Ambroxol aldo-union 15 mg/2 ml solucion oral o concentrado para inhalacion por nebulizador

Противорецептор: информация для пользователя

Амброксол Аルド-Унион 15 мг/2 мл раствор для перорального приема или концентрат для ингаляции с помощью неболизатора

Амброксол гидрохлорид

Читайте весь этот протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
  Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен вам в качестве исключительной меры и не следует его давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если они не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

1. Что такоеАмброксол Аルド-Униони для чего он используется

2. Что нужно знать до начала приемаАмброксола Аルド-Униона

3. Как приниматьАмброксол Аルド-Унион

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеАмброксола Аルド-Униона

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Амброксол Аルド-Унион содержит активное вещество амброксол, которое относится к группе препаратов, называемых муколитиками, которые используются для облегчения удаления мокроты из дыхательных путей.

Амброксол Аルド-Унион назначается для симптоматического лечения острых и хронических бронхо-пульмональных процессов, характеризующихся избыточной продукцией и вязкостью мокроты, для взрослых и детей старше 2 лет.

Не принимайте Ambroxol Aldo-Unión:

• если вы аллергины на амброксол или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).
• если у вас серьезное заболевание печени и/или почек.
• у детей младше 2 лет.
• в первом триместре беременности.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с врачом или аптекарем перед началом приемаAmbroxol Aldo-Unión.

- если у вас есть повреждения в желудке (язва желудка).

- если у вас легкое или среднее нарушение функции почек.

- если у вас серьезные проблемы с печенью.

- в течение первых 3 месяцев беременности или если вы кормите грудью.

УЧИТЕЛЬСТВО:

Были зафиксированы случаи тяжелых кожных реакций (синдром Стефенс-Джонсона и токсическая эпидермальная некролизис) при приеме амброксола. В частности, начальная стадия этих заболеваний может проявляться симптомами, подобными гриппу, такие как лихорадка, боль, насморк (ринит), кашель и боль в горле.

Если появится сыпь на коже (включая повреждения слизистых оболочек рта, горла, носа, глаз или гениталий), прекратите приниматьAmbroxol Aldo-Uniónи немедленно обратитесь к врачу.

Если во время вдыхания аэрозоля появляется раздражающий кашель, попытайтесь вдохнуть и выдохнуть нормально во время вдоха. Если вы особенно чувствительны, вы можете предварительно нагреть аэрозоль для вдыхания до температуры тела.

Если у вас бронхиальная астма, рекомендуется принимать лекарство (бронхолитик) перед вдыханием.

Дети

Не следует даватьAmbroxol Aldo-Uniónдетям младше 2 лет, поскольку муколитики могут привести к закупорке дыхательных путей (бронхов).

Использование Ambroxol Aldo-Unión с другими препаратами

Сообщите врачу или аптекарю, если вы принимаете,принимали недавноили можете приниматькакой-либо другой препарат.

Перед приемомAmbroxol Aldo-Unión, сообщите врачу, что вы принимаете препараты, такие как амоксициллин, цефуроксима или эритромицин (антибиотики, используемые для лечения инфекций, вызванных бактериями).

Не обнаружено взаимодействий с другими препаратами.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или собираетесь забеременеть, советуйтесь с врачом или аптекарем перед использованием этого препарата.

Беременность

Не рекомендуется приниматьAmbroxol Aldo-Uniónв первом триместре. В течение второго и третьего триместровAmbroxol Aldo-Uniónдолжен использоваться только после консультации с врачом и оценки соотношения риска/преимуществ для каждого конкретного случая.

Грудное вскармливание

Ambroxol Aldo-Uniónвыделяется с молоком, и поэтому не рекомендуется использовать этот препарат во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Ambroxol Aldo-Uniónне изменяет способность вождения и использования машин.

Ambroxol Aldo-Unión содержитсоль

Этот препарат содержит менее23 мг (1 ммоль) в каждой ампуле, поэтому он считаетсяпрактически «безсольным».

Следуйте точно указанным инструкциям по применению этого препарата, которые были вам указаны вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к врачу или аптекарю.

В каждой однодозной ампуле содержится 2 мл и включает марку, указывающую на объем 1 мл (средняя доза).

