Противорецепт: информация для

Olanzapina TecniGen 10 мг покрытые таблетки EFG

Дополнительная информация

Оланзапина относится к группе лекарств, называемых антипсихотиками.

Оланзапина ТекниГен используется для лечения

-болезни, при которой могут возникать симптомы, такие как слышать, видеть или чувствовать вещи, которые не существует, неправильные убеждения, необычная подозрительность и склонность к замкнутости. Люди, страдающие этой болезнью, могут также чувствовать себя подавленными, волноваться или быть напряжены.

-состояние, характеризующееся симптомами, такими как ощущение эйфории, чрезмерная энергия, потребность спать меньше, чем обычно, быстрая речь с перебором мыслей и, иногда, значительная раздражительность. Это также стабилизатор настроения, который предотвращает появление резких изменений настроения, связанных с этой болезнью.

Не принимайте Оланзапин ТекниГен:

• Если вы гиперчувствительны к оланзапину или к любому из других компонентов Оланзапина. Аллергическая реакция может проявляться в виде высыпаний, зуда, отека лица или губ или затрудненного дыхания. Если это произошло, сообщите об этом своему врачу.
• Если у вас ранее диагностированный узкий угол глаза.

Будьте особенно осторожны при приеме Оланзапина ТекниГен:

• Эти лекарства могут вызывать необычные движения, особенно в лице или на языке. Если это произошло после приема Оланзапина, сообщите об этом своему врачу.
• В редких случаях эти лекарства могут вызывать комбинацию из лихорадки, учащенного дыхания, потливости, мышечной rigidity и сонливости. Если это произошло, немедленно свяжитесь с вашим врачом.
• Если у вас или у ваших родственников есть предыстория с образованием тромбов, эти лекарства могут быть связаны с образованием тромбов.

Если у вас есть следующие заболевания, сообщите об этом своему врачу как можно скорее:

• Диабет
• Заболевания сердца
• Заболевания печени или почек
• Паркинсонизм
• Эпилепсия
• Проблемы с предстательной железой
• Блокада кишечника (паралитический кишечник)
• Заболевания крови
• Ишемический инсульт или транзиторная ишемическая атака

Если у вас деменция, вы или ваш опекун или родственник должны сообщить своему врачу, если у вас когда-либо был инсульт или транзиторная ишемическая атака.

Дети и подростки до 18 лет:

Пациенты в возрасте до 18 лет не должны принимать Оланзапин.

Пожилые люди:

Использование Оланзапина у пожилых людей с деменцией не рекомендуется, поскольку оно может иметь серьезные побочные эффекты.

Как обычная предосторожность, если вам более 65 лет, ваш врач может контролировать вашу артериальное давление.

Использование других лекарств:

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете или использовали недавно другие лекарства, даже те, которые вы купили без рецепта.

Сообщите своему врачу особенно, если вы принимаете лекарства для лечения паркинсонизма.

Только принимайте другие лекарства одновременно с Оланзапином, если ваш врач разрешит это. Возможно, вы почувствуете некоторую сонливость, если комбинируете Оланзапин с антидепрессантами или лекарствами для борьбы с тревогой или снотворными (средствами для седации).

Должны сообщить своему врачу, если вы принимаете флуоксетин (антидепрессант) или ципрофлоксацин (антибиотик), поскольку может потребоваться изменение дозы Оланзапина.

Прием Оланзапина с пищей и напитками:

Оланзапин можно принимать с или без пищи.

Не пейте алкоголь, если вам был назначен Оланзапин, поскольку комбинация Оланзапина и алкоголя может вызывать сонливость.

Беременность и грудное вскармливание:

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Если вы беременны или подозреваете, что вы беременны, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства. Не принимайте это лекарство во время беременности, если не посоветуете это ваш врач.

Новорожденные дети, родившиеся от матерей, принимавших Оланзапин ТекниГен в последнем триместре беременности, могут иметь следующие симптомы: дрожание, мышечная rigidity и/или слабость, сонливость, возбуждение, проблемы с дыханием, и с приемом пищи. Если ваш ребенок новорожденный имеет какие-либо из этих симптомов, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Не принимайте это лекарство, если вы кормите грудью, поскольку небольшие количества Оланзапина могут проникать в грудное молоко.

Вождение автомобиля и использование машин:

Есть риск сонливости, когда вы принимаете Оланзапин. Если это произошло, не водите автомобили и не используйте технику. Обратитесь к своему врачу.

Важная информация о некоторых компонентах Оланзапина:

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применениюОланзапинауказанным вашим врачом. Обратитесь к вашему врачу или аптекарю, если у вас есть вопросы.

Ваш врач скажет вам, сколько таблеток Оланзапина вы должны принимать и насколько долго. Дневная доза Оланзапина колеблется от 5 до 20 мг. Обратитесь к вашему врачу, если вы снова начинаете испытывать симптомы, но не переставайте принимать Оланзапина, пока ваш врач не скажет вам, чтобы это сделать.

Вы должны принимать свои таблетки Оланзапина один раз в день, следуя указаниям вашего врача. Ставьте себе цель принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Вы можете принимать таблетки с или без пищи. Таблетки Оланзапина предназначены для перорального приема.

Вы должны проглотить таблетки целиком с водой.

Не прекращайте лечение, когда вы чувствуете, что лучше. Очень важно продолжать принимать Оланзапина, пока ваш врач не скажет вам, чтобы это сделать.

Если вы принимаете слишком много Оланзапина

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу. Рекомендуется принести упаковку и инструкцию к лекарству к медицинскому работнику.

Пациенты, принимавшие слишком много Оланзапина, испытывали следующие симптомы: быстрые сердечные сокращения, возбуждение/агрессивность, проблемы с речью, необычные движения (особенно лица и языка) и снижение сознания. Другие симптомы могут быть: острое помутнение рассудка, судороги (эпилепсия), кому, комбинация температуры, быстрые дыхания, пот, мышечная спазм, сонливость или ленивость, замедление частоты дыхания, аспирация, повышение или понижение артериального давления, аномальные сердечные ритмы. Обратитесь к вашему врачу или немедленно обратитесь в больницу. Показывайте врачу упаковку с таблетками.

Если вы забыли принять Оланзапину

Принимайте таблетку как только вспомните. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Оланзапином

Не переставайте принимать Оланзапину, пока ваш врач не скажет вам, чтобы это сделать.

Если вы вдруг перестанете принимать Оланзапину, вы можете испытывать симптомы, такие как потливость, неспособность заснуть, дрожание, тревога, тошнота или рвота. Ваш врач может посоветовать вам постепенно снижать дозу перед прекращением лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, Оланзапина может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В этом листе инструкций, когда побочный эффект определяется как “редко”, это означает, что он был зафиксирован у более чем 1 из 1.000 пациентов. Когда побочный эффект определяется как “редко”, это означает, что он был зафиксирован у более чем 1 из 10.000 пациентов, но менее чем у 1 из 1.000 пациентов. Когда побочный эффект определяется как “очень редко”, это означает, что он был зафиксирован у менее чем 1 из 10.000 пациентов.

Побочные эффекты Оланзапины могут быть сонливостью или чрезмерной усталостью, увеличением веса, головокружением, увеличением аппетита, отёком, запором, сухостью во рту, возбуждением, необычными движениями (особенно лица или языка), трясением, мышечной жесткостью или спазмами, нарушениями речи и изменениями в уровнях некоторых кровяных и жировых клеток. В некоторых случаях у пациентов развивалась очень редко воспаление поджелудочной железы, вызывающее сильную боль в животе, лихорадку и недомогание.

Как редкие побочные эффекты были зафиксированы “синдром коленопреклоненных” и чрезмерная слюноотделение.

Некоторые люди испытывают головокружение или обмороки (с замедленным сердцебиением) в первые фазы лечения, особенно при вставании с постели или сидения. Эта симптоматика обычно исчезает самостоятельно, но если это не происходит, сообщите об этом своему врачу.

В очень редких случаях у пациентов были зафиксированы случаи аритмии сердца, которые могут быть серьезными.

Во время лечения Оланзапиной пациенты пожилого возраста с деменцией могут страдать от инсульта, пневмонии, недержания мочи, падений, чрезмерной усталостью, зрительными галлюцинациями, повышением температуры тела, краснотой кожи и проблемами с ходьбой. Были сообщены случаи смерти в этом конкретном группе пациентов.

Оланзапина может ухудшить симптомы у пациентов с болезнью Паркинсона.

В редких случаях Оланзапина может вызвать аллергическую реакцию (например, воспаление губ и горла, зуд, высыпания), замедленное сердцебиение или чувствительность к солнечному свету. Были сообщены случаи заболеваний печени в редких случаях. В очень редких случаях были сообщены случаи длительной и/или болезненной эрекции или затрудненного мочеиспускания, пониженной нормальной температуры тела, тромбозов, которые могут проявляться, например, как тромбоз глубоких вен нижних конечностей или мышечные расстройства, которые проявляются как боли без объяснения. Некоторые пациенты в очень редких случаях испытывали высокие уровни сахара в крови или первые признаки ухудшения диабета, с кетоацидозом (акetonemia и кетонурия) или комой.

Тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы включают отёк, боль и красноту в ноге), могут переместиться через кровеносные сосуды в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания. Если вы заметите любой из этих симптомов, обратитесь к врачу немедленно.

Были сообщены случаи тяжелых аллергических реакций, таких как Синдром реакции на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). DRESS начинается с симптомов, подобных гриппу, с кожной сыпью на лице, которая затем распространяется на другие области, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов, высокими уровнями печеночных ферментов в анализах крови и увеличением одного типа белых кровяных клеток (эозинофилией).

В редких случаях женщины, принимающие этот тип лекарств в течение длительного периода времени, могут выделять молоко из молочных желез, перестать менструировать или менструировать нерегулярно. Если эта ситуация продолжается, обратитесь к врачу.

В очень редких случаях новорожденные детей, родившихся от матерей, принимавших Оланзапину в последнем триместре беременности (третий триместр), могут страдать от дрожи, сонливости или лености.

В редких случаях могут возникнуть судороги. В большинстве случаев у пациентов уже были предыдущие судороги (эпилепсия).

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы замечаете любой побочный эффект, не упомянутый в этом листе инструкций, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Хранить вне досягаемости и из виду детей.

Не использовать этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не хранить при температуре выше 25ºC.Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влажности.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Сдайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитеськ вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Оланзапина ТекниГен 10 мг

Активное вещество - оланзапина. В каждом таблетке содержится 10 мг активного вещества.

Другие компоненты:Ядро: лактоза моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза, кросповидон, микрокристаллическая целлюлоза и магнезиевый стеарат.Облицовка: Гидроксипропилметилцеллюлоза 6кП, диоксид титана и полietilenglicol 400.

Внешний вид Оланзапина ТекниГен 10 мг и содержимое упаковки

Оланзапина ТекниГен 10 мг представлен в виде покрытых таблеток круглой формы, без разделительной линии, с желтым ядром и белой облицовкой.

Представлен в блистере по 28 или 56 таблеток. Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Другие варианты упаковки:

Оланзапина ТекниГен 7,5 мг таблетки EFG, 56 таблеток

Оланзапина ТекниГен 5 мг таблетки EFG, 28 таблеток

Название компании, получившей разрешение на продажу

Tecnimede España Industria Farmacéutica S.A
Аvenida de Bruselas, 13, 3º D. Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,

28108 Alcobendas (Мадрид) ESPAÑA
Тел: 91 383 51 66
Факс: 91 383 51 67
Email: [email protected]

Ответственный за производство

West Pharma - Producções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.

Rua João de Deus, nº 11, Venda Nova. 2700 Amadora.

ПОРТУГАЛИЯ

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas SA

Rua da Tapada Grande nº 2, Abrunheira. 2710 – 089 Sintra (Португалия).

Этот проспект был пересмотрен в январе 2020 года

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/