ДОНЕКА ПЛЮС 20/12,5 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Doneka Plus 20 мг/12,5 мг таблетки

лізиноприл/гідрохлортіазид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може зашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Doneka Plus і для чого він використовується.
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете використовувати Doneka Plus.
3. Як використовувати Doneka Plus.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Doneka Plus.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Doneka Plus і для чого він використовується

Doneka Plus містить два лікарські засоби лізиноприл та гідрохлортіазид. Кожен з них знижує артеріальний тиск за допомогою不同的 механізмів. Лізиноприл належить до групи лікарських засобів, відомих як інгібітори АПФ. Лізиноприл діє шляхом розширення кровоносних судин, що допомагає знижувати артеріальний тиск і полегшує роботу серця. Гідрохлортіазид є діуретиком, який збільшує кількість сечі, яку виділяють ваші нирки.

Лізиноприл/гідрохлортіазид призначений для лікування артеріальної гіпертензії (високого кров'яного тиску).

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете використовувати Doneka Plus

Не використовуйте Doneka Plus

• Якщо ви алергічні на лізиноприл, гідрохлортіазид або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включаючи розділ 6).
• Якщо ви раніше приймали лікарські засоби з групи інгібіторів АПФ (як лізиноприл) і мали алергічну реакцію, яка викликала свербіж, кропив'янку, раптове зниження артеріального тиску, набряк рук, ніг або обличчя, губ, язика і/або горла з труднощами при ковтанні або диханні (ангіоневротичний набряк).

-

-

-Якщо ви раніше мали алергічну реакцію на діуретики типу гідрохлортіазиду, які є подібними до сульфонамідів (тип антибіотика) або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу.

• Якщо ви вагітні більше 3 місяців. Також краще уникати цього лікарського засобу на початку вагітності - див. розділ про вагітність.
• Якщо у вас є порушення функції нирок.
• Якщо ви недавно перенесли трансплантацію нирок.
• Якщо у вас є зниження кількості сечі або неможливість сечовиділення (анурія).
• Якщо у вас є порушення функції печінки.
• Якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте лікарські засоби для зниження артеріального тиску, які містять аліскірен.

Не використовуйте лізиноприл/гідрохлортіазид, якщо ви знаходитеся в однієї з цих ситуацій. Якщо ви не впевneni, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете використовувати Doneka Plus, якщо:

• У вас є звуження (стеноз) аорти (одна з артерій, яка знаходиться в серці) або мітрального клапана (одного з клапанів, які знаходяться в серці).
• У вас є звуження (стеноз) ниркової артерії.
• У вас є збільшення товщини міокарда (відоме як гіпертрофічна кардіоміопатія).
• У вас є низький артеріальний тиск (ви можете відчувати це як головокружіння, особливо при встанні. У цих випадках лежання може допомогти).

-

• У вас є ниркова недостатність або ви знаходитеся на діалізі.

-

• У вас є цукровий діабет і ви приймаєте пероральні антидіабетичні лікарські засоби або інсулін.
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування артеріальної гіпертензії (антигіпертензивні лікарські засоби), зокрема:
• антагоністи рецепторів ангіотензину II (АРА) (також відомі як "сартани" - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є ниркова недостатність, пов'язана з цукровим діабетом.
• аліскірен

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівні електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не використовуйте Doneka Plus".

• Якщо ви приймаєте лікарські засоби, які можуть збільшити ризик ангіоневротичного набряку, див. "Прийом Doneka Plus з іншими лікарськими засобами":
• • расекадотрил, лікарський засіб для лікування діареї.
  • лікарські засоби, які використовуються для профілактики відторгнення трансплантатів і для лікування раку (наприклад, темсіролімус, сіролімус, еверолімус).

• відагліптин, лікарський засіб для лікування цукрового діабету.

-

• Якщо ви недавно мали діарею або блювання.
• Якщо ви дотримуєтеся дієти з обмеженням солі, приймаєте добавки калію або солі, які містять калій.
• Якщо ви знаходитеся на лікуванні діуретиками (лікарськими засобами, які використовуються для збільшення виділення сечі), які зберігають калій, або лікарськими засобами, які можуть збільшити рівень калію в крові, наприклад гепарин.

-Якщо у вас є високий рівень холестерину і ви приймаєте лікування, яке називається "аферез ліпопротеїдів низької щільності”.

