МУКОСАН ПЕДІАТРИЧНИЙ 3 мг/мл СИРОП

Вступ

Опис:інформація для користувача

Мукозан педіатричний 3 мг/млсироп

Амброксол гідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати прийматицей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, викладеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем або фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 5 днів.

Зміст опису

1. Що таке Мукозан і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Мукозан
3. Як приймати Мукозан
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Мукозану
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Мукозан і для чого він використовується

Амброксол, активний інгредієнт цього лікарського засобу, належить до групи лікарських засобів, званих муколітиками, які діють шляхом зменшення в'язкості мокроти, розріджуючи її та полегшуючи її видалення.

Цей лікарський засіб призначений для полегшення видалення надмірної мокроти та слизу при катаральних захворюваннях та грипі у дітей віком від 2 до 12 років.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 5 днів.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Мукозан

Не приймайте Мукозан

• Якщо ви алергічні на амброксол гідрохлорид або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
• У дітей молодших 2 років.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Мукозан.

Якщо у вас є проблеми, пов'язані з функціонуванням нирок або печінки, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Було повідомлено про серйозні шкірні реакції, пов'язані з прийомом амброксолу гідрохлориду. Якщо у вас з'являється шкірна висипка (включаючи ураження слизових оболонок, наприклад, рота, горла, носа, очей та геніталій), припиніть використання Мукозану та негайно проконсультуйтеся з лікарем

Діти

Мукозан протипоказаний дітям молодшим 2 років.

У дітей віком від 2 до 6 років слід проконсультуватися з лікарем.

Інші лікарські засоби та Мукозан

Використання Мукозану з іншими лікарськими засобами

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

ПрийомМукозану з їжею та напоями

Мукозан можна приймати з або без їжі.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Не було спостережено шкідливих ефектів під час вагітності. Однак слід дотримуватися звичайних обережностей щодо використання лікарських засобів під час вагітності.

Не рекомендується використання Мукозану, особливо в першому триместрі вагітності.

Дослідження на тваринах показали, що активний інгредієнт цього лікарського засобу, амброксол гідрохлорид, потрапляє до грудного молока, і хоча не очікується шкідливих ефектів на дитину, слід уникати його використання під час лактації.

Дослідження на тваринах не показали прямих або опосередкованих шкідливих ефектів на фертильність.

Не існує клінічних даних щодо фертильності для амброксолу гідрохлориду.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не було спостережено ефектів на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

Мукозан містить бензойну кислоту

Цей лікарський засіб містить 0,5 мг бензойної кислоти в кожному мл.

Бензойна кислота може збільшити ризик жовтяниці (жовтуватого забарвлення шкіри та очей) у новонароджених (до 4 тижнів).

Мукозан містить пропіленгліколь

Цей лікарський засіб містить 5,2 мг пропіленгліколю в кожному мл.

Якщо ваша дитина молодша 4 тижнів, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, особливо якщо вашій дитині були призначені інші лікарські засоби, які містять пропіленгліколь або алкоголь.

3. Як приймати Мукозан

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, викладеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Діти віком від 6 до 12 років: 1 міра 5 мл, 2-3 рази на добу, (кожні 8-12 годин, за необхідності), що означає максимальну добову дозу 45 мг амброксолу гідрохлориду. Після 2-3 днів, одного разу, коли пацієнт покращиться, можна зменшити дозування до 2 разів на добу кожні 12 годин.

Діти віком від 2 до 5 років: 1 міра 2,5 мл, 3 рази на добу (кожні 8 годин), що означає максимальну добову дозу 22,5 мг амброксолу гідрохлориду. Після 2-3 днів, одного разу, коли пацієнт покращиться, можна зменшити дозування до 2 разів на добу кожні 12 годин.

Як приймати:

Мукозан приймається перорально.

Виміряйте кількість лікарського засобу, який потрібно прийняти, за допомогою приладдя для вимірювання, яке включено до упаковки.

Рекомендується пити склянку води після кожної дози та багато рідини протягом дня.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 5 днів лікування (3 днів у дітей молодших 6 років).

Якщо ви прийняли більше Мукозану, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Мукозану, ніж потрібно, ви можете відчувати нудоту, порушення смаку, відчуття оніміння горла, відчуття оніміння рота або будь-який інший побічний ефект, описаний у розділі 4 Можливі побічні ефекти. У разі передозування або випадкової прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, або зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон 915 620 420, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

У разі масової випадкової прийому рекомендується симптоматичне лікування.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Можуть виникнути наступні побічні ефекти:

• Часті (можуть виникнути у до 1 особи з 10): нудота, порушення смаку, відчуття оніміння горла, відчуття оніміння рота.
• Рідкі (можуть виникнути у до 1 особи з 100): блювота, діарея, диспепсія, біль у животі, сухість у роті.
• Рідкісні (можуть виникнути у до 1 особи з 1000): анафілактичні реакції, шкірні висипки, кропив'янка, сухість у горлі.

• Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних): анафілактичні реакції, анафілактичний шок, ангіоневротичний едем (швидко прогресуюча набряклість шкіри, підшкірних тканин, слизових оболонок або підслизових тканин) та свербіж. Серйозні шкірні реакції (такі як еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона/токсична епідермальна некроліз та гостра пустульозна екзантема).

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: http;//www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Мукозану

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не вимагає особливих умов зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Мукозану

• Активний інгредієнт - амброксол гідрохлорид. Кожний мл сиропу містить 3 мг амброксолу гідрохлориду.
• Інші компоненти: гідроксіетилцелюлоза, сукралоза, бензойна кислота (Е 210), ароматизатор ягодного смаку (містить пропіленгліколь), ароматизатор ванільного смаку (містить пропіленгліколь) та очищена вода.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Мукозан випускається у флаконах по 125 мл або 200 мл сиропу з пластиковим кришечкою з системою безпеки для дітей. Його вигляд - легкий, прозорий та майже безбарвний. Має ароматичний фруктовий запах.

Власник дозволу на реалізацію:

Opella Healthcare Spain, S.L.

C/ Rosselló i Porcel, 21

08016 – Барселона

Іспанія

Група Sanofi

Виробник:

• Nattermann & Cie. GmbH

Nattermannallee 1

50829 Кельн

Німеччина

або

Delpharm Reims, S.A.S.

10 Rue Colonel Charbonneaux

51100 Реймс

Франція

або

Opella Healthcare Italy, S.r.l.

viale Europa 11, 21040 Оріджо (Va)

Італія

Дата останнього перегляду цього опису: Травень 2022

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений до опису та картонної упаковки. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/56156/P_56156.html

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.