Аціцловір Аццорд

Укладена інструкція до упаковки: інформація для пацієнта

Ацикловір Аккорд, 200 мг, таблетки

Ацикловір Аккорд, 400 мг, таблетки

Ацикловір Аккорд, 800 мг, таблетки

Ацикловір

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийняттям препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Ацикловір Аккорд і для чого він призначено
• 2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Ацикловір Аккорд
• 3. Як приймати препарат Ацикловір Аккорд
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Ацикловір Аккорд
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Ацикловір Аккорд і для чого він призначено

Препарат Ацикловір Аккорд містить активну речовину під назвою ацикловір. Він належить до групи препаратів, званих антивірусними, і запобігає розмноженню деяких вірусів.
Ацикловір Аккорд 200 мг і 400 мг може бути використаний для:

• лікування вітряної віспи і герпесу;
  у разі герпесу також допомагає зменшити боль у нервах, який може тривати після зникнення висипки;
• лікування герпесу, герпесу статевих органів і інших інфекцій, викликаних вірусом простого герпесу (лат. Herpes simplex);
• профілактики рецидивів герпесу, герпесу статевих органів і інших інфекцій, викликаних вірусом простого герпесу;
• профілактики інфекцій герпесом у осіб із зниженою імунною системою, через що їх організми менш здатні боротися з інфекціями.

Ацикловір Аккорд 800 мг може бути використаний для:

• лікування герпесу зостера (лат. Herpes zoster);
• лікування вітряної віспи;
• профілактики герпесу зостера і вітряної віспи у осіб із значно зниженою імунною системою.

2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Ацикловір Аккорд

Коли не приймати препарат Ацикловір Аккорд:

• якщо пацієнт має алергію на ацикловір, валацикловір або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6).
  Не слід приймати препарат Ацикловір Аккорд, якщо вище вказані обставини стосуються пацієнта.
  У разі сумнівів необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям препарату Ацикловір Аккорд.

Попередження і заходи обережності

Перед початком прийняття Ацикловір Аккорд необхідно обговорити це з лікарем, якщо:

• у пацієнта є порушення функції нирок,
• пацієнт старше 65 років.

Якщо будь-яке з вище вказаних попереджень стосується пацієнта, необхідно звернутися до лікаря.
Лікар може зменшити дозу препарату Ацикловір Аккорд.
Важливо пити достатню кількість рідини під час прийняття препарату Ацикловір Аккорд.
У разі сумнівів, чи стосуються вище вказані обставини пацієнта, необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед початком прийняття препарату Ацикловір Аккорд.

Препарат Ацикловір Аккорд і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• пробенецид, який використовується для лікування подагри;
• циметидин, який використовується для лікування виразки шлунка;
• мікофенолат мофетил, який використовується для профілактики відторгнення трансплантованих органів;
• валпроат і фенітоїн, які використовуються для лікування нападів;
• теофілін, препарат для лікування захворювань легенів.

Вагітність і годування грудьми

Зазвичай не рекомендується приймати препарат Ацикловір Аккорд під час вагітності. Якщо пацієнтка вагітна
або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату. Лікар розглядатиме користь від прийняття препарату Ацикловір Аккорд під час вагітності для пацієнтки та ризик для дитини.
Активна речовина препарату Ацикловір Аккорд проникає до грудного молока. Якщо пацієнтка годує грудьми,
вона повинна проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату Ацикловір Аккорд.
Вплив ацикловіру на фертильність жінок невідомий.

Водіння транспортних засобів і використання механізмів

Деякі побічні ефекти, наприклад, сонливість, можуть впливати на здатність концентруватися і швидкість реакції. Перед початком водіння транспортних засобів або використання механізмів необхідно переконатися, що не виникають вказані побічні ефекти.

Препарат Ацикловір Аккорд містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається "безнатрійним".

3. Як приймати препарат Ацикловір Аккорд

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікар повідомить пацієнта про правильну дозу, спосіб прийняття препарату та тривалість його прийняття:

• залежно від типу інфекції;
• залежно від того, чи інфекція потребує лікування, чи профілактики рецидивів.

Зазвичай застосовувана доза для лікування інфекцій, викликаних вірусом простого герпесу, у дорослих становить
200 мг, 5 раз на добу з інтервалом близько 4 годин, крім нічної дози. Лікування зазвичай слід продовжувати протягом 5 днів, але у разі важких інфекцій лікування можна продовжити.
Дітям у віці 2 років і старшим зазвичай слід призначати таку саму дозу, як і дорослим.
Зазвичай застосовувана доза для профілактики рецидивів інфекції, викликаних вірусом простого герпесу, у дорослих становить
200 мг, 4 рази на добу з інтервалом близько 6 годин, крім нічної дози.
Зазвичай застосовувана доза для лікування вітряної віспи і герпесу зостера у дорослих становить 800 мг, 5 раз на добу з інтервалом близько 4 годин, крім нічної дози. Лікування зазвичай слід продовжувати протягом 7 днів.
Дітям у віці понад 6 років зазвичай слід призначати 800 мг 4 рази на добу; дітям у віці від 2 до 6 років слід призначати 400 мг 4 рази на добу; дітям у віці менше 2 років слід призначати 200 мг 4 рази на добу.
Якщо у пацієнта є порушення функції нирок, лікар коригує дозу.

Застосування препарату:

• Препарат слід приймати всередину.
• Таблетку слід проковтнути цілою, запивши достатньою кількістю води.
• Препарат Ацикловір Аккорд слід приймати щоденно о однієї і тієї ж години.
• Препарат Ацикловір Аккорд слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.
• У разі труднощів з ковтанням таблеток слід розчинити таблетку в мінімум 50 мл води, яку слід перемішати перед вживанням.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Ацикловір Аккорд

Препарат Ацикловір Аккорд зазвичай не є шкідливим, якщо пацієнт приймає його в великих кількостях
протягом кількох днів. Необхідно звернутися до лікаря або фармацевта, якщо пацієнт прийняв надто багато
препарату Ацикловір Аккорд. Необхідно взяти з собою упаковку препарату.

Пропуск застосування препарату Ацикловір Аккорд

У разі пропуску застосування препарату Ацикловір Аккорд необхідно прийняти його якнайшвидше, але пропустити пропущену дозу, якщо наближається час прийняття наступної дози.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат Ацикловір Аккорд може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.

Симптоми, на які слід звернути увагу:

• важкі алергічні реакції (анafilаксія). Вони виникають рідко у осіб, які приймають препарат Ацикловір Аккорд (можуть виникнути у не більше 1 особи з 1000). Швидкий розвиток симптомів, включаючи:
• сверблячу висипку на шкірі (кропив'янку);
• набряк губ, обличчя, шиї і горла, який викликає труднощі з диханням (набряк судин);
• спад кров'яного тиску, який викликає втрату свідомості.
• Якщо у пацієнта виникла алергічна реакція, необхідно припинити прийняття препарату Ацикловір Аккорд і негайно звернутися до лікаря.

Часті побічні ефекти(можуть виникнути у не більше 1 особи з 10):

• головний біль;
• запаморочення;
• нудота або блювота;
• діарея;
• боль у животі;
• свербіння;
• реакція шкіри на сонячне світло (гіперчутливість до сонячного світла);
• втома;
• підвищена температура тіла (гіпертермія).

Недостатньо часті побічні ефекти(можуть виникнути у не більше 1 особи з 100):

• сверблячу висипку (кропив'янку);
• випадання волосся.

Рідкі побічні ефекти(можуть виникнути у не більше 1 особи з 1000):

• коротке дихання (диспное);
• зміни в аналізах крові;
• набряк губ, обличчя, шиї і горла, який викликає труднощі з диханням (набряк судин);
• підвищена активність ферментів печінки.

Бардzo рідкі побічні ефекти(можуть виникнути у менше 1 особи з 10 000):

• дезорієнтація або збудження;
• тремор;
• розлади рівноваги під час ходьби і відсутність координації рухів (атаксія);
• повільна, нечітка мова (дисартрія);
• чуття або бачення речей, яких немає (галюцинації);
• психотичні розлади;
• напади;
• сонливість;
• ушкодження мозку (енцефалопатія);
• втрата свідомості (кома);
• жовтіння шкіри і білкових оболонок очей (жовтяниця), запалення печінки;
• боль у нижній частині спини, в області нирок або прямо над стегном (боль ниркового походження);
• неспроможність нирок.

Бардzo рідкі побічні ефекти, які можуть виникнути в аналізах крові(можуть виникнути у менше 1 особи з 10 000):

• зменшення кількості червоних кров'яних тілець (анемія);
• зменшення кількості білих кров'яних тілець (лейкопенія);
• зменшення кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або медсестру.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Телефон: 0 800 503 603
Факс: (044) 206-35-33
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальному за лікарський засіб. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати препарат Ацикловір Аккорд

• Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
• Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
• Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та пачці: EXP.

Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Ацикловір Аккорд

• Активна речовина препарату - ацикловір: 200 мг, 400 мг або 800 мг у кожній таблетці.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза типу 101, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), повідон К25, колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію.

Як виглядає препарат Ацикловір Аккорд і що містить упаковка

Таблетки препарату Ацикловір Аккорд 200 мг, 400 мг і 800 мг упаковуються в блистері з фольги
ПВХ/Алюмінію, в паперовій пачці.
Величини упаковок:
200 мг: 25 і 30 таблеток у блистерній упаковці;
400 мг: 25, 28, 30, 35 і 60 таблеток у блистерній упаковці;
800 мг: 25, 30 і 35 таблеток у блистерній упаковці.
Не всі величини упаковок повинні бути в обігу.
Ацикловір Аккорд, 200 мг, таблетки - білі або майже білі, круглі, плоскі таблетки зрізаних
крайок, з вигравіруванням "LG1" з однієї сторони і гладкі з другої.
Ацикловір Аккорд, 400 мг, таблетки - білі або майже білі, круглі, плоскі таблетки зрізаних
крайок, з вигравіруванням "LG" над і "2" під лінією поділу з однієї сторони
і гладкі з другої.
Ацикловір Аккорд, 800 мг, таблетки - білі або майже білі, овальні, двосторонньо-випуклі таблетки,
з вигравіруванням "LG" і "3" по обидва боки від лінії поділу з однієї сторони
і гладкі з другої.
Ацикловір Аккорд, 400 мг і 800 мг: лінія поділу має лише ускладнити перелом для полегшення
проглатування, а не поділ на рівні дози.

Відповідальна особа

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
вул. Таśмова, 7
02-677 Варшава
Телефон: +48 22 577 28 00

Виробник

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
вул. Лютомерська, 50
95-200 Паб'яниці

Цей лікарський засіб дозволено до обігу в країнах-членах Європейського
Економічного Співтовариства під наступними назвами:

Дата останньої актуалізації інструкції: