Risedronato semanal cinfa 35 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противорецидивное лечение: информация для пользователя

Ризедронат сод. 35 мг, покрытый пленочной оболочкой EFG, в виде покрытых пленочной оболочкой таблеток

Ризедронат содия

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует его давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к врачу или аптекарю, даже если они не указаны в этом листе информации.См. раздел 4.

1. Что такое Ризедронат сод. и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Ризедроната сод.

3. Как принимать Ризедронат сод.

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Ризедроната сод.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Что такое рискедронат семестрально Цинфа

Рискедронат семестрально Цинфа принадлежит к группе нехормональных препаратов, называемых бифосфонатами, которые используются для лечения костных заболеваний. Он действует прямо на кости, укрепляя их и, таким образом, снижает вероятность их переломов.

Кость — живой ткань. Старая кость скелета постоянно обновляется и заменяется новой костью.

Постменопаузальная остеопороз появляется у женщин после менопаузы, когда кость начинает ослабевать, становится более хрупкой и увеличивается вероятность переломов после падения или растяжения.

Остеопороз также может поражать мужчин из-за множества причин, включая старение и/или низкие уровни мужской гормоны, тестостерона.

Наиболее вероятные переломы костей — это переломы позвонков, бедренной кости и запястья, хотя они могут произойти в любом кости тела. Переломы, связанные с остеопорозом, также могут вызывать боль в спине, уменьшение роста и искривление спины. Некоторые пациенты с остеопорозом не имеют симптомов и могут даже не знать, что у них есть это заболевание.

Для чего используется рискедронат семестрально Цинфа

Этот препаратпоказан для лечения остеопороза:

• У женщин после менопаузы, даже если остеопороз серьезен. Снижает риск переломов позвонков и бедренной кости.
• у мужчин

Не принимайте ризедронат седмичный Цинфа

-если вы аллергины на ризедронат натрия или на один из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6)

-если ваш врач сказал вам, что у вас есть болезнь, называемая гипокальциемией(вы имеете низкие уровни кальция в крови)

-если вы можете быть беременной, если вы беременны или если вы планируете забеременеть

-если вы кормите грудью

-если у вас есть серьезная болезнь почек

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед тем, как начать принимать ризедронат седмичный Цинфа:

-Если вы не можете оставаться в вертикальном положении, сидя или стоя, в течение хотя бы 30 минут.

-Если у вас есть проблемы с костями или с обменом минералов (например, дефицит витамина D, нарушения гормона паращитовидной железы, оба приводящие к низким уровням кальция в крови).

-Если у вас есть или были проблемы с пищеводом (проводом, соединяющим рот с желудком). В какой-то момент вы могли иметь или иметь проблемы с проглатыванием пищи или вам было предупреждено, что у вас есть пищевод Барретта (состояние, связанное с изменениями в клетках, покрывающих нижнюю часть пищевода).

-Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров (например, лактозы).

-Если у вас были или есть боль, отек или без чувствие в верхней челюсти или сильная боль в верхней челюсти или если зубы сдвигаются.

-Если вы проходите лечение зубов или будете подвергнуты хирургическому вмешательству, сообщите вашему врачу, что вы проходите лечение с ризедронатом седмичным.

Ваш врач посоветует вам, что делать, если вы принимаете ризедронат седмичный и у вас есть один из вышеуказанных проблем.

Дети и подростки

Не рекомендуется использование ризедроната натрия у детей и подростков (менее 18 лет) из-за отсутствия достаточных данных о его безопасности и эффективности.

Принятие ризедроната седмичного Цинфа с другими препаратами

Препараты, содержащие одну из следующих веществ, снижают действие ризедроната седмичного:когда они принимаются одновременно:

• кальций
• магний
• алюминий (например, некоторые препараты для снятия боли в животе)
• железо

Принимайте эти препараты через 30 минут после приемаризедроната седмичного.

Обратите внимание вашего врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

Принятие ризедроната седмичного Цинфа с пищей и напитками

Очень важно не принимать ризедронат седмичный вместе с пищей или напитками (кроме воды), поскольку они могут помешать. В частности, не принимайте этот препарат одновременно с продуктами, содержащими кальций (например, молоком), поскольку они содержат кальций (см. раздел 2, «Принятие ризедроната седмичного Цинфа с другими препаратами»).

Принимайте пищу и напитки (кроме воды) через 30 минут после приемаризедроната седмичного.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы можете быть беременной или планируете забеременеть, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Не принимайтеризедронат седмичный, если вы можете быть беременной, если вы беременны или если вы планируете забеременеть (см. раздел 2, «Не принимайтеризедронат седмичный Цинфа»). Неизвестно потенциальный риск, связанный с использованием ризедроната натрия (активное вещество ризедроната седмичного) у беременных женщин.

Не принимайтеризедронат седмичный, если вы кормите грудью (см. раздел 2, «Не принимайтеризедронат седмичный Цинфа»). Ризедронат седмичный может быть использован только у постменопаузальных женщин и мужчин.

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Не было выявлено воздействия на способность вождения и использования машин.

Ризедронат седмичный Цинфа содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Ризедронат седмичный Цинфа содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза:

Одно таблетированное лекарство ризедронат седмичный (35 мг ризедроната натрия) один раз в неделю.

Выберите день недели, который лучше всего подходит для вашего графика. Каждую неделю, принимайте таблетированное лекарство ризедронат седмичный в выбранный день.