• Якщо ви належите до негроїдної раси, оскільки цей лікарський засіб може бути менш ефективним. Також ви більш схильні до розвитку побічного ефекту "ангіоневротичний набряк" (алергічна реакція).
• Якщо у вас є сухий кашель, який триває довго.
• Якщо у вас є низький рівень калію в крові.
• Якщо у вас є високий рівень кальцію в крові.
• Якщо вам проводять тести для виявлення порушень функції щитоподібної залози або паращитоподібних залоз.
• Якщо ви плануєте вагітність, повідомте про це вашого лікаря. Не рекомендується використання лізиноприлу/гідрохлортіазиду на початку вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозні ушкодження плоду, якщо його приймати після третього місяця вагітності.
• Якщо у вас був рак шкіри або якщо у вас з'являється несподівана ушкодження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале застосування у високих дозах, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри і губ (не-меланома). Захистіть свою шкіру від ультрафіолетового випромінювання, коли приймаєте Doneka Plus.
• Якщо ви відчуваєте зниження зору або біль в очах, це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (дисlokція судинної оболонки) або збільшення внутрішньоочного тиску, які можуть розвинутися протягом декількох годин або тижня після прийому Doneka Plus.
• Якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо у вас є труднощі з диханням після прийому Doneka Plus, негайно зверніться до лікаря.

Якщо ви не впевneni, чи знаходитеся ви в однієї з цих ситуацій, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.

Перестаньте приймати Doneka Plus і зверніться за медичною допомогою негайно, якщо:

-

• У вас є набряк обличчя, губ, язика і/або горла, який може викликати труднощі з ковтанням.
• У вас з'являється сильний свербіж шкіри (з кропив'янкою).

Лікування алергічних реакцій, таких як реакції на укуси комах

Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте лікування для зменшення ефекту алергічної реакції на укус комахи (десенсибілізаційне лікування). Якщо ви приймаєте лізиноприл/гідрохлортіазид під час цього лікування, це може викликати серйозну алергічну реакцію.

Хірургічне втручання

Якщо ви плануєте хірургічне втручання (включаючи стоматологічне втручання), повідомте про це вашого лікаря або стоматолога. Це пов'язано з тим, що ви можете мати низький артеріальний тиск (гіпотонія) при прийомі деяких місцевих або загальних анестетиків під час прийому лізиноприлу/гідрохлортіазиду.

Будьте особливо обережні з першою дозою цього лікарського засобу, оскільки він може викликати більш виражене зниження артеріального тиску, ніж зазвичай досягається при тривалому лікуванні. Це може проявлятися у вигляді головокружіння або відчуття вертігону, при якому лежання може допомогти. Однак, якщо ви стурбовані, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Прийом Doneka Plus з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби. Це пов'язано з тим, що цей лікарський засіб може впливати на дію деяких лікарських засобів, а деякі лікарські засоби можуть впливати на цей лікарський засіб. Ваш лікар може потребувати коригування дози або прийняття інших заходів.

Особливо повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте такі лікарські засоби:

• Лікарські засоби, які можуть знижувати рівень калію в крові, наприклад амфотеріцин (для лікування грибкових інфекцій), карбеноксолон (для лікування захворювань стравоходу або виразок рота), кортикостероїди (наприклад, преднізон), гормон аденогіпофізу (АКТГ) або деякі проносні засоби, інші діуретики (лікарські засоби, які використовуються для збільшення виділення сечі, включно з діуретиками, які зберігають калій) і похідні саліцилової кислоти.
• Додатки калію (включно з солями, які містять калій), діуретики, які зберігають калій, і інші лікарські засоби, які можуть збільшити рівень калію в крові (наприклад, триметоприм і котримоксазол для лікування бактеріальних інфекцій: циклоспорин, імунодепресивний лікарський засіб, який використовується для профілактики відторгнення трансплантатів органів; і гепарин, лікарський засіб, який використовується для розрідження крові для профілактики тромбів).
• Лікарські засоби, які можуть викликати аритмію.
• Лікарські засоби для лікування депресії та психічних розладів, включно з літієм.
• Анестетики, барбітурати або алкоголь, які можуть посилити зниження артеріального тиску (ви можете відчувати це як головокружіння, особливо при встанні).
• Нестероїдні протизапальні лікарські засоби (НПЗЛ), включно з ацетилсаліциловою кислотою, ібупрофеном і індометацином, для лікування болю та артриту.
• Лікарські засоби для лікування ревматоїдного артриту, які містять солі золота (наприклад ауротіомалат натрію).
• Лікарські засоби для контролю серцебиття (антиаритмічні лікарські засоби) такі як дигоксин і бета-блокатори (соталол).
• Інші лікарські засоби для лікування артеріальної гіпертензії (антигіпертензивні лікарські засоби), включно з антагоністами рецепторів ангіотензину II (АРА) або аліскіреном (див. "Не приймайте Doneka Plus").
• Лікарські засоби, які містять нітрати (для серцевих захворювань).
• Лікарські засоби для лікування цукрового діабету (наприклад інсулін і пероральні антидіабетічні лікарські засоби такі як сульфонілурети). Можливо, потрібно буде змінити дозу вашого антидіабетічного лікарського засобу під час прийому
• • діуретиків тіазидного типу.
• Лікарські засоби, які можуть збільшити рівень калію в крові, наприклад гепарин (для профілактики утворення тромбів у крові).
• Додатки кальцію або вітаміну Д.
• Лікарські засоби для зниження рівня холестерину, такі як коlestipol або коlestirамін або ловастатин.
• М'язові релаксанти такі як тубокурарин.
• Триметоприм (антибіотик).
• Алопуринол (для лікування подагри).
• Циклоспорин (лікарський засіб для профілактики відторгнення трансплантатів органів і інших захворювань імунної системи).
• Лікарські засоби для лікування раку, такі як циклофосфамід або метотрексат.

