ЛІЗИНОПРИЛ/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД САНДОЗ ФАРМАЦЕВТИКА 20/12,5 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Лізиноприл/Гідрохлортіазид Сандоз Фармацевтика 20 мг/12,5 мг таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Лізиноприл/Гідрохлортіазид Сандоз Фармацевтика і для чого він використовується.
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Лізиноприл/Гідрохлортіазид Сандоз Фармацевтика.
3. Як приймати Лізиноприл/Гідрохлортіазид Сандоз Фармацевтика.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Лізиноприлу/Гідрохлортіазиду Сандоз Фармацевтика.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Лізиноприл/Гідрохлортіазид Сандоз Фармацевтика і для чого він використовується

Лізиноприлналежить до групи препаратів, званих інгібіторами ангіотензинперетворюючої ферменти (інгібітори АПФ) і знижує артеріальний тиск, розширюючи кровоносні судини.

Гідрохлортіазидналежить до групи препаратів, званих діуретиками, і знижує артеріальний тиск, збільшуючи виділення сечі.

Лізиноприл/Гідрохлортіазид Сандоз Фармацевтика містить комбінацію лізиноприлу та гідрохлортіазиду і використовується для лікування артеріальної гіпертензії, коли лікування лізиноприлом як єдиним агентом є недостатнім.

Ваш лікар також може призначити вам лізиноприл/гідрохлортіазид замість окремих таблеток тих самих доз лізиноприлу та гідрохлортіазиду. Ця комбінація фіксованих доз не підходить для початку лікування.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Лізиноприл/Гідрохлортіазид Сандоз Фармацевтика

Не приймайте Лізиноприл/Гідрохлортіазид Сандоз Фармацевтика:

• якщо ви алергічні на лізиноприл, гідрохлортіазид або на якийсь інший компонент цього препарату (включно з розділом 6),
• якщо ви алергічні на інші інгібітори АПФ, наприклад раміпріл або препарати, що походять від сульфонамідів (більшість антибіотиків, наприклад сульфаметоксазол),
• якщо ви коли-небудь мали свербіж, пухирці, раптове зниження артеріального тиску, раптове набухання рук, ніг, щиколоток, обличчя, губ, язика або горла (ангіоневротичний набухання) особливо після лікування препаратами групи інгібіторів АПФ (інгібітори ангіотензинперетворюючої ферменти). Також може виникнути труднощі з ковтанням або диханням.
• якщо у вас є спадкова ангіоневротична едема (стан, який робить вас більш схильними до набухання, описаного вище). Якщо ви не впевні, чи ця умова стосується вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем,
• якщо ви приймали або зараз приймаєте сакубітріл/вальсартан, препарат, який використовується для лікування певного типу хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки ризик ангіоневротичної едеми (швидке набухання під шкірою в області, наприклад горла) є високим,
• якщо у ваших родичів хтось мав ангіоневротичну едему,
• якщо у вас є серйозні проблеми з нирками,
• якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою,
• якщо у вас є проблеми з виділенням сечі (анурія),
• якщо ви вагітні більше 3 місяців. (Також краще уникати лізиноприлу/гідрохлортіазиду на початку вагітності, див. розділ Вагітність),
• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте препарат для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Лізиноприл/Гідрохлортіазид Сандоз Фармацевтика:

• якщо у вас є звуження артерій (артеріосклероз), проблеми з цереброваскулярним кровообігом, наприклад інфаркт або транзиторна ішемічна атака (ТІА, малий інсульт),
• якщо у вас є серцевна недостатність,
• якщо у вас є низький артеріальний тиск, ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом солі або приймаєте діуретики,
• якщо у вас є порушення водно-електролітного балансу,
• якщо у вас є захворювання міокарда (гіпертрофічна кардіоміопатія), звуження основної артерії, яка транспортує кров від серця, аорти (аортальний стеноз), або інші форми захворювання серця, яке називається обструкцією витікання,
• якщо вам проводять аферез LDL (видалення холестерину з крові за допомогою машини),
• якщо вам проводять лікування для десенсибілізації до укусів деяких комах, наприклад бджіл або ос,
• якщо у вас є цукровий діабет,
• якщо у вас були проблеми з диханням або легеневими захворюваннями (наприклад, запалення або рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо ви відчуваєте труднощі з диханням або сильну задишку після прийому лізиноприлу/гідрохлортіазиду, негайно зверніться до лікаря,
• якщо ви приймаєте деякі з наступних препаратів, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії:

• антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) (також відомий як "сартани", наприклад валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є ниркова недостатність, пов'язана з цукровим діабетом.
• аліскірен.

