Ця сторінка містить загальну інформацію. За персональною порадою зверніться до лікаря. У разі серйозних симптомів телефонуйте до екстрених служб.

Інструкція із застосування РЕФІКСІЯ 1000 МО ПОРОШОК І РОЗЧИННИК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН'ЄКЦІЙНОГО РОЗЧИНУ

Введення

Опис: інформація для користувача

Рефіксія500МО порошок і розчинник для ін'єкційного розчину

Рефіксія 1000МО порошок і розчинник для ін'єкційного розчину

Рефіксія 2000МО порошок і розчинник для ін'єкційного розчину

Рефіксія 3000МО порошок і розчинник для ін'єкційного розчину

нонаког бета пегол

Цей лікарський засіб підлягає додатковому моніторингу, що прискорить виявлення нової інформації про його безпеку. Ви можете допомогти, повідомивши про будь-які побічні ефекти, які ви можете мати. Остання частина розділу 4 містить інформацію про те, як повідомляти про ці побічні ефекти.

Прочитайте уважно весь листок перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Див. розділ 4.

Зміст листка

Що таке Рефіксія і для чого вона використовується
Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Рефіксію
Як використовувати Рефіксію
Можливі побічні ефекти
Збереження Рефіксії
Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Рефіксія і для чого вона використовується

Що таке Рефіксія

Рефіксія містить активну речовину нонаког бета пегол. Це версія фактору IX тривалої дії. Фактор IX - це білок, який природно міститься в крові і допомагає зупинити кровотечу.

Для чого використовується Рефіксія

Рефіксія використовується для лікування та профілактики епізодів кровотечі у пацієнтів усіх вікових груп з гемофілією Б (вродженою недостатністю фактору IX).

У пацієнтів з гемофілією Б фактор IX відсутній або не функціонує правильно. Рефіксія заміщує цей відсутній або неправильно функціонуючий фактор IX і допомагає крові утворювати згустки в місці кровотечі.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Рефіксію

Не використовуйте Рефіксію

якщо ви алергічні на активну речовину або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
якщо ви алергічні на білки хом'яків.

Якщо ви знаходитесь в одній з цих ситуацій або не впевнені в цьому, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Попередження та обережність

Відстеження

Важливо зберігати реєстр номерів партій Рефіксії. Тому кожного разу, коли ви отримуєте нову упаковку Рефіксії, ви повинні записати дату та номер партії (який вказаний на упаковці після слова "Партія") і зберігати цю інформацію в безпеці.

Алергічні реакції та розвиток інгібіторів

Існує мінімальний ризик того, що може виникнути раптова і тяжка алергічна реакція (наприклад, анафілактична реакція) на Рефіксію. Зупиніть ін'єкцію та зверніться до вашого лікаря або служби швидкої допомоги негайно, якщо ви відчуваєте ознаки алергічної реакції, такі як висип, кропив'янка, свербіж на великій площі шкіри, червоність та/або набряк губ, язика, обличчя або рук, труднощі з ковтанням або диханням, задуха, свистіння, біль у грудній клітці, блідість та/або холодність шкіри, серцебиття і/або головокружіння.

Ваш лікар може потребувати швидкого лікування цих реакцій. Ваш лікар також може призначити аналіз крові для перевірки того, чи ви розвинули інгібітори фактору IX (нейтралізуючі антитіла) проти вашого лікарського засобу, оскільки інгібітори можуть розвиватися разом з алергічними реакціями. Якщо ви розвинули такі інгібітори, ви можете мати більший ризик 경험увати раптові і тяжкі алергічні реакції (наприклад, анафілактичні реакції) під час майбутнього лікування фактором IX.

Через ризик experiencia алергічних реакцій з фактором IX, ваше початкове лікування Рефіксією повинно проводитися в медичному центрі або в присутності медичного працівника, який може надати вам медичну допомогу в разі алергічної реакції, якщо це необхідно.

Зверніться до вашого лікаря негайно, якщо кровотеча не зупиняється так, як очікувалося, або якщо вам потрібно значно збільшити кількість Рефіксії, яку ви потребуєте для зупинення кровотечі. Ваш лікар призначить аналіз крові для перевірки того, чи ви розвинули інгібітори (нейтралізуючі антитіла) проти Рефіксії. Ризик розвитку інгібіторів є більшим у осіб, яких раніше не лікували лікарськими засобами з фактором IX, зазвичай у малих дітей.

Кров'яні згустки

Повідомте вашому лікареві, якщо ви маєте будь-які з наступних обставин, оскільки ризик утворення кров'яних згустків збільшується під час лікування Рефіксією:

ви недавно пройшли операцію
у вас є якась інша тяжка хвороба, така як захворювання печінки, хвороба серця або рак
ви маєте фактори ризику розвитку хвороби серця, такі як високий кров'яний тиск, ожиріння або куріння.

Ниркова хвороба (нефротичний синдром)

Існує мінімальний ризик розвитку певної ниркової хвороби, званої "нефротичний синдром", після введення високих доз фактору IX у пацієнтів з гемофілією Б та інгібіторами фактору IX, а також з алергічними реакціями.

Ускладнення, пов'язані з катетером

Якщо у вас є центральний венозний катетер, ви можете розвинути інфекції або кров'яні згустки в місці введення катетера.

Інші лікарські засоби та Рефіксія

Повідомте вашому лікареві, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати Рефіксію.

Водіння автомобіля та використання машин

Вплив Рефіксії на здатність водити автомобіль та використовувати машини є нульовим.

Рефіксія містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на флакон; тобто, він практично "не містить натрію". У разі лікування декількома флаконами слід враховувати загальний вміст натрію.

3. Як використовувати Рефіксію

Лікар з досвідом лікування пацієнтів з гемофілією Б розпочне лікування Рефіксією. Слідуйте точно інструкціям щодо введення цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо використання Рефіксії.

Ваш лікар розрахує вашу необхідну дозу залежно від вашої ваги та мети використання лікарського засобу.

Профілактика кровотечі

Нормальна доза Рефіксії становить 40 міжнародних одиниць (МО) на кілограм ваги. Вводиться шляхом ін'єкції один раз на тиждень. Ваш лікар може вибрати іншу дозу або змінити частоту введення ін'єкцій залежно від ваших потреб.

Лікування кровотечі

Нормальна доза Рефіксії становить 40 міжнародних одиниць (МО) на кілограм ваги. Можливо, залежно від місця та тяжкості кровотечі, вам потрібно буде більша доза (80 МО на кілограм) або додаткові ін'єкції. Проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо дози та кількості ін'єкцій, які вам потрібно.

Використання у дітей та підлітків

Рефіксія може бути використана у дітей та підлітків усіх вікових груп. Доза у дітей та підлітків також розрахується залежно від ваги та становить таку саму дозу, як і для дорослих.

Як вводити Рефіксію

Рефіксія доступна у вигляді порошку та розчинника для підготовки розчину (реконституція) та повинна бути введена вену. Див. "Інструкції з використання Рефіксії" для отримання додаткової інформації.

Якщо ви використовуєте більше Рефіксії, ніж потрібно

Якщо ви використовуєте більше Рефіксії, ніж потрібно, зверніться до вашого лікаря.

Якщо вам потрібно значно збільшити кількість Рефіксії, яку ви потребуєте для зупинення кровотечі, повідомте вашому лікареві негайно. Для отримання додаткової інформації див. розділ 2 "Алергічні реакції та розвиток інгібіторів".

Якщо ви забули використати Рефіксію

Якщо ви забули прийняти дозу, введіть забуту дозу як тільки ви про це пам'ятайте. Не вводьте подвійну дозу для компенсації забутої дози. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ви припините лікування Рефіксією

Якщо ви припините лікування Рефіксією, ви перестанете бути захищені від кровотечі або існуюча кровотеча може не зупинитися. Не припиняйте лікування Рефіксією без попередньої консультації з вашим лікарем.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Можливо, що можуть виникнути алергічні реакції на цей лікарський засіб.

Якщо відбуваються раптові та тяжкі алергічні реакції (наприклад, анафілактичні реакції), необхідно негайно зупинити ін'єкцію. Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних ранніх симптомів тяжкої алергічної реакції (анафілактичної реакції), зверніться до вашого лікаря або служби швидкої допомоги негайно:

труднощі з ковтанням або диханням
задуха або свистіння
біль у грудній клітці
червоність та/або набряк губ, язика, обличчя або рук
висип, кропив'янка або свербіж
блідість та/або холодність шкіри, серцебиття і/або головокружіння (низький кров'яний тиск).

Для дітей, яких раніше не лікували лікарськими засобами з фактором IX, генерація інгібіторів (див. розділ 2) є частою (до 1 з 10 пацієнтів). Якщо це відбувається, лікарський засіб може перестати діяти належним чином, і ваш ребенок може відчувати тривалу кровотечу. Якщо це відбувається, ви повинні негайно звернутися до вашого лікаря.

Відзначені наступні побічні ефекти Рефіксії:

Часті побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 з 10 осіб)

алергічні реакції (гіперчутливість). Це може бути тяжким і може загрожувати вашому життю (анафілактичні реакції)
свербіж (прурит)
реакції на шкірі в місці ін'єкції
нудота
відчуття великої втоми
висип
дітям, яких раніше не лікували лікарськими засобами з фактором IX: нейтралізуючі антитіла (інгібітори), анафілактичні реакції.

Рідкі побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 з 100 осіб)

серцебиття
припливи.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, вказану в додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Рефіксії

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте Рефіксію після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та на етикетках флакона та предварительно наповненої серингі після слова "Термін придатності". Термін придатності - це останній день місяця, який вказано.

Зберігайте в холодильнику (між 2 °C та 8 °C). Не заморожуйте. Тримайте флакон в зовнішній упаковці, щоб захистити його від світла.

Рефіксія може бути поза холодильником протягом максимального терміну 1 року та зберігатися при кімнатній температурі (до 30 °C). Запишіть на упаковці дату, коли ви вийняли Рефіксію з холодильника та помістили її при кімнатній температурі. Нова дата терміну придатності не повинна бути пізнішою за ту, яка вказана на картоні. Витратьте цей лікарський засіб, якщо ви не використали його до нової дати терміну придатності. Після зберігання лікарського засобу при кімнатній температурі не повертайте його до холодильника.

Використовуйте ін'єкцію негайно після підготовки розчину (реконституції). Якщо ви не можете використовувати її негайно, ви повинні використовувати її протягом 24 годин, якщо зберігати в холодильнику при температурі між 2 °C та 8 °C, або протягом 4 годин, якщо зберігати поза холодильником при максимальній температурі 30 °C.

Порошок флакона - це білий або білуватий порошок. Якщо колір порошку змінився, не використовуйте його.

Розчин, приготований після реконституції, є прозорим та безколірним або легенько жовтим. Не використовуйте розчин, приготований після реконституції, якщо ви спостерігаєте в ньому частинки або забарвлення.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Рефіксії

Активний інгредієнт - нонаког бета пегол (человеческий фактор IX коагуляции [ADNr] пегилированный). Кожна флакона Рефіксії містить 500 ОД, 1 000 ОД, 2 000 ОД або 3 000 ОД нонакогу бета пеголу, що відповідає приблизно 125 ОД/мл, 250 ОД/мл, 500 ОД/мл або 750 ОД/мл відповідно після реконституції з гістидиновим розчином.
Інші компоненти порошку - хлорид натрію, гістидин, сукроза, полісорбат 80, манітол, гідроксид натрію і хлоридна кислота. Див. розділ 2 «Рефіксія містить натрій».
Компоненти стерильного розчинника - гістидин, вода для ін'єкцій, гідроксид натрію і хлоридна кислота.

Вигляд Рефіксії та вміст упаковки

Рефіксія постачається у вигляді порошку та розчинника для ін'єкційної розв'язки (500 ОД, 1 000 ОД, 2 000 ОД або 3 000 ОД порошку у флаконі та 4 мл розчинника у попередньо заповненому шприці, пушер-стержень з адаптером флакона; розмір упаковки 1).
Порошок білого або білуватого кольору, а розчинник прозорий та безбарвний.

Власник дозволу на розміщення продукції на ринку та відповідальна особа за виробництво

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Багсверд, Данія

Дата останнього перегляду цієї інструкції:

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.

Інструкції з використання Рефіксії

Вважно прочитайте ці інструкції перед використанням Рефіксії.

Рефіксія постачається у вигляді порошку. Перед ін'єкцією необхідно підготувати розв'язку (реконституйовану) з розчинником, що постачається у шприці. Розчинник являє собою гістидинову розв'язку. Реконституйовану розв'язку необхідно вводити у вену (внутрішньовенна ін'єкція [IV]). Елементи цієї упаковки призначені для реконституції та ін'єкції Рефіксії.

Вам також знадобиться обладнання для внутрішньовенної інфузії (труби та голка-бабочка), стерильні серветки з алкоголем, гази та пов'язки. Це обладнання не входить до складу упаковки Рефіксії.

Не використовуйте обладнання без належної підготовки від вашого лікаря чи медсестри.

Завжди мийте руки та переконайтесь, що навколишня територія чиста.

Під час підготовки та ін'єкції лікарського засобу безпосередньо у вени важливо використовувати чисту та асептичну техніку.Неправильна техніка може призвести до введення бактерій, здатних інфікувати кров.

Не відкривайте обладнання до тих пір, поки ви не будете готові до його використання.

Не використовуйте обладнання, якщо воно впало або пошкоджене.Використовуйте нову упаковку замість цього.

Не використовуйте обладнання, якщо воно застаріло.Використовуйте нову упаковку замість цього. Термін придатності вказаний на зовнішній упаковці, флаконі, адаптері флакона та попередньо заповненому шприці.

Не використовуйте обладнання, якщо ви підозрюєте, що воно забруднене.Використовуйте нову упаковку замість цього.

Не викидайте жоден елемент до тих пір, поки не буде введена реконституйована розв'язка.

Обладнання призначене для одноразового використання.

Вміст

Упаковка містить:

1 флакон з порошком Рефіксія
1 адаптер флакона
1 попередньо заповнений шприц з розчинником
1 пушер-стержень (знаходиться під шприцем)

Флакон з прозорим склом, синім пластиковим ковпачком та гумовим ковпачком внизу, позначеним стрілками та мітками

Адаптер флакона з прозорим захисним ковпачком та видимим штифтом внизу білого паперового захисту

Попередньо заповнений шприц з поршнем, градуйованою шкалою, наконечником шприца з ковпачком та деталями прозорого циліндра

Пушер-стержень з різьбленням на одному кінці та широким протилежним кінцем з видимим внутрішнім циліндром

Підготовіть флакон та шприц

Підготовіть необхідну кількість упаковок Рефіксії.

Перевірте термін придатності.

Перевірте назву, концентрацію та колір упаковки, щоб переконатися, що вона містить правильний продукт.

Вимийте руки та висушіть їх правильно чистим рушником або повітрям.

Вийміть флакон, адаптер флакона та попередньо заповнений шприц з упаковки. Покиньте пушер-стержень без дотику в упаковці.

Перенесіть флакон та попередньо заповнений шприц до кімнатної температури. Ви можете зробити це, тримаючи обидва в руках до тих пір, поки не відчуєте, що вони мають таку саму температуру, як і ваші руки.

Не використовуйте жоден інший спосіб нагрівання флакона та попередньо заповненого шприца.

Руки, що тримають два компоненти автоінжектора, готуються до зборки

Зніміть пластиковий ковпачок з флакона. Якщо пластиковий ковпачок слабо прикріплений або відсутній, не використовуйте флакон.