Якщо ви приймаєте будь-який з цих лікарських засобів, ризик розвитку ангіоневротичного набряку може збільшитися (симптоми ангіоневротичного набряку включають набряк обличчя, губ, язика і/або горла з труднощами при ковтанні або диханні):

• Лікарські засоби для розрідження тромбів (активатор тканинного плазміногену), який зазвичай вводиться в лікарні.
• Лікарські засоби, які використовуються для профілактики відторгнення трансплантатів органів і для лікування раку (наприклад темсіролімус, сіролімус, еверолімус).
• Расекадотрил, лікарський засіб для лікування діареї.
• Відагліптин, лікарський засіб для лікування цукрового діабету.

Вагітність, лактація і фертильність

Вагітність

Повідомте вашого лікаря, якщо ви плануєте вагітність. Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити приймати лізиноприл/гідрохлортіазид перед тим, як ви завагітнієте, або як тільки дізнаєтеся про вагітність, і порадить приймати інший лікарський засіб замість цього. Лізиноприл/гідрохлортіазид не рекомендується на початку вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозні ушкодження плоду, якщо його приймати після третього місяця вагітності.

Зазвичай потрібно замінити лізиноприл/гідрохлортіазид на відповідний антигіпертензивний лікарський засіб перед тим, як ви завагітнієте. Цей лікарський засіб не повинен використовуватися під час другого і третього триместрів вагітності.

Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити приймати лізиноприл/гідрохлортіазид, як тільки ви дізнаєтеся про вагітність.

Якщо ви завагітнієте під час лікування цим лікарським засобом, повідомте про це вашого лікаря як можна швидше.

Лактація

Повідомте вашого лікаря, якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування грудьми. Гідрохлортіазид (один з компонентів лікарського засобу) виділяється в малих кількостях у грудне молоко і при високих дозах може інгібувати вироблення молока. Не рекомендується використання цього лікарського засобу у жінок під час годування грудьми, і ваш лікар може обрати інший лікування для вас, якщо ви бажаєте почати годування грудьми, особливо якщо ваша дитина народилася недоношеною.

Водіння автомобіля і використання машин

• Мало ймовірно, що Doneka Plus вплине на вашу здатність водити автомобіль або використовувати машини. Однак, як і інші лікарські засоби, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії, Doneka Plus може викликати головокружіння або сонливість у деяких людей, особливо на початку лікування, при зміні дози або якщо ви вживаєте алкоголь. Якщо ви відчуваєте головокружіння або сонливість, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як здійснювати ці дії.
• Ви повинні чекати, щоб побачити, як цей лікарський засіб вплине на вас, перед тим, як спробувати здійснювати ці дії.

Використання у спортсменів:

Цей лікарський засіб містить гідрохлортіазид, який може давати позитивний результат у тестах на допінг.

3. Як використовувати Doneka Plus

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, які вказані вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Прийом лікарського засобу

• Проглотіть таблетку з водою.
• Спробуйте приймати свої таблетки о同じ час кожного дня, бажано вранці. Не має значення, чи приймаєте ви цей лікарський засіб до чи після їжі.
• Не припиняйте приймати свої таблетки, якщо ви відчуваєте себе добре, якщо тільки ваш лікар не порадить вам це зробити.
• Якщо ви вважаєте, що дія цього лікарського засобу quá сильна або слабка, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Прийом першої дози

• Будьте особливо обережні, коли приймаєте першу дозу цього лікарського засобу або якщо ваш лікар збільшує дозу.

Це може викликати більш виражене зниження артеріального тиску, ніж зазвичай досягається при тривалому лікуванні.

• Це може викликати головокружіння або відчуття вертігону. Якщо це відбувається, лежання може допомогти.

Якщо це вас стурбує, проконсультуйтеся з вашим лікарем як можна швидше.

Дорослі

• Звичайна доза становить одну або дві таблетки один раз на добу.

Використання у дітей і підлітків:

Не рекомендується використання лізиноприлу/гідрохлортіазиду у дітей і підлітків, оскільки інформація про безпеку і ефективність у цій віковій групі обмежена.

Якщо ви прийняли більше Doneka Plus, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з Токсикологічною службою. Телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу і кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Doneka Plus

• Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її як можна швидше. Однак, якщо вже майже час наступної дози, пропустіть забуту дозу.
• Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.
• Не припиняйте лікування, якщо тільки ваш лікар не порадить вам це зробити.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте одну з наступних реакцій, перестаньте приймати Doneka Plusі зверніться до свого лікаря негайно.

• Серйозні алергічні реакції (рідко, можуть торкнутися до 1 людини з 100). Симптоми можуть включати раптове появлення:
• Набухання обличчя, губ, язика або горла. Це може ускладнити ковтання.
• Серйозне або раптове набухання рук, ніг або щиколоток.
• Затруднення дихання.
• Серйозний свербіж шкіри (з висипками).
• Серйозні порушення шкіри, такі як раптова і несподівана висипка, червоність або лущення шкіри (дуже рідко, можуть торкнутися до 1 людини з 10 000).
• Інфекція з симптомами, такими як гарячка і серйозне погіршення загального стану, або гарячка з симптомами місцевої інфекції, такими як подразнення горла/фарингу/роту або порушення сечовидільної системи
• (дуже рідко, можуть торкнутися до 1 людини з 10 000).
• Гострий біль з червоним забарвленням ока, оскільки якщо його не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору.

Інші можливі побічні ефекти, пов'язані з лізиноприлом:

Часто(можуть торкнутися до 1 людини з 10):

• Головокружіння, особливо при швидкому встоянні.
• Головний біль.
• Сухий кашель.
• Змучення.
• Діарея.
• Нудота.
• Порушення функції нирок (виявляються за допомогою аналізу крові).
• Обмороки.

Рідко(можуть торкнутися до 1 людини з 100):

• Зміни настрою.
• Зміна кольору пальців рук і ніг (блідо-синій, потім червоний) або оніміння або поколювання в пальцях рук або ніг.
• Чувство вертіння.
• Сонливість.
• Затруднення засинання.
• Галюцинації.
• Риніт.
• Нудота.
• Біль у шлунку або диспепсія.
• Зміни в аналізах крові для визначення правильної функції печінки та нирок.
• Висипка або свербіж шкіри.
• Неможливість досягти ерекції (імпотенція).
• Чувство втоми або слабкості (брак сили).
• Значне зниження артеріального тиску, яке може виникнути у людей у таких ситуаціях: захворювання коронарних артерій, звуження аорти (артерії серця), ниркових артерій або серцевих клапанів; загустіння серцевого м'яза. Якщо це відбувається, ви можете відчувати
• вертіння або головокружіння, особливо якщо ви швидко встаєте.
• Інфаркт міокарда.
• Інсульт.
• Швидке серцебиття.

Дуже рідко(можуть торкнутися до 1 людини з 1 000):

• Зміни в деяких клітинах або інших компонентах крові. Ваш лікар може періодично брати аналізи крові, щоб перевірити, чи лізинопріл/гідрохлортіазид впливає на вашу кров. Симптоми можуть включати втому, бліду шкіру, подразнення горла, гарячку, біль у суглобах і м'язах, запалення суглобів або залоз чи чутливість до сонячного світла.
• Збентеження.
• Висипка з висипками.
• Сухість у роті.
• Випадання волосся.
• Псоріаз (шкірне захворювання).
• Розвиток молочних залоз у чоловіків.
• Раптове порушення функції нирок.
• Зміна запаху речей
• Зниження рівня натрію в крові (гіпонатріємія) (симптоми можуть бути втомою, головним болем, нудотою, блювотою).