Ваш лікар може контролювати вашу ниркову функцію, артеріальний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) на регулярних інтервалах. Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Лізиноприл/Гідрохлортіазид Сандоз Фармацевтика"),

• якщо ви приймаєте деякі з наступних препаратів, ризик ангіоневротичної едеми може збільшитися (швидке набухання під шкірою в області, наприклад горла):
• сіролімус, темсіролімус, еверолімус та інші препарати, які належать до класу інгібіторів мТОР (використовуються для профілактики відторгнення трансплантатів і лікування раку),
• расекадотрил, препарат, який використовується для лікування діареї,
• вілдагліптин, препарат, який використовується для лікування цукрового діабету,
• активатор тканинного плазміногену (АТП), який використовується для розчинення кров'яних згустків, які утворилися в кровоносних судинах,
• якщо ви приймаєте інші препарати, наприклад замінники солі або добавки калію,
• якщо у вас є подагра, високий рівень сечової кислоти в крові або ви приймаєте алопуринол або процінамід,
• якщо ви плануєте операцію (включно з операцією на зубах) і будете приймати анестетики,
• якщо у вас були тривалі блювання або сильна діарея,
• якщо вам проводять тест на функцію паращитоподібної залози,
• якщо у вас є захворювання печінки або нирок, або у вас є звуження артерій нирок (стеноз ниркової артерії), або у вас працює лише одна нирка, або ви приймаєте діаліз,
• якщо у вас є захворювання сполучної тканини, наприклад системний червоний вовчак або склеродермія, яке може бути пов'язане з висипками на шкірі, больовістю суглобів і лихоманкою,
• якщо у вас був рак шкіри або якщо у вас з'являється несподівана ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале використання у високих дозах, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри і губ (не-меланома). Захистіть свою шкіру від ультрафіолетового випромінювання, поки ви приймаєте Лізиноприл/Гідрохлортіазид Сандоз Фармацевтика,
• якщо у вас є алергічні захворювання або астма,
• ви приймаєте літій, який використовується для лікування деяких психічних захворювань,
• якщо ви вважаєте, що ви вагітні (або можете вагітніти). Лізиноприл/гідрохлортіазид не рекомендується на початку вагітності, і не слід приймати, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозну шкоду вашому плоду, якщо використовується під час цього періоду (див. розділ Вагітність),
• якщо ви приймаєте інші діуретики.

Лізиноприл/Гідрохлортіазид загалом не рекомендується в наступних випадках, тому вам потрібно проконсультуватися з лікарем перед тим, як прийняти цей препарат:

• якщо вам нещодавно трансплантували нирку,
• якщо у вас високий рівень калію в крові.

Див. також розділ "Інші препарати та Лізиноприл/Гідрохлортіазид Сандоз Фармацевтика".

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви спортсмен, оскільки цей препарат містить компонент, який може давати позитивний результат при тестуванні на допінг.

Пацієнти похилого віку або з недоїданням повинні бути особливо обережними при прийомі лізиноприлу/гідрохлортіазиду.

Лізиноприл/гідрохлортіазид може бути менш ефективним у пацієнтів чорної раси.

Діти

Не рекомендується використання цього препарату у дітей.