Витріть гумовий ковпачок стерильною серветкою з алкоголем та дайте йому висохнути на повітрі протягом кількох секунд перед використанням, щоб переконатися, що він якнайбільш вільний від бактерій.

Не торкайтеся гумового ковпачка пальцями, оскільки це може передати бактерії.

Рука, що тримає флакон лікарського засобу з голкою, вставленою в гумовий ковпачок, та стрілкою, що вказує напрямок витягування

Надійте адаптер флакона

Зніміть паперовий захист з адаптера флакона.

Якщо паперовий захист не повністю закріплений або пошкоджений, не використовуйте адаптер флакона.

Не виймайте адаптер флакона з захисного ковпачка пальцями.Якщо ви торкнетеся штифта адаптера флакона, ви можете передати бактерії з пальців.

Руки, що тримають інсуліновий інжектор з голкою та стрілкою, що вказує напрямок вставлення

Помістіть флакон на плоску та тверду поверхню.

Помістіть захисний ковпачок догори дном та надійте адаптер флакона на флакон під тиском.

Як тільки він буде прикріплений, не знімайте адаптер флакона з флакона.

Рука, що тримає автоінжектор, натискає на шкіру з стрілкою, що вказує напрямок, та флаконом внизу

Легко стисніть захисний ковпачок між великим та вказівним пальцями, як показано.

Зніміть захисний ковпачокз адаптера флакона.

Не знімайте адаптер флакона з флаконапід час зняття захисного ковпачка.

Рука, що тримає автоінжектор з прозорою голкою над плоскою поверхнею та малим флаконом внизу з деталями пристрою

Зіберіть пушер-стержень та шприц

Вийміть пушер-стержень за широкий кінець та вийміть його з упаковки. Не торкайтеся боків та різьблення пушер-стержня. Якщо ви торкнетеся боків або різьблення, ви можете передати бактерії з пальців.

Натисніть пушер-стержень негайно на шприц, повертаючи його за годинниковою стрілкою всередині поршня в попередньо заповненому шприці, доки не відчуєте опору.

Руки, що тримають шприц з прозорою голкою та стрілкою, що вказує напрямок витягування поршня

Зніміть ковпачок з попередньо заповненого шприца, згинаючи його вниз до тих пір, поки не буде розірвано перфорування.

Не торкайтеся наконечника шприца під ковпачком. Якщо ви торкнетеся наконечника шприца, ви можете передати бактерії з пальців.

Якщо ковпачок шприца слабо прикріплений або відсутній, не використовуйте попередньо заповнений шприц.

Дві руки, що тримають інсуліновий інжектор та голку-замінник з стрілкою, що вказує напрямок з'єднання

Натисніть попередньо заповнений шприц міцно в адаптер флакона до тих пір, поки не відчуєте опору.

Руки, що тримають пристрій для ін'єкції з стрілкою, що вказує напрямок обертання

Реконституїть порошок з розчинником

Тримайте попередньо заповнений шприц під легким кутом з флаконом, спрямованим вниз.

Натисніть пушер-стержень, щоб ввести весь розчинник у флакон.

Рука, що тримає попередньо заповнений шприц з голкою, вставленою в шкіру, з стрілкою, що вказує напрямок

Тримайте пушер-стержень натиснутим та видаліть флакон повільно, доки порошок не буде розчинений.

Не агітуйте флакон, оскільки це створить піну.

Перевірте реконституйовану розв'язку. Вона повинна бути прозорою та безбарвною або легенько жовтою та не повинна містити видимих частинок. Якщо ви бачите частинки або зміну кольору, не використовуйте її. Використовуйте нову упаковку замість цього.

Автоінжектор з сірим кнопком та прозорим циліндром, що показує стрілку, що вказує напрямок обертання для активації

Рекомендується використовувати Рефіксію негайно після реконституції,оскільки, якщо вона залишається, лікарський засіб може втратити стерильність та спричинити інфекції.

Якщо ви не можете використовувати реконституйовану розв'язку Рефіксії негайно,ви повинні використовувати її протягом 4 годин, якщо вона зберігається при кімнатній температурі (до 30 °C), та протягом 24 годин, якщо вона зберігається у холодильнику (між 2 °C та 8 °C). Зберігайте реконституйований продукт у флаконі.

