РИСПЕРИДОН ФАРМАЛІД 1 мг/мл ОРАЛЬНИЙ РОЗЧИН

Введення

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

РисперидонFarmalid1 мг/мл оральний розчин ЕФГ

Прочитайте уважно весь листок перед тим, як почнете приймати препарат.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що який-небудь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не описаний у цьому листку, повідомте про це вашому лікарю або фармацевту.

Зміст листка:

1. Що таке Рисперидон Farmalid і для чого він використовується
2. Перед тим, як приймати Рисперидон Farmalid
3. Як приймати Рисперидон Farmalid
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Рисперидону Farmalid
6. Додаткова інформація

1. Що таке Рисперидон Farmalid і для чого він використовується

Рисперидон Farmalid належить до групи лікарських засобів, званих «антипсихотичними».

Рисперидон використовується для лікування наступного:

??Шизофренії, при якій ви можете бачити, чути чи відчувати речі, які насправді не існують, вірити в щось, що не є правдою, або відчувати себе підозріливим чи плутаним

??Манії, при якій ви можете відчувати себе надзвичайно збудженим, ексальтованим, агресивним, ентузіастичним або гіперактивним. Манія з'являється при захворювання, званому «біполярним розладом»

??Короткочасного лікування (до 6 тижнів) агресивної поведінки у осіб з деменцією типу Альцгеймера, які можуть нашкодити собі чи іншим. Перед тим як приймати Рисперидон, повинні бути спробовані інші методи лікування (нефармакологічні).

??Короткочасного лікування (до 6 тижнів) агресивної поведінки у дітей з інтелектуальними порушеннями (від 5 років) та підлітків з розладами поведінки

.

2. Перед тим, як приймати Рисперидон Farmalid

Не приймайте РисперидонFarmalid, якщо:

??Ви алергічні (гіперчутливі) до активної речовини або будь-якого з компонентів Рисперидону Farmalid (перелічених у розділі 6 нижче).

Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати Рисперидон Farmalid.

Будьте обережні з Рисперидоном Farmalid

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати Рисперидон, якщо:

• У вас є проблеми з серцем. Приклади включають порушення ритму серцебиття або якщо ви схильні до низького артеріального тиску чи якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування артеріальної гіпертонії. Рисперидон може знижувати артеріальний тиск. Можливо, вам потрібно буде коригувати дозу
• Ви знаєте про будь-які фактори, які можуть зробити вас схильними до інсульту, такі як артеріальна гіпертонія, захворювання серцево-судинної системи чи проблеми з кровоносними судинами мозку
• У вас є хвороба Паркінсона або деменція
• Ви страждаєте на цукровий діабет
• У вас є епілепсія
• Ви чоловік і раніше мали тривалу чи болючу ерекцію. Якщо ви відчуваєте це під час приймання Рисперидону, негайно зверніться до вашого лікаря
• У вас є проблеми з регулюванням температури тіла чи ви відчуваєте надмірне тепло
• У вас є проблеми з нирками
• У вас є проблеми з печінкою
• У вас є аномально високий рівень пролактину в крові чи якщо у вас є пухлина, яка залежить від пролактину
• Ви або хтось із вашої родини має історію тромбозу, ці лікарські засоби можуть бути пов'язані з утворенням тромбів

Негайно зверніться до вашого лікаря, якщо:

• у вас з'являються ритмічні рухи мови, рота чи обличчя. Можливо, потрібно буде скасувати Рисперидон
• у вас з'являється гарячка, сильна міозитна ригідність, потовиділення чи низький рівень свідомості (хвороба, звана «малюнок нейролептичного синдрому»). Можливо, потрібно буде негайне медичне лікування

Якщо у вас виникли питання щодо того, чи стосується вищезазначеного вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати Рисперидон Farmalid.

Рисперидон може спричинити збільшення ваги.

Пацієнти похилого віку з деменцією

У пацієнтів похилого віку з деменцією існує підвищений ризик інсульту. Не приймайте рисперидон, якщо у вас є деменція, викликана інсультом.

