Противорецептор: информация для пользователя

Aldexina 25.000 UI жёсткие капсулы

Aldexina 50.000 UI жёсткие капсулы

Колекальциферол (витамина D3)

Читайте этот противорецептор внимательно до начала приёма этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот противорецептор, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом противорецепторе. См. раздел 4.

Aldexinaсодержит активное вещество colecalciferol (витамин D3). Витамин D3 можно найти в некоторых продуктах питания и производится организмом при воздействии солнечного света на кожу. Витамин D способствует усвоению кальция в почках и кишечнике, способствуя формированию костей. Недостаток витамина D является основной причиной рахита (недостаточная минерализация костей у детей) и остеомаляции (недостаточная минерализация костей у взрослых).

Colecalciferolиспользуется для профилактики и лечения недостаточности витамина D у взрослых.

Не принимайтеAldexina:

• если вы аллергины на витамин D3или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6)
• если у вас высокие уровни кальция в крови (гиперкальциемия) или в моче (гиперкальциурия)
• если у вас камни в почках (renal calculi) или тяжелая почечная недостаточность
• если у вас высокие уровни витамина D3в крови (гипервитаминоз D)
• если вы аллергины на арахис или сою, поскольку этот препарат содержит соевое масло.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре перед началом приемаcolecalciferol, если у вас:

• вы проходите лечение с помощью некоторых препаратов, используемых при заболеваниях сердца (например, гликозиды сердца, такие как дигоксин)
• вы страдаете sarcoidosis (автономное заболевание, которое может привести к увеличению уровня витамина D в организме)
• вы проходите лечение с помощью диуретиков (например, бензотиазиды)
• вы находитесь в состоянии бездеятельности
• вы страдаете псевдогипопаратиреозом
• вы проходите лечение с помощью препаратов, содержащих витамин D3, или принимаете продукты или молоко, обогащенные витамином D3
• вы вероятно будете находиться под воздействием сильного солнечного света в то время, когда будете принимать colecalciferol
• вы принимаете другие добавки, содержащие кальций. Ваши врачи должны контролировать уровни кальция в крови, чтобы убедиться, что они не слишком высокие во время лечения с помощью colecalciferol
• вы страдаете заболеванием или повреждением почек и если у вас есть склонность к образованию камней в почках. Возможно, ваш врач захочет контролировать ваши уровни кальция в крови и моче
• ваш врач должен контролировать уровни кальция в крови с помощью лабораторных анализов, если ваша ежедневная доза витамина D3превышает 1.000 UI в течение длительного времени.

Дети и подростки.

Использование не рекомендуется в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Другие препараты иAldexina

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы используете, использовали недавно или, возможно, будете использовать любой другой препарат. Это особенно важно, если вы принимаете:

• препараты, используемые для лечения заболеваний сердца или почек, такие как гликозиды сердца (например, дигоксин) или диуретики (например, бензотиазиды). Когда эти препараты используются одновременно с витамином D3, они могут привести к значительному увеличению уровней кальция в крови и моче
• препараты, содержащие витамин D3или продукты, богатые витамином D3, такие как некоторые виды молока, обогащенного витамином D3
• актиномицин (препарат, используемый для лечения некоторых типов рака) и имидазолические противогрибковые препараты (например, клотримазол и кетоконазол, которые используются для лечения заболеваний, вызванных грибками). Эти препараты могут влиять на процесс переработки витамина D3в организме
• препараты для лечения туберкулеза, например рифампицин, изониазид
• следующие препараты, поскольку они могут влиять на действие или всасывание витамина D3:
• • антиэпилептические препараты (антиконвульсанты), барбитураты;
  • глюкокортикоиды (стероидные гормоны, такие как гидрокортизон или преднизолон), которые могут снизить действие витамина D3;
  • препараты, снижающие уровень холестерина в крови (например, коlestiramina или коlestipol).;
  • некоторые препараты, используемые для снижения веса путем снижения всасывания жира в организме (например, орлистат).;
  • некоторые слабительные (например, жидкая парафина).

ПринятиеAldexinaс пищей, напитками и алкоголем

Вы должны приниматьcolecalciferolлучше всего вместе с едой, чтобы помочь всасыванию витамина D3.

Беременность, лактация и фертильность

Есливы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременной или планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этоголекарства.

Эта высокая концентрация не рекомендуется для использования у беременных и на грудном вскармливании.

Вождение и использование машин

Информация о возможном влиянии этого препарата на способность вести машину ограничена. Однако не ожидается, что это повлияет на вашу способность вести машину и использовать машины.

Дополнения

Сахароза

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач сказал вам, что вы страдаете непереносимостью к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Соевое масло

Этот препарат содержит соевое масло. Не используйте этот препарат, если у вас аллергия на арахис или сою.

Желтый оранжевый S

Этот препарат может вызывать аллергические реакции.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе инструкции или указанным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Капсулу следует проглотить целиком (например, с водой).

Колекальциферол следует принимать предпочтительно вместе с едой.

Применение у взрослых

Рекомендуемая доза составляет одну капсулу по 25 000 ЕД в неделю в течение первого месяца. После первого месяца может быть рассмотрено снижение дозы.

Высокие дозы могут быть необходимы:

50 000 ЕД в неделю в течение 6–8 недель.

Исходное лечение может быть заменено поддерживающей терапией, согласно указаниям вашего врача.

Ваш врач будет корректировать дозу для вас.

Педиатрическая популяция

Колекальциферол не рекомендуется в возрасте до 18 лет.

Беременность и лактация

Колекальциферол не рекомендуется.

Если вы принимаете большеAldexina, чем следует

Если вы принимаете больше назначенной дозы, прекратите принимать лекарство и позвоните своему врачу. Если вы не можете связаться с врачом, обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы и принесите с собой упаковку с лекарством.

Вы также можете обратиться в Токсикологический информационный центр по телефону 915620420, указав лекарство и принятую дозу.

Самыми распространенными симптомами передозировки являются тошнота, рвота, чрезмерная жажда, чрезмерное выделение мочи в течение 24 часов, запор, дегидратация и высокие уровни кальция в крови и моче (гиперкальциемия и гиперкальциурия), выявленные в клинических анализах.

Если вы забыли принятьAldexina

Если вы забыли принять одну дозу колекальциферола, принимайте следующую дозу как можно скорее. Затем принимайте следующую дозу в обычное время. Однако, если вы обнаружите, что вы близко к следующему времени приема, не принимайте пропущенную дозу и вместо этого принимайте следующую дозу в обычное время.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Возможные побочные эффекты, связанные с использованиемcolecalciferolмогут быть:

Незначительно часто(влияют на 1 из 100 человек):

• Избыток кальция в крови (гиперкальциемия)
• Избыток кальция в моче (гиперкальциурия)

Редко(влияют на 1 из 1000 человек):

• Кожная сыпь (саркоптический скар или кожная эрозия)
• Зуд
• Уртикария

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не используйте это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Хранить при температуре ниже 25 °C.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые не нужны, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнения обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Aldexina

Активное вещество является colecalciferol (витамина D 3 )

В одной капсуле содержится:

25.000 UI (0,625 мг) colecalciferol в виде концентрата colecalciferol (порошок).

50.000 UI (1,250 мг) colecalciferol в виде концентрата colecalciferol (порошок).

Остальные вспомогательные вещества:

Aldexina 25.000 UI жёсткие капсулы :

Состав жёсткой капсулы

Гелатина, сахароза, кукурузный крахмал, частично гидрогенизированный соевый масел, все-рац-α-токоферол, диоксид кремния.

Состав капсулы

Тело капсулы : желтый оксид квинолина (E-104), жёлтый оранжевый S (E-110), диоксид титана (E-171), гелатина.

Обвязка капсулы : красный оксид железа (E-172), жёлтый оранжевый S (E-110), диоксид титана (E-171), гелатина.

Aldexina 50.000 UI жёсткие капсулы :

Состав жёсткой капсулы

Гелатина, сахароза, кукурузный крахмал, частично гидрогенизированный соевый масел, все-рац-α-токоферол, диоксид кремния.

Состав капсулы

Тело капсулы : желтый оксид квинолина (E-104), жёлтый оранжевый S (E-110), диоксид титана (E-171), гелатина.

Обвязка капсулы : чёрный оксид железа (E-172), диоксид титана (E-171), гелатина.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Aldexina 25.000 UI — жёсткая капсула с жёлтым телом и оранжевой обвязкой. Размер капсулы 18 мм. Содержит белый желтоватый порошок и поставляется в блистерах из Полимид/Алюминий/ PVC - Алюминий в коробках из картона.

В одной коробке может содержаться 4 и 8 капсул.

Aldexina 50.000 UI — жёсткая капсула с жёлтым телом и чёрной обвязкой. Размер капсулы 24 мм. Содержит белый желтоватый порошок и поставляется в блистерах из Полимид/Алюминий/ PVC - Алюминий в коробках из картона.

В одной коробке может содержаться 2 и 4 капсулы.

Титул разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Laboratorios Alter, S.A.

Mateo Inurria, 30

28036 Madrid

Испания

Дата последней ревизии этого проспекта: Февраль 2024

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ .