УРСОБІЛАН 300 мг КАПСУЛИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Урсобілан 300 мг капсули

Урсодезоксихолева кислота

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Урсобілан 300 мг капсули і для чого вони використовуються
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Урсобілан 300 мг капсули
3. Як приймати Урсобілан 300 мг капсули
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Урсобілану 300 мг капсул
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Урсобілан 300 мг капсули і для чого вони використовуються

Активним інгредієнтом Урсобілану 300 мг капсул є урсодезоксихолева кислота, яка належить до групи лікарських засобів, що розчиняють жовчні камені.

Її використовують для розчинення жовчних каменів холестерину, якщо вони радіотранспарентні і жовчний міхур функціонує (що повинно бути підтверджено шляхом проведення дослідження, званого орального холецистографії). Урсобілан також використовується для лікування рідкої хвороби жовчних шляхів і печінки, званої первинною біліарною цирозом.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Урсобілан 300 мг капсули

Не приймайте Урсобілан 300 мг капсули:

• Якщо ви алергічні на урсодезоксихолеву кислоту або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо у вас є виразка шлунка або дванадцятипалої кишки.
• Якщо у вас є нефункціонуючий жовчний міхур або якщо у вас є кальцифіковані холестеринові камені, радіоопакні камені, пігментні жовчні камені, радіотранспарентні.
• Якщо у вас є порушення функції печінки або кишечника, які можуть вплинути на кровообіг жовчних солей.
• Якщо ви перебуваєте в період годування грудьми.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Урсобілан 300 мг капсули:

• Якщо ви приймаєте лікарські засоби, які можуть спричинити накопичення холестерину в жовчних шляхах, такі як естрогени та гормональні контрацептиви.
• Якщо ви перебуваєте на лікуванні лікарськими засобами, які потенційно можуть бути токсичними для печінки.

Інші лікарські засоби та Урсобілан 300 мг капсули

Урсобілан 300 мг капсули можуть взаємодіяти з іншими лікарськими засобами, такими як:

• Антиацидні препарати, які містять алюміній.
• Колестирамін або колестипол, або інші лікарські засоби для лікування підвищеного рівня холестерину.
• Антибіотики: неоміцин.

• Гормональні контрацептиви, такі як естрогени або прогестагени.

Прийом Урсобілану 300 мг капсул з їжею, напоями та алкоголем

Немає жодних застережень.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Перед тим, як почати лікування, ваш лікар повинен знати, чи ви вагітні чи підозрюєте вагітність, чи бажаєте завагітніти. Лікар вирішить, чи можна використовувати Урсобілан 300 мг капсули.

Не слід використовувати цей лікарський засіб під час годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Урсобілан 300 мг капсули не впливають на здатність водити транспортні засоби чи використовувати машини.

3. Як приймати Урсобілан 300 мг капсули

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Пам'ятайте приймати свій лікарський засіб.

В залежності від характеру вашої хвороби, віку та ваги, ваш лікар призначить відповідну дозу та вказівку тривалості лікування. Не припиняйте лікування раніше, оскільки тоді не буде досягнуто очікуваного ефекту.

Ваш лікар порадить вам дотримуватися помірної дієти у калоріях та холестерині під час лікування Урсобіланом 300 мг капсулами.

Якщо ви вважаєте, що дія Урсобілану 300 мг капсул є надто сильною або слабкою, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Капсули повинні бути прийняті цілими, без жування, з невеликою кількістю рідини. Якщо у вас є труднощі з ковтанням, ви можете розчинити порошок, що міститься в капсулах, у рідині.

Прийом Урсобілану 300 мг капсул рекомендується під час їжі.

Для лікування жовчних каменів звичайні дози такі:

Дорослі: 2 капсули на добу (8-10 мг/кг/добу), розподілені на кілька прийомів.

Важливо, щоб ви регулярно відвідували лікаря, щоб він міг перевірити перебіг вашої хвороби. Під час прийому цього лікарського засобу вам потрібно буде проходити лабораторні тести кожні кілька місяців, щоб перевірити, чи розчиняються жовчні камені та чи функціонує ваша печінка правильно.

Для лікування первинної біліарної цирози звичайні дози такі:

Дорослі: 3-4 капсули на добу (13-15 мг/кг/добу), розподілені на кілька прийомів.

Якщо ви прийняли більше Урсобілану 300 мг капсул, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом, або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Симптомом передозування Урсобілану 300 мг капсул є в основному появлення діареї. Рекомендується проводити регулярний контроль функції печінки під час лікування Урсобіланом 300 мг капсулами.

Якщо ви забули прийняти Урсобілан 300 мг капсули

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо у вас є якісь інші сумніви щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ці побічні ефекти можуть виникати з певними частотами, які визначаються нижче: Дуже часті: можуть впливати на більше 1 з 10 пацієнтів.

Часті: можуть впливати на 1-10 з 100 пацієнтів.

Нечасті: можуть впливати на 1-10 з 1000 пацієнтів.

Рідкі: можуть впливати на 1-10 з 10000 пацієнтів.

Дуже рідкі: можуть впливати на менше 1 з 10000 пацієнтів.

Частота невідома: частота не може бути оцінена з наявних даних.

Розлади травної системи

Рідкі: нудота та блювота, труднощі з травленням, порушення смаку, біль у жовчному міхурі, біль у животі, відчуття газів та запор.

Дуже рідкі: діарея.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Урсобілану 300 мг капсул

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не потрібно спеціальних умов збереження.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Урсобілану 300 мг капсул

Активним інгредієнтом є урсодезоксихолева кислота. Кожна капсула містить 300 мг урсодезоксихолевої кислоти.

Інші допоміжні речовини: стеарат магнію, порошок целюлози, колоїдна кремнезем та карбоксиметиламідон натрію (тип А) (з картоплі).

Компоненти капсули: желатина, діоксид титану (E-171), жовтий квінолін (E-104) та індіго (кармін індиго) (E-132).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Капсули зеленого та жовтого кольору.

Блістерні упаковки з алюмінію-ПВХ, що містять 60 капсул.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж

Лабораторія Естеді С.Л.

Монтсеній, 41

08012 Барселона - Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Лабораторія Естеді, С.Л.

Леопольдо Алас, 7

08012 Барселона - Іспанія

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на продаж:

Лабораторія Альдо-Уніон, С.Л.

К/ Баронеса де Малда, 73

08950 Есплугес де Льобрегат

(Барселона) Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:Січень 2012

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)/