Не заморожуйте реконституйовану розв'язку Рефіксії та не зберігайте її у шприцах.

Зберігайте реконституйовану розв'язку Рефіксії у місці, захищеному від прямого світла.

Якщо ваша доза вимагає більше одного флакона, повторіть кроки Адо Йз додатковими флаконами, адаптерами флаконів та попередньо заповненими шприцами до тих пір, поки не буде досягнута необхідна доза.

Тримайте пушер-стержень повністю натиснутим всередину.

Поверніть шприц з флаконом догори дном.

Перестаньте тиснути на пушер-стержень та дайте йому повернутися назад самому, поки реконституйована розв'язка наповнить шприц.

Тягніть пушер-стержень легенько вниз, щоб зробити реконституйовану розв'язку проходити у шприц.

Якщо вам потрібно тільки частина флакона, використовуйте шкалу шприца, щоб побачити кількість реконституйованої розв'язки, яку ви видалили, як вам вказав лікар чи медсестра.

Якщо в якийсь момент у шприці є повітря, введіть повітря назад у флакон.

Тримайте флакон догори дном та легенько стукайте по шприцу, щоб можливі бульбашки піднялися до верху.

Натисніть пушер-стержень повільно, доки не будуть видалені всі бульбашки.

Рука, що тримає попередньо заповнений шприц з чорним поршнем та стрілкою, що вказує напрямок натиснення

Від'єднайте адаптер з флаконом.

Не торкайтеся наконечника шприца. Якщо ви торкнетеся наконечника шприца, ви можете передати бактерії з пальців.

Рука, що тримає автоінжектор з голкою, прикріпленою до флакона з прозорим лікарським засобом, стрілками, що вказують напрямок обертання

Введіть реконституйовану розв'язку

Тепер Рефіксія готова до введення у вену.

Введіть реконституйовану розв'язку, слідуючи інструкціям вашого лікаря чи медсестри.
Введіть повільно протягом 1-3 хвилин.
Не змішуйте Рефіксію з жодною іншою розв'язкою для інфузії чи лікарським засобом для внутрішньовенної ін'єкції.

Введення Рефіксії через конектори без голки для внутрішньовенних катетерів (IV)

Обережно:попередньо заповнений шприц виготовлений з скла та призначений для сумісності зі стандартними луер-лок з'єднаннями. Деякі конектори без голки з внутрішньою штифтою не сумісні з попередньо заповненим шприцем. Ця несумісність може перешкодити введенню лікарського засобу та/або пошкодити конектор без голки.

Введення розв'язки через пристрій доступу до центральної вени (DAVC), такий як центральний венозний катетер або субкутанний порт:

Використовуйте чисту та асептичну техніку. Слідуйте інструкціям для правильного використання вашого конектора та DAVC за допомогою порад вашого лікаря чи медсестри.
Введення у DAVC може вимагати використання стерильного пластикового шприца об'ємом 10 мл для видалення реконституйованої розв'язки. Це повинно бути зроблено негайно після кроку J.
Якщо необхідно промити лінію DAVC до чи після введення Рефіксії, використовуйте ін'єкційну розв'язку хлориду натрію 9 мг/мл.

Видалення

Після введення видаліть з безпеки всю невикористану розв'язку Рефіксії, шприц з обладнанням для внутрішньовенної інфузії, флакон з адаптером флакона та інші відходи, слідуючи інструкціям вашого фармацевта.

Не викидайте це у домашній сміттєві контейнер.

Флакон з сірим ковпачком, голкою, вставленою в гумовий ковпачок, та стрілкою, що вказує напрямок до малого флакона

Не розбирайте обладнання до його видалення.

Не повторно використовуйте обладнання.

РЕФІКСІЯ 1000 МО ПОРОШОК І РОЗЧИННИК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН'ЄКЦІЙНОГО РОЗЧИНУ