Когда принимать ризедронат седмичный

Принимайте таблетированное лекарство ризедронат седмичный не менее 30 минут до первой еды, напитка дня (кроме воды) или другого лекарства дня.

Как принимать ризедронат седмичный

• Принимайте таблетированное лекарство, находясь в вертикальном положении, сидя или стоя, чтобы избежать жжения в желудке.
• Принимайте таблетированное лекарство с не менее 1 стаканом (120 мл) воды.
• Принимайте таблетированное лекарство целиком (без жевания или сосания).
• Не ложитесь не менее 30 минут после приема таблетированного лекарства.

Врач сообщит вам, следует ли принимать кальций и витамины, если в вашей диете недостаточно этих веществ.

Если принимать больше ризедроната седмичный Кинфа, чем следует

Если вы или кто-то другой случайно принял больше таблетированных лекарств ризедронат седмичный, чем назначено, выпейте стакан молока и обратитесь к врачу.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если забыли принять ризедронат седмичный Кинфа

Если вы забыли принять таблетированное лекарство в назначенный день, принимайте таблетированное лекарство в день, когда вы вспомните. И принимайте таблетированное лекарство в следующую неделю, в день, когда вы обычно принимаете таблетированное лекарство.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если прерывать лечение ризедронатом седмичным Кинфа

Если вы прерываете лечение, вы можете начать терять костную массу. Пожалуйста, обратитесь к врачу перед решением прервать лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают

Остановите принимать ризедронат еженедельно и обратитесь к врачу немедленноесли у вас появляются следующие симптомы:

• Симптомы тяжелой аллергической реакции, такие как:
• • Отек лица, языка или гортани
  • Трудности с глотанием
  • Поперечины и трудности с дыханием.
• Грубые кожные реакции, которые могут включать появление пузырей на коже.

Сообщите своему врачу как можно скорееесли у вас появляются следующие побочные эффекты:

-Искривление глаз, обычно с болью, покраснением и чувствительностью к свету.

-Некроз кости челюсти (остеонекроз) ассоциированный с задержкой заживления и инфекцией, часто после удаления зуба (см. раздел 2, «Предупреждения и предостережения»).

-Симптомы, связанные с пищеводом, такие как боль при глотании, трудности с глотанием, боль в груди и появление или ухудшение изжоги.

Необычные переломы бедра (кость бедра), которые могут возникнуть в редких случаях, особенно у пациентов, получающих длительное лечение остеопороза. Сообщите своему врачу, если вы замечаете боль, слабость или дискомфорт в бедре, бедре или внутренней части бедра, поскольку они могут быть ранними признаками возможного перелома бедра.

Однако в клинических исследованиях побочные эффекты, которые наблюдались, были в целом легкими и не вызывали, чтобы пациент прерывал лечение.

Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

-Рвота, тошнота, боль в животе, дискомфорт или спазмы в животе, тяжелое переваривание, запор, чувство полноты, вздутие живота, диарея.

-Боль в костях, мышцах и суставах.

-Головная боль.

Небольшие частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

-Искривление или язва пищевода (провод, соединяющий рот с желудком), вызывающая трудности и боль при глотании (см. также раздел 2, «Предупреждения и предостережения»), воспаление желудка и/или двенадцатиперстной кишки (кишка, в которую открывается желудок).

-Искривление части глаза (ириса) (закрытые глаза, больные и возможные изменения зрения).

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов)

-Искривление языка (пухлый, красный, возможно, с болью), сужение пищевода (провод, соединяющий рот с желудком).

-Были сообщены аномальные показатели печени. Это может быть диагностировано только с помощью анализа крови.

В процессе после коммерциализации были сообщены следующие побочные эффекты:

Очень редко (могут повлиять на до 1 из 10.000 пациентов):

Обратитесь к врачу, если у вас боль в ухе, у вас течет из уха или у вас инфекция уха. Это могут быть симптомы повреждения костей уха.

Незнакомая частота(не может быть оценена на основе имеющихся данных):

• Казусы выпадения волос.
• Изменения печени, в некоторых случаях серьезные.

Редко, в начале лечения были замечены незначительное снижение уровня фосфата и кальция в крови у некоторых пациентов.

Эти изменения обычно небольшие и не вызывают симптомов.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листке информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга лекарственных средств для использования человека: https://www.notificaram.esСообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в точке SIGREаптеки. В случае сомнений, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав рискедроната седмины цинфа

• Активное вещество - рискедронат натрия. Каждый таблеткаобклеенная пленкойсодержит 35 мг рискедроната натрия (эквивалент 32,5 мг рискедроновой кислоты).

• Другие компоненты:

Ядро таблетки:Лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (E-460i), кросповидон, магния стеарат (E-470b) и аниhidро коллоидная кремнезем.

Обклеивание:Opadry OY-L28900 белый (лактоза моногидрат, гипромелоза 15 cP (E-464), диоксид титана (E-171), макрогол 4000), желтый и коричневый железный оксид.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Рискедронат седмины цинфа 35 мг таблетки обклеенные пленкойявляются таблетки цилиндрической формы, биконвексные, оранжевого цвета, с маркировкой «35» на одной стороне.

Представлены в блистерах из ПВД/алюминия. Каждая упаковка содержит 4 таблетки обклеенные пленкой.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственный за производство

Лаборатории Цинфа, С.А.

Каррера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриальный Арета

31620 Хуарте (Наварра) - Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Октябрь 2020

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR на проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/73191/P_73191.html

Код QR:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/73191/P_73191.html