Муцосолван

Листок-вкладиш до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть листок-вкладиш! Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Мукосолван (Мукосолван Кіндерзафт), 30 мг/5 мл, сироп

Амброксол гідрохлорид
Мукосолван і Мукосолван Кіндерзафт - це різні торгові назви одного і того ж препарату.

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка-вкладиша перед застосуванням препарату, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в листку-вкладиші для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цей листок-вкладиш, щоб у разі потреби мати можливість знову його прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в листку-вкладиші, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо через 4-5 днів не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, слід зв'язатися з лікарем.

Зміст листка-вкладиша:

• 1. Що таке препарат Мукосолван і для чого він застосовується
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Мукосолван
• 3. Як застосовувати препарат Мукосолван
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Мукосолван
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Мукосолван і для чого він застосовується

Амброксол гідрохлорид, активна речовина препарату Мукосолван, збільшує виділення слизу в дихальних шляхах, що полегшує відкашлювання і зменшує кашель.
Показання до застосування
Гострі та хронічні захворювання легень і бронхів, що перебігають з порушенням виділення слизу та утрудненням його транспорту.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Мукосолван

Коли не застосовувати препарат Мукосолван

• Якщо пацієнт має алергію на амброксол гідрохлорид або будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та застереження

• Якщо пацієнт має порушення функції нирок або важку ниркову недостатність, слід звернутися до лікаря перед застосуванням препарату Мукосолван.
• Було повідомлено про випадки важких шкірних реакцій, пов'язаних з застосуванням амброксолу гідрохлориду. Якщо виникне висип, слід припинити застосування препарату Мукосолван і негайно звернутися до лікаря.

Мукосолван та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Амброксол збільшує концентрацію антибіотиків (амоксицилін, цефуроксим, еритроміцин) у виділеннях бронхів і легень, а також у мокроті.
Препарат Мукосолван не слід застосовувати одночасно з протикашлевими препаратами (наприклад, кодеїном), оскільки це може привести до небезпечного нагромадження виділення бронхів внаслідок ослабленого кашлевого рефлексу. Протикашлеві препарати шляхом гальмування кашлевого рефлексу утруднюють відкашлювання розрідженого слизу.
Не було виявлено клінічно значимих несприятливих взаємодій з іншими препаратами.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, слід звернутися до лікаря або фармацевта перед застосуванням цього препарату. Не рекомендується застосування препарату Мукосолван під час вагітності, особливо в перші три місяці вагітності.
Не рекомендується застосування препарату Мукосолван у жінок, які годують грудьми, оскільки амброксол гідрохлорид проникає в грудне молоко.

Проведення транспортних засобів і управління механізмами

Не було виявлено впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та управління механізмами. Не проводилися дослідження щодо впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та управління механізмами.

3. Як застосовувати препарат Мукосолван

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в листку-вкладиші для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.
У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза становить:
Дорослі та діти віком понад 12 років:
2 рази на добу по 10 мл сиропу
Дозування, рекомендоване для гострих станів бронхів та легень, а також на початку лікування хронічних станів, протягом перших 14 днів лікування.
Діти віком від 1 до 12 років:
Вище вказане дозування рекомендоване на початку лікування; дозування можна зменшити вдвічі після 14 днів лікування.
Сироп Мукосолван можна приймати з їжею або без їжі.
Не слід застосовувати препарат перед сном.

Препарат слід відміряти за допомогою доданої міри.
Не слід застосовувати у дітей без порозуміння з лікарем.

Якщо під час застосування препарату Мукосолван під час гострих захворювань бронхів і легень не відбулося полегшення симптомів, слід звернутися до лікаря.

Якщо симптоми загострилися або не припинилися після 4-5 днів, слід зв'язатися з лікарем.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Мукосолван

У разі прийняття більшої ніж рекомендована дози препарату Мукосолван слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Не було спостережено специфічних симптомів передозування у людей. На підставі випадків випадкового передозування та (або) повідомлень про неправильне застосування, спостерігалися симптоми, відповідні відомим побічним ефектам препарату, які можуть потребувати застосування симптоматичного лікування.

Пропуск застосування препарату Мукосолван

Якщо пропущено дозу препарату, слід прийняти її якнайшвидше.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Наступну дозу слід прийняти в звичайний час.

Перерване застосування препарату Мукосолван

Мукосолван слід приймати тільки тоді, коли це необхідно, а його застосування слід припинити після припинення симптомів.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.

Часто (можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 осіб):

• нудота
• чуття оніміння в ротоглотці та язиці (зменшення чуття в ротоглотці)
• зміна смаку (розлади смаку)

Не дуже часто (можуть виникнути у не більше ніж 1 з 100 осіб):

• діарея
• нестравність
• біль у животі (біль у епігастрії)
• сухість у ротоглотці
• вомітування

Рідко (можуть виникнути у не більше ніж 1 з 1000 осіб):

• алергічні реакції
• висип
• кропив'янка

Частота невідома (частота не може бути визначена на підставі доступних даних):

• анafilактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, ангіоневротичний едем та свербіж
• важкі побічні ефекти, пов'язані зі шкірою (включаючи поліформну еритему, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз та гостру загальну кропив'янку)
• сухість у горлі

Якщо виник будь-який з вищезазначених побічних ефектів, слід припинити застосування препарату Мукосолван і негайно звернутися до лікаря.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в листку-вкладиші, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України; тел.: +380 44 279 64 04; факс: +380 44 279 64 04; електронна пошта: adr@moz.gov.ua.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Мукосолван

Немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Термін зберігання після першого відкриття упаковки становить 6 місяців.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід звернутися до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Мукосолван

• Активна речовина препарату - амброксол гідрохлорид. 5 мл сиропу містить 30 мг амброксолу гідрохлориду.
• Інші складники: бензойна кислота, сорбітол, гідроксіетилцелюлоза, гліцерол 85%, ацесульфам калію, аромат ванільний 201629, аромат дикого винограду PHL 132195, очищена вода.

Як виглядає препарат Мукосолван і що містить упаковка

Бутель з оранжевого скла з кришкою, що запобігає доступу дітей, і мірою з поділками у тектурній коробці.
1 бутель містить 100 мл сиропу.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальній за реєстрацію лікарського засобу, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за реєстрацію лікарського засобу в Німеччині, країні експорту:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
65926 Франкфурт-на-Майні, Німеччина

Виробник:

Sanofi S.r.l.
Віале Європа 11, 21040 Оріджо (Ва), Італія

Паралельний імпортер:

Aga Kommerz spol. s r.o.
Фрідек-Містек, Чехія

Перепаковано в:

Виробнича компанія Euceryna Laboratorium Farmaceutyczne COEL S.J. E.Z.M. КОНСТАНТИ
вул. Владислава Желенського 45
31-353 Краків
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
вул. Дзальковська 56
02-234 Варшава
Pharma Innovations Sp. z o.o.
вул. Ягеллонська 76
03-301 Варшава
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збоншинська 3
91-342 Лодзь
Номер дозволу в Німеччині, країні експорту: 25684.00.00

Номер дозволу на паралельний імпорт: 63/22 Дата затвердження листка-вкладиша: 02.02.2022 р.

[Інформація про зареєстрований товарний знак]