Під час прийому Лізиноприлу/Гідрохлортіазиду Сандоз Фармацевтика:

Негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте якийсь з наступних симптомів:

• якщо ви відчуваєте головокружіння після першої дози. Деякі люди реагують на першу дозу або на збільшення дози відчуттям головокружіння, слабості, втрати свідомості та нудоти,
• раптове набухання губ і шиї, можливо також рук і ніг або свистіння або хрипіння. Це захворювання називається ангіоневротичною едемою. Це може відбуватися в будь-який час під час лікування. Інгібітори АПФ більш ймовірно викликають ангіоневротичну едему у пацієнтів чорної раси, ніж у пацієнтів інших рас,
• високі температури, біль у горлі або виразки у роті (це можуть бути симптоми інфекції, викликаної зниженням кількості білих кров'яних тілечок),
• жовтушність шкіри та білків очей (це може бути симптомом захворювання печінки),
• сухий кашель, який триває довго. Кашель був виявлений при використанні інгібіторів АПФ, але також може бути симптомом іншого захворювання дихальної системи,
• легка міопія або глаукома. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо ви відчуваєте зниження зору або біль в очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (дифузний хоріоїдит) або збільшення тиску в оці, і можуть виникнути протягом кількох годин або тижня після прийому лізиноприлу/гідрохлортіазиду. Якщо це не лікувати, це може привести до постійної втрати зору. Якщо ви раніше мали алергію на пеніцилін або сульфонаміди, ви можете мати більший ризик розвитку цих захворювань.

Інші препарати та Лізиноприл/Гідрохлортіазид Сандоз Фармацевтика

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший препарат.

Це стосується особливо, якщо ви також приймаєте:

• добавки калію (включно з замінниками солі), або діуретики, які зберігають калій, та інші препарати, які збільшують кількість калію в вашому організмі (наприклад гепарин, препарат, який використовується для розрідження крові для профілактики згустків, котримоксазол і триметоприм для бактеріальних інфекцій; і циклоспорин, імунодепресант, який використовується для профілактики відторгнення трансплантатів),
• інші препарати, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії. Лікар може потребувати змінити вашу дозу та/або прийняти інші заходи. Якщо ви приймаєте антагоніст рецепторів ангіотензину (АРА) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Лізиноприл/Гідрохлортіазид Сандоз Фармацевтика" та "Попередження та застереження",
• анестетики та препарати для лікування психічних розладів або депресії (наприклад антидепресанти), препарати для лікування психозу, препарати для лікування судом, або седативні препарати. Артеріальний тиск може знижуватися. Ви можете відчувати головокружіння при встанні.
• літій (препарат для депресії),
• анальгетики та протизапальні препарати (використовуються для лікування м'язевого болю або артриту), наприклад ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен або індометацин,
• ауротіомалат натрію (золото), ін'єкційний препарат проти ревматоїдного артриту,
• препарати, такі як ефедрин, норадреналін або адреналін, які використовуються для лікування шоку, серцевої недостатності, астми або алергій,
• препарати для зниження рівня цукру в крові, наприклад інсулін або пероральні препарати (включно з вілдагліптином). Див. також розділ "Попередження та застереження",
• резини холестиполу та холестираміну, активні речовини для зниження рівня ліпідів в крові,
• кортикостероїди, протизапальні гормональні препарати,
• кортикотропін (АКТГ), який використовується для перевірки функції надниркових залоз,
• діуретики,
• міорелаксанти (наприклад хлорид тобокурарину, препарати для розслаблення м'язів, які використовуються під час операцій),
• алопуринол, препарати, які використовуються для лікування подагри,
• препарати для лікування раку, наприклад циклофосфамід або метотрексат,
• препарати, які пригнічують імунну систему, препарати для профілактики відторгнення трансплантатів або кісткового мозку,
• процінамід, препарат для лікування нерегулярного серцебиття,
• глюкозиди серця (наприклад дигоксин, препарати для зміцнення серця),
• препарати, які мають побічний ефект у вигляді порушення провідності стимулів у серці, наприклад препарати для лікування розладів ритму серця, деякі препарати для лікування психозу та інші препарати, наприклад лікування бактеріальних інфекцій,
• солі кальцію, збільшення рівня кальцію в крові,
• вітамін Д,
• амфотерикін Б, препарат проти грибкових інфекцій,
• пургативні препарати, препарати для полегшення дефекації,
• карбеноксолона, препарат для лікування захворювань шлунково-кишкового тракту,
• препарати, які часто використовуються для профілактики відторгнення трансплантатів (сіролімус, еверолімус та інші препарати, які належать до класу інгібіторів мТОР). Див. розділ "Попередження та застереження",
• препарати, які називаються інгібіторами НЕП, наприклад расекадотрил, який використовується для лікування діареї. Див. розділ "Попередження та застереження",
• сакубітріл/вальсартан (використовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих). Див. розділ "Не приймайте Лізиноприл/Гідрохлортіазид Сандоз Фармацевтика",
• активатор тканинного плазміногену (АТП), який використовується для розчинення кров'яних згустків, які утворилися в кровоносних судинах. Див. розділ "Попередження та застереження",
• ловастатин, препарат проти високого рівня холестерину,
• соталол (бета-блокатор), оскільки ризик аритмій збільшується,
• діазоксид (препарат для лікування рівня цукру в крові),
• амантадин (препарат для лікування хвороби Паркінсона або важких вірусних інфекцій).

