ЛІЗИНОПРИЛ/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД КВАЛІГЕН 20/12,5 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Лізиноприл/Гідрохлортіазид Кваліген 20/12,5 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Лізиноприл/Гідрохлортіазид Кваліген 20/12,5 мг таблетки і для чого вони використовуються
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Лізиноприл/Гідрохлортіазид Кваліген 20/12,5 мг таблетки
3. Як приймати Лізиноприл/Гідрохлортіазид Кваліген 20/12,5 мг таблетки
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Лізиноприл/Гідрохлортіазид Кваліген 20/12,5 мг таблеток
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лізиноприл/Гідрохлортіазид 20/12,5 мг таблетки і для чого вони використовуються

Лізиноприл/Гідрохлортіазид Кваліген 20/12,5 мг таблетки містять два активні інгредієнти: лізиноприл і гідрохлортіазид. Кожен з них знижує артеріальний тиск за допомогою різних механізмів. Лізиноприл належить до групи препаратів, званих інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (інгібітори АПФ). Лізиноприл діє шляхом розширення кровоносних судин, що допомагає знижувати артеріальний тиск і полегшувати роботу серця. Гідрохлортіазид є діуретиком, який збільшує кількість сечі, що виділяється нирками.

Лізиноприл/Гідрохлортіазид Кваліген 20/12,5 мг таблетки призначені для лікування артеріальної гіпертензії (високого кров'яного тиску).

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Лізиноприл/Гідрохлортіазид Кваліген 20/12,5 мг таблетки

Не приймайте Лізиноприл/Гідрохлортіазид Кваліген 20/12,5 мг таблетки:

• Якщо у вас є проблеми з нирками;
• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до діуретиків типу гідрохлортіазиду, які є подібними до сульфонамідів (тип антибіотиків), лізиноприлу або будь-яких інших компонентів цього препарату (перелічених у розділі 6).
• Якщо раніше ви приймали будь-який препарат з тієї ж групи, що і Лізиноприл/Гідрохлортіазид Кваліген 20/12,5 мг таблетки (інгібітори АПФ), і мали алергічні реакції, можливо, з набряком рук, ніг або обличчя, губ, язика і/або горла з труднощами при ковтанні або диханні, або якщо ви чи будь-хто з вашої сім'ї мав таку реакцію через будь-яку іншу причину.
• Ці таблетки призначені тільки для вашого використання і не слід давати їх іншим людям.
• Якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте препарат для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

Попередження та обережність

Будьте особливо обережні з Лізиноприл/Гідрохлортіазид Кваліген 20/12,5 мг таблетками:

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Лізиноприл/Гідрохлортіазид Кваліген 20/12,5 мг таблетки, якщо:

• Ви знаєте, що маєте звуження аортального клапана (аортальна стеноз), ниркових артерій (стеноз ниркової артерії) або збільшення товщини серцевого м'яза (гіпертрофічна кардіоміопатія).
• У вас є інші проблеми зі здоров'ям, такі як діарея або блювота, подагра, проблеми з печінкою або нирками, ви піддаєтеся діалізу, або дотримуєтеся дієти з обмеженням солі, приймаєте добавки калію або солі, що містять калію, або будете проходити курс десенсибілізації для алергії (наприклад, укус комахи).
• У вас є цукровий діабет, оскільки тіазидні діуретики (як гідрохлортіазид) можуть потребувати зміни дози ваших антидіабетичних препаратів, включаючи інсулін.
• Ви раніше мали алергічну реакцію, можливо, з набряком рук, ніг або обличчя, губ, язика і/або горла з труднощами при диханні.
• Початкова доза може викликати більш виражене зниження артеріального тиску, ніж зазвичай досягається при тривалому лікуванні; ви можете відчувати це через присутність обмороків або головокружіння, у випадку чого лежачий стан допоможе, однак, якщо ви турбуєтеся, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• У разі госпіталізації повідомте медичний персонал і, особливо, анестезіолога (якщо ви будете піддаватися хірургічній операції), що приймаєте Лізиноприл/Гідрохлортіазид Кваліген 20/12,5 мг таблетки. Також повідомте вашому дантисту, якщо ви будете проходити лікування під анестезією для зубного лікування.
• Якщо у вас був рак шкіри або якщо у вас з'являється несподівана шкіряна лезія під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале застосування у високих дозах, може збільшити ризик деяких типів раку шкіри і губ (не-меланомний рак шкіри). Захистіть свою шкіру від сонячного світла і ультрафіолетового випромінювання під час прийому Лізиноприл/Гідрохлортіазид Кваліген.
• Якщо ви відчуваєте зниження зору або біль в очах, це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний випот) або підвищення окулярного тиску, і вони можуть виникнути протягом кількох годин або тижня після прийому Лізиноприл/Гідрохлортіазид Кваліген.
• Якщо у вас були респіраторні або легеневі проблеми (як запалення або рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо ви відчуваєте труднощі з диханням або важке дихання після прийому Лізиноприл/Гідрохлортіазид Кваліген, негайно зверніться до лікаря.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Лізиноприл/Гідрохлортіазид Кваліген 20/12,5 мг таблетки, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів для лікування артеріальної гіпертензії:

• Антиагоністи рецепторів ангіотензину II (АРА) (також відомі як "сартани" - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов'язані з цукровим діабетом.
• Аліскірен

Ваш лікар може контролювати вашу ниркову функцію, артеріальний тиск і рівні електролітів у крові (наприклад, калію) на регулярних інтервалах.

Діти

Лізиноприл/Гідрохлортіазид Кваліген 20/12,5 мг таблетки не повинні прийматися дітьми.

Інші препарати та Лізиноприл/Гідрохлортіазид Кваліген:

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати інші препарати, включаючи ті, які можна купити без рецепта; особливо діуретики, інші антигіпертензивні препарати для вашого артеріального тиску, індометацин або інші препарати для лікування артриту або м'язового болю, або літій (для певних психіатричних розладів). Див. "Не приймайте Лізиноприл/Гідрохлортіазид Кваліген 20/12,5 мг таблетки" і "Попередження та обережність".

Ваш лікар може потребувати зміни вашої дози і/або прийняття інших обережностей:

• Якщо ви приймаєте антиагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Лізиноприл/Гідрохлортіазид Кваліген 20/12,5 мг таблетки" і "Попередження та обережність").

Вагітність і лактація:

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Не рекомендується приймати Лізиноприл/Гідрохлортіазид Кваліген 20/12,5 мг таблетки під час вагітності або періоду лактації. Повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні, перебуваєте в період лактації або бажаєте знайти себе в одному з цих станів.

Інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (до групи яких належить цей препарат) можуть викликати пошкодження та смерть плода, коли їх приймають під час другого та третього триместру вагітності.

Якщо ви виявили, що вагітні, слід якнайшвидше припинити приймати цей препарат.

Водіння транспортних засобів та використання машин:

Наймовірніше, цей препарат не вплине на вашу здатність керувати транспортними засобами або використовувати машини; однак, не слід виконувати ці дії, які вимагають особливої уваги, доки ви не дізнаєтеся, як ви переносите цей препарат.

Важлива інформація про деякі компоненти Лізиноприл/Гідрохлортіазид Кваліген 20/12,5 мг таблеток:

Спортсменам повідомляється, що цей препарат містить компонент, який може давати позитивний результат при тестуванні на допінг.

3. Як приймати Лізиноприл/Гідрохлортіазид Кваліген 20/12,5 мг таблетки

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є питання.

Пам'ятайте приймати свій препарат.

Ваш лікар призначить тривалість лікування Лізиноприл/Гідрохлортіазид Кваліген 20/12,5 мг таблетками. Не припиняйте лікування до тих пір, поки ваш лікар не скаже вам про це.

Нормальна доза для дорослих:

Нормальна доза - одна або дві таблетки щодня.

Таблетки приймаються один раз на добу.

Проглотіть таблетку з допомогою води.

Спробуйте приймати свої таблетки о同じ час щодня.

