АМБРОКСОЛ ЦІНФА 6 мг/мл СИРОП

Вступ

Опис: інформація для користувача

Амброксол Цінфа 6 мг/мл сироп

Амброксол гідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо немає покращення після 5 днів.

Зміст опису

1. Що таке Амброксол Цінфа і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Амброксол Цінфа
3. Як приймати Амброксол Цінфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Амброксолу Цінфа
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Амброксол Цінфа і для чого він використовується

Амброксол, активна речовина цього препарату, належить до групи препаратів, званих муколітиками, які діють шляхом зменшення в'язкості мокроти, рідини її та полегшення її видалення.

Цей препарат призначений для полегшення видалення надмірної мокроти та флегми при катаральних захворюваннях та грипі у дорослих та дітей від 2 років.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо немає покращення після 5 днів лікування (3 дні у дітей молодших 6 років).

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Амброксол Цінфа

Не приймайте Амброксол Цінфа

• Якщо ви алергічні на амброксол гідрохлорид або на будь-який інший компонент цього препарату (наведений у розділі 6).
• У дітей молодших 2 років.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати амброксол.

• Якщо у вас є проблеми, пов'язані з функціонуванням нирок або печінки, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як використовувати цей препарат.
• Було повідомлено про серйозні шкірні реакції, пов'язані з прийомом амброксолу гідрохлориду. Якщо у вас з'являється шкірна висипка (включаючи ураження слизових оболонок, наприклад, рота, горла, носа, очей та геніталій), припиніть використання амброксолу та негайно проконсультуйтеся з лікарем.

Діти

• Амброксол протипоказаний у дітей молодших 2 років.
• У дітей від 2 до 6 років слід проконсультуватися з лікарем.

Інші препарати та Амброксол Цінфа

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Прийом Амброксолу Цінфа з їжею та напоями

Амброксол можна приймати з або без їжі.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Не було спостережено шкідливих ефектів під час вагітності. Однак слід дотримуватися звичайних обережностей щодо використання препаратів під час вагітності. Не рекомендується використання амброксолу, особливо у першому триместрі вагітності.

Активна речовина цього препарату, амброксол, може потрапляти до грудного молока, хоча не очікується шкідливих ефектів на дитину, але слід уникати його використання під час лактації.

Дослідження на тваринах не виявили прямих або непрямих шкідливих ефектів на фертильність.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не було спостережено ефектів на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

Амброксол Цінфа містить сорбітол.Цей препарат містить 12,6 мг сорбітолу в кожному мл.

Амброксол Цінфа містить бензойну кислоту.Цей препарат містить 0,2 мг бензойної кислоти в кожному мл. Бензойна кислота може збільшити ризик жовтяниці (жовтуватого забарвлення шкіри та очей) у новонароджених (до 4 тижнів життя).

3. Як приймати Амброксол Цінфа

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумніву запитайте у лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі: 10 мл, 2 рази на добу (кожні 12 годин), що означає максимальну добову дозу 120 мг амброксолу гідрохлориду. Як тільки пацієнт почне покращуватися, дозу можна зменшити вдвічі.

Підлітки старші 12 років: від 5 мл до 7,5 мл, залежно від потреби (30 мг до 45 мг амброксолу гідрохлориду), 2 рази на добу (кожні 12 годин), що означає максимальну добову дозу 60-90 мг амброксолу гідрохлориду.

Використання у дітей

Діти від 6 до 12 років: 1 міра 2,5 мл, 2-3 рази на добу (кожні 8-12 годин, залежно від потреби), що означає максимальну добову дозу 45 мг амброксолу гідрохлориду. Після 2-3 днів, як тільки пацієнт покращає, можна зменшити дозування до 2 разів на добу кожні 12 годин.

Діти від 2 до 5 років: 1 міра 1,25 мл, 3 рази на добу (кожні 8 годин), що означає максимальну добову дозу 22,5 мг амброксолу гідрохлориду. Після 2-3 днів, як тільки пацієнт покращає, можна зменшити дозування до 2 разів на добу кожні 12 годин.

Як приймати

Цей препарат приймається перорально. Вимірюйте кількість препарату, який потрібно прийняти, за допомогою пристрою для вимірювання, який включений до упаковки. Рекомендується пити склянку води після кожної дози та багато рідини протягом дня.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо немає покращення після 5 днів лікування (3 дні у дітей молодших 6 років).

Якщо ви прийняли більше Амброксолу Цінфи, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше амброксолу, ніж потрібно, ви можете відчувати нудоту, порушення смаку, відчуття оніміння горла, відчуття оніміння рота або будь-який інший побічний ефект, описаний у розділі 4 Можливі побічні ефекти.

У разі передозування або випадкової інгестії негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, прийняту.

У разі масової випадкової інгестії рекомендується симптоматичне лікування.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Можуть виникнути наступні побічні ефекти:

Часті(можуть виникнути у до 1 особи з 10): нудота, порушення смаку, відчуття оніміння горла та відчуття оніміння рота.

Нечасті(можуть виникнути у до 1 особи з 100): блювання, діарея, диспепсія, біль у животі та сухість у роті.

Рідкісні(можуть виникнути у до 1 особи з 1000): анафілактичні реакції, висипка, кропив'янка та сухість у горлі.

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних): анафілактичні реакції, такі як анафілактичний шок, ангіоневротичний едем (швидко прогресуюча пухлина шкіри, підшкірних тканин, слизових оболонок або підслизових тканин) та свербіж. Серйозні шкірні реакції (такі як еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона/токсична епідермальна некроліз та гостра пустульозна екзантема).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: http;//www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Амброксолу Цінфи

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Не використовувати цей препарат після 12 місяців з дати відкриття упаковки.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи у сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумніву запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Амброксолу Цінфи

• Активна речовина - амброксол гідрохлорид. Кожен мл сиропу містить 6 мг амброксолу гідрохлориду.

• Інші компоненти (експіцієнти): бензойна кислота (Е-210), гідроксіетилцелюлоза, сукралоза (Е-955), сорбітол рідкий некристалізований (Е-420), аромат ванільний, аромат клубничний (пропіленгліколь (Е-1520)), цитринова кислота безводна (Е-330) та очищена вода.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Амброксол Цінфа - це сироп, який представлений у вигляді прозорої рідини.

Препарат випускається у:

• Скляній флаконі темного кольору з металевою кришкою, вміст сиропу 125 мл або 200 мл.

• Флаконі з поліетилен-терефталату темного кольору з кришкою з поліпропілену, вміст сиропу 125 мл або 200 мл.

Кожна упаковка супроводжується вимірювальним стаканом з градуйованими маркуваннями від 2,5 мл до 15 мл, а також дозувальною піпеткою з градуйованими маркуваннями від 0,25 мл до 5 мл.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник авторизації на розміщення препарату на ринку та відповідальний за виробництво

Лабораторії Цінфа, С.А.

Карреєра Олаз-Чіпі, 10. Поліґон Індустріаль Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: листопад 2021

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/