Benferol choque 50.000 ui capsulas blandas

Противорецидивное лечение: информация для пользователя

Бенферол шок 50.000 UI мягкие капсулы

Бенферол шок 100.000 UI мягкие капсулы

colecalciferol (витамина D3)

Прочитайте весь этот лист информацию тщательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информацию, поскольку может потребоваться повторно его прочитать.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информаций. См. Раздел 4.

1. Что такое Бенферол шок и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Бенферола шока

3. Как принимать Бенферол шок

4. Возможные побочные эффекты

5. Сохранение Бенферола шока

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Этот препарат содержит витамин D3, который регулирует поглощение и метаболизм кальция, а также включение кальция в костную ткань.

Бенферол шок используется для предотвращения и лечения дефицита витамина D3у взрослых и подростков (детей ≥ 12 лет).

Ваш врач может назначить этот препарат в качестве дополнения к конкретной терапии для лечения потери костной массы. Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас есть дополнительные вопросы, и всегда следуйте их инструкциям.

Не принимать Бенферол шок:

• если вы аллергины на колекальциферол или на любой другой компонент этого препарата (включая раздел 6).
• если у вас гиперкальциемия (повышенный уровень кальция в крови) или гиперкальциурия (повышенный уровень кальция в моче).
• если у вас гипервитаминоз D (повышенный уровень витамина D в крови).
• если у вас камни в почках.

Если у вас есть одно из вышеуказанных условий, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Предупреждения и предостережения

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата:

• если у вас саркоидоз (специфическая болезнь соединительной ткани, которая поражает легкие, кожу и суставы).
• при одновременном использовании других препаратов, содержащих витамин D.
• если у вас проблемы с почками или у вас были камни в почках.

Дети

Этот препарат не подходит для использования у детей младше 12 лет.

Принятие Бенферол шок с другими препаратами

Наведите сведения о том, что вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат, в частности:

- Colestiramina (используется для лечения высокого уровня холестерина).

- Фенитоин или барбитураты (используются для лечения эпилепсии).

- Лаксанты, содержащие парафиновый масел.

- Диуретики тiazидные (для лечения высокого кровяного давления).

- Глюкокортикоиды (для лечения воспаления).

- Глюкозиды кардиотонические (для лечения сердечных заболеваний), например, дигоксина.

- Actinomicina (химиотерапия)

- Imidazol (антибактериальное средство)

- Orlistat (потеря веса)

Принятие Бенферол шок с пищей и напитками

См. раздел 3 «Как принимать Бенферол шок».

Беременность, лактация и фертильность

Во время беременности, ежедневная доза витамина D не должна превышать 600 UI.

Этот препарат будет использоваться только во время беременности, если клинически диагностируется дефицит витамина D.

Этот препарат можно использовать во время лактации. Витамин D33проходит в грудное молоко. Это следует учитывать при назначении дополнительного витамина D ребёнку.

Нет данных о влиянии витамина D33на фертильность. Однако не ожидается, что нормальные уровни витамина D33будут иметь негативное влияние на фертильность.

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Этот препарат не имеет известных воздействий на способность вести машину или использовать машины.

Бенферол шок 100.000 UI мягкие капсулы содержат краситель Allura AC (E129) и желтый FCF (E110), которые могут вызвать аллергические реакции.

Бенферол шок 50.000 UI мягкие капсулы содержат краситель Allura AC (E129), который может вызвать аллергические реакции.

Если вы аллергины на один из вышеуказанных красителей, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Следуйте точно указанным инструкциям по применению, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь снова к врачу или аптекарю.

Капсулы следует проглатывать целиком с водой.

Лучше всего принимать этот препарат с обильным приемом пищи, чтобы ваш организм мог лучше усвоить витамин D3.

Взрослые и подростки

Рекомендуемая доза составляет одну капсулу по 25.000 IU в месяц.

Для дефицита витамина D может быть необходима коррекция дозы в зависимости от уровня витамина D в крови (уровень 25(OH)D).

Для лечения симптоматического дефицита витамина D рекомендованная доза составляет одну капсулу по 100.000 UI или две капсулы по 50.000 UI в течение одной недели. Могут рассматриваться дозы поддержки в размере 25.000 UI в месяц.

Применение у детей

Этот препарат не предназначен для использования у детей младше 12 лет. Есть другие формы этого препарата, которые могут быть более подходящими для детей; обратитесь к врачу или аптекарю.

Если принимаете больше Бенферола шок, чем следует

Если вы принимаете большую дозу этого препарата, чем назначена, или если ребенок случайно принял этот препарат, свяжитесь с вашим врачом или с службой экстренной помощи, чтобы оценить существующий риск или позвоните в службу информации о токсичности, телефон 91 562 04 20, указав препарат и использованную дозу, и принесите с собой упаковку с препаратом. Рекомендуется принести упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому работнику.

Чаще всего при передозировке наблюдаются следующие симптомы: тошнота, рвота, чрезмерная жажда, выделение большого количества мочи в течение 24 часов, запор и дегидратация, высокие уровни кальция в крови (гиперкальциемия и гиперкальциурия), которые выявляются в лабораторных анализах.

Если забыли принять Бенферол шок

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если прерываете лечение Бенферолом шок

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Он должен немедленно прекратить прием лекарства и проконсультироваться с врачом, если он испытывает симптомы серьезных аллергических реакций, такие как:

•Отек лица, губ, языка или горла

•Трудности с глотанием

•Уртикария и затруднение дыхания

Побочные эффекты редко встречаются(встречаются менее чем у 1 из 100 человек): гиперкальциемия (повышенный уровень кальция в крови) и гиперкальциурия (повышенный уровень кальция в моче).

Редкие(встречаются менее чем у 1 из 1000 человек): зуд, кожная сыпь (прыщики/уртикария).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываетекакой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если этовозможныепобочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций.Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарственных средств для человека:www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке или блистере после аббревиатуры CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше 30°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Сдать упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Бенферола шок

50.000 ЕД

- Основным активным веществом является колекальциферол (витамина D3). Каждая мягкая капсула содержит 1,25 мг колекальциферола, что соответствует 50.000 ЕД витамина D3.

100.000 ЕД

- Основным активным веществом является колекальциферол (витамина D3). Каждая мягкая капсула содержит 2,5 мг колекальциферола, что соответствует 100.000 ЕД витамина D3.

Другие компоненты: все-рац-α-токоферол (E307), триглицериды средней цепи, глицерин, желатина, белая печатная краска Opacode (лака (E904), диоксид титана (E171) и симетикона), красный Allura AC (E129) и желтый закат FCF (E110)(только 100.000 ЕД).

Внешний вид Бенферола шок и содержание упаковки

50.000 ЕД

Бенферол шок 50.000 ЕД представляет собой мягкую овальную капсулу красного цвета с надписью «50» белой краской. Внутри содержится маслянистый жидкий состав, слегка желтый.

В каждой упаковке содержится 1, 2, 3 или 4 капсулы в блистерной упаковке.

100.000 ЕД

Бенферол шок 100.000 ЕД представляет собой мягкую овальную капсулу оранжевого цвета с надписью «100» белой краской. Внутри содержится маслянистый жидкий состав, слегка желтый.

В каждой упаковке содержится 1, 2 или 3 капсулы в блистерной упаковке.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титул регистрации

Consilient Health Limited.

Этаж 3, Блок 3, Мисиан Плаза,

Дублин 2, D02 Y754

Ирландия

Ответственный за производство

Consilient Health Limited,

Блок 2А Ричвью Офис Парк,

Клонскеаг, Дублин 14,

D14 Y0A5, Ирландия

или

Pharma Pack Hungary Ltd.,

Vasút utca 13., Будаёрш,

2040, Венгрия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю регистратора:

ANGELINI PHARMA ESPAÑA, S.L.

c/ Антонио Мачадо, 78-80

3-я этаж, модуль A-Эдифицио Австралия

08840 Виладеканс, Барселона (Испания)

Этот препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Дания: Бенферол 50.000 IE мягкие капсулы и Бенферол 100.000 IE мягкие капсулы

Финляндия: Бенферол 50.000 IU капсулы, мягкие и Бенферол 100.000 IU капсулы, мягкие

Норвегия: Бенферол 50.000 IU мягкие капсулы и Бенферол 100.000 IU мягкие капсулы

Швеция: Бенферол 50.000 IU мягкие капсулы и Бенферол 100.000 IU мягкие капсулы

Испания: Бенферол шок 50.000 UI мягкие капсулы и Бенферол шок 100.000 UI мягкие капсулы

Дата последней ревизии этого проспекта:Январь 2024.