мóżdżku, частини мозку, відповідальної за рівновагу).

або окремо, а також свідчити про наявність синдрому мóżdżku (групи симптомів досить серйозного пошкодження мóżdżку, частини мозку, відповідальної за рівновагу).

• Неврологічні порушення, у деяких випадках серйозні, які можуть свідчити про енцефалопатію (хворобу мозку) та включати дезорієнтацію, збудження, тремор, міоклонії (мимовільні скорочення м'язів), судоми, галюцинації, психоз (порушення особистості), сонливість та кому. Такі неврологічні симптоми можна зазвичай спостерігати у пацієнтів з порушенням функції нирок, які отримали більшу дозу, ніж рекомендована, або у пацієнтів похилого віку (див. «Остережності та заходи обережності»). Ці симптоми зазвичай проходять після припинення лікування. Виникнення цих симптомів може бути наслідком передозування; тому необхідно якнайшвидше повідомити про це лікаря.
• Порушення функції печінки:гостре пошкодження печінки.
• Порушення дихальної системи:задишка (проблеми з диханням).
• Порушення імунної системи:анафілактична реакція (узагальнена алергічна реакція).
• Алергічні реакції:ангіоневротичний набряк (раптовий набряк обличчя та шиї).
• Порушення функції нирок:гостра ниркова недостатність, особливо у пацієнтів похилого віку або у пацієнтів з порушенням функції нирок, які отримали більшу дозу, ніж рекомендована, біль у спині в області нирок, який може свідчити про порушення функції нирок (див. також «Остережності та заходи обережності»). Ризик виникнення гострої ниркової недостатності викликаний передозуванням та (або) дефіцитом рідини, або комбінацією лікарських засобів, які мають токсичний ефект на нирки. Необхідно проводити дослідження щодо визначення цих чинників, незалежно від віку пацієнта. Ризику виникнення порушень функції нирок можна уникнути шляхом застосування належної дози, дотримання рекомендацій щодо застосування (особливо підтримання належного стану гідратації) та введення лікарського засобу у повільній інфузії.

Інші побічні ефекти

Частота невідома:(не може бути визначена на основі наявних даних)

• втома,
• гарячка.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів, Відділу реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів, вул. Єрусалимська, 181С, 02 222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Ацикловір Норідем

Лікарський засіб необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей. Не слід застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на флаконі та картонній упаковці, після «Термін придатності (EXP)». Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Відсутні спеціальні рекомендації щодо умов зберігання лікарського засобу щодо температури. Після реконструкції 250 мгВстановлено стабільність хімічної та фізичної стабільності протягом 24 годин при температурі від 23 °С до 27 °С у штучному світлі та при температурі від 2 °С до 8 °С після розчинення у 10 мл води для ін'єкцій або у розчині хлору натрію 9 мг/мл (0,9%)для ін'єкцій. Після реконструкції 500 мгВстановлено стабільність хімічної та фізичної стабільності протягом 24 годин при температурі від 23 °С до 27 °С у штучному світлі та при температурі від 2 °С до 8 °С після розчинення у 20 мл води для ін'єкцій або у розчині хлору натрію 9 мг/мл (0,9%)для ін'єкцій. Після розбавлення 250 мгВстановлено стабільність хімічної та фізичної стабільності протягом 12 годин при температурі від 23 °С до 27 °С при концентрації ацикловіру 2,5 мг/мл після розбавлення з сумісними розчинами, переліченими в Інформації, призначеної виключно для кваліфікованого медичного персоналу, Підготовка та процедура. Після розбавлення 500 мгВстановлено стабільність хімічної та фізичної стабільності протягом 12 годин при температурі від 23 °С до 27 °С при концентрації ацикловіру 5,0 мг/мл після розбавлення з сумісними розчинами, переліченими в Інформації, призначеної виключно для кваліфікованого медичного персоналу, Підготовка та процедура. З мікробіологічної точки зору лікарський засіб необхідно застосовувати негайно. Якщо лікарський засіб не буде застосовано негайно, термін та умови зберігання перед застосуванням залежать від користувача та зазвичай не повинні перевищувати 24 години при температурі від 2 °С до 8 °С або не повинні перевищувати часів, вказаних вище для хімічної та фізичної стабільності, залежно від того, який з них є коротшим, якщо метод відкриття/реконструкції/розбавлення був проведений у контрольованих та валідованих асеептичних умовах. Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить Ацикловір Норідем

• Активною речовиною лікарського засобу є ацикловір. Кожні 250 мг порошку для приготування розчину для інфузії містять 250 мг ацикловіру (у вигляді ацикловіру натрію). Кожні 500 мг порошку для приготування розчину для інфузії містять 500 мг ацикловіру (у вигляді ацикловіру натрію).
• Іншим компонентом є гідроксид натрію.

