МЕПІВАКАЇН ФІЗАН 10 мг/мл РІДИНА ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ

Введення

Опис: інформація для користувача

Мепівакаїн Фізан10 мг/мл Розчин для ін'єкцій

мепівакаїн гідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання препарату, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Мепівакаїн Фізан і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком використання Мепівакаїн Фізан
3. Як використовувати Мепівакаїн Фізан
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Мепівакаїн Фізан
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Мепівакаїн Фізан і для чого він використовується

Мепівакаїн Фізан - місцевий анестетик (засіб, який зменшує або ліквідує відчуття, впливаючи на певну область) що належить до підгрупи амідів.

Мепівакаїн Фізан призначений для надання вам анестезійного ефекту.

2. Що вам потрібно знати перед початком використання Мепівакаїн Фізан

Не використовуйтеМепівакаїн Фізан

• якщо ви алергічні на мепівакаїн гідрохлорид або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• якщо ви алергічні на будь-який інший місцевий анестетик тієї ж групи (наприклад, бупівакаїн, лідокаїн).
• якщо у вас є порушення ритму серця. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки Мепівакаїн Фізан може бути не рекомендований для вас.
• якщо у вас є не контрольована епілепсія.
• якщо у вас є гостра інтермітуюча порфірія (генетична хвороба обміну речовин, яка впливає на нервову систему і може викликати психічні розлади).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком використання Мепівакаїн Фізан:

• якщо у вас є проблеми з серцем.
• якщо у вас є важка хвороба печінки.
• якщо у вас є проблеми з нирками.
• якщо ви є ослабленим пацієнтом або пацієнтом похилого віку.
• Для спортсменів існує можливість позитивних результатів при антидопінговому контролі.

Інші препарати та Мепівакаїн Фізан

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-який інший препарат.

Мепівакаїн Фізан повинен бути використаний з обережністю, якщо ви приймаєте лікування препаратами схожої структури з місцевими анестетиками, наприклад, препаратами для лікування порушень ритму серця (так звані антиаритмічні препарати класу Ib, наприклад лідокаїн), оскільки це збільшує ризик побічних ефектів.

Тривале лікування антиаритмічними препаратами (препаратами для контролю ритму серця), психофармакологічними препаратами (препаратами, які впливають на психічну діяльність) або антиконвульсантами (препаратами проти конвульсій) може зменшити чутливість до анестетиків.

Ви повинні бути обережні, якщо приймаєте препарати, які депресують центральну нервову систему, оскільки вони можуть збільшити депресивні ефекти.

Може виникнути місцеве подразнення, набухання або набряк, коли використовується одночасно з певними дезінфектантами.

Інгібітори згортання крові (препарати для запобігання згортанню крові) та препарати проти запалення можуть збільшити ризик кровотечі.

ВикористанняМепівакаїн Фізанз алкоголем

Надмірне вживання алкоголю може зменшити чутливість до анестетиків.

Вагітність та лактація

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого препарату.

Ваш лікар призначить Мепівакаїн Фізан, враховуючи потенційну користь для вашої дитини та потенційний ризик.

Мепівакаїн Фізан виділяється в грудне молоко, але ризик того, що дитина відчує побічні ефекти, здається, низький, якщо дотримуватися рекомендованих доз.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Використання Мепівакаїн Фізан може мати легкий ефект на психічні функції та може тимчасово змінити рух і координацію.

Мепівакаїн Фізанмістить натрій

Цей препарат містить 31,5 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на ампулу. Це відповідає 1,6% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

3. Як використовувати Мепівакаїн Фізан

Слідуйте точно інструкціям щодо введення Мепівакаїн Фізан, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Мепівакаїн Фізан буде введений вашим лікарем у вигляді ін'єкції.

Доза, швидкість введення та тривалість лікування будуть змінюватися залежно від анестезійного процесу, який проводиться, області, яка повинна бути анестезійована, та ваги, стану та реакції пацієнта.

Якщо ви використовуєте більшеМепівакаїн Фізан, ніж потрібно

У разі передозування можуть виникнути побічні ефекти на рівні серця та судин: зниження артеріального тиску та порушення ритму серця. Також можуть виникнути побічні ефекти на рівні центральної нервової системи: агітація, відчуття оніміння губ, язика та навколо рота, головокружіння, порушення зору та слуху та звук у вухах. Труднощі з мовленням, м'язова напруга або спазми - це більш серйозні симптоми, які передують генералізованим конвульсіям.

Якщо з'являються ці ознаки токсичності, введення анестетика повинно бути негайно припинено.

У разі передозування або випадкового прийому препарату зверніться до Токсикологічної служби. Телефон 91 562 04 20.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього продукту, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Мепівакаїн Фізан може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Рідкі побічні ефекти (спостерігаються у 1-10 з 10 000 пацієнтів)

Алергічні реакції, включаючи серйозні реакції (так званий анафілактичний шок), які включають висип, труднощі з диханням та набухання язика та горла.

Порушення серцевої діяльності та інфаркт (у разі передозування).

Непритомність та конвульсії (у разі передозування).

Нейрологічні реакції, пов'язані з анестезійними техніками, незалежно від використовуваного анестетика.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Мепівакаїн Фізан

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте Мепівакаїн Фізан після закінчення терміну придатності, вказаного на ампулі та картоні продукту. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Невикористана розчин повинна бути видалена згідно з місцевими правилами.

Лікарські засоби не повинні бути викинуті у водопровід або сміття. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

СкладМепівакаїн Фізан

• Активний інгредієнт - Мепівакаїн гідрохлорид 20,0 мг/мл.
• Інші компоненти: хлорид натрію, гідроксид натрію (для регулювання pH) та вода для ін'єкційних препаратів.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Мепівакаїн Фізан 20 мг/мл розчин для ін'єкцій упакований в скляні ампули.

Комерційна упаковка - упаковка з 1 ампулою або клінічні упаковки з 50 або 100 скляних ампул по 2 мл або 10 мл.

Власник дозволу на розміщення продукції на ринку

LAPHYSAN S.A.U.

Anabel Segura, 11Edificio A, Planta 4, Puerta D,

28108 Alcobendas (Мадрид)

Іспанія

Виробник:

LABORATORIOS BASI – INDUSTRIA FARMACÉUTICA, S.A.

Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira,

Nº 8, Nº 15 і Nº 16

3450-232 Mortágua – Португалія

Дата останнього перегляду цього опису: липень 2008 року

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ця інформація призначена тільки для лікарів або фахівців медичної галузі

Місцеві та регіональні анестезійні процедури, крім тих, які мають більш тривіальний характер, повинні завжди проводитися кваліфікованими фахівцями та в зонах з негайним доступом до апарату та лікарських засобів для реанімації. Спеціалісти повинні отримати відповідну підготовку для таких процедур та бути знайомі з діагностикою та лікуванням побічних ефектів, системної токсичності або інших ускладнень.

Коли проводяться великі блокади, перед введенням анестетика повинен бути вставлений катетер.

Враховуючи це, а також анестезійну техніку та стан пацієнтів, які будуть отримувати лікування, введення препарату повинно проводитися згідно з вказаними рекомендаціями та вказівками, включеними в різні розділи характеристики продукції ("Посологія та форма введення"; "Попередження та спеціальні застереження"), тому необхідно звернутися до тексту характеристики продукції, щоб забезпечити правильне використання продукту.

Розчини повинні бути використані негайно після відкриття. Будь-яка частина розчину, яка залишилася, повинна бути видалена.

Несумісності

Починаючи з pH>6,5 існує ризик осадження. Ця особливість повинна бути врахована при додаванні лужних розчинів, таких як карбонати.

.