АМБРОКСОЛ ЦИНФА 3 мг/мл СИРОП

Введення

Опис: інформація для користувача

амброксол цинфа 3 мг/ мл сироп ЕФГ

Амброксол гідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо він не покращується після 5 днів.

Зміст опису

1. Що таке амброксол цинфа і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати амброксол цинфа
3. Як приймати амброксол цинфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження амброксолу цинфа
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке амброксол цинфа і для чого він використовується

Амброксол, активний інгредієнт цього препарату, належить до групи лікарських засобів, званих муколітиками, які діють шляхом зменшення в'язкості мокроти, рідини її та полегшення її видалення.

Цей препарат призначений для полегшення видалення надмірної мокроти та флегми при катаральних захворюваннях та грипі у дітей віком від 2 до 12 років.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо він не покращується після 5 днів.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати амброксол цинфа

Не приймайтеамброксол цинфа

• Якщо ви алергічні на амброксол гідрохлорид або на будь-який інший компонент цього препарату, наведений у розділі 6.
• У дітей молодших 2 років.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати амброксол.

• Якщо у вас є проблеми, пов'язані з функціонуванням нирок або печінки, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як використовувати цей препарат.
• Було повідомлено про серйозні шкірні реакції, пов'язані з прийомом амброксолу гідрохлориду. Якщо у вас з'являється шкірна висипка (включаючи ураження слизових оболонок, наприклад, рота, горла, носа, очей та геніталій), припиніть приймати амброксол і негайно проконсультуйтеся з лікарем.

Діти

• Амброксол протипоказаний у дітей молодших 2 років.
  • У дітей віком від 2 до 5 років слід проконсультуватися з лікарем.

Іншілікарські засобитаамброксол цинфа

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Прийом амброксолу цинфа з їжею та напоями

Амброксол можна приймати з їжею чи без неї.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною чи маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Не було спостережено шкідливих ефектів під час вагітності. Однак слід дотримуватися звичайних застережень щодо використання лікарських засобів під час вагітності. Не рекомендується використання амброксолу, особливо у першому триместрі вагітності.

Активний інгредієнт цього препарату, амброксол, може потрапляти до грудного молока, і хоча не очікується шкідливих ефектів на дитину, слід уникати його використання під час лактації.

Дослідження на тваринах не показали прямого чи непрямого шкідливого ефекту на фертильність.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не було спостережено ефектів на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

амброксол цинфа містить сорбітол (Е-420).

Цей препарат містить 450,1 мг сорбітолу в кожному мл.

амброксол цинфа містить бензойну кислоту (Е-210).

Цей препарат містить 2 мг бензойної кислоти в кожному мл.

Бензойна кислота може збільшити ризик жовтяниці (жовтуватого забарвлення шкіри та очей) у новонароджених (до 4 тижнів життя).

амброксол цинфа містить пропіленгліколь (Е-1520).

Цей препарат містить 30,030 мг пропіленгліколю в кожному мл.

Якщо дитина молодша 4 тижнів, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, особливо якщо дитині були призначені інші лікарські засоби, які містять пропіленгліколь або алкоголь.

амброксол цинфа містить натрій.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на мл; тобто, він практично не містить натрію.

амброксол цинфа містить глюкозу.

Якщо ваш лікар призначив вам дієту з обмеженням певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат. Він може спричинити карієс.

амброксол цинфа містить бензиловий спирт (Е-1519).

Цей препарат містить 0,023 мг бензилового спирту в кожному мл.

Бензиловий спирт може спричинити алергічні реакції. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації.

Це відбувається через те, що великі кількості бензилового спирту можуть накопичуватися в вашому організмі та спричиняти побічні ефекти (метаболічний ацидоз).

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас є захворювання печінки чи нирок. Це відбувається через те, що великі кількості бензилового спирту можуть накопичуватися в вашому організмі та спричиняти побічні ефекти (метаболічний ацидоз).

Бензиловий спирт був пов'язаний з ризиком серйозних побічних ефектів, включаючи респіраторні проблеми ("синдром дихання") у дітей.