Решение для ингаляции с помощью неболизатора:

Взрослые и дети старше 5 лет: 2 мл (1 ампула) дважды в день.

Дети от 2 до 5 лет: 1 мл - 2 мл (средняя ампула - 1 ампула), 1 или 2 раза в день.

Решение можно использовать с помощью устройств для аэрозольной терапии, которые используются обычно. Также можно разбавить в дистиллированной воде в соотношении 1:1.

Решение для приема внутрь:

Взрослые: 2 мл - 4 мл (1 – 2 ампулы), 3 раза в день.

Дети старше 5 лет: 1-2 мл (1/2 ампулы – 1 ампула), 2-3 раза в день.

Дети от 2 до 5 лет: 1 мл (средняя ампула), 2-3 раза в день.

Разбавьте решение в небольшом количестве воды, чая, молока или сока фруктов. Препарат следует принимать с едой.

Если вы используете среднюю дозу, снова закройте однодозную ампулу, нажав на пробку, и храните ее в холодильнике (2-8 °C) в течение максимум 12 часов.

Если принимаете больше Ambroxol Aldo-Unión, чем следует

Риск развития побочных эффектов увеличивается. В случае случайного приема/ингестии избыточной дозы Ambroxol Aldo-Unión немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

Если забыли принятьAmbroxol Aldo-Unión

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если прерываете лечение Ambroxol Aldo-Unión

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Остановите прием Ambroxol Aldo-Унион немедленно и обратитесь к врачу, если у вас появится один из следующих недугов: зуд, пятна на коже (уртикария, кожная сыпь), отек (ангиоэдема) лица, глаз, губ и/или горла с затруднением дыхания, вызванный аллергией (гиперчувствительностью).

Другие побочные эффекты:

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• изменение или снижение вкусовых ощущений (дисгеусия).
• снижение чувствительности (гипоэстезия) в ротовой полости или в горле (глотке).
• тошнота.

Незначительно частые(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• рвота.
• диарея.
• трудности с перевариванием пищи (диспепсия).
• боли в животе.
• сухость во рту.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

• головная боль;
• реакции гиперчувствительности;
• сыпь, уртикария.

Неизвестные(не может быть оценена частота на основе доступных данных):

• анфилактические реакции, такие как анафилактический шок, ангиоэдема (быстрое отекание кожи, подкожной ткани, слизистых оболочек или подслизистых тканей) и зуд.
• грубые кожные реакции (такие как эритема мультформис, синдром Стефенс-Джонсона/токсическая некролиз эпидермиса и обостренная пустулезная экзантема).
• заблокирование дыхательных путей (бронхов).
• сухость горла.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываетекакой-либо тип побочного эффекта, обратитеськ вашему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые непредставлены в этом листерекомендаций.Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему Испанского фармаковигиланса лекарств для человека:www.notificaRAM.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препаратпосле даты окончания срока годности, указанной на коробке, на алюминиевой крышке или на ампулепосле «CAD».Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

После открытия алюминиевой коробки, однодозовые ампулы должны использоваться в течение максимального срока в три месяца, хранящиеся внутри коробки.

Когда используется половина дозы, ампула должна храниться в температурном диапазоне 2-8или°С (в холодильнике) и использовать в течение максимального срока в 12 часов.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт SIGREфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему фармацевту, как правильно избавиться от упаковок и препаратов, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставAmbroxol Aldo-Unión

• Активное вещество - амброксол.
• Другие компоненты - хлорид натрия и вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ambroxol Aldo-Uniónпредставлен в однодозных ампулах из политетилена низкой плотности 2 мл, группированных в по 5 ампул в упаковке из алюминиевого фольги.

Представлен в упаковках по 15 или 30 ампул 2 мл.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу

Laboratorio Aldo-Unión, S.L.

Baronesa de Maldá, 73

08950 Esplugues de Llobregat

Барселона - Испания

Ответственное лицо за производство

GENETIC S.p.A.

Contrada Canfora

Fisciano (SA)

(Италия)

Дата последнего обновления этого проспекта:Июль 2020

Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)https://www.aemps.gob.es/