ВІДЕСІЛ 50 000 МО ОРАЛЬНИЙ РОЗЧИН

Введення

Опис: Інформація для користувача

Відесіл 25 000МО розчин для перорального прийому

Відесіл 50 000МО розчин для перорального прийому

Відесіл 100 000МО розчин для перорального прийому

Колекальциферол (вітамін D3)

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього ліків, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

• Цей лік призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Відесіл і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Відесілу
3. Як приймати Відесіл
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Відесілу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Відесіл і для чого він використовується

Відесіл розчин для перорального прийому містить колекальциферол (вітамін D3). Вітамін D3 можна знайти в деяких продуктах харчування, а також його виробляє шкіра під впливом сонячного світла. Вітамін D3 допомагає ниркам і кишечнику засвоювати кальцій і сприяє розвитку кісток. Недостатність вітаміну D3 є основною причиною ракіту (дефектної мінералізації кісток у дітей) і остеомаляції (недостатньої мінералізації кісток у дорослих).

Відесіл розчин для перорального прийому використовується для:

Відесіл 25 000МО

Профілактики і лікування недостатності вітаміну D3 у дорослих і підлітків (дітей від 12 років і старше).

Ваш лікар може призначити цей лік як доповнення до певного лікування для втрати кісткової тканини.

Відесіл 50 000МО розчин для перорального прийому і Відесіл 100 000МО розчин для перорального прийому

Лікування недостатності вітаміну D3 у дорослих і підлітків (дітей від 12 років і старше).

2. Що потрібно знати перед початком прийому Відесілу

Не приймайте Відесіл:

• Якщо ви алергічні на вітамін D3 або на будь-який інший компонент цього ліків (перелічені в розділі 6).
• Якщо у вас підвищені рівні кальцію в крові (гіперкальціємія) або в сечі (гіперкальціурія).
• Якщо у вас є камені в нирках (нефролітіаз).
• Якщо у вас підвищені рівні вітаміну D3 в крові (гіпервітаміноз D).

Попередження і обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Відесілу:

• Якщо ви приймаєте певні ліки для лікування серцевих захворювань (наприклад, глікозиди, такі як дигоксин).
• Якщо у вас є саркоїдоз (розлад імунної системи, який може призвести до підвищення рівнів вітаміну D в організмі).
• Якщо ви приймаєте інші ліки, які містять вітамін D, або якщо ви приймаєте продукти харчування або молоко, збагачені вітаміном D.
• Якщо ви, ймовірно, будете піддаватися підвищеному впливу сонячного світла під час прийому цього ліків.
• Якщо ви приймаєте додаткові добавки, які містять кальцій, оскільки це може призвести до утворення каменів в нирках. Ваш лікар буде контролювати рівні кальцію в крові, щоб переконатися, що вони не надто високі під час прийому Відесілу.
• Якщо ви приймаєте одночасно кальцій або фосфат, оскільки це може збільшити ризик підвищення рівнів кальцію в крові (гіперкальціємія).
• Якщо у вас є проблеми з нирками або захворювання нирок. Ваш лікар може захотіти виміряти рівні кальцію в крові або сечі.

Ваш лікар повинен контролювати рівень кальцію в крові за допомогою аналізів, якщо ви приймаєте еквівалентну добову дозу вітаміну D3 вищу за 1000 МО протягом тривалого періоду.

Використання Відесілузіншими ліками

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший ліки. Особливо важливо зробити це, якщо ви приймаєте:

• Ліки, які діють на серце або нирки, такі як глікозиди (наприклад, дигоксин) або діуретики (наприклад, бендрофлуметіазид). Коли ці ліки приймаються одночасно з вітаміном D3, вони можуть призвести до суттєвого підвищення рівня кальцію в крові та сечі.
• Ліки, які містять вітамін D, або якщо ви приймаєте продукти харчування, багаті на вітамін D, такі як деякі види молока, збагаченого вітаміном D.
• Актиноміцин (ліки для лікування деяких видів раку) і антимікотичні препарати імідазольного ряду (наприклад, клотримазол і кетоконазол, ліки для лікування грибкових захворювань). Ці ліки можуть впливати на те, як ваш організм обробляє вітамін D3.
• Наступні ліки, оскільки вони можуть впливати на дію або засвоєння вітаміну D3:
• • протиепілептичні ліки (антоконвульсанти), барбітурати;
  • глюкокортикоїди (стероїдні гормони, такі як гідрокортизон або преднізолон). Ці ліки можуть зменшувати дію вітаміну D;
  • ліки, які знижують рівень холестерину в крові (наприклад, коレスтирамін або коλεстипол);
  • певні ліки для зниження ваги, які знижують кількість жиру, яку засвоює організм (наприклад, орлістат);
  • певні проносні ліки (наприклад, рідка парафін).

Використання Відесілу з продуктами харчування, напоями та алкоголем

Віддаєте перевагу приймати цей ліки з повноцінною їжею, щоб допомогти вашому організму засвоювати вітамін D. Ви також можете змішувати розчин з холодними або теплими продуктами харчування, щоб допомогти прийняти цей ліки. Для більшої інформації див. розділ 3 «Як приймати Відесіл».

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом цього ліків.

Відесіл не рекомендується під час вагітності або лактації через високу дозу вітаміну D.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не описано, щоб вітамін D3 мав вплив на здатність водіння транспортних засобів та використання машин.

3. Як приймати Відесіл

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього ліків, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

Ваш лікар повинен визначити необхідну дозу для вашого випадку.

Віддаєте перевагу приймати Відесіл з повноцінною їжею.

Цей ліки має легкий смак оливкової олії. Відесіл можна приймати самостійно або також можна змішувати розчин з невеликою кількістю холодних або теплих продуктів харчування безпосередньо перед прийомом. Переконайтеся, що ви приймаєте повну дозу.

Не зберігають жоден продукт або суміш продуктів харчування, які містять Відесіл, для використання пізніше або в наступній їжі.

Використання у дорослих і підлітків(дітей від 12 років і старше)

Рекомендована доза становить одну ампулу 25 000 МО на місяць.

Для лікування недостатності вітаміну D доза буде коригуватися залежно від рівня вітаміну D в крові (рівні 25(ОН)D).

Для лікування симптоматичної недостатності вітаміну D рекомендується доза однієї ампули 100 000 МО або дві ампули 50 000 МО протягом тижня. Можливо буде розглянуто підтримуючу дозу однієї ампули 25 000 МО на місяць.

Використання у дітей

Відесіл не рекомендується для дітей молодше 12 років.

Використання у пацієнтів з нирковою недостатністю

Відесіл не повинен використовуватися у пацієнтів з важкою нирковою недостатністю, оскільки вітамін D у вигляді колекальциферолу не метаболізується нормально і повинні використовуватися інші форми вітаміну D.

Використання у пацієнтів з печінковою недостатністю

Не потрібно коригування дози.

Використання у пацієнтів похилого віку

Необхідно особливий контроль рівнів кальцію в сироватці крові та сечі та функції нирок у пацієнтів похилого віку. Проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ви прийняли більше Відесілу, ніж потрібно

Якщо ви або ваш дитина прийняли більше ліків, ніж призначено, припиніть приймати цей ліки і проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом. Якщо ви не можете проконсультуватися з вашим лікарем, зверніться до найближчої лікарні та带іть упаковку з собою.

Найбільш часті симптоми передозування: нудота, блювота, надмірна спрага, велика кількість сечі протягом 24 годин, запор і зневоднення, а також підвищені рівні кальцію в крові та сечі (гіперкальціємія та гіперкальціурія), виявлені під час аналізів.

Також ви можете звернутися до служби токсикологічної інформації, телефон 915620420, вказавши ліки та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Відесіл

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Прийміть пропущену дозу якнайшвидше та прийміть наступні дози в правильний день. Однак, якщо це майже час прийому наступної дози, не приймайте пропущену дозу; просто прийміть наступну дозу в нормальному порядку.

Якщо ви припинили лікування Відесілом

Якщо ви припинили лікування Відесілом або припинили його достроково, можливе погіршення симптомів або їх повторне виникнення. Проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо цього питання.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього ліків, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей ліки може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Припиніть приймати Відесіл і зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте симптоми важкої алергічної реакції, такі як:

• отеча на обличчі, губах, язиці або горлі
• затруднення при ковтанні
• кропив'янка та затруднення дихання

Можливі побічні ефекти можуть включати:

Нечасто(впливають на менше 1 особи з 100)

• Зbyt багато кальцію в крові (гіперкальціємія)
• Зbyt багато кальцію в сечі (гіперкальціурія)

Рідко(впливають на менше 1 особи з 1000)

• Висип на шкірі
• Свербіння
• Кропив'янка

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього ліків.

5. Збереження Відесілу

Не зберігають при температурі вище 30°C.

Зберігають цей ліки в зовнішній упаковці, щоб захистити його від світла.

Тримайте цей ліки поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей ліки після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після зазначення CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не використовуйте цей ліки, якщо ви помітили, що розчин є мутним.

Ліки не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Віддаєте упаковку та ліки, які вам не потрібні, до пункту збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів зверніться до вашого фармацевта щодо того, як позбутися упаковки та ліків, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Відесілу

• Активний інгредієнт - колекальциферол.
• Інші компоненти - ацетат токоферолу, олеат полігліцеролу (Е475), оливкова олія, олія зі шкірки апельсина.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Прозорі ампули з PVC/PVDC/PE:

Відесіл доступний в упаковках по 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 та 10 ампул з PVC/PVDC/PE.

Прозорі ампули з PVC/PVDC/PE в прозорій сумці:

Відесіл доступний в упаковках по 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 та 10 ампул з PVC/PVDC/PE.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні.

Власник дозволу на розміщення ліків на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розміщення ліків на ринку

Лабораторії Гебро Фарма, С.А.

Авеню Тібідабо, 29

08022 Барселона

Іспанія

Виробник

SMB Technology S.A.

39, rue du parc industriel

6900 Марш-ан-Фамен

Бельгія

Цей ліки дозволений в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Відесіл: Іспанія, Португалія.

Дата останньої ревізії цього опису: серпень 2021

Детальна та актуальна інформація про цей ліки доступна на сайті Агентства з лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/