Прийом Лізиноприлу/Гідрохлортіазиду Сандоз Фармацевтика та алкоголь

Артеріальний тиск може знижуватися під впливом алкоголю. Ви можете відчувати головокружіння при встанні.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти цей препарат.

Вагітність

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви вважаєте, що можете бути вагітною (або вагітні). Лікар порадить вам припинити приймати лізиноприл/гідрохлортіазид перед тим, як ви вагітнієте, або як тільки дізнаєтеся, що вагітні, і порадить приймати інший препарат замість лізиноприлу/гідрохлортіазиду. Лізиноприл/гідрохлортіазид не рекомендується під час вагітності, і не слід приймати, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозну шкоду вашому плоду, якщо використовується під час цього періоду.

Лактація

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування. Лізиноприл/гідрохлортіазид не рекомендується для жінок, які годують грудьми, лікар може вибрати інший препарат для вас, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо якщо ваша дитина новонароджена або народилася передчасно.

Водіння автомобіля та використання машин

Ви можете відчувати головокружіння або втому під час прийому цього препарату. Якщо це відбувається, не водьте автомобіль та не використовуйте машини (див. розділ "Можливі побічні ефекти").

Лізиноприл/Гідрохлортіазид Сандоз Фармацевтика містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто практично не містить натрію.

3. Як приймати Лізиноприл/Гідрохлортіазид Сандоз Фармацевтика

Слідкуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів зверніться знову до вашого лікаря або фармацевта.

Дорослі

Нормальна доза становить одну таблетку один раз на добу.

Максимальна доза становить 40 мг лізиноприлу і 25 мг гідрохлортіазиду на добу.

Використання в дітей

Безпека та ефективність не встановлені у дітей.

Пожилий вік

Не потрібно спеціальних коригувань дози.

Ниркові проблеми

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо у вас є серйозні ниркові проблеми.

Якщо у вас є порушення ниркової функції, ваш лікар призначить меншу дозу та буде контролювати вашу ниркову функцію.

Попереднє лікування діуретиками

Якщо ви змінюєте діуретик на лізиноприл/гідрохлортіазид, ваш лікар повинен вказати вам припинити приймати діуретик за 2-3 дні до початку прийому цього лікарського засобу.

Як приймати таблетку

Прійміть таблетку або половину таблетки з великою кількістю води. Спробуйте приймати свій лікарський засіб о同じ час кожного дня.

Поділ таблетки

Помістіть таблетку на тверду поверхню з лінією поділу зверху. Натисніть пальцем на середину таблетки, і таблетка розділиться на дві частини.

Якщо ви прийняли більше Лізиноприлу/Гідрохлортіазиду Сандоз Фармацевтика, ніж потрібно

Якщо ви (або хтось інший) прийняли багато таблеток одночасно або вважаєте, що дитина проковтнула якусь таблетку, негайно зверніться до лікаря.

Передозування може спричинити зниження артеріального тиску, головокружіння, шок, порушення балансу солей, ниркову недостатність, гіпер вентиляцію (швидке дихання, відчуття захворювання), надмірну або недостатню частоту серцевих скорочень, палпітацію (відчуття неправильного серцевого ритму), тривогу та кашель. Принесіть цей листок та залишкові таблетки до лікарні або до лікаря, щоб вони могли дізнатися, що ви прийняли.

Якщо ви прийняли більше Лізиноприлу/Гідрохлортіазиду Сандоз Фармацевтика, ніж потрібно, зверніться негайно до вашого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви використали.

Якщо ви забули прийняти Лізиноприл/Гідрохлортіазид Сандоз Фармацевтика

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози, прийміть свою наступну дозу в призначений час.

Якщо ви припинили лікування Лізиноприлом/Гідрохлортіазидом Сандоз Фармацевтика

Лікування гіпотензії є довгостроковим лікуванням, і припинення лікування повинно обговорюватися з лікарем. Припинення або відмову від лікування може спричинити підвищення артеріального тиску.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних побічних ефектів, припиніть приймати цей лікарський засіб і зверніться негайно до вашого лікаря або до відділу невідкладної допомоги найближчої лікарні.

• Важка алергічна реакція, яка називається ангіоедемою (ерупція, свербіж, набряк кінцівок, обличчя, губ, рота або горла, які можуть спричинити труднощі з диханням або ковтанням).

Це рідкісний і серйозний побічний ефект (може вплинути на до 1 людини з 1000). Можливо, вам буде потрібна термінова медична допомога або госпіталізація.

• Важка алергічна реакція, яка називається анафілактоїдною реакцією, яка спричиняє труднощі з диханням або головокружіння. Частота цього побічного ефекту невідома.
• Серйозні порушення шкіри з важкою ерупцією, свербіжем, лущенням шкіри або пухирями на шкірі, червоним кольором шкіри по всьому тілу, болем у очах, роті чи статевих органах, лихоманією, (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, еритема мультиформе, пемфігус). Ці побічні ефекти серйозні та дуже рідкісні (можуть вплинути на до 1 людини з 10 000).
• Сердечний напад або інсульт (міні-інсульт) (головним чином у пацієнтів, які страждають низьким артеріальним тиском). Це серйозний і рідкісний побічний ефект (може вплинути на до 1 людини з 100).
• Труднощі з диханням, задишка (бронхоспазм). Це серйозний і дуже рідкісний побічний ефект (може вплинути на до 1 людини з 10 000).
• Гостра труднощі з диханням (ознаки включають важку труднощі з диханням, лихоманію, слабкість і сплутаність). Це дуже рідкісний побічний ефект (може вплинути на до 1 людини з 10 000),
• Жовтяниця (жовтізація шкіри та білого очного яблука).

Це потенційно серйозний побічний ефект, але дуже рідкісний (може вплинути на до 1 людини з 10 000), який вказує на запалення печінки, яке може прогресувати до печінкової недостатності. Можливо, вам буде потрібна термінова медична допомога або госпіталізація.

• Запалення підшлункової залози, яке спричиняє сильний біль у животі та спині (панкреатит). Це серйозний і дуже рідкісний побічний ефект (може вплинути на до 1 людини з 10 000).
• Слабкість і втома, втрату апетиту, відчуття головокружіння, нудоту, тремтіння, відсутність сечовипускання також може супроводжуватися високою температурою (лихоманією), болем у боці, набряком ніг, гомілок, ступнів, обличчя та рук або кров'ю у сечі. Це серйозні побічні ефекти через ниркові проблеми, такі як уремія (високий рівень сечовини у крові), раптова ниркова недостатність, побічні ефекти рідкісні (можуть вплинути на до 1 людини з 1000) або запалення в нирках (інтерстиціальний нефрит), побічний ефект невідомої частоти.
• Раптова короткозорість. Це серйозний побічний ефект невідомої частоти.
• Зниження зору або біль у очах через підвищений тиск (ознаки можливої накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний випот) або гострого закритого gócового глаукому). Це серйозні побічні ефекти невідомої частоти.
• Алергічні стани, які спричиняють біль у суглобах, ерупцію та лихоманію (системний червоний вовчак). Частота цієї серйозної реакції невідома.
• Кашель, відчуття нестачі дихання та підвищення температури (лихоманія) через запалення легенів (пневмонія). Це серйозний і дуже рідкісний побічний ефект (може вплинути на до 1 людини з 10 000).
• Труднощі з диханням. Ви можете відчувати нестачу дихання, якщо ваші легені запалюються або є рідини всередині (пневмоніт, легенева едема). Це серйозні реакції невідомої частоти.

Лізиноприл/гідрохлортіазид часто(може вплинути на до 1 людини з 10) спричиняє зниження артеріального тиску, яке може супроводжуватися відчуттям легкого головного болю та слабкості. У деяких пацієнтів це може відбуватися після першої дози або при збільшенні дози. Якщо ви відчуваєте ці симптоми, зверніться негайно до вашого лікаря.

Лізиноприл/гідрохлортіазид може рідко(може вплинути на до 1 людини з 10 000) спричиняти зниження кількості білих кров'яних тілець або червоних кров'яних тілець чи тромбоцитів і може знижувати вашу стійкість до інфекцій. Якщо ви страждаєте від інфекції з симптомами, такими як лихоманія та сильне погіршення вашого загального стану, блідість шкіри, втома, нестача дихання або лихоманія з місцевими симптомами інфекції, такими як біль у горлі/фаринксі/виразках у роті, темна сеча, кровотеча або гематоми, зверніться негайно до вашого лікаря. Вам буде взято зразок крові для перевірки можливого зниження кількості білих кров'яних тілець (агранулоцитоз). важливо повідомити вашому лікареві про ваш лікарський засіб.

Було виявлено часто(може вплинути на до 1 людини з 10), сухий кашель, який може тривати протягом тривалого періоду часу при використанні лізиноприлу/гідрохлортіазиду та інших інгібіторів АПФ, але також може бути симптомом іншої хвороби верхніх дихальних шляхів. Зверніться до вашого лікаря, якщо ви страждаєте від цього симптому.

Також були виявлені наступні побічні ефекти:

Часті(можуть вплинути на до 1 людини з 10)

• головокружіння, головний біль, раптова втрата свідомості,
• зниження артеріального тиску, пов'язане із змінами положення (такими як відчуття головокружіння або слабкості при встанні після сну),
• діарея, відчуття головокружіння,
• проблеми з нирками.

Рідкі(можуть вплинути на до 1 людини з 100)

• зміни настрою,
• відчуття оніміння або поколювання (парестезія), відчуття головокружіння, порушення смаку, труднощі з диханням,
• пальпітації (відчуття швидкого або дуже сильного серцевого ритму),
• швидкий серцевий ритм (тахікардія),
• синдром Рейно, порушення судинної системи, яке може спричиняти оніміння, блідість, синюшність та червоність пальців рук і ніг,
• запалення слизової оболонки носа, яке спричиняє риніт,
• відчуття головокружіння, біль у животі та диспепсія,
• збільшення кількості ферментів і продуктів розпаду, вироблених печінкою,
• ерупція або свербіж,
• неможливість досягти або підтримувати ерекцію (імпотенція)
• втома, загальна слабкість,
• збільшення кількості сечовини у крові,
• високий рівень калію у крові, який може спричиняти аномальний серцевий ритм та збільшення кількості креатиніну у крові.

Рідкісні(можуть вплинути на 1 людини з 1000)

• зниження гемоглобіну у крові та кількості червоних кров'яних тілець (гематокрит),
• збільшення рівня цукру (глюкози) у крові (гіперглюкемія),
• цукор у сечі,
• збільшення рівня сечовини у крові,
• збільшення рівня креатиніну у крові,
• зниження рівня магнію та хлору у крові,
• запалення слизової оболонки рота,
• сухість у роті,
• свербіж, випадання волосся, плями на шкірі (псоріаз),
• збільшення молочної залози у чоловіків (гінекомастія),
• низький рівень соди у крові, який може спричиняти втому та сплутаність, м'язові спазми, судоми або кому, також导致ючи до зневоднення та низького артеріального тиску, який спричиняє головокружіння при встанні,
• синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону (СІАДГ). Симптоми включають збільшення ваги, нудоту, блювоту, м'язові спазми, сплутаність та судоми.

Дуже рідкісні(можуть вплинути на 1 людини з 10 000)

• хвороба лімфатичних вузлів, автоімунна хвороба, при якій організм атакує себе,
• гіпоглікемія (низький рівень цукру у крові) (див. «Попередження та застереження»),
• запалення носових синусів,
• запалення слизової оболонки кишечника (ангіоедемічний ентерит). Це може спричиняти раптовий біль у животі, діарею або нудоту (блювоту),
• надмірна пітливість (гіпергідроз),
• агрегація лімфоцитів у шкірі (псевдолімфома). Було повідомлено про складний побічний ефект, який може включати будь-який або всі наступні: підвищення температури, запалення судин, біль та запалення м'язів та суглобів, порушення крові, виявлені при аналізі крові, ерупція, гіперчутливість до сонячного світла та інші ефекти на шкірі**,
• відсутність сечовипускання або зменшення кількості сечовипускань (олігурія).

Частота невідома(частота не може бути оцінена на основі доступних даних)

• рак шкіри та губ (немеланомний рак шкіри),
• запалення слинних залоз,
• втрата апетиту, втрата ваги,
• збільшення рівня цукру (глюкози) у крові (гіперглюкемія),
• цукор у сечі,
• збільшення рівня сечовини у крові,
• високий рівень жиру у крові (включаючи холестерин),
• низький рівень калію у крові, який може спричиняти м'язову слабкість, спазми або аномальний серцевий ритм,
• біль чи набряк суглобів (подагра),
• зниження рівня магнію та хлору у крові,
• запалення слизової оболонки рота,
• запор,
• тривога,
• бачення, відчуття чи чуття речей, які не існують (галюцинації),
• розлади зору (жовтий колір у зорі, розмитість зору),
• ушкодження судин, яке спричиняє червоні або фіолетові точки на шкірі,
• запалення судин, яке спричиняє червоні або фіолетові точки на шкірі,
• чутливість шкіри до світла, розлади шкіри з червоними плямами на носі та щоках (системний червоний вовчак), який може погіршуватися у пацієнтів, які вже мають його,
• м'язові спазми, м'язова слабкість,
• лихоманія,
• депресія,
• потіння.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

.

5. Зберігання Лізиноприлу/Гідрохлортіазиду Сандоз Фармацевтика

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після CAD/EXP. Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного на упаковці.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору лікарських засобів у аптеці. Якщо у вас є питання, зверніться до вашого фармацевта щодо того, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лізиноприлу/Гідрохлортіазиду Сандоз Фармацевтика

• Активні речовини: лізиноприл та гідрохлортіазид. Кожна таблетка містить 20 мг лізиноприлу (у вигляді дигідрату) та 12,5 мг гідрохлортіазиду.
• Інші компоненти: дигідрофосфат кальцію, кроскармелоза натрію, манітол, кукурудзяний крохмаль, стеарат магнію та червоний оксид заліза (Е172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетка рожевого кольору, кругла, двовигнута та зрізана з одного боку.

Таблетки упаковані у блистерні упаковки з ПВХ/Алюмінію всередині картонної коробки.

Лізиноприл/гідрохлортіазид Сандоз Фармацевтика доступний у упаковках по 14, 28, 30, 50, 56, 98, 100 та 400 таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть доступні для продажу.

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на продаж

Сандоз Фармацевтика, С.А.

Бізнес-центр Парке Норте

Будинок Робле

Вулиця Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Салутас Фарма ГмбХ

Вулиця Отто фон Герике-Алле, 1

39179 Барлебен

Німеччина

або

ROWA Фармацевтика Лімітед

Ньютаун, Бантрі, графство Корк

Ірландія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Бельгія: Ко-Лізиноприл Сандоз 20 мг/12,5 мг таблетки

Ірландія: Лізпріл-Гідрохлортіазид 20 мг/12,5 мг таблетки

Італія: Лізиноприл Ідрохлортіазид Сандоз

Португалія: Лізиноприл + Гідрохлортіазид Сандоз 20 мг + 12,5 мг таблетки

Дата останнього перегляду цього листка:лютий 2022

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (АЕМПС)

http://www.aemps.gob.es/