Флавамед

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію. Інформація на безпосередньому пакуванні іноземною мовою.

Флавамед

30 мг, таблетки

Гідрохлорид амброксолу

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо після 4-5 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Флавамед і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Флавамед
• 3. Як використовувати препарат Флавамед
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Флавамед
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Флавамед і для чого він використовується

Препарат Флавамед є розріджувачем мокроти, який використовується при захворюваннях дихальних шляхів. Препарат Флавамед призначений для використання у дорослих, підлітків і дітей віком понад 6 років. Препарат Флавамед використовується при гострих і хронічних захворюваннях легень і бронхів, які супроводжуються виділенням густої мокроти. Завдяки застосуванню препарату Флавамед густа мокрота стає більш водянистою і її легше відкашлювати.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Флавамед

Коли не слід використовувати препарат Флавамед

• якщо пацієнт має алергію на гідрохлорид амброксолу або будь-який інший компонент препарату (перелічені в пункті 6).
• у дітей віком до 6 років.

Попередження та обережність

Перш ніж почати приймати препарат Флавамед, обговоріть це з лікарем або фармацевтом

• якщо раніше у пацієнта були дуже серйозні алергічні реакції (синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лаєлла).
• синдром Стівенса-Джонсона - це захворювання, при якому спостерігається висока температура та висипка з пухирцями на шкірі та слизових оболонках.
• синдром Лаєлла - це також захворювання, яке називається синдромом опікової шкіри, його ознаками є серйозні зміни шкіри у вигляді пухирців, подібних до тих, що спостерігаються при опіках.

Було повідомлено про випадки серйозних алергічних реакцій, пов'язаних з прийомом амброксолу. Якщо з'являється висипка (включно із змінами на слизових оболонках, наприклад, у роті, горлі, носі, очах, статевих органах), слід припинити прийом препарату Флавамед і негайно звернутися до лікаря.

• якщо у пацієнта є порушення функції нирок або серйозне захворювання печінки. У такому випадку слід бути особливо обережним при прийомі препарату Флавамед (тобто збільшити інтервали між прийомами препарату або використовувати меншу дозу - слід проконсультуватися з лікарем). При серйозних порушеннях функції нирок може відбуватися нагромадження продуктів розпаду активної речовини препарату Флавамед.
• якщо у пацієнта є рідкісне захворювання бронхів, яке супроводжується збільшенням виділення мокроти (наприклад, синдром нерухомих вій). У такому випадку мокрота не видаляється з легень. Препарат Флавамед слід використовувати лише під наглядом лікаря.
• якщо раніше у пацієнта була виразкова хвороба шлунка і (або) дванадцятипалої кишки, слід проконсультуватися з лікарем щодо прийому препарату Флавамед, оскільки муколітичні препарати можуть пошкоджувати слизову оболонку шлунка. Слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату Флавамед.

Діти

Препарат Флавамед можна використовувати лише у дітей віком понад 6 років.

Препарат Флавамед та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або приймав раніше, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Амброксол/противокашльові препарати
При одночасному прийомі препарату Флавамед з препаратами, які гальмують кашель (противокашльовими препаратами), може відбуватися (небезпечне) нагромадження виділення бронхів у зв'язку з ослабленим кашлевим рефлексом у пацієнтів з супутніми захворюваннями дихальних шляхів, які супроводжуються надмірним виділенням мокроти, такими як муковісцидоз або бронхіальна астма.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.
Під час вагітності та годування грудьми препарат Флавамед можна використовувати лише у разі явної необхідності та за рекомендацією лікаря! Прийом препарату Флавамед не рекомендується особливо у першому триместрі вагітності.
Було встановлено, що активна речовина препарату Флавамед проникає до молока матері. Препарат Флавамед не рекомендується під час годування грудьми.
Дослідження на тваринах не виявили шкідливого впливу амброксолу на фертильність.

Водіння транспортних засобів та робота з машинами

Немає даних про вплив на здатність водіння транспортних засобів та роботу з машинами. Не проводилися дослідження щодо впливу на здатність водіння транспортних засобів та роботу з машинами.

Препарат Флавамед містить лактозу моногідрат (цукор, який міститься в молоці)

Якщо раніше у пацієнта була виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.

Препарат Флавамед містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

3. Як використовувати препарат Флавамед

Цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Нижченаведена інформація застосовується, якщо лікар не рекомендував інший спосіб прийому препарату Флавамед.
Слід слідувати інструкції щодо прийому препарату, оскільки в іншому випадку препарат Флавамед не буде діяти правильно!

Рекомендована доза:

Примітка:
У дорослих добову дозу можна збільшити до 2 таблеток двічі на добу.

Спосіб прийому

Для перорального прийому. Препарат Флавамед найкраще приймати цілий після їжі, запиваєючи достатньою кількістю рідини (наприклад, водою, чаєм або фруктовим соком).
Таблетку можна розділити на рівні дози.

Тривалість прийому

Без консультації з лікарем препарат Флавамед не слід приймати довше 4-5 днів.
Якщо після 4-5 днів симптоми не зменшуються або навіть погіршуються, слід негайно звернутися до лікаря!
У разі відчуття, що дія препарату Флавамед є занадто сильною або занадто слабкою, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Флавамед

На даний час не було зареєстровано специфічних симптомів передозування у людей. На підставі повідомлень про випадковий передозування та (або) неправильне дозування, спостерігаються симптоми, які відповідають відомим побічним ефектам гідрохлориду амброксолу при прийомі в рекомендованих дозах, і може бути необхідне симптоматичне лікування. Слід звернутися до лікаря.

Пропуск прийому препарату Флавамед

У разі пропуску дози препарату або прийому меншої дози препарату, слід прийняти наступну призначену дозу препарату в звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо прийому препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Часто (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 осіб):

• Нудота

Недостатньо часто (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 100 осіб):

• Болі в шлунку, блювота, діарея, біль у животі та нездужання

Рідко (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 1000 осіб):

• Алергічні реакції
• Висипка, кропив'янка

Невідомо (частота не може бути встановлена на підставі наявних даних):

• Анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк (швидко прогресуючий набряк шкіри, підшкірної клітковини, слизових оболонок або підслизових тканин) та свербіж
• Тяжкі побічні ефекти, пов'язані з шкірою (включно з поліформною еритемою, синдромом Стівенса-Джонсона, токсичною епідермальною некролізом та гострою генералізованою пустулозом).

Проведення

Якщо виникне одне або декілька з перелічених вище побічних ефектів, слід негайно припинити прийом препарату Флавамед.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03039, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-05, електронна пошта: adr@dlu.gov.ua, веб-сайт: www.dlu.gov.ua
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Флавамед

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Флавамед

Активною речовиною препарату є гідрохлорид амброксолу.
Одна таблетка містить 30 мг гідрохлориду амброксолу.
Інші компоненти: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, целюлоза, порошок, кроскармелоза натрію, повідон К 30, стеарин магнію.

Як виглядає препарат Флавамед та що містить пакування

Білі, круглі таблетки, з плоскими поверхнями з обох сторін, зрізаними краями та лінією поділу на одній стороні.
Препарат Флавамед випускається в пакуваннях, які містять: 10, 20 та 50 таблеток.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату, на території України:

Berlin-Chemie AG
Глінікер-Вег 125
12489 Берлін, Німеччина

Виробник:

Berlin-Chemie AG
Глінікер-Вег 125
12489 Берлін, Німеччина

Паралельний імпортер:

Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези від Дітятка Ісуса 111, 91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези від Дітятка Ісуса 111, 91-222 Лодзь
Номер дозволу на території України: 07-0280

Номер дозволу на паралельний імпорт: 349/24

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Болгарія:

Флавамед Каф Таблетки

Естонія:

Флавамед 30 мг

Фінляндія:

Флавамед 30 мг Таблетки

Німеччина:

Флавамед Хустентаблеттен

Латвія:

Флавамед Каф Таблетки

Литва:

Флавамед Каф Таблетки

Польща:

Флавамед

Словаччина:

Флавамед Каф Таблетки

Словенія:

Флавамед 30 мг Таблетки

Дата затвердження інструкції: 30.09.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]