ЛІЗИНОПРИЛ / ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ТЕВА-РАТІОФАРМ 20 / 12,5 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

1. Що таке Лізиноприл/Гідрохлортіазид Тева-ратіофарм і для чого він використовується

Лізиноприл/Гідрохлортіазид Тева-ратіофарм належить до групи антигіпертензивних препаратів, які містять інгібітор АПФ (інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти).

Лізиноприл/Гідрохлортіазид Тева-ратіофарм містить дві активні речовини, лізиноприл і гідрохлортіазид, які знижують артеріальний тиск за допомогою різних механізмів. Лізиноприл перешкоджає утворенню гіпертензивних агентів у організмі, а гідрохлортіазид знижує артеріальний тиск шляхом збільшення виділення води і солей з організму.

Лізиноприл/Гідрохлортіазид Тева-ратіофарм призначений для лікування гіпертонії, коли не досягнуто бажаного результату монотерапією.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Лізиноприлу/Гідрохлортіазиду Тева-ратіофарму

Не приймайте Лізиноприл/Гідрохлортіазид Тева-ратіофарм

• якщо ви алергічні на лізиноприл дигідрат, інші інгібітори АПФ, гідрохлортіазид, тіазиди, похідні сульфонамідів або будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6).
• якщо ви раніше лікувалися інгібітором АПФ і мали гіпертензивні реакції, які проявлялися, наприклад, як набряк обличчя, губ, язика і/або горла, і супроводжувалися труднощами при ковтанні або диханні, або мали подібні реакції з будь-якої іншої причини,
• якщо у вас є ангіоневротичний набряк у родині або ви мали ангіоневротичний набряк у будь-якій іншій ситуації,
• якщо ви вагітні понад три місяці (рекомендується уникати прийому Лізиноприлу/Гідрохлортіазиду Тева-ратіофарму на ранніх стадіях вагітності - див. розділ Вагітність),
• якщо у вас є серйозні проблеми з нирками або печінкою,
• якщо ваші нирки виділяють дуже мало сечі або не виділяють її зовсім.
• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність, і ви приймаєте препарат для зниження артеріального тиску, який містить альскірен.
• якщо ви приймаєте або зараз приймаєте сакубітрил/валсартан, препарат, який використовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку під шкірою в області горла) підвищується.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Лізиноприлу/Гідрохлортіазиду Тева-ратіофарму

• якщо у вас були респіраторні або легеневі проблеми (наприклад, запалення або рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо ви відчуваєте труднощі з диханням або сильну задишку після прийому Лізиноприлу/Гідрохлортіазиду Тева-ратіофарму, негайно зверніться до лікаря.
• якщо ви використовуєте діуретики, ваша дієта містить мало або зовсім не містить солі, або якщо ви зараз страждаєте від сильної діареї або блювоти,
• якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів для лікування високого артеріального тиску:

• антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) (також відомий як сартани - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов'язані з цукровим діабетом.
• альскірен

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівні електролітів у крові (наприклад, калію) на регулярних інтервалах.

• Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Лізиноприл/Гідрохлортіазид Тева-ратіофарм"

• якщо у вас є захворювання коронарної артерії або цереброваскулярне захворювання,
• якщо у вас є звуження основної артерії (стеноз аорти), яка виходить з лівого боку серця, або звуження клапана серця (стеноз мітрального клапана)
• якщо у вас є загустіння м'язів серця
• якщо у вас низький артеріальний тиск. Симптоми низького артеріального тиску включають відчуття легкості в голові або головокружіння, особливо при встанні
• якщо у вас є ниркова недостатність або ви приймаєте діаліз,
• якщо у вас нещодавно був проведений трансплант нирки
• якщо у вас є білатеральний стеноз ниркової артерії або стеноз артерії єдиного функціонуючого нирки,
• якщо у вас є цукровий діабет або захворювання колагенових судин,
• якщо у вас є подагра
• якщо у вас нещодавно була діарея або блювота (нудота)
• якщо ваш лікар порадив вам контролювати кількість солі в вашій дієті
• якщо ви приймаєте таблетки калію або замінники солі, які містять калій
• якщо у вас є захворювання печінки або інша захворювання печінки,
• якщо ви приймаєте лікування для десенсибілізації проти токсинів комах,
• якщо у вас є сухий кашель, який триває довго.
• якщо у вас є високий рівень холестерину і ви приймаєте лікування, яке називається "аферез LDL"
• якщо ви приймаєте літій (препарат для депресії) одночасно
• через вашу етнічну приналежність (особливо у пацієнтів негроїдної раси), ефект лізиноприлу/гідрохлортіазиду може бути знижений. Також ви можете мати алергічну реакцію (ангіоневротичний набряк) легше
• якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів, ризик ангіоневротичного набряку може збільшитися:
• • расекадотрил, препарат, який використовується для лікування діареї;
  • препарати, які використовуються для профілактики відторгнення трансплантатів органів і для лікування раку (наприклад, темсіролімус, сіролімус, еверолімус);
  • вілдагліптин, препарат, який використовується для лікування цукрового діабету.
  • препарати, які містять активатор тканинного плазміногену

Симптоми ангіоневротичного набряку включають набряк обличчя, губ, язика і/або горла з труднощами при ковтанні і диханні

• якщо у вас був рак шкіри або якщо у вас з'явилася несподівана ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале використання у високих дозах, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри і губ (не-меланомний рак шкіри). Захистіть свою шкіру від ультрафіолетового випромінювання, коли приймаєте Лізиноприл/Гідрохлортіазид Тева-ратіофарм.
• якщо ви відчуваєте зниження зору або біль в очах, це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (дисlok короїдної оболонки) або підвищення тиску в оці, і можуть виникнути протягом декількох годин або тижня після прийому Лізиноприлу/Гідрохлортіазиду Тева-ратіофарму. Це може призвести до постійної втрати зору, якщо не лікувати. Якщо раніше у вас була алергія на пеніцилін або сульфонаміди, ви можете мати більший ризик розвитку цієї реакції.

Діти та підлітки

Не давайте Лізиноприл/Гідрохлортіазид Тева-ратіофарм дітям молодшим 18 років. Існує обмежена інформація про безпеку і ефективність Лізиноприлу/Гідрохлортіазиду в дітей.

Люди похилого віку

У пацієнтів старших 65 років потрібно контролювати артеріальний тиск, певні лабораторні показники, серцевий електроліт, креатинін, цукор у крові та гемограму, особливо на початку лікування. Дозування повинно бути відкориговано з особливою обережністю у пацієнтів похилого віку.

Нирки

Якщо у вас є ниркова недостатність, важливо не приймати добавки калію або діуретики, які зберігають калій, під час лікування лізиноприлом/гідрохлортіазидом, оскільки це може підвищити рівень калію в вашому організмі.

Хірургія

Повідомте вашого лікаря, що ви приймаєте Лізиноприл/Гідрохлортіазид Тева-ратіофарм, якщо вам потрібно пройти хірургічну операцію (включаючи стоматологічну операцію) під час лікування, оскільки деякі анестетики, які використовуються під час операції, можуть викликати надмірне зниження артеріального тиску в поєднанні з Лізиноприлом/Гідрохлортіазидом Тева-ратіофармом.

Вагітність

Повідомте вашого лікаря, якщо ви думаєте, що ви вагітні (або можете бути вагітні). Не рекомендується використання лізиноприлу/гідрохлортіазиду на ранніх стадіях вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може викликати серйозну шкоду вашій дитині, якщо ви приймаєте його під час цього періоду (див. розділ Вагітність).

Під час прийому Лізиноприлу/Гідрохлортіазиду Тева-ратіофарму

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів, негайно повідомте вашого лікаря:

• якщо ви відчуваєте легкість після першої дози. Деякі люди реагують на Лізиноприл/Гідрохлортіазид Тева-ратіофарм з першої дози або при збільшенні дози, з відчуттям легкості, слабістю, втомою і блювотою,
• раптовий набряк губ, обличчя, шиї і, можливо, також рук і ніг, або свистячий дихання або хрипота. Ця стан називається ангіоневротичним набряком. Вона може виникнути в будь-який час під час лікування. Інгібітори АПФ мають вищу частоту ангіоневротичного набряку у пацієнтів негроїдної раси, ніж у пацієнтів європеоїдної раси,
• висока температура, біль у горлі або виразки у роті (це можуть бути симптоми інфекції, викликаної зниженням кількості білих клітин),
• жовтізація шкіри і білків очей можуть бути симптомами захворювання печінки.

На початку лікування і/або під час періоду коригування дози може бути необхідне збільшення частоти медичних оглядів. Не слід пропускати ці відвідування, навіть якщо ви відчуваєте себе добре. Ваш лікар визначить частоту медичних оглядів.

Прийом Лізиноприлу/Гідрохлортіазиду з іншими препаратами

Сумісне використання інших препаратів може впливати на ефективність і безпеку цього препарату. З іншого боку, Лізиноприл/Гідрохлортіазид Тева-ратіофарм може впливати на безпеку і ефективність інших препаратів. Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші препарати, включаючи ті, які можна придбати без рецепта, продукти на основі рослин і натуральні засоби. Не забудьте повідомити вашого лікаря, що ви приймаєте Лізиноприл/Гідрохлортіазид Тева-ратіофарм, якщо йому потрібно призначити вам інший препарат під час лікування або незабаром після нього.

Особливо важливо повідомити вашому лікарю, якщо ви приймаєте:

• добавки калію (включаючи замінники солі), діуретики, які зберігають калій, і інші препарати, які можуть збільшувати кількість калію в крові (наприклад, триметоприм і котримоксазол для інфекцій, викликаних бактеріями; циклоспорин, імуносупресивний препарат, який використовується для профілактики відторгнення трансплантатів органів, і гепарин, препарат, який використовується для розрідження крові для профілактики згортання).
• інші антигіпертензивні препарати,

Ваш лікар може потрібно коригувати вашу дозу і/або приймати інші заходи:

• Якщо ви приймаєте антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) або альскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Лізиноприл/Гідрохлортіазид Тева-ратіофарм" і "Попередження та застереження").

• інші діуретики
• алопуринол (препарат для подагри), процінамід (препарат для лікування аритмій), кортизон, цитостатичні препарати (препарати проти раку) або препарати, які впливають на імунну систему організму (наприклад, циклоспорин),
• літій (препарат, який використовується для лікування біполярного афективного розладу),
• антипсихотичні препарати або препарати, які стимулюють центральну нервову систему,
• протизапальні препарати (включаючи ацетилсаліцилову кислоту)
• певні анестетики
• препарати вітаміну Д
• інсулін або пероральні антидіабетичні препарати,
• ловастатин, коlestipол (для зниження рівня холестерину),
• дігоксин (для захворювань серця),
• препарати для контролю серцевих скорочень (антиаритмічні препарати)
• сOTALол (препарат для лікування аритмій),
• амфотерична Б (препарат проти грибкових інфекцій),
• карбеноксолона (для виразок),
• певна гормона гіпофізу (АКТГ)
• препарати, які допомагають при запорах (препарати, які сприяють дефекації),
• расекадотрил (препарат, який використовується для лікування діареї)
• сакубітрил/валсартан (препарат, який використовується для лікування високого артеріального тиску)
• вілдагліптин (препарат, який використовується для лікування цукрового діабету)
• певні препарати, які використовуються для лікування астми
• препарати для лікування кон'юнктивіту або інших препарати для лікування простуди (включаючи ті, які можна придбати без рецепта в аптеках)
• тубокурарин (релаксант м'язів),
• золото
• діазоксид (препарат, який використовується для лікування гіпоглікемії)
• амантадин (препарат, який використовується для лікування хвороби Паркінсона або для лікування серйозних вірусних інфекцій)
• барбітурати (тип седативного препарату, який також використовується для лікування епілепсії)
• алкоголь
• адренергічні аміни, такі як норадреналін (речовини, які підвищують артеріальний тиск)
• активатор тканинного плазміногену (препарат, який використовується для розрідження крові для профілактики згортання)
• препарати, які часто використовуються для профілактики відторгнення трансплантатів органів (сіролімус, еверолімус та інші препарати, які належать до класу інгібіторів мТОР). Див. розділ "Попередження та застереження"

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Вагітність

Повідомте вашого лікаря, якщо ви думаєте, що ви вагітні (або можете бути вагітні). Ваш лікар, як правило, порадить вам припинити прийом лізиноприлу/гідрохлортіазиду до вагітності або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порадить вам приймати інший препарат замість Лізиноприлу/Гідрохлортіазиду Тева-ратіофарму. Не рекомендується використання Лізиноприлу/Гідрохлортіазиду Тева-ратіофарму на ранніх стадіях вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може викликати серйозну шкоду вашій дитині, якщо ви приймаєте його після третього місяця вагітності.

Лактація

Повідомте вашого лікаря, якщо ви перебуваєте в період лактації або плануєте почати лактацію. Лізиноприл/Гідрохлортіазид Тева-ратіофарм не рекомендується для жінок, які годують грудьми, і ваш лікар повинен вибрати інший препарат, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо якщо ваша дитина новонароджена або була народжена передчасно.

Водіння автомобіля і використання машин

На початку лікування, при зміні дози або в поєднанні з алкоголем, Лізиноприл/Гідрохлортіазид Тева-ратіофарм може мати легкий або помірний ефект на вашу здатність водити автомобіль або використовувати машини, які вимагають особливої уваги. Не забудьте, що при водінні автомобіля або використанні машин можуть виникнути головокружіння або втома.

Спортсмени

Спортсменам слід бути обережними, оскільки цей препарат містить активну речовину (гідрохлортіазид), яка може давати позитивний результат при тестуванні на допінг.

Лізиноприл/Гідрохлортіазид Тева-ратіофарм містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Лізиноприл/Гідрохлортіазид Тева-ратіофарм

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Рекомендована доза - одна або дві таблетки на добу. Ваш лікар визначить дозу, яку ви повинні приймати, на основі попереднього лікування препаратами лізиноприлом і гідрохлортіазидом окремо.

Ниркова недостатність

Доза залежить від ступеня ниркової недостатності. Слідуйте інструкціям вашого лікаря.

Перед діуретичною терапією

Діуретична терапія повинна бути припинена за 2-3 дні до початку лікування Лізиноприлом/Гідрохлортіазидом Тева-ратіофармом. Слідуйте інструкціям вашого лікаря.

Зміна дози

Не змінюйте дозу або припиняйте прийом препарату без консультації з вашим лікарем.

Якщо ви прийняли більше Лізиноприлу/Гідрохлортіазиду Тева-ратіофарму, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Токсикологічної служби. Телефон 91 562 04 20.

Негайно зверніться до вашого лікаря або найближчої лікарні, якщо ви прийняли більше дози, ніж потрібно (передозування). Передозування може викликати сильне зниження артеріального тиску, яке може привести до головокружіння та легкого болю в голові. Симптоми можуть включати відсутність дихання, прискорення або сповільнення серцевих скорочень, серцебиття, тривогу або кашель.

Якщо ви забули прийняти Лізиноприл/Гідрохлортіазид Тева-ратіофарм

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Відновіть звичайний режим прийому.

Якщо ви припинили лікування Лізиноприлом/Гідрохлортіазидом Тева-ратіофармом

Не припиняйте прийом препарату без консультації з вашим лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часто: може впливати на більше 1 з 10 людей

Часто: може впливати до 1 з 10 людей

Рідко: може впливати до 1 з 100 людей

Дуже рідко: може впливати до 1 з 1000 людей

Бардzo рідко: може впливати до 1 з 10 000 людей

Невідомо: частота не може бути оцінена з наявних даних

Якщо ви помітили будь-які з наступних побічних ефектів, припиніть приймати лізиноприл/гідрохлортіазид і зверніться до лікаря негайно:

• важливі алергічні реакції (рідко), які можуть включати наступні симптоми, що можуть з'явитися раптово:
• • набряк обличчя, губ, язика або горла. Це може викликати труднощі з ковтанням
  • важливий або раптовий набряк рук, ніг і стоп
  • труднощі з диханням
  • сильний свербіж шкіри (з пухирами)
• важливі захворювання шкіри, такі як раптова і несподівана висипка або відчуття печіння, червоніння або лущення шкіри (дуже рідко)
• інфекція з гарячкою і важким загальним станом, або гарячка з ознаками місцевої інфекції, такими як біль у горлі, інфекція горла або рота чи проблеми з сечовиділенням (дуже рідко)

Лізиноприл

Часто

Головокружіння, головний біль, синкоп, гіпотензія, пов'язана з симптомами (головокружіння, слабість, розмитість зору), сухий кашель, блювота, діарея, порушення функції нирок.

Рідко

Зміни настрою, парестезії, вертиго, порушення смаку, порушення сну, депресивні симптоми, галюцинації, прискорення серцебиття, серцебиття, інфаркт міокарда або інсульт (у пацієнтів з високим ризиком, можливо, через надмірну гіпотензію), зміна кольору шкіри (блідий або синій, followed by червоніння) і/або оніміння або поколювання в пальцях рук і ніг (синдром Рейно)

Дуже рідко

Дефіцит червоних кров'яних тіл, зниження гемоглобіну, синдром недостатньої секреції гіпофізу (SIADH), сплутаність свідомості, порушення нюху, сухість у роті, кропив'янка, псоріаз, випадіння волосся, порушення функції нирок, включаючи ниркову недостатність, уремію, розвиток молочних залоз у чоловіків, гіпонатрімія.

Бардzo рідко

Погана продукція кісткового мозку, мала кількість тромбоцитів (тромбоцитопенія), зниження кількості лейкоцитів (нейтропенія, лейкопенія), зниження кількості лейкоцитів (агранулоцитоз), що робить інфекції більш імовірними, захворювання лімфатичних вузлів, автоімунні захворювання, при яких організм атакує себе, анемія, гемолітична анемія, бронхоспазм, синусит, алергічна альвеоліт/еозінофільна пневмонія, панкреатит, алергічна реакція в тонкому кишечнику (ангіоедем інтестінальна), ниркова недостатність і холестаз (включаючи жовтяницю), гепатит, включаючи некроз, потовиділення, токсична епідермальна некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, еритема мультиформна, еритродермія, реакції типу пемфігус і екзфоліативний дерматит, зниження або відсутність сечовиділення, низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія).

Було повідомлено про складний симптом, який може включати один або кілька з наступних: гарячка, васкуліт, міалгія, артралгія/артрит, позитивні антиядерні антитіла (ANA), підвищення швидкості осідання еритроцитів, еозінофілія і лейкоцитоз, висипка, фоточутливість і можуть з'явитися інші дерматологічні прояви.

Невідомо

Важлива алергічна реакція (анafilактична/анafilактоїдна реакція), червоніння.

Гідрохлортіазид

Дуже рідко

Гостра труднощі з диханням (ознаки включають важку труднощі з диханням, гарячку, слабість і сплутаність свідомості).

Невідомо

Запалення слинних залоз, рак шкіри і губ (рак шкіри не-меланома), лейкопенія, нейтропенія/агранулоцитоз, тромбоцитопенія, апластична анемія, гемолітична анемія, депресія кісткового мозку, анорексія, гіперглікемія, глюкозурія, гіперурікемія, порушення електролітного балансу (включаючи гіпонатрімію, гіпокаліємію, гіпохлоремічну алкалозу і гіпомагнеземію), підвищення рівня холестерину і тригліцеридів, подагра, неспокій, депресія, порушення сну, втрата апетиту, парестезії, фоточутливість до світла, жовте бачення, тимчасова розмитість зору, зниження зору або біль в очах через підвищений тиск (ознаки можливої накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний ексудат) або гострий глауком закритого кута), вертиго, ортостатична гіпотензія, некротизуючий васкуліт (васкуліт, васкуліт шкіри), дихальна недостатність (включаючи пневмоніт і набряк легень), гастрит, діарея, запор, панкреатит, жовтяниця (жовтяниця холестазу), реакції фоточутливості, висипка, лупус еритематозний шкіри, системний лупус еритематозний, реакції шкіри типу лупус еритематозного, реактивація лупус еритематозного шкіри, кропив'янка, анафілактичні реакції, токсична епідермальна некроліз, м'язові спазми, м'язова слабкість, порушення функції нирок, інтерстіціальна нефрит, гарячка, слабість.

Припиніть використання цього препарату і зверніться до лікаря негайно, якщо з'являються симптоми ангіоедему, такі як набряк кінцівок, обличчя, губ, язика або слизових оболонок, або якщо під час лікування з'являються труднощі з диханням або ковтанням.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які з побічних ефектів, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.

Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів для людини, веб-сайт: www.notificaRAM.es За допомогою повідомлення про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Лізиноприлу/Гідрохлортіазиду Тева-ратіофарм

Тримати поза зоною видимості і досягнення дітей.

Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Цей препарат не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки і лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лізиноприлу/Гідрохлортіазиду Тева-ратіофарм 20/12,5 мг

Активні речовини: лізиноприл (у вигляді лізиноприлу дигідрату) і гідрохлортіазид.

Кожна таблетка містить 20 мг лізиноприлу (у вигляді лізиноприлу дигідрату) і 12,5 мг гідрохлортіазиду.

Інші компоненти: манітол, дигідрат фосфату гідруючого кальцію, прегельтенізація безглютенового кукурудзяного крохмалю, кроскармелоза натрію і стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Білі круглі таблетки, з рисками на одній стороні і позначенням "LH" на іншій.

Лізиноприл/Гідрохлортіазид Тева-ратіофарм 20/12,5 мг випускається в блистерах з PVC/PVDC/Алюмінію та банках з поліпропілену з кришкою з поліетилену низької густини та десікантом.

Кожна упаковка містить блистери по 10, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100, 50 х 1 (блистер однодозовий перфорований), 100 х 1 (блистер однодозовий перфорований) та 500 х 1 (блистер однодозовий перфорований) таблеток.

Банки з поліпропілену: 100 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta,

Alcobendas, 28108 - Madrid

Відповідальна особа за виробництво

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse 3

89143 Blaubeuren (Німеччина)

Цей лікарський засіб дозволений в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останньої редакції цього листка: Липень 2023

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і продуктів (AEMPS) http://http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR на упаковці або перейшовши за наступним посиланням: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/65829/P_65829.html

Код QR + URL