Не призначайте цей препарат вашій новонародженій дитині (до 4 тижнів життя), якщо тільки ваш лікар не порекомендував цього. Цей препарат не повинен використовуватися більше тижня у дітей молодших 3 років, якщо тільки ваш лікар або фармацевт не порекомендував цього.

3. Як приймати амброксол цинфа

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумніву проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Використання у дітей

Діти віком від 6 до 12 років: 1 міра 5 мл, 2-3 рази на добу, (кожні 8-12 годин, за необхідності), що означає максимальну добову дозу 45 мг амброксолу гідрохлориду. Після 2-3 днів, одного разу, коли пацієнт покращиться, можна зменшити дозування до 2 разів на добу кожні 12 годин.

Діти віком від 2 до 5 років: 1 міра 2,5 мл, 3 рази на добу (кожні 8 годин), що означає максимальну добову дозу 22,5 мг амброксолу гідрохлориду. Після 2-3 днів, одного разу, коли пацієнт покращиться, можна зменшити дозування до 2 разів на добу кожні 12 годин. У цій популяції слід проконсультуватися з лікарем.

Діти молодші 2 років: Цей препарат протипоказаний у дітей молодших 2 років.

Як приймати:

Цей препарат приймається перорально. Вимірюйте кількість препарату, який потрібно прийняти, за допомогою пристрою для вимірювання, який включений до упаковки. Рекомендується пити склянку води після кожної дози та багато рідини протягом дня.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо він не покращується після 5 днів лікування (3 днів у дітей молодших 6 років).

Якщо ви прийняли більше амброксолу цинфа, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше амброксолу, ніж потрібно, ви можете відчувати нудоту, порушення смаку, відчуття оніміння горла, відчуття оніміння рота або будь-який інший побічний ефект, описаний у розділі 4 Можливі побічні ефекти.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом негайно, або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, прийняту.

У разі масової випадкової адміністрації рекомендується симптоматичне лікування.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Можуть виникнути такі побічні ефекти:

Часті(можуть виникнути у до 1 особи з 10): нудота, порушення смаку, відчуття оніміння горла та відчуття оніміння рота.

Нечасті(можуть виникнути у до 1 особи з 100): блювота, діарея, диспепсія, біль у животі та сухість у роті.

Рідкі(можуть виникнути у до 1 особи з 1000): реакції гіперчутливості, висипка, кропив'янка та сухість у горлі.

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних): анафілактичні реакції, такі як анафілактичний шок, ангіоневротичний едем (швидко прогресуюча пухлина шкіри, підшкірних тканин, слизових оболонок або підслизових тканин) та свербіж. Серйозні шкірні реакції (такі як еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона/токсичний епідермальний некроліз та гостра генералізована пустульозна екзантема).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: http;//www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження амброксолу цинфа

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Не зберігайте при температурі вище 30 °C.

Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумніву проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад амброксолу цинфа

• Активний інгредієнт - амброксол гідрохлорид. Кожен мл сиропу містить 3 мг амброксолу гідрохлориду.

• Інші компоненти: аромат малини (містить глюкозний сироп, пропіленгліколь (Е-1520) та бензиловий спирт (Е-1519)), цитринова кислота моногідрат, гліцерол (Е-422), гідроксіетилцелюлоза, бензойна кислота (Е-210), пропіленгліколь (Е-1520), сорбітол рідкий некристалізований (Е-420), содій сакхарин та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

амброксол цинфа - це сироп, який являє собою прозору безбарвну або легенько жовтувату рідину.

Препарат випускається у:

• Склянці з темного скла типу III з циліндричною алюмінієвою кришкою для закриття.

• Склянці з поліетилен-терефталату темного скла з кришкою з поліпропілену, разом з вимірювальним склянкою, адаптованою до склянки.

Кожна упаковка містить склянку з 200 мл сиропу та поставляється з вимірювальним склянкою з градуйованими відмітками від 2,5 мл до 15 мл.

Власник авторизації на комерціалізацію та відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карреtera Олаз-Чіпі, 10. Полігон Індустріаль Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:квітень 2022

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей препарат, скануючи код QR, включений до опису та картонної упаковки, за допомогою вашого мобільного телефону (смартфона). Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63626/P_63626.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63626/P_63626.html