Якщо ви прийняли більше Лізиноприл/Гідрохлортіазид Кваліген 20/12,5 мг таблеток, ніж потрібно:

Якщо ви прийняли дозу, вищу за нормальну, зверніться до вашого лікаря або найближчої лікарні.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Токсикологічної служби. Телефон 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Лізиноприл/Гідрохлортіазид Кваліген 20/12,5 мг таблетки:

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози, і чекайте наступної адміністрації.

Якщо ви припинили лікування Лізиноприл/Гідрохлортіазид Кваліген 20/12,5 мг таблетками:

Не припиняйте лікування до тих пір, поки ваш лікар не скаже вам про це.

Не припиняйте приймати свої таблетки, якщо ви відчуваєте себе добре, якщо тільки ваш лікар не скаже вам про це.

Якщо у вас є будь-які інші питання про цей препарат, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Лізиноприл/Гідрохлортіазид Кваліген 20/12,5 мг таблетки можуть мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Лізиноприл/Гідрохлортіазид Кваліген 20/12,5 мг таблетки загалом добре переноситься.

• Найбільш частий побічний ефект (у проценті між 1% і 10%; між 1 з 10 або 1 з 100 пацієнтів), який може виникнути, - це головокружіння.
• Інші побічні ефекти рідше (у проценті між 0,1% і 1%; між 1 з 100 і 1 з 1000 пацієнтів) включають: головокружіння або безсилля (при швидкому піднятті), головний біль, діарея, нудота, висипання на шкірі, псоріаз, кашель, втома, слабкість, оніміння або "поколювання" в пальцях рук або ніг, зміни смаку, відчуття оніміння або труднощі з сном, дивні сни, риніт або біль у грудях, блювота і вертіго.
• Побічні ефекти рідко (у проценті між 0,01% і 0,1%; між 1 з 1000 і 1 з 10 000 пацієнтів) включають: жовтяниця (шкіра і/або очі жовті), відсутність виділення сечі або менша кількість сечі, або сильний біль у животі або індигестія.
• Інші побічні ефекти дуже рідко (у проценті менше 0,01%; менше 1 з 10 000 пацієнтів) можуть включати:

• зміни в деяких клітинах або інших складових крові; тому можливо, ваш лікар час від часу візьме зразки вашої крові, щоб перевірити, чи мав Лізиноприл/Гідрохлортіазид Кваліген 20/12,5 мг таблетки будь-який ефект на кров. Деякі рази ці зміни можуть проявлятися як втома або біль у горлі.
• труднощі з диханням (ознаки включають важке дихання, гарячка, слабкість і сплутаність).

• Частота не відома: рак шкіри і губ (не-меланомний рак шкіри) і зниження зору або біль в очах через підвищений тиск [можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний випот) або глаукома].

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не вказаний в цьому описі, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Припиніть приймати Лізиноприл/Гідрохлортіазид Кваліген 20/12,5 мг таблетки і негайно зверніться до вашого лікаря у будь-якій з наступних ситуацій:

• Якщо ви відчуваєте труднощі з диханням з або без набряку обличчя, губ, язика і/або горла.
• Якщо ви відчуваєте набряк обличчя, губ, язика і/або горла, який може викликати труднощі при ковтанні.
• Якщо з'являється сильний свербіж шкіри (з висипанням).

Не турбуйтеся цією списком побічних ефектів, оскільки можливо, жоден з них не з'явиться.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Лізиноприл/Гідрохлортіазид Кваліген 20/12,5 мг таблеток

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не потребує особливих умов збереження.

Не використовуйте Лізиноприл/Гідрохлортіазид Кваліген 20/12,5 мг таблетки після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів запитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лізиноприл/Гідрохлортіазид Кваліген 20/12,5 мг таблеток

• Активні інгредієнти - лізиноприл дигідрат (20 мг) і гідрохлортіазид (12,5 мг).
• Інші компоненти - гідрогенфосфат кальцію дигідрат, манітол, крохмаль кукурудзи, крохмаль прегельатинізований, стеарат магнію і червоний оксид заліза (E-172).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Лізиноприл/Гідрохлортіазид Кваліген 20/12,5 мг представлений у вигляді рожевих таблеток, календарної упаковки, що містить 28 таблеток.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж:

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво:

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: вересень 2022

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/