Дуже рідко(можуть торкнутися до 1 людини з 10 000):

• Низький рівень глюкози в крові (гіпоглікемія). Симптоми можуть включати відчуття голоду або слабкості, потіння та швидке серцебиття.
• Синусит (чувство болю та тиску за щоками та очима).
• Хропіння.
• Запалення легень. Симптоми включають кашель, коротке дихання та високу температуру.
• Запалення підшлункової залози. Це викликає помірний до сильного болю в шлунку.
• Запалення кишечника.
• Жовте забарвлення шкіри або білка очей (жовтяниця).
• Запалення печінки. Це може викликати втрату апетиту, жовте забарвлення шкіри та очей та темну сечу.
• Недостатність печінки.
• Потіння.
• Серйозні порушення шкіри. Симптоми включають червоність, утворення пухирів та лущення.
• Висипка.
• Зниження кількості сечі або неможливість сечовидільної системи.

Частота невідома(не можна оцінити частоту на основі наявних даних):

• Депресивні симптоми
• Червоність (червоність)
• Серйозна алергічна реакція.

Інші побічні ефекти, пов'язані з гідрохлортіазидом (частоти невідомі):

Новоутворення доброякісні, злоякісні та неуточнені (включаючи кісти та поліпи)

• Рак шкіри та губ (рак шкіри, не меланома).

Порушення крові та лімфатичної системи

• Гніздова депресія.
• Зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія).
• Зниження кількості лейкоцитів (лейкопенія).
• Зниження кількості гранулоцитів (агранулоцитоз).
• Анемія, викликана руйнуванням червоних кров'яних тілець (гемолітична анемія).

Порушення метаболізму та харчування

• Анорексія.
• Високий рівень глюкози в крові (гіперглікемія).
• Присутність глюкози в сечі.
• Високий рівень сечової кислоти в сечі.
• Низький рівень натрію, калію, хлору та магнію в крові.
• Збільшення рівня холестерину та тригліцеридів в крові.
• Подагра.

Психічні порушення

-

• Депресія.
• Порушення сну.

Порушення нервової системи

-

• Чувство поколювання в руках та ногах.
• Чувство головокружіння.

Очні порушення

-Зміни в зорі, які роблять об'єкти жовтуватими.

• Гострий біль в оці, супроводжуваний червоним забарвленням та раптовим розмиттям зору.
• Порушення зору.
• Зниження зору або біль в очах через підвищений тиск [можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (дисемінований хоріоїдит) або гострий кутовий глауком].

Порушення слуху

-

Порушення серцево-судинної системи

-

Порушення судинної системи

-

Порушення дихальної системи, грудної клітки та медіастину

-

• Запалення легень.
• Затруднення дихання (симптоми включають серйозне затруднення дихання, гарячку, слабкість та збентеження) (дуже рідко).

Порушення травної системи

-

• Діарея.
• Запор.
• Запалення підшлункової залози.

Порушення печінки

• Жовте забарвлення шкіри (жовтяниця).

Порушення шкіри та підшкірної клітковини

• Червоність шкіри, викликана чутливістю до сонячного світла.
• Висипка.
• Кропив'янка.
• Висипка з висипками.
• У деяких пацієнтів з системним червоним вовчаком може реактивуватися або погіршуватися їхній стан.

Порушення м'язової та скелетної системи

• М'язові спазми.
• М'язова слабкість.

Порушення ниркової та сечовидільної системи

• Порушення функції нирок.
• Запалення нирок.

Загальні порушення

• Гарячка.
• Слабкість.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку-вкладиші. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Doneka Plus

-

• Не зберігайте при температурі вище 40°C.
• Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

• Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. Якщо у вас є сумніви, запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Doneka Plus

• Активні речовини - лізинопріл та гідрохлортіазид. Кожен таблетка містить 21,8 мг лізинопрілу дигідрату (еквівалентно 20 мг лізинопрілу без води) та 12,5 мг гідрохлортіазиду.
• Інші компоненти - манітол (Е421), дигідрат фосфату кальцію, кукурудзяний крохмаль, прегельтінізований кукурудзяний крохмаль, стеарат магнію (Е470b) та червоний оксид заліза (Е172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Doneka Plus випускається у вигляді рожевих, круглих, двовогнутих таблеток з написом "LHZ" на одній стороні та "32.5" на іншій.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж:

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво:

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладишу: вересень 2022

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es//