Як виглядає лікарський засіб Ацикловір Норідем та що містить упаковка

Лікарський засіб Ацикловір Норідем у вигляді порошку для приготування розчину для інфузії поставляється у флаконах з безбарвного скла (типу I), об'ємом 10 мл (для 250 мг) або 20 мл (для 500 мг), які містять білий або білуватий порошок, закритий пробкою з гуму бромобутилової, алюмінієвим ущільненням та кришкою з ПП, типу flip-off(250 мг: темно-синя та 500 мг: жовта), у картонній упаковці. Розміри упаковки: 1, 5 або 10 флаконів. Не всі розміри упаковки повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт

Noridem Enterprises Limited Evagorou & Makariou Mitsi Building 3, Office 115 Нікосія 1065 Кіпр

Виробник

Demo S.A. PHARMACEUTICAL INDUSTRY 21-й км Національної дороги Афіни-Ламія 14568 Кріонері, Аттіка, Греція, Т: +30 210 8161802, Ф: +30 2108161587.

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина

Ацикловір Норідем 250 мг Порошок для приготування розчину для інфузії Ацикловір Норідем 500 мг Порошок для приготування розчину для інфузії Румунія Ацикловір Норідем 250 мг Порошок для приготування розчину для інфузії Ацикловір Норідем 500 мг Порошок для приготування розчину для інфузії Республіка Чехія Ацикловір Норідем Ацикловір Норідем Хорватія Ацикловір Норідем 250 мг Порошок для приготування розчину для інфузії Ацикловір Норідем 500 мг Порошок для приготування розчину для інфузії Австрія Ацикловір Норідем 250 мг Порошок для приготування розчину для інфузії Ацикловір Норідем 500 мг Порошок для приготування розчину для інфузії Італія Ацикловір Норідем Ацикловір Норідем Польща Ацикловір Норідем Ацикловір Норідем Словаччина Ацикловір Норідем 250 мг Порошок для приготування розчину для інфузії Ацикловір Норідем 500 мг Порошок для приготування розчину для інфузії Ацикловір Норідем 250 мг Порошок для приготування розчину для інфузії Ацикловір Норідем 500 мг Порошок для приготування розчину для інфузії Ацикловір Норідем Ацикловір Норідем Ацикловір Норідем 250 мг Порошок для приготування розчину для інфузії Ацикловір Норідем 500 мг Порошок для приготування розчину для інфузії Ацикловір Норідем 250 мг Порошок для приготування розчину для інфузії Ацикловір Норідем 500 мг Порошок для приготування розчину для інфузії Ацикловір Норідем 250 мг Порошок для приготування розчину для інфузії Ацикловір Норідем 500 мг Порошок для приготування розчину для інфузії Франція Іспанія Португалія Нідерланди Угорщина Словенія

Дата останньої актуалізації брошури:

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Інформація, призначена виключно для кваліфікованого медичного персоналу:

Підготовка та процедура

Необхідно підготувати негайно перед застосуванням. Усі невикористані розчини необхідно видалити. Реконструкція Реконструкцію лікарського засобу Ацикловір Норідем необхідно проводити за допомогою вказаних об'ємів води для ін'єкцій або розчину хлору натрію 9 мг/мл (0,9%)для ін'єкцій, щоб отримати розчин, який містить 25 мг ацикловіру на мл: Об'єм розчину для реконструкції Флакон 250 мг 10 мл Флакон 500 мг 20 мл На підставі розрахованої дози необхідно визначити відповідну кількість та розмір необхідних флаконів. Для реконструкції вмісту окремих флаконів необхідно додати до кожної з них рекомендований об'єм розчину для інфузії та деликатно встряхнути флакон, поки вміст флакону не розчиниться повністю. Спосіб введення Вимагану дозу лікарського засобу Ацикловір Норідем необхідно вводити шляхом повільної інфузії внутрішньовенно протягом щонайменше однієї години. Після реконструкції лікарський засіб Ацикловір Норідем можна вводити за допомогою інфузійної помпи з контрольованою швидкістю інфузії. Альтернативно існує можливість подальшого розбавлення реконструйованого розчину для введення ацикловіру у вигляді інфузії внутрішньовенно в концентрації не вищій за 5 мг/мл (0,5% в/в) для інфузії. Вимагану об'єм реконструйованого розчину необхідно додати до вибраного розчину для інфузії згідно з нижчезазначеними рекомендаціями та сильно встряхнути, щоб забезпечити повне перемішування вмісту. У разі дітей та новонароджених, коли рекомендується якнайменший об'єм розчину для інфузії, рекомендується проводити розбавлення таким чином, щоб 4 мл реконструйованого розчину (100 мг ацикловіру) додати до 20 мл розчину для інфузії. У разі дорослих рекомендується використовувати мішки для інфузії, які містять 100 мл розчину для інфузії, навіть якщо це призведе до отримання концентрації ацикловіру значно нижчої за 5 мг/мл (0,5% в/в). Таким чином, один мішок для інфузії об'ємом 100 мл можна використовувати для будь-якої дози між 250 мг та 500 мг ацикловіру (10 мл до 20 мл реконструйованого розчину), однак для доз між 500 мг та 1000 мг необхідно використовувати другий мішок. Після розбавлення згідно з рекомендованим схемою лікарський засіб Ацикловір Норідем демонструє фармацевтичну сумісність з наступними розчинами для інфузії:

• розчин хлору натрію 9 мг/мл (0,9%) у вигляді розчину для ін'єкцій
• розчин хлору натрію (0,45% в/в) у вигляді розчину для інфузії
• розчин хлору натрію (0,18% в/в) та глюкози (4% в/в) у вигляді розчину для інфузії
• розчин хлору натрію (0,45% в/в) та глюкози (2,5% в/в) у вигляді розчину для інфузії
• багатокомпонентний розчин лактату натрію (розчин Гарта) для інфузії

Лікарський засіб Ацикловір Норідем після розбавлення згідно з вищезазначеним схемою забезпечує концентрацію ацикловіру не вищу за 0,5% в/в. У зв'язку з відсутністю антибактеріальних консервантів реконструкцію та розбавлення лікарського засобу необхідно проводити з дотриманням правил асептики безпосередньо перед застосуванням, а всі залишки невикористаного розчину необхідно видалити. Розчинів після реконструкції та розбавлення не слід зберігати у холодильнику. Якщо перед початком або під час інфузії у розчині з'явилися будь-які видимі замутнення або кристали, розчин необхідно видалити. Усі невикористані залишки лікарського засобу або його відходи необхідно видалити згідно з місцевими правилами.

Фармацевтична несумісність

Не слід змішувати цей лікарський засіб з іншими лікарськими засобами, крім тих, які перелічені в «Спосіб введення».

Дозування та спосіб введення

Дозування Дозування у пацієнтів з нормальною функцією нирок вказано нижче. У разі пацієнтів з порушенням функції нирок дозу необхідно коригувати залежно від ступеня порушень функції нирок (див. «Пацієнти з порушенням функції нирок»). Аби ознайомитися з рекомендаціями щодо тривалості лікування, див. «Тривалість лікування». Дозування у пацієнтів з нормальною функцією нирок Дорослі та підлітки (у віці старше 12 років)

• Інфекції, викликані вірусом Varicella zoster(анг. Varicella zoster virus, VZV): 10 мг/кг маси тіла (мц.) кожні 8 годин; від 10 до 15 мг/кг мц. кожні 8 годин у разі жінок під час вагітності;
• Інфекції, викликані вірусом Herpes simplex(анг. Herpes simplex virus, HSV) (крім запалення оболон мозку та мозку): 5 мг/кг мц. кожні 8 годин.
• Герпетичне запалення оболон мозку та мозку: 10 мг/кг мц. кожні 8 годин.

Пацієнти з ожирінням повинні приймати рекомендовану дозу для дорослих на основі нормальної маси тіла, а не на основі фактичної маси тіла. Діти та підліткиДіти у віці старше 3 місяцівДозу для дітей у віці між 3 місяцями та 12 років необхідно обчислювати на основі маси тіла.

• Інфекція, викликана вірусом Herpes simplex(крім запалення оболон мозку та мозку) або вірусом Varicella zoster: 10 мг/кг маси тіла кожні 8 годин, максимальна доза 400 мг кожні 8 годин.
• Герпетичне запалення оболон мозку та мозку або інфекція, викликана вірусом Varicella zosterу дітей з ослабленою імунною системою: 20 мг/кг маси тіла кожні 8 годин, максимальна доза 800 мг кожні 8 годин. НовонародженіУ разі новонароджених та немовлят у віці до 3 місяців дозу необхідно обчислювати на основі маси тіла.
  • У разі діагностованої або підозрюваної інфекції, викликані вірусом герпесу у новонародженого, рекомендована доза становить 20 мг/кг маси тіла внутрішньовенно кожні 8 годин протягом 21 дня у разі розсіяної інфекції та інфекції центральної нервової системи, або протягом 14 днів у разі захворювання, обмеженого шкірою та слизовими оболонками. Дозування у пацієнтів з порушенням функції нирокПроміжок між двома дозами та дозу необхідно коригувати залежно від кліренсу креатиніну, вираженого в мл/хв у дорослих та підлітків, та в мл/хв/1,73 м²площі тіла (пт.) у немовлят та дітей у віці молодше 13 років. Необхідно бути обережним під час введення ацикловіру пацієнтам з порушенням функції нирок. У разі таких пацієнтів необхідно звернути особливу увагу на прийом достатньої кількості рідини. Рекомендуються наступні коригування доз.

  Коригування дози, рекомендоване для дорослих та підлітків у віці старше 12 років з порушенням функції нирок

  Кліренс креатиніну Рекомендована доза та частота введення згідно з показанням

  Інфекція, викликана вірусом HSV або VZV (крім запалення оболон мозкута мозку)

  Інфекція, викликана вірусом VZV у пацієнтів з ослабленою імунною системою або герпетичне запалення оболон мозку
  та мозку

  25-50 мл/хв

  5 мг/кг маси тіла кожні 12 годин
  10 мг/кг маси тіла кожні 12 годин

  10-25 мл/хв

  5 мг/кг маси тіла кожні 24 години
  10 мг/кг маси тіла кожні 24 години

  0 (анурія) до 10 мл/хв

  2,5 мг/кг маси тіла кожні 24 години
  5 мг/кг маси тіла кожні 24 години

  Пацієнти, які проходять гемодіаліз

  5 мг/кг маси тіла кожні 24 години та після гемодіалізу
  Коригування дози у дітей у віці 12 років та молодше, немовлят та новонароджених з порушенням функції нирок
  2,5 мг/кг маси тіла кожні 24 години та після гемодіалізу

  Рекомендована доза та частота введення згідно з показанням

  У немовлят та дітей у віці 3 місяців та старше

  Інфекція, викликана вірусом HSV або

  VZV (крім запалення оболон мозку-

  мозкового та мозку)

  Інфекція, викликана вірусом VZV у пацієнтів з ослабленою імунною системою або герпетичне запалення оболон

  мозку та мозку

  Кліренс креатиніну (мл/хв/1,73 м²пт.)

  10 мг/кг маси тіла двічі на добу
  20 мг/кг маси тіла двічі на добу

  25-50 мл/хв/1,73 м²пт.

  5 мг/кг маси тіла двічі на добу
  10 мг/кг маси тіла двічі на добу

  10-25 мл/хв/1,73 м²пт.

  2,5 мг/кг маси тіла двічі на добу
  5 мг/кг маси тіла двічі на добу

  0 (анурія) до 10 мл/хв/1,73 м²пт.

  2,5 мг/кг маси тіла двічі на добу
  5 мг/кг маси тіла двічі на добу
  2,5 мг/кг маси тіла двічі на добу після гемодіалізу
  5 мг/кг маси тіла двічі на добу після гемодіалізу

  Пацієнти, які проходять гемодіаліз

  Пацієнти похилого вікуНеобхідно враховувати можливість порушення функції нирок у пацієнтів похилого віку, дозу необхідно коригувати залежно від кліренсу креатиніну (див. «Дозування у пацієнтів з порушенням функції нирок»). Необхідно забезпечити достатній прийом рідини пацієнтами.

  Тривалість лікування

  Тривалість лікування становить зазвичай 5 днів, однак може бути коригована залежно від стану здоров'я пацієнта та його реакції на лікування. Тривалість лікування становить:

  • 8-10 днів у разі інфекції, викликані вірусом Varicella zoster
  • 10 днів у разі герпетичного запалення оболон мозку та мозку; цей термін повинен бути коригований залежно від стану здоров'я пацієнта та його реакції на лікування
  • 5-10 днів у разі інших інфекцій, викликаних вірусом Herpes simplex
  • 14 днів у разі інфекції, викликані вірусом герпесу у новонароджених, яка включає інфекцію шкіри та слизових оболонок (шкіра/око/уста)
  • 21 день у разі інфекції, викликані вірусом герпесу у немовлят, яка включає розсіяну інфекцію або інфекцію центральної нервової системи. Тривалість профілактичного застосування лікарського засобу Ацикловір Норідем залежить від тривалості періоду загрози інфекцією.

  Спосіб введення

  Введення виключно внутрішньовенно

  Кожна доза повинна бути повільно введена внутрішньовенно (за допомогою помпи або інфузії) протягом щонайменше однієї години.Інструкція щодо реконструкції лікарського засобу перед введенням див. «Підготовка та процедура».

  Передозування

  Симптоми передозування та побічні ефекти Передозування ацикловіру, введеного внутрішньовенно, призводить до підвищення рівня креатиніну в сироватці, сечовини в крові та порушення функції нирок. Після передозування спостерігалися неврологічні симптоми, такі як сплутаність, галюцинації, збудження, судоми та кома. Спосіб дій Необхідно уважно спостерігати за пацієнтами, щоб не виникли симптоми отруєння. Гемодіаліз у значній мірі видаляє ацикловір з крові та може бути розглянута як метод дій у разі виникнення симптомів передозування.