Під час лікування Рисперидоном ви повинні регулярно відвідувати вашого лікаря.

Якщо ви або ваш опікун помітили раптову зміну вашого психічного стану чи раптове появлення слабкості чи оніміння обличчя, рук чи ніг, особливо якщо це відбувається на одному боці, чи якщо ви маєте розмовну невпевненість, хоча б на короткий час, негайно зверніться до лікаря. Це може бути ознакою інсульту.

Діти та підлітки

Перед тим, як почати лікування для розладів поведінки, повинні бути виключені інші причини агресивної поведінки.

Якщо під час лікування рисперидоном ви відчуваєте втому, зміна часу приймання лікарського засобу може покращити вашу здатність зосереджуватися.

Використання інших лікарських засобів

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна купити без рецепта, та продукти, виготовлені на основі трав.

Особливо важливо, щоб ви проконсультувалися з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте будь-які з наступних продуктів:

• Лікарські засоби, які впливають на ваш мозок, такі як ті, які використовуються для заспокоєння (бензодіазепіни), або деякі лікарські засоби для лікування болю (опіоїди), лікарські засоби для лікування алергії (деякі антигістаміни), оскільки рисперидон може збільшувати їх седативну дію
• Лікарські засоби, які можуть змінювати електричну активність вашого серця, такі як ті, які використовуються для лікування малярії, проблем з ритмом серцебиття (наприклад, хінідин), алергії (антигістаміни), деякі антидепресанти чи інші лікарські засоби для лікування психічних розладів
• Лікарські засоби, які можуть спричиняти сповільнення серцебиття
• Лікарські засоби, які можуть спричиняти низький рівень калію в крові (наприклад, деякі діуретики)
• Лікарські засоби для лікування артеріальної гіпертонії. Рисперидон може знижувати артеріальний тиск
• Лікарські засоби для лікування хвороби Паркінсона (наприклад, леводопа)
• Діуретики, які використовуються для лікування проблем з серцем чи для лікування набухання деяких частин тіла через утримання рідини (наприклад, фуросемід чи хлортіазид). Рисперидон, прийнятий окремо чи з фуросемідом, може збільшувати ризик інсульту чи смерті у пацієнтів похилого віку з деменцією.

Наступні лікарські засоби можуть зменшувати дію рисперидону:

• Рифампіцин (лікарський засіб для лікування деяких інфекцій)
• Карбамазепін, фенітойн (лікарські засоби для лікування епілепсії)
• Фенобарбітал

Якщо ви починаєте або припиняєте приймати ці лікарські засоби, вам може знадобитися інша доза рисперидону.

Наступні лікарські засоби можуть збільшувати дію рисперидону:

• Хінідин (використовується для лікування деяких серцевих захворювань)
• Антидепресанти, такі як пароксетин, флуоксетин та трициклічні антидепресанти
• Лікарські засоби, відомі як бета-блокатори (використовуються для лікування артеріальної гіпертонії)
• Фенотіазини (наприклад, використовуються для лікування психозу чи як заспокоєння)
• Циметидин, ранітидин (блокатори кислотності шлунку)

Якщо ви починаєте або припиняєте приймати ці лікарські засоби, вам може знадобитися інша доза рисперидону.

Якщо у вас виникли питання щодо того, чи стосується вищезазначеного вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати Рисперидон Farmalid.

Прийом Рисперидону Farmalid з їжею та напоями

Ви можете приймати цей лікарський засіб з їжею чи без неї. Ви повинні уникати вживання алкоголю під час приймання Рисперидону.

Вагітність та лактація

• Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати Рисперидон, якщо ви вагітні, якщо ви намагаєтеся завагітніти чи якщо ви перебуваєте у період лактації. Ваш лікар вирішить, чи можете ви приймати його
• Новонароджені діти матерів, які приймали Рисперидон Farmalid у останньому триместрі вагітності, можуть мати наступні симптоми: тремор, міозитна ригідність та/або слабкість, сонливість, агресивність, проблеми з диханням, та годуванням. Якщо ваш новонароджений має будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до вашого лікаря.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати будь-який лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Було зафіксовано випадки головокружіння, втоми та проблем з зором під час лікування Рисперидоном. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини без попередньої консультації з вашим лікарем.

Важлива інформація про деякі компоненти Рисперидону Farmalid 1 мг/мл оральної суспензії

Пацієнти з дієтою, бідною на натрій, повинні знати, що цей лікарський засіб містить 11,14 мг (0,48 ммоль) натрію на мл.

3. Як приймати Рисперидон Farmalid

Яку дозу приймати

Для лікування шизофренії

Дорослі

??Початкова доза становить 2 мг на добу, може бути збільшена до 4 мг на добу на другий день

??Ваш лікар може коригувати дозу залежно від вашої реакції на лікування

??Більшість людей відчувають поліпшення при добових дозах 4-6 мг

??Ця добова доза може бути розділена на одну чи дві добові дози. Ваш лікар підкаже, що найкраще для вас

Пацієнти похилого віку

??Початкова доза зазвичай становить 0,5 мг, двічі на добу.

??Пізніше ваш лікар може поступово збільшувати дозу до 1-2 мг, двічі на добу

??Ваш лікар підкаже, що найкраще для вас.

Діти та підлітки

??Діти та підлітки молодші 18 років не повинні приймати Рисперидон для лікування шизофренії.

Для лікування манії

Дорослі

??Початкова доза зазвичай становить 2 мг,一次 на добу.

??Пізніше ваш лікар може коригувати дозу залежно від вашої реакції на лікування

??Більшість людей відчувають поліпшення при добових дозах 1-6 мг

Пацієнти похилого віку

??Початкова доза зазвичай становить 0,5 мг, двічі на добу.

??Пізніше ваш лікар може коригувати дозу залежно від вашої реакції на лікування, поступово збільшуючи її до 1-2 мг, двічі на добу

Діти та підлітки

??Діти та підлітки молодші 18 років не повинні приймати Рисперидон для лікування манії біполярного розладу.

Для лікування агресивної поведінки у осіб з деменцією типу Альцгеймера

Дорослі (включно з пацієнтами похилого віку)

??Початкова доза зазвичай становить 0,25 мг, двічі на добу.

??Пізніше ваш лікар може коригувати дозу залежно від вашої реакції на лікування

??Більшість людей відчувають поліпшення при добових дозах 0,5 мг, двічі на добу. Деякі пацієнти можуть потребувати 1 мг, двічі на добу

??Тривалість лікування у пацієнтів з деменцією типу Альцгеймера не повинна перевищувати 6 тижнів.

Для лікування розладів поведінки у дітей та підлітків

Доза залежить від ваги вашого дитини:

Якщо вага менше 50 кг:

??Початкова доза зазвичай становить 0,25 мг,一次 на добу.

??Доза може бути збільшена, один день так, один день ні, на 0,25 мг на добу

??Звичайна підтримуюча доза становить 0,25-0,75 мг,一次 на добу

Якщо вага 50 кг чи більше:

??Початкова доза зазвичай становить 0,5 мг,一次 на добу.

??Доза може бути збільшена, один день так, один день ні, на 0,5 мг на добу

??Звичайна підтримуюча доза становить 0,5-1,5 мг,一次 на добу

Тривалість лікування у пацієнтів з розладами поведінки не повинна перевищувати 6 тижнів.

Діти молодші 5 років не повинні приймати Рисперидон для лікування розладів поведінки.

Пацієнти з проблемами печінки чи нирок

Не залежно від захворювання, яке лікують, усі початкові дози та наступні дози рисперидону повинні бути зменшені вдвічі. Збільшення дози повинно проводитися повільніше у цих пацієнтів.

Рисперидон повинен використовуватися з обережністю у цій групі пацієнтів.

Як приймати Рисперидон Farmalid

Ви повинні завжди приймати Рисперидон Farmalid точно так, як сказав ваш лікар. Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви не впевнені.

Ваш лікар підкаже, яку дозу лікарського засобу ви повинні приймати та протягом якого часу. Це залежить від вашого захворювання та варіюється від людини до людини. Кількість лікарського засобу, яку ви повинні приймати, описана вище в розділі «Яку дозу приймати».

Рисперидон Farmalid оральна суспензія:

Суспензія поставляється з шприцем. Використовуйте тільки шприц, який поставляється з цим лікарським засобом, для вимірювання призначеної лікарем дози. Виміряйте точну дозу лікарського засобу, яку вам потрібно. Будьте обережні при вимірюванні малої дози, наприклад, для 0,25 мг потрібно виміряти 0,25 мл (чверть мілілітра); для 0,5 мг потрібно виміряти 0,5 мл (пів мілілітра).

Виконайте наступні кроки:

1. Зніміть кришку, що запобігає випадковому відкриттю. Натисніть на пластикову кришку вниз, одночасно повертаючи її проти годинникової стрілки (Фігура 1)
2. Вставте шприц у флакон
3. Тримаючи нижній кільце, потягніть верхнє кільце до позначки, яка відповідає кількості мілілітрів або мг, яку вам потрібно прийняти (Фігура 2)
4. Тримаючи нижній кільце, вийміть весь шприц з флакону (Фігура 3)
5. Вийміть шприц у безалкогольний напій, який не є чаєм. Суньте верхнє кільце вниз
6. Закрийте флакон
7. Промийте шприц водою та залиште його висихати на повітрі.

Якщо ви прийняли більше Рисперидону Farmalid, ніж потрібно

??Негайно зверніться до лікаря. Візьміть з собою упаковку лікарського засобу. Ви також можете зателефонувати до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

??У разі передозування ви можете відчувати сонливість чи втому, мати аномальні рухи тіла, проблеми з триманням рівноваги та ходьбою, відчувати головокружіння через зниження артеріального тиску, або мати аномальні серцебиття чи конвульсії.

Якщо ви забули прийняти Рисперидон Farmalid

??Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її, як тільки вам нагадаєте. Але якщо наближається час наступної дози, пропустіть забуту дозу та продовжуйте як зазвичай. Якщо ви забули дві чи більше доз, зверніться до вашого лікаря

??Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно) для компенсації забутих доз.

Якщо ви припиняєте лікування Рисперидоном Farmalid

Не припиняйте лікування, якщо тільки ваш лікар не сказав вам про це. Симптоми можуть повернутися. Якщо ваш лікар вирішив припинити лікування, він може поступово зменшувати вашу дозу протягом кількох днів.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього продукту, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, Рісперидон може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.

Дуже часті: впливають на більше ніж 1 з 10 людей

Часті: впливають на від 1 до 10 з 100 людей

Рідкісні: впливають на від 1 до 10 з 1000 людей

Дуже рідкісні: впливають на від 1 до 10 з 10 000 людей

Надзвичайно рідкісні: впливають на менше ніж 1 з 10 000 людей

Невідомі: частота не може бути оцінена з наявних даних

Можуть виникнути наступні побічні ефекти:

Дуже часті (впливають на більше ніж 1 з 10 людей)

??Паркінсонізм. Це медичний термін, який включає кілька симптомів. Кожен окремий симптом може виникнути з меншою частотою ніж 1 з 10 людей. Паркінсонізм включає: збільшення слинної секреції або дуже вологий рот, м'язова скованість, слинь, біль при згинанні кінцівок, сповільнення рухів тіла, зменшення або ускладнення рухів, відсутність виразу на обличчі, м'язові спазми, кривошия, м'язова скованість, короткі та швидкі кроки при ходьбі,拖єння ногами, та відсутність нормальних рухів рук, тривале мигання очима у відповідь на поштовхи чола (анормальний рефлекс).

??Головний біль, труднощі з засипанням або сном.

Часті (впливають на від 1 до 10 з 100 людей):

??Замість, втома, слабкість, нездатність залишатися спокійним, раздражливість, тривога,

сонливість, головокружіння, проблеми з увагою, відчуття вичерпання, порушення сну

??Воміта, діарея, запор, нудота, збільшення апетиту, біль або дискомфорт у животі, біль у горлі, сухість у роті

??Збільшення ваги, підвищення температури тіла, зниження апетиту

??Труднощі з диханням, пневмонія (інфекція легенів), грип, інфекція дихальних шляхів, розмита зір, закладеність носа, носова кровотеча, кашель

??Інфекція сечовивідних шляхів, нетримання сечі

??М'язові спазми, невиправдані рухи обличчя або рук і ніг, біль у суглобах, біль у спині, набряк рук і ніг, біль у руках і ногах

??Висип, червоність шкіри

??Швидке серцебиття, біль у грудній клітці

??Збільшення рівня пролактину в крові

Рідкісні (впливають на від 1 до 10 з 1000 людей):

??Надмірна спрага, неконтрольоване випускання калу, сухість у роті, дуже тверді випорожнення, хрипота або порушення голосу

??Пневмонія, викликана потраплянням їжі в дихальні шляхи, інфекція сечового міхура, червоність очей, синусит, вірусна інфекція, інфекція вуха, інфекція мигдалин, інфекція під шкірою, інфекція очей, інфекція шлунка, виділення з очей, інфекція нігтів грибком,

??Аномалія проводження електричних імпульсів серця, зниження артеріального тиску при встанні, зниження артеріального тиску, відчуття головокружіння при зміні положення, аномалія діяльності серця (ЕКГ), аномальний ритм серця, відчуття серцебиття, швидке або повільне серцебиття

??Нетримання сечі, біль при сечовипусканні, часте сечовипускання

??Замішання, порушення уваги, зниження рівня свідомості, надмірна сонливість, нервозність, підвищений настрій (манія), відсутність енергії та інтересу

??Збільшення рівня глюкози в крові, збільшення рівня печінкових ферментів, зниження кількості білих кров'яних тільців, зниження гемоглобіну або кількості червоних кров'яних тільців (анемія), збільшення кількості еозинофілів (спеціальних білих кров'яних тільців), збільшення креатинфосфокінази, зниження кількості тромбоцитів (клітин крові, які допомагають зупиняти кровотечі)

??М'язова слабкість, біль у м'язах, біль у вусі, біль у шиї, набряк суглобів, аномальна постава, скованість суглобів, біль у м'язах і кістках грудної клітки, дискомфорт у грудній клітці

??Ушкодження шкіри, порушення шкіри, сухість шкіри, сильний свербіж, акне, випадіння волосся

інфекція шкіри, викликана кліщами, зміна кольору шкіри, загрубіння шкіри, червоність, зниження чутливості шкіри до болю або дотику, інфекція шкіри

??Відсутність менструації, порушення статевої функції, порушення ерекції, порушення викидання, виділення з молочних залоз, збільшення розміру молочних залоз у чоловіків, зниження статевого потягу, нерегулярна менструація, виділення з вагіни

??Омана, порушення ходи, бездіяльність, зниження апетиту з недоїданням та втратою ваги, відчуття "недуги", порушення рівноваги, алергія, набряк, порушення мови, озноб, аномалія координації

??Гіперчутливість до світла, збільшення кровотоку до ока, набряк очей, сухість очей, збільшення сльозотечі

??Порушення дихальних шляхів, набряк легенів, хрипі звуки з легенів, набряк дихальних шляхів, труднощі з мовленням, труднощі з ковтанням, кашель з мокротинням, свистячі звуки при диханні, псевдогрипозна хвороба, синусит

??Відсутність реакції на стимули, втата свідомості, раптова набряклість губ і очей з труднощами дихання, слабкість або оніміння обличчя, рук або ніг, особливо з одного боку, або випадки невиразної мови, які тривають менше 24 годин (їх називають мікроінсультом або інсультом), невиправдані рухи обличчя, рук або ніг, звуки в вусі, набряк обличчя.

Дуже рідкісні (впливають на менше ніж 1 з 10 000 людей):

??Нездатність досягти оргазму, порушення менструації

??Лупа

??Алергія на ліки, холод у руках і ногах, набряклість губ, інфекція губ

??Глаукома, зниження зору, утворення корок на краю повіки, рух очей

??Відсутність емоцій.

??Порушення свідомості з підвищенням температури тіла та м'язовими спазмами, набряклість по всьому тілу, синдром відміни ліків, зниження температури тіла

??Швидке та поверхневе дихання, проблеми з диханням під час сну, хронічний середній отит

??Закупорка кишечника,

??Зниження кровотоку до мозку

??Зниження кількості білих кров'яних тільців, недостатнє виділення гормону, який контролює об'єм сечі

??Розрив м'язових волокон та біль у м'язах (рабдоміоліз), порушення руху

??Кома через неконтрольований цукровий діабет

??Жовтий колір шкіри та очей (жовтяниця)

??Інфекція підшлункової залози.

Надзвичайно рідкісні (впливають на менше ніж 1 з 10 000 людей):

??Ускладнення неконтрольованого цукрового діабету, які загрожують життю

Частота побічних ефектів невідома (частота не може бути оцінена з наявних даних)

??Важка алергічна реакція, яка викликає труднощі з диханням та шок

??Відсутність гранулоцитів (тип білих кров'яних тільців, які допомагають боротися з інфекціями)

??Тривале та болісне ерекційне порушення

??Небезпечне надмірне споживання води

??Згустки крові в венах, особливо в ногах (симптоми включають набряклість, біль та червоність у нозі), ці згустки можуть переміщуватися через кровоносні судини до легенів, викликаючи біль у грудній клітці та труднощі з диханням.

Рісперидон ін'єкційний довготривалий

Відзначені наступні побічні ефекти при використанні ін'єкційного довготривалого рісперидону. Якщо ви відчуваєте будь-який з цих ефектів, поговоріть з вашим лікарем, хоча б ви не приймали лікування ін'єкціями довготривалого рісперидону:

??Інфекція кишечника

??Абсцес під шкірою, оніміння, поколювання або набряклість шкіри, інфекція шкіри

??Зниження кількості білих кров'яних тільців, клітин, які допомагають захищати вас від бактеріальних інфекцій

??Депресія

??Конвульсії

??Мигання очима

??Чувство обертання або коливання

??Повільне серцебиття, підвищення артеріального тиску

??Біль у зубах, спазм мови

??Біль у сідниць

??Зниження ваги.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви переживаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не згаданий у цьому листку, повідомте вашому лікарю або фармацевту.

5. Зберігання Рісперидону Фармалід

Не зберігайте при температурі вище 30 °C.

Не заморожуйте.

Зберігайте в оригінальній упаковці.

Тримайте поза досяжністю та поза зором дітей

Не використовуйте після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Після відкриття флакона не використовуване повинно бути викинуто через 3 місяці.

Ліки не повинні бути викинуті у водопровідні труби чи у сміття. Відкладайте упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та ліків, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Рісперидону Фармалід

Активний інгредієнт - рісперидон.

Кожен мілілітр рісперидонової оральної розважки Фармалід містить 1 мг рісперидону.

Інші складові частини: хлорид натрію, бромід доміфену, анігідрид цитринової кислоти, додекагідрат дифосфату дисодію, лимонний ароматизатор та очищена вода.

Вигляд Рісперидону Фармалід та вміст упаковки

Рісперидонова оральна розважка Фармалід є прозорою та легенько жовтою.

Оральна розважка випускається в упаковках по 30 мл або 100 мл.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на торгівлю

Фармалідер, С.А.

Арагонеси, 15

28108 Алькобендас (Мадрид)

Відповідальна особа за виробництво

Мейдзі Фарма Іспанія, С.А.

Авеніда де Мадрид, 94

28802 Алькала-де-Енарес, Мадрид

Іспанія

або

Медінфар Мануфактурінг, С.А.

Промислова зона Армандо Мартінса Тавареса

Вулиця Утєйру Да Армада, 5

Кондейша-а-Нова, 3150-194, Себал

Португалія

Цей листок було переглянуто